Паліперідон Тева

Інструкція: інформація для пацієнта

Паліперідон Тева 3 мг таблетки з подовженим вивільненням, 6 мг таблетки з подовженим вивільненням, 9 мг таблетки з подовженим вивільненням

Паліперідон
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Паліперідон Тева і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Паліперідон Тева
3. Як застосовувати Паліперідон Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Паліперідон Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Паліперідон Тева і для чого його застосовують

Паліперідон Тева містить діючу речовину паліперідон, яка належить до групи лікарських засобів — антипсихотиків.
Паліперідон Тева застосовують для лікування шизофренії у дорослих та підлітків віком від 15 років.
Шизофренія — це захворювання, симптоми якого включають почування, бачення або сприйняття речей, яких насправді немає, хибні переконання, надмірну підозріливість, схильність до ізоляції, неузгоджену мову та прояви поведінкової та емоційної апатії. Люди з цим захворюванням також можуть відчувати депресію, тривожність, почуття провини або напруження.
Паліперідон Тева також застосовують для лікування шизоафективного розладу у дорослих.
Шизоафективний розлад — це психічний стан, при якому людина відчуває поєднання симптомів шизофренії (як зазначено вище), а також симптомів, пов’язаних із розладами настрою (збудження, сум, тремтіння, відволікання, безсоння, багатослів’я, втрата інтересу до повсякденних справ, надмірне або недостатнє спання, надмірне або недостатнє споживання їжі та повторювані думки про самогубство).
Паліперідон Тева може допомогти полегшити симптоми захворювання та запобігти їхньому повторному виникненню.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Паліперідон Тева

Не приймайте Паліперідон Тева

• якщо Ви маєте алергію на паліперідон, рісперідон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед прийомом Паліперідон Тева.

• Пацієнтів із шизоафективним розладом, які лікуються цим лікарським засобом, необхідно уважно спостерігати за можливим переходом від маніакальних симптомів до депресивних.
• Цей лікарський засіб не досліджувався у літніх пацієнтів із деменцією. Однак літні пацієнти з деменцією, які отримують інші лікарські засоби подібного типу, можуть мати підвищений ризик інсульту або смерті (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви хворієте на хворобу Паркінсона або деменцію.
• Якщо Вам коли-небудь діагностували захворювання, симптоми якого включають підвищення температури та м’язову ригідність (так звана злокісна нейролептична синдром).
• Якщо Ви коли-небудь мали аномальні рухи язика або обличчя (затримка дискінезії). Вам слід знати, що обидва ці захворювання можуть бути спричинені цим типом ліків.
• Якщо Ви знаєте, що раніше мали низький рівень білих кров’яних тілець у крові (незалежно від того, чи були вони спричинені іншими ліками чи ні).
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет або схильні до нього.
• Якщо у Вас є захворювання серця або Ви отримуєте лікування захворювання серця, яке знижує Ваш тиск.
• Якщо Ви хворієте на епілепсію.
• Якщо у Вас є порушення ковтання, шлунку або кишечника, що знижують здатність ковтати або виводити їжу за допомогою звичайних рухів кишечника.
• Якщо Ви страждаєте на захворювання, пов’язані з діареєю.
• Якщо у Вас є проблеми з нирками.
• Якщо у Вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у Вас тривала і/або болюча ерекція.
• Якщо у Вас є труднощі з контролем внутрішньої температури тіла або стан перегріву.
• Якщо у Вас аномально високий рівень гормону пролактину в крові або якщо у Вас можливий пролактин-залежний пухлинний процес.
• Якщо Ви або хтось із Вашої родини маєте історію утворення згорток крові (тромбів), оскільки антипсихотичні ліки можуть сприяти утворенню згортків крові.

Якщо яка-небудь із цих умов стосується Вас, зверніться до лікаря, щоб він міг оцінити, чи потрібно змінити дозу або проводити певний час спостереження.
Оскільки у пацієнтів, які приймали паліперідон, дуже рідко спостерігалося небезпечне зниження певного типу білих кров’яних тілець, необхідних для боротьби з інфекціями у крові, лікар може перевірити кількість білих кров’яних тілець у крові.
Паліперідон Тева може спричиняти збільшення маси тіла. Помітне збільшення ваги може негативно вплинути на здоров’я. Лікар повинен регулярно перевіряти Вашу масу тіла.
Оскільки у пацієнтів, які приймають паліперідон, спостерігали цукровий діабет або погіршення наявного цукрового діабету, лікар повинен перевіряти наявність підвищеного рівня цукру в крові. Рівень глюкози в крові повинен регулярно контролюватися у пацієнтів із наявним цукровим діабетом.
Під час операції на оці на катаракту зіниця (чорне коло в центрі Вашого ока) може не розширюватися, як потрібно. Крім того, райдужна оболонка (кольорова частина ока) може стати в’ялою під час хірургічного втручання, що може призвести до ушкодження ока. Якщо Ви плануєте хірургічне втручання на оці, переконайтеся, що повідомили про це офтальмологу, що Ви приймаєте цей лікарський засіб.

