Пантопразол Ауробиндо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пантопразол Ауробиндо 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол Ауробиндо и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Пантопразола Ауробиндо
Как принимать Пантопразол Ауробиндо
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пантопразол Ауробиндо
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Ауробиндо и для чего он применяется

Пантопразол Ауробиндо содержит действующее вещество — пантопразол. Пантопразол Ауробиндо представляет собой селективный «ингибитор протонной помпы» — лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.

Пантопразол Ауробиндо применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:

лечения симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки, боли при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка;
длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося забросом кислоты из желудка) и профилактики его повторного возникновения.

Пантопразол Ауробиндо применяется у взрослых для:

профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительная терапия НПВП.

2. Что следует знать перед применением Пантопразола Ауробиндо

Не принимайте Пантопразол Ауробиндо

если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пантопразола Ауробиндо.

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Ауробиндо в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и вы принимаете Пантопразол Ауробиндо из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом ваших индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше), наличие в анамнезе язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.
Если у вас истощены запасы организма или имеются факторы риска дефицита витамина B₁₂ и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и все средства, снижающие кислотность желудочного сока, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂.
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибитор протеазы ВИЧ, например атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как Пантопразол Ауробиндо, особенно в течение более чем одного года, может незначительно увеличить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличивать риск остеопороза).
Если вы принимаете Пантопразол Ауробиндо более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о периодическом проведении анализов крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, схожим с Пантопразолом Ауробиндо, которое снижает кислотность желудочного сока.
Если вы заметили появление эритемы на коже, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразолом Ауробиндо. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, до или после приема лекарства, если вы заметили любой из следующих симптомов, которые могут быть признаком другого, более серьезного заболевания:

непроизвольная потеря веса;
рвота, особенно если она повторяется;
наличие крови в кале, который может быть черного цвета или похож на деготь;
затруднение глотания или боль при глотании;
наличие крови в рвотных массах; они могут быть темного цвета, напоминающего молотый кофе;
боль в груди или в желудке;
бледность и чувство слабости (анемия);
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство связано с незначительным увеличением случаев инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке в постановке диагноза. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшее обследование.
Если вы принимаете Пантопразол Ауробиндо длительно (более 1 года), врач, скорее всего, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Пантопразол Ауробиндо не рекомендуется для применения у детей, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты. Это важно, поскольку Пантопразол Ауробиндо может влиять на эффективность других лекарств. Сообщите врачу, если вы принимаете:

Лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Ауробиндо может помешать этим и другим препаратам правильно действовать.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
Лекарства, применяемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Ауробиндо, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств). Если вы принимаете флувоксамин, врач может решить снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно данных об использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы должны применять это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза от лечения для вас превышает потенциальный риск для нерожденного ребенка или новорожденного.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Ауробиндо не влияет или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как принимать Пантопразол Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ введения?
Принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целиком небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше:
Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании).
Обычная доза — 1 таблетка в день.
Обычно облегчение наступает в течение 2–4 недель — максимум через 4 дополнительные недели. Ваш врач сообщит, как долго следует продолжать приём препарата. После этого при каждом повторном появлении симптомов можно контролировать их приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если симптомы возвращаются, врач может удвоить дозу, в этом случае вы можете принимать таблетки Пантопразол Ауробиндо 40 мг один раз в день. После заживления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым:
Профилактика язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, нуждающихся в длительном лечении НПВП
Обычная доза — 1 таблетка в день.
Пациенты с нарушениями функции печени
При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать 1 таблетку 20 мг в день.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы приняли больше Пантопразола Ауробиндо, чем следовало
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Ауробиндо
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом Ауробиндо
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения Пантопразола Ауробиндо, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пантопразол Ауробиндо может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и
обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко: может встречаться у до 1 человека из 1000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.
Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема) и повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности. Другие возможные побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы желудка.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема, высыпания, зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): искажение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение объема молочной железы у мужчин.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предрасположенностью к таким симптомам); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, ощущение уколов иглами, жжение или онемение, эритема, возможная боль в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): повышение уровня печеночных ферментов.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000): повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение количества циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов, которое может вызвать повышенное кровотечение или синяки; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол Ауробиндо

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Ауробиндо

Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты: Ядро таблетки: натрия карбонат (безводный), маннитол, кросповидон (тип В), гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат. Покрытие: гипромеллоза, оксид железа желтый (Е 172), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат.

