Паллиперидон Тева

Инструкция по применению: информация для пациента

Паллиперидон Тева 3 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 6 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 9 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Паллиперидон
Лекарственное средство-аналог
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, так как в ней содержатся важные сведения для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Паллиперидон Тева и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Паллиперидона Тева
3. Способ применения Паллиперидона Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Паллиперидона Тева
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Паллиперидон Тева и для чего он применяется

Паллиперидон Тева содержит активное вещество — паллиперидон, которое относится к классу лекарственных средств, известных как антипсихотические препараты.
Паллиперидон Тева применяется для лечения шизофрении у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.
Шизофрения — это заболевание, симптомы которого включают слуховые, зрительные или иные галлюцинации, наличие ложных убеждений или необычайной подозрительности, склонность к изоляции, бессвязную речь, а также проявления апатии в поведении и эмоциях. У людей с этим заболеванием могут также наблюдаться депрессия, тревожность, чувство вины или напряжённость.
Паллиперидон Тева также используется для лечения шизоаффективного расстройства у взрослых.
Шизоаффективное расстройство — это психическое заболевание, при котором у человека наблюдаются симптомы шизофрении (как указано выше), а также симптомы, связанные с нарушениями настроения (возбуждение, подавленность, тревожность, отсутствие концентрации, бессонница, излишняя разговорчивость, потеря интереса к повседневной деятельности, чрезмерный сон или недостаток сна, чрезмерное или недостаточное потребление пищи, повторяющиеся суицидальные мысли).
Паллиперидон Тева может помочь уменьшить симптомы заболевания и предотвратить их повторное появление.

2. Что нужно знать перед приемом Паллиперидон Тева

Не принимайте Паллиперидон Тева

• если у вас аллергия на паллиперидон, рисперидон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Паллиперидон Тева.

• Пациентам с шизоаффективным расстройством, получающим лечение этим препаратом, необходимо тщательно наблюдать за возможным переходом от маниакальных симптомов к депрессивным.
• Этот препарат не изучался у пожилых пациентов с деменцией. Однако у пожилых пациентов с деменцией, получающих лечение другими препаратами аналогичного типа, может наблюдаться повышенный риск инсульта или смерти (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Если у вас болезнь Паркинсона или деменция.
• Если вам ранее ставился диагноз заболевания, симптомами которого являются повышение температуры тела и мышечная ригидность (так называемый нейролептический злокачественный синдром).
• Если у вас ранее наблюдались непроизвольные движения языка или лица (поздняя дискинезия). Учтите, что оба этих состояния могут быть вызваны препаратами такого типа.
• Если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов в крови (независимо от того, были ли они вызваны другими лекарственными средствами или нет).
• Если вы страдаете диабетом или предрасположены к диабету.
• Если у вас заболевание сердца или вы проходите лечение сердечного заболевания, которое может снижать ваше артериальное давление.
• Если у вас эпилепсия.
• Если у вас нарушения глотания, заболевания желудка или кишечника, которые уменьшают способность проглатывать пищу или её продвижение по кишечнику.
• Если у вас заболевания, сопровождающиеся диареей.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас длительная и/или болезненная эрекция.
• Если у вас затруднена регуляция внутренней температуры тела или вы находитесь в условиях повышенной температуры окружающей среды.
• Если у вас аномально высокий уровень пролактина в крови или возможная пролактин-зависимая опухоль.
• Если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи была история образования тромбов (сгустков крови), поскольку антипсихотические препараты могут быть связаны с образованием тромбов.

Если какое-либо из этих состояний относится к вам, обратитесь к врачу, чтобы он мог оценить,
нужно ли изменить дозировку или провести определённый период наблюдения.
Поскольку у пациентов, принимавших паллиперидон, крайне редко наблюдалось опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов, необходимых для борьбы с инфекциями в крови, врач может провести анализ крови на количество лейкоцитов.
Паллиперидон Тева может вызывать увеличение массы тела. Значительное увеличение массы тела может негативно влиять на здоровье. Врач должен регулярно контролировать вашу массу тела.
Поскольку у пациентов, принимающих паллиперидон, наблюдался сахарный диабет или ухудшение уже существующего сахарного диабета, врач должен проверять уровень сахара в крови. Уровень глюкозы в крови должен регулярно контролироваться у пациентов с уже существующим сахарным диабетом.
Во время операции на глаз по поводу помутнения хрусталика (катаракта) зрачок (чёрный круг в центре глаза) может не расширяться так, как это необходимо. Кроме того, радужная оболочка (цветная часть глаза) может стать дряблой во время хирургического вмешательства, что может привести к повреждению глаза. Если вы планируете операцию на глазах, обязательно сообщите офтальмологу, что вы принимаете этот препарат.

Дети и подростки
Паллиперидон Тева не должен применяться у детей и подростков младше 15 лет для лечения шизофрении.
Паллиперидон Тева не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет для лечения шизоаффективного расстройства.
Это связано с тем, что неизвестно, является ли паллиперидон безопасным и эффективным у этих возрастных групп.

Другие лекарственные средства и Паллиперидон Тева
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
При одновременном приёме препарата с некоторыми лекарствами для сердца, регулирующими сердечный ритм, или другими препаратами, такими как антигистаминные средства, противомалярийные или другие антипсихотики, могут возникнуть нарушения электрической активности сердца.
Поскольку этот препарат действует преимущественно на мозг, могут возникать взаимодействия с другими лекарственными средствами (или алкоголем), действующими на мозг, из-за суммирующего эффекта на функцию мозга.
Поскольку этот препарат может снижать артериальное давление, будьте осторожны при одновременном приёме с