Діти та підлітки
Паліперідон Тева не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 15 років для лікування шизофренії.
Паліперідон Тева не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років для лікування шизоафективного розладу.
Це пов’язано з тим, що невідомо, чи є паліперідон безпечним або ефективним у цих вікових групах.

Інші лікарські засоби та Паліперідон Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Коли цей лікарський засіб приймається разом із деякими ліками для серця, які регулюють серцевий ритм, або іншими ліками, такими як антигістамінні, протималярійні або інші антипсихотичні засоби, можуть виникнути порушення електричної функції серця.
Оскільки цей лікарський засіб діє переважно на мозок, можуть виникнути взаємодії з іншими ліками (або алкоголем), що діють на мозок, через додатковий ефект на функцію мозку.
Оскільки цей лікарський засіб може знижувати тиск крові, будьте обережні при прийомі цього лікарського засобу разом із іншими ліками, що знижують тиск.
Цей лікарський засіб може зменшувати ефект ліків, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона та синдрому безспокійних ніг (наприклад, леводопа).
Ефекти цього лікарського засобу можуть змінюватися, якщо Ви приймаєте ліки, що впливають на швидкість рухів кишечника (наприклад, метоклопрамід).
При одночасному застосуванні з валпроатом слід розглянути зниження дози.
Не рекомендується одночасне застосування перорального рісперідону з цим лікарським засобом, оскільки комбінація цих двох препаратів може призвести до збільшення побічних ефектів.
Паліперідон Тева слід застосовувати з обережністю разом із ліками, що підвищують активність центральної нервової системи (психостимулятори, такі як метилфенідат).

Паліперідон Тева та алкоголь
Уникайте вживання алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, якщо це не узгоджено з Вашим лікарем. У новонароджених матерів, які приймали паліперідон у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність та/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з годуванням. Якщо у Вашої дитини виник один із цих симптомів, можливо, потрібно звернутися до лікаря.
Уникайте годування грудьми під час прийому цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникати запаморочення та проблеми зі зором (див. розділ 4, Можливі побічні ефекти). Це слід враховувати у випадках, коли потрібна повна пильність, наприклад, під час керування автомобілем або використання механізмів.

Паліперідон Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Паліперідон Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря, фармацевта або медичного працівника. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза для дорослих становить 6 мг один раз на добу вранці. Лікар може збільшити або зменшити дозу в межах від 3 мг до 12 мг один раз на добу при шизофренії або від 6 мг до 12 мг один раз на добу при шизоафективному розладі. Це залежить від вашої реакції на лікарський засіб.
Застосування у підлітків
Початкова рекомендована доза для лікування шизофренії у підлітків віком від 15 років становить 3 мг один раз на добу вранці.
Для підлітків із масою тіла 51 кг або більше дозу можна збільшити в межах від 6 мг до 12 мг один раз на добу.
Для підлітків із масою тіла менше 51 кг дозу можна збільшити до 6 мг один раз на добу.
Лікар визначить відповідну дозу у вашому випадку. Доза, яку ви приймаєте, залежить від вашої реакції на лікарський засіб.
Як і коли застосовувати Паліперідон Тева
Цей лікарський засіб слід приймати перорально, таблетку потрібно ковтати цілу з водою або іншою рідиною. Не можна жувати, ділити або розчавлювати таблетку.
Цей лікарський засіб слід приймати кожного ранку разом із сніданком або натщесерце, але щодня однаковим способом. Не чергуйте прийом лікарського засобу одного дня натщесерце та наступного дня після їжі.
Діюча речовина — паліперідон — розчиняється після ковтання, а оболонка таблетки виводиться з організму у вигляді відходів.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Залежно від функції нирок лікар може скоригувати дозу цього лікарського засобу.
Літні пацієнти
Лікар може зменшити дозу лікарського засобу у разі зниження функції нирок.
Якщо ви прийняли більше Паліперідону Тева, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря. Можуть виникнути сонливість, втому, незвичайні рухи тіла, труднощі з утриманням прямої постави та ходьбою, запаморочення через низький тиск крові та нерегулярне серцебиття.
Якщо ви забули прийняти Паліперідон Тева
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви пропустили одну таблетку, прийміть наступну дозу наступного дня. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зверніться до лікаря.
Якщо ви припините лікування Паліперідоном Тева
Не припиняйте приймати цей лікарський засіб, оскільки ви можете втратити його ефект. Не припиняйте прийом ліків, якщо тільки цього не порадив вам лікар, оскільки симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно повідомте лікаря, якщо:

• Вважаєте, що у вас утворилися згустки крові у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміститися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Маєте деменцію і помітили раптову зміну свого психічного стану, раптову слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або якщо ваша мова стала незрозумілою, навіть якщо це тривало короткий час. Це можуть бути ознаки інсульту.
• Маєте лихоманку, м’язову ригідність, пітливість або зниження рівня свідомості (стан, який називається «злоякісний нейролептичний синдром»). Може знадобитися негайне медичне лікування.
• Ви чоловік і маєте тривалу або болючу ерекцію. Цей стан називається

піяпізм. Може знадобитися негайне медичне лікування.

• Появляються непрохані ритмічні рухи язика, рота або обличчя. Може знадобитися припинення прийому паліперідону.
• Виникає тяжка алергічна реакція, що характеризується лихоманкою, набряком рота, обличчя, губ або язика, задихою, сверблячкою, висипом і іноді падінням артеріального тиску (що відповідає «анафілактичній реакції»).

Дуже поширені: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб

• труднощі заснути або залишитися спати
• паркінсонізм. Цей стан може включати: повільні або утруднені рухи тіла, відчуття м’язової ригідності або напруження (що робить рухи ривковими), а іноді — відчуття, що рух зупиняється, а потім знову відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з драганням ніг, тремор у спокої, підвищення слини і/або витікання слини, а також втрату виразності обличчя
• внутрішнє хвилювання
• відчуття сонливості або зниження пильності
• головний біль

Поширені: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• інфекція грудної клітки (бронхіт), симптоми звичайного застуди, синусит, інфекція сечових шляхів, відчуття, ніби ви захворіли на грип
• збільшення ваги, підвищений апетит, втрата ваги, зниження апетиту
• підвищений настрій (манія), дратівливість, депресія, тривожність
• дистонія: це стан, що включає повільне або тривале непрохане скорочення м’язів. Хоча це може впливати на будь-яку частину тіла (внаслідок чого формується аномальна поза), найчастіше дистонія впливає на м’язи обличчя, включаючи аномальні рухи очей, рота, язика або щелепи.
• запаморочення
• дискінезія: це стан, що стосується непроханих м’язових рухів і може включати повторювані, спастичні або скручені рухи або спазми.
• тремор (поштовхи)
• розмите зору
• порушення провідності серця між верхніми та нижніми відділами серця, аномальна електрична провідність серця, подовження інтервалу QT серця, повільний пульс, прискорений пульс
• низький артеріальний тиск при підйомі (внаслідок чого деякі пацієнти, які приймають Паліперідон Тева, можуть відчувати запаморочення, обернення голови або непритомність при раптовому підйомі або сіданні), високий артеріальний тиск
• біль у горлі, кашель, закладений ніс
• біль або дискомфорт у животі, блювота, нудота, запор, діарея, розлад шлунку, сухість у роті, біль у зубах
• підвищення трансаміназ у крові
• сверблячка, висип
• біль у кістках або м’язах, біль у спині, біль у суглобах
• втрата менструального циклу
• лихоманка, слабкість, виснаження (втома)