Описание внешнего вида Пантопразола Ауробиндо и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка.
Светло-желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон, с кишечнорастворимым покрытием.
Блистеры (полиамид/алюминий/ПВХ-алюминий) в картонной пачке:
Блистерные упаковки: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100 и 500 кишечнорастворимых таблеток.
Контейнер HDPE: круглый непрозрачный белый контейнер из полиэтилена высокой плотности с крышкой из непрозрачного белого полипропилена.
Контейнер HDPE: 14, 100 и 500 кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. - Via San Giuseppe, 102 - 21047 Саронно (VA)

Производитель, ответственный за выпуск серии
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Мальта
Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD, Великобритания

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Болгария: Пaнтoпрaзoл Ауробиндо 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Кипр: Pantoprazole Aurobindo 20 mg γαστροανθεκτικό δισκία
Дания: Pantoprazole “Aurobindo”
Франция: Pantoprazole Arrow Génériques 20 mg comprimé gastro-resistant
Германия: Pantoprazol Aurobindo 20 mg magensaftresistente Tablette
Италия: Pantoprazolo Aurobindo
Мальта: Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets
Нидерланды: Pantoprazol Aurobindo 20 mg maagsapresistente tabletten
Польша: Pantoprazol Vitama
Румыния: Pantoprazol Aurobindo 20 mg comprimate gastrorezistente
Испания: Pantoprazole Aurobindo 20 mg comprimidos gastroresistentes EFG
Швеция: Pantoprazole Aurobindo 20 mg enterotabletter
Великобритания: Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пантопразол Ауробиндо 40 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка:

Что такое Пантопразол Ауробиндо и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пантопразола Ауробиндо
Как принимать Пантопразол Ауробиндо
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пантопразол Ауробиндо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Ауробиндо и для чего он применяется

Пантопразол Ауробиндо содержит действующее вещество пантопразол. Пантопразол Ауробиндо — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Ауробиндо применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше в следующих случаях:

Рефлюкс-эзофагит — воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.
Пантопразол Ауробиндо применяется для лечения взрослых в следующих случаях:

Инфекция, вызванная бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудочной язвой, в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель такого лечения — уничтожение бактерий с целью снижения вероятности повторного возникновения этих язв.

Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что нужно знать перед приемом Пантопразола Ауробиндо

Не принимайте Пантопразол Ауробиндо

если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пантопразола Ауробиндо.

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль уровня печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Ауробиндо в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если у вас истощение организма или имеются факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12.
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибитор протеаз ВИЧ, например атазанавир (для лечения инфицирования ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом по поводу специальной рекомендации.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как Пантопразол Ауробиндо, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете Пантопразол Ауробиндо более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. Если у вас появляется любой из этих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить периодические анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, схожим с Пантопразолом Ауробиндо, которое снижает кислотность желудка.
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразолом Ауробиндо. Не забудьте сообщить также о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

непроизвольная потеря веса;
рвота, особенно если она повторяется;
наличие крови в кале; кал может быть черного цвета или похож на деготь;
затруднение глотания или боль при глотании;
наличие крови в рвотных массах; они могут быть темного цвета, напоминающего молотый кофе;
боль в груди;
боль в желудке;
вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);
сильная и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство связано с незначительным увеличением случаев инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования, чтобы исключить злокачественное заболевание, поскольку пантопразол уменьшает симптомы и при раке, и может привести к задержке в диагностике. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дополнительные исследования.
Если вы принимаете Пантопразол Ауробиндо в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Ауробиндо
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта. Это связано с тем, что Пантопразол Ауробиндо может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Ауробиндо может помешать этим и другим лекарствам правильно действовать.
Варфарин и фенпроцумон, влияющие на свертываемость или разжижение крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Лекарства, используемые для лечения инфицирования ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразолом Ауробиндо, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических расстройств) — если вы принимаете флувоксамин, врач может решить снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно данных об использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении пантопразола с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы должны принимать это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза лечения для вас превышает потенциальный риск для еще не родившегося ребенка или новорожденного.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Ауробиндо не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, вы не должны управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Пантопразол Ауробиндо

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения: Принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не измельчая их, запивая целиком небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза:
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:
Для лечения рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до двух таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго следует принимать препарат.

