Пантекта

Інструкція: інформація для користувача

Пантекта 20 мг таблетки відстроченого вивільнення

Пантопразол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Пантекта і для чого застосовується
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Пантекта
3. Як приймати Пантекта
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантекта
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантекта і для чого її застосовують

Пантекта містить діючу речовину пантопразол. Пантекта є селективним «інгібітором протонної помпи» — це лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотою.
Пантекта застосовується для лікування дорослих та підлітків віком 12 років і старше для:

• Лікування симптомів (наприклад, печії, кислого розтикання, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка.
• Тривалого лікування рефлюксної езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим розтиканням зі шлунка) та профілактики його рецидивів.

Пантекта застосовується для лікування дорослих для:

• Профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із високим ризиком, які потребують тривалого лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантекти

Не приймайте Пантекту

• Якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Пантекти

• Якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо у Вас коли-небудь були захворювання печінки. Лікар може призначити частіше контролювати Ваші печінкові ферменти, особливо якщо Ви приймаєте Пантекту тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
• Якщо Вам потрібне постійне лікування препаратами, які називаються НПЗП, і Ви приймаєте Пантекту через підвищений ризик розвитку ускладнень шлунка та кишечника. Оцінка ризику буде залежати від особистих факторів, таких як вік (65 років і старше), анамнез шлункових або дванадцятипалокишкових виразок або шлунково-кишкових кровотеч.
• Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і приймаєте пантопразол тривалий час. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призводити до зниженого всмоктування вітаміну В12.
• Якщо Ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем.
• Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
• Якщо Ви приймаєте Пантекту більше трьох місяців, рівень магнію у Вашій крові може знизитися. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м’язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Пантекти, що знижує кислотність шлунка.
• Якщо Ви помітили появу еритеми, особливо на ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантектою. Не забудьте повідомити про інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
• Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікаря до або після прийому цього лікарського засобу, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознакою серйознішого захворювання:

• ненавмисна втрата ваги
• блювота, особливо якщо вона повторюється
• наявність крові у блювотних масах; вони можуть виглядати як темна кава
• поява крові у калі, який може бути темним або дьогтястим
• утруднення ковтання або біль під час ковтання
• Ви виглядаєте блідим і відчуваєте слабкість (анемія)
• біль у грудях
• біль у шлунку
• тяжка і/або тривала діарея, оскільки цей лікарський засіб пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам необхідні додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може затримати постановку діагнозу. Якщо Ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід провести додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте Пантекту тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.

Діти та підлітки
Застосування Пантекти не рекомендоване дітям, оскільки ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Пантекта
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.

Пантекта може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для певних видів раку), оскільки Пантекта може заваджати дії цих і інших ліків.
• Варфарин та фенпрокумон, які впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові перевірки.
• Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантектою, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
• Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань) — якщо Ви приймаєте флуоксамін, лікар може знизити дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Вагітність та годування груддю
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення препарату з грудним молоком.

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки тоді, коли лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для плода або дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантекта не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Пантекта

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не пережовуючи і не подрібнюючи, ковтайте цілі таблетки з невеликою кількістю води.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки від 12 років і старші

• Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюванням шлунково-стравниковим рефлюксом (наприклад, печія, кислий смак у роті, біль під час ковтання) Звичайна доза — одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення стану протягом 2–4 тижнів, а в разі необхідності — не пізніше ніж через додаткові 4 тижні. Лікар вкаже, як довго слід продовжувати прийом лікарського засобу. Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу за необхідністю.
• Для тривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту Звичайна доза — одна таблетка на добу. Якщо захворювання рецидивує, лікар може подвоїти дозу; у цьому випадку можна застосовувати таблетки Пантекта 40 мг, одна таблетка на добу. Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.

Дорослі

• Для профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне тривале лікування НПЗП Звичайна доза — одна таблетка на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше ніж одну таблетку 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантекта, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантекта
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу в призначений час.
Якщо ви припините лікування Пантекта
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте до служби невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні:

• Тяжкі алергічні реакції (рідкісні : можуть виникнути у до 1 людини з 1000): набряк мови та/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк / набряк Квінке), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.
• Тяжкі захворювання шкіри (частота невідома : частоту не можна визначити на основі наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лієля, еритема мультиформна), а також світлочутливість.
• Інші тяжкі захворювання (частота невідома : частоту не можна визначити на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип на шкірі, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання, та біль у нижній частині спини (серйозний запалений процес у нирках), що може призвести до можливої ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:

• Поширені (можуть виникнути у до 1 людини з 10): доброкачественні поліпи в шлунку.
• Непоширені (можуть виникнути у до 1 людини з 100)

Головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; набряк і підвищена газотвірність (відчуття повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та відчуття нездужання; висип на шкірі, ексантема, висип; свербіж; відчуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну; переломи стегна, зап’ястя або хребта.