Непоширені: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• пневмонія, інфекція дихальних шляхів, інфекція сечового міхура, інфекція вуха, ангіна
• зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження тромбоцитів (клітин крові, що допомагають зупинити кровотечу), анемія, зниження червоних кров’яних тілець у крові
• паліперідон може підвищувати рівень гормону, що називається «пролактин», у крові (що може викликати або не викликати симптоми). Коли виникають симптоми через високий рівень пролактину, вони можуть включати: (у чоловіків) набряк молочних залоз, труднощі з отриманням або підтриманням ерекції або інші сексуальні дисфункції, (у жінок) дискомфорт у молочних залозах, виділення молока з сосків, втрата менструального циклу або інші проблеми з циклом
• цукровий діабет або погіршення діабету, високий рівень цукру в крові, збільшення обхвату талії, втрата апетиту, що призводить до недоїдання та низької маси тіла, підвищений рівень тригліцеридів (жиру)
• порушення сну, сплутаність свідомості, зниження сексуального бажання, неможливість досягти оргазму, нервозність, кошмари
• пізня дискінезія (спазми або ривкові рухи, які не можна контролювати, у обличчі, язику або інших частинах тіла). Негайно повідомте лікаря, якщо виникають непрохані ритмічні рухи язика, рота та обличчя. Може знадобитися припинення прийому Паліперідон Тева.
• судоми (епілептичні напади), непритомність, сильне бажання рухати частину тіла, запаморочення при підйомі, порушення уваги, проблеми з мовою, втрата або зміна смаку, знижена чутливість шкіри до болю та дотику, відчуття поколювання, сверблячки або оніміння шкіри
• підвищена чутливість очей до світла, інфекція очей або «легке почервоніння», сухість очей
• відчуття обертання (запаморочення), дзвін у вухах, біль у вухах
• нерегулярне серцебиття, аномальний електричний запис серця (електрокардіограма або ЕКГ), відчуття прискореного серцебиття або пульсації в грудях (серцебиття)
• низький артеріальний тиск.
• задиха, свист, кров з носа
• набряк язика, інфекція шлунка або кишечника, труднощі з ковтанням, надмірне виділення газів або повітря
• підвищення ГГТ у крові (фермент печінки, що називається гамма-глутамілтрансфераза), підвищення печінкових ферментів у крові
• висип (або кропив’янка), випадіння волосся, екзема, вугрові висипи
• підвищення КФК (креатин-фосфокінази) у крові — ферменту, що іноді виділяється при ушкодженні м’язів, м’язові спазми, суглобова ригідність, набряк суглобів, м’язова слабкість, біль у шиї
• недержання сечі, часте сечовипускання, неможливість сечовипускання, біль під час сечовипускання
• еректильна дисфункція, порушення еякуляції
• втрата менструального циклу або проблеми з циклом (у жінок), виділення молока з молочних залоз, сексуальні дисфункції, біль у молочних залозах, дискомфорт у молочних залозах
• набряк обличчя, рота, очей або губ, набряк тіла, рук або ніг
• озноб, підвищення температури тіла
• зміна способу ходи
• відчуття спраги
• біль у грудях, дискомфорт у грудях, відчуття нездужання
• падіння

Рідкісні: можуть впливати до 1 із 1000 осіб

• інфекція очей, грибкова інфекція нігтів, інфекція шкіри, запалення шкіри, викликане кліщами
• небезпечно низька кількість певного типу білих кров’яних тілець у крові, необхідних для боротьби з інфекціями
• зниження у крові певного типу білих кров’яних тілець, що захищають організм від інфекцій, підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець)
• тяжка алергічна реакція, що характеризується лихоманкою, набряком рота, обличчя, губ або язика, задихою, сверблячкою, висипом і іноді падінням артеріального тиску, алергічна реакція
• цукор у сечі
• неправильна секреція гормону, що контролює об’єм сечі
• ускладнення, що загрожують життю через неконтрольований діабет
• надмірне і небезпечне вживання води, зниження цукру в крові, надмірне пиття води, підвищення холестерину в крові
• ходьба під час сну
• відсутність рухів або реакції, коли ви усвідомлюєте (кататонія)
• відсутність емоцій
• злоякісний нейролептичний синдром (сплутаність свідомості, зниження або втрата свідомості, висока температура та важка м’язова ригідність)
• втрата свідомості, порушення рівноваги, аномальна координація
• проблеми з судинами мозку, кома, викликана неконтрольованим діабетом, відсутність реакції на подразники, низький рівень свідомості, тремор голови
• глаукома (підвищення тиску всередині очного яблука), підвищення сльозовиділення, почервоніння очей, проблеми з рухом очей, обертання очей
• фібриляція передсердь (аномальний ритм серця), прискорене серцебиття при підйомі.
• згустки крові у венах, особливо ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміститися по судинах до легень, що призводить до болю в грудях і труднощів з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• зниження рівня кисню в окремих частинах тіла (через зниження кровотоку), приливи гарячки
• проблеми з диханням під час сну (апноея), швидке та поверхневе дихання
• пневмонія, викликана вдиханням їжі, закладеність дихальних шляхів, проблеми з голосом
• кишкову непрохідність, фекальну недержність, твердий стілець, відсутність кишкових рухів, що призводить до блокування
• жовтяницю шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення підшлункової залози
• тяжка алергічна реакція з набряком, що може вплинути на горло і призвести до труднощів з диханням
• потовщення шкіри, суха шкіра, почервоніння шкіри, зміна кольору шкіри, лущення шкіри голови або шкіри, перхоть
• розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз), аномальна поза
• піяпізм (тривала ерекція пеніса, що може вимагати хірургічного лікування)
• розвиток молочних залоз у чоловіків, збільшення молочних залоз, виділення з молочних залоз, виділення з піхви
• затримка менструального циклу, збільшення молочних залоз
• дуже низька температура тіла, зниження температури тіла
• симптоми відміни препарату