Взрослые:
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации)
Одна таблетка дважды в день, а также две таблетки антибиотика — амоксициллина или кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждую из которых принимают дважды в день вместе с таблеткой пантопразола.
Принимайте первую таблетку пантопразола утром, за один час до завтрака, и вторую — за один час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычный курс лечения составляет одну или две недели.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Обычная доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Ваш врач укажет, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения язвы желудка составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за один час до еды. В дальнейшем врач может скорректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать дважды в день.
Если врач назначил более четырёх таблеток в день, он укажет, когда именно прекратить приём препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек не следует принимать Пантопразол Ауробиндо для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени
При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
При умеренных и тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать Пантопразол Ауробиндо для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразола Ауробиндо, чем следовало
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Ауробиндо
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом Ауробиндо
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Пантопразола Ауробиндо, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Пантопразол Ауробиндо может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и
обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелые аллергические реакции (редко: может встречаться у 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха), лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто (может встречаться у 1 из 10 человек): доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (вздутие); запор; сухость во рту; боль в животе и общее недомогание; кожная сыпь, экзантема, высыпания, зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может встречаться у 1 из 1000 человек): искажение или полная потеря вкусовых ощущений; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферические отеки); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочной железы у мужчин.
Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, ранее имевших подобные симптомы); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, «иголок и булавок», жжения или онемения, эритема, возможна боль в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 человек): повышение уровня печеночных ферментов.
Редко (может встречаться у 1 из 1000 человек): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение количества циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (может встречаться у 1 из 10 000 человек): снижение количества тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или синякам; снижение количества лейкоцитов, что может вызвать более частые инфекции; одновременное аномальное снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол Ауробиндо

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Ауробиндо

Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в форме пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты: Ядро таблетки: натрия карбонат (безводный), маннитол, кросповидон (тип В), гидроксипропилцеллюлоза, кальция стеарат. Покрытие: гипромеллоза, оксид железа желтый (Е 172), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) — дисперсия 30%, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат.

Описание внешнего вида Пантопразола Ауробиндо и состав упаковки
Кишечнорастворимая таблетка.
Желтые, овальные, двояковыпуклые таблетки с кишечнорастворимым покрытием, гладкие с обеих сторон.
Блистер (полиамид/алюминий/ПВХ-алюминий) в картонной пачке:
Блистерные упаковки: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100 и 500 кишечнорастворимых таблеток.
Контейнер HDPE: белый непрозрачный круглый контейнер из полиэтилена высокой плотности с крышкой из непрозрачного полипропилена.
Контейнер HDPE: 14, 100 и 500 кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. - via San Giuseppe, 102 - 21047 Саронно (VA)
Производитель, ответственный за выпуск серии
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG
3000, Мальта
Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD,
Великобритания
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: Пaнтoпрaзoл Ауробиндо 40 mg стомашно-устойчиви таблетки
Кипр: Pantoprazole Aurobindo 40 mg γαστροανθεκτικό δισκία
Дания: Pantoprazole “Aurobindo”
Франция: Pantoprazole Arrow Génériques 40 mg comprimé gastro-resistant
Германия: Pantoprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Tablette
Италия: Pantoprazolo Aurobindo
Мальта: Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets
Нидерланды: Pantoprazol Aurobindo 40 mg maagsapresistente tabletten
Польша: Pantoprazol Vitama
Румыния: Pantoprazol Aurobindo 40 mg comprimate gastrorezistente
Испания: Pantoprazole Aurobindo 40 mg comprimidos gastroresistentes EFG
Швеция: Pantoprazole Aurobindo 40 mg enterotabletter
Великобритания: Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets
Настоящий листок-вкладыш был в последний раз обновлен в