• Рідкісні (можуть виникнути у до 1 людини з 1000): порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія, збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
• Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000): дезорієнтація.
• Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), , , , еритема, можливі болі в суглобах.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

• Непоширені (можуть виникнути у до 1 людини з 100): підвищення рівня печінкових ферментів.
• Рідкісні (можуть виникнути у до 1 людини з 1000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою лихоманкою.
• Дуже рідкісні (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження кількості білих кров’яних тілок, що може призвести до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тілок та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантекту

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та контейнері після Scad.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для пляшечок: не використовуйте таблетки після 120 днів з моменту першого відкриття пляшки.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантекта

• Діюча речовина — пантопразол. Кожна шарувата таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді натрію сесквігідрату).
• Інші компоненти: ядро — натрію карбонат (безводний), манітол, кросповідон, повідон К90, кальцію стеарат. Покриття: гіпромелоза, повідон К25, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), пропіленгліколь, метакрилової кислоти-етилакрилату сополімер (1:1), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат. Фарба для друку: шелак, червоний, чорний і жовтий оксиди заліза (Е172), концентрований розчин аміаку.

Опис зовнішнього вигляду Пантекти та вміст упаковки
Шарувата таблетка жовтого кольору, овальна, двоопукла, з маркуванням «Р20» з одного боку.
Упаковки: флакони (контейнер із поліетилену високої щільності із гвинтовою кришкою з поліетилену низької щільності) та блистери (блистери АЛЮ/АЛЮ) без картонної основи або з картонною основою (блистери-портфелі).
Пантекта доступна в наступних упаковках:
Упаковки по 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 шаруватих таблеток.
Госпітальні упаковки по 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 або 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 або 10x28), 500, 700 (5x140) шаруватих таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Рим
Виробник
Takeda GmbH, фабрика Оранієнбург
Lehnitzstraße 70 - 98
D-16515 Оранієнбург
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Агенції з лікарських засобів Італії (www.aifa.gov.it).

Інструкція: інформація для користувача

Пантекта 40 мг таблетки шаруваті

Пантопразол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пантекта і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Пантекти
3. Як приймати Пантекту
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантекту
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантекта і для чого її застосовують

Пантекта містить діючу речовину пантопразол. Пантекта є селективним «інгібітором протонної помпи» — це препарат, що зменшує кількість кислоти, яка утворюється в шлунку. Її застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із кислотою.
Пантекта застосовується для лікування дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для:

• Рефлюкс-езофагіту. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Пантекта застосовується для лікування дорослих для:

• Інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів із дванадцятипалошлунковим та шлунковим виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета такого лікування — позбутися бактерій, щоб зменшити ймовірність повторного виникнення цих виразок.
• Виразок шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Пантекта

Не приймайте Пантекта

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до пантопразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Пантекта

• Якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо у Вас коли-небудь були проблеми з печінкою в минулому. Лікар може призначити частіший контроль рівня печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантекта тривалий час. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити.
• Якщо Ви маєте знижені запаси в організмі або фактори ризику зниження вітаміну B12 і проходить тривале лікування пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого всмоктування вітаміну B12.
• Якщо Ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем.
• Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше ніж на рік, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
• Якщо Ви приймаєте Пантекта більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричинити втому, непрохані скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас з'явиться один із цих симптомів. Низький рівень магнію може також призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до Пантекта, що знижують кислотність шлунка.
• Якщо Ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантекта. Не забудьте повідомити також про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
• Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А). Негайно повідомте лікаря до або після прийому цього лікарського засобу, якщо Ви помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознакою серйознішого захворювання:
• непередбачену втрату ваги
• блювоту, особливо якщо вона повторюється
• наявність крові у блювотних масах; вона може виглядати як темні кавові дрібки
• поява крові у калі, що може мати темний або дьогтювий колір
• труднощі при ковтанні або біль під час ковтання
• блідість та слабкість (анемія)
• біль у грудях
• біль у шлунку
• сильну і/або тривалу діарею, оскільки цей лікарський засіб пов'язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові дослідження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо Ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові обстеження.
Якщо Ви приймаєте Пантекта тривалий час (більше року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Кожного разу, коли Ви бачите лікаря, повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.
Діти та підлітки
Застосування Пантекта не рекомендовано дітям, оскільки ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантекта
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Пантекта може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при певних типах раку), оскільки Пантекта може завадити дії цих і інших ліків.
• Варфарин і фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові перевірки.
• Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу або раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантекта, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
• Флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань) — якщо Ви приймаєте флувоксамін, лікар може знизити дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
• Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Вагітність та годування груддю
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення у грудне молоко людини.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб тільки тоді, коли лікар вважає, що користь для Вас переважає потенційний ризик для плоду або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантекта не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами.

3. Як застосовувати Пантекта

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не пережовуючи і не подрібнюючи, запиваючи цілими невеликою кількістю води.
Дорослі та підлітки віком 12 років та старші

• Для лікування рефлюкс-езофагіту Звичайна доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до 2 таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.

Дорослі

• Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів з дванадцятипалороздильними та шлунковими виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Одна таблетка двічі на добу разом із двома таблетками одного з антибіотиків — амоксициліну, кларитроміцину або метронідазолу (або тінідазолу), кожен із яких приймається двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу. Першу таблетку пантопразолу приймайте за 1 годину до сніданку, другу таблетку пантопразолу — за 1 годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що ви ознайомилися з інструкцією до цих антибіотиків. Звичайна тривалість лікування — один або два тижні.
• Для лікування шлункових і дванадцятипалороздильних виразок. Звичайна доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти.

Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалороздильних виразок зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.

• Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку виробляється надлишок кислоти. Початкова рекомендована доза зазвичай становить дві таблетки на добу. Приймайте дві таблетки за 1 годину до їжі. Лікар може пізніше змінити дозу залежно від кількості виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати двічі на добу.

Якщо лікар призначив дозу понад чотири таблетки на добу, вам буде повідомлено, коли саме припинити прийом лікарського засобу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, ви не повинні приймати Пантекта для ерадикації Helicobacter pylori.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього призначення доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Якщо у вас тяжкі або помірні захворювання печінки, ви не повинні приймати Пантекта для ерадикації Helicobacter pylori.
Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантекта, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантекта
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу у встановлений час.
Якщо ви припините лікування Пантекта
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або
зв’яжіться з відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Серйозні алергічні реакції (рідкісні : можуть виникнути у до 1 із 1000 людей): набряк мови і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк / ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильним потовиділенням.
• Серйозні захворювання шкіри (частота невідома : частоту не можна визначити на основі наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформна), а також підвищена чутливість до світла.
• Інші серйозні захворювання (частот а невідома : частоту не можна визначити на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця), або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та біль у нижній частині спини (серйозний запалення нирок), що може призвести до можливої ниркової недостатності. Інші побічні ефекти включають:
• Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей): доброкачественні поліпи в шлунку.
• Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та почуття нездужання; висип; ерупція, висипання; свербіж; почуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну; переломи стегна, зап’ястя або хребта.
• Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей): порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зорове сприйняття; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
• Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): дезорієнтація.
• Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), почуття поколювання, «поколювання голками», почуття печіння або оніміння, еритема, можливий біль у суглобах, запалення товстої кишки, що викликає тривалу водянисту діарею.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

• Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей): підвищення рівня печінкових ферментів.
• Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою лихоманкою.
• Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження кількості білих кров’яних тілок, що може призвести до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тілок та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантекту

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та на тарі після
"Закінчення терміну придатності".
Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Для флаконів не використовуйте таблетки після 100 днів з моменту першого відкриття флакона.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантекта

• Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарикова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді натрію сесквігідрату).
• Інші компоненти: ядро — натрію карбонат (безводний), манітитол, кросповідон, повідон К90, кальцію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, повідон К25, титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), пропіленгліколь, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), полісорбат 80, натрію лаурилсульфат, триетилцитрат. Друкований чорнило: лаковий лак, заліза оксид червоний, чорний та жовтий (Е172), аміачний концентрат розчину.

Опис зовнішнього вигляду Пантекти та вміст упаковки
Шарикова таблетка жовтого кольору, овальна, двоопукла, з маркуванням «Р 40» з одного боку.
Упаковки: флакони (контейнер з поліетилену високої щільності із гвинтовою кришкою з поліетилену низької щільності) та блистерні упаковки (блистери АЛЮ/АЛЮ) без картонної підкладки або з картонною підкладкою (блистер-відкривайка).
Пантекта доступна в наступних упаковках:
7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 шарикових таблеток.
Госпітальні упаковки: 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) шарикових таблеток.
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Рим
Виробник
Takeda GmbH, фабрика Оранієнбург
Lehnitzstraße 70 - 98
D-16515 Оранієнбург
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
наступними назвами:

Більш докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Італійського агентства з лікарських засобів (www.aifa.gov.it).