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• легеневу конгестію
• підвищення рівня інсуліну (гормону, що контролює рівень цукру в крові)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні іншого препарату під назвою рісперідон, який дуже схожий на паліперідон, тому ці ефекти можуть очікуватися також і при застосуванні Паліперідон Тева: порушення харчування, пов’язані зі сном, інші типи проблем із судинами мозку та крепітаційні звуки в легенях. Також можуть виникати проблеми з очима під час операції катаракти. Під час операції катаракти може виникнути стан, що називається синдромом інтракапсулярної ділянки райдужної оболонки (IFIS), якщо ви приймаєте або приймали паліперідон. Якщо вам потрібно пройти операцію катаракти, переконайтеся, що повідомили про це офтальмологу, якщо ви приймаєте або приймали цей препарат.
Інші побічні ефекти у підлітків
Побічні ефекти, які зазвичай виникають у підлітків, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, за винятком наступних, які спостерігалися частіше:

• відчуття сонливості або зниження пильності
• паркінсонізм. Цей стан може включати: повільні або утруднені рухи тіла, відчуття м’язової ригідності або напруження (що робить рухи ривковими), а іноді — відчуття, що рух зупиняється, а потім знову відновлюється. Інші ознаки паркінсонізму включають повільну ходу з драганням ніг, тремор у спокої, підвищення слини і/або витікання слини, втрату виразності обличчя
• збільшення ваги
• симптоми звичайного застуди
• внутрішнє хвилювання
• тремор (поштовхи)
• біль у животі
• виділення молока з сосків у дівчат
• набряк молочних залоз у хлопців
• вугрові висипи
• проблеми з мовою
• інфекція шлунка або кишечника
• кров з носа
• інфекція вуха
• високий рівень тригліцеридів (жиру) у крові
• відчуття запаморочення (запаморочення)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Паліперідон Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Для цього лікарського засобу не потрібна особлива температура зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Паліперідон Тева

• Діючою речовиною є паліперідон. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 3 мг, 6 мг або 9 мг паліперідону.
• Інші складові: макрогол, бутилгідрокситолуен, повідон, натрію хлорид, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, червоний оксид заліза (Е172), гідроксипропілцелюлоза та ацетат целюлози — у ядрі таблетки; гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (Е172) (лише для таблеток 6 мг) та червоний оксид заліза (Е172) (лише для таблеток 9 мг) — у плівковому покритті; лакова смола, чорний оксид заліза (Е172) та пропіленгліколь — у друкарському чорнилі. Див. розділ 2 «Паліперідон Тева містить натрій».

Опис зовнішнього вигляду Паліперідону Тева та вміст упаковки
3 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, від білого до сіруватого кольору, можливо з нерівною поверхнею, з маркуванням P3 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
6 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, коричнево-жовтого кольору, можливо з нерівною поверхнею, з маркуванням P6 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
9 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, круглі, рожевого кольору, можливо з нерівною поверхнею, з маркуванням P9 на одній стороні таблетки. Діаметр: приблизно 9 мм.
Паліперідон Тева доступний у пачках, що містять:

• 14×1, 28×1, 30×1, 56×1, 98×1, 112×1 або 196×1 таблетка з пролонгованим вивільненням у одно-дозових контурних ячейкових упаковках.

Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Нідерланди
Виробник
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501, Словенія
Laboratoria Qualiphar NV (Qualiphar NV)
Rijksweg 9, 2880 Bornem, Бельгія
Teva Pharma, S.L.U.
S.L.U. C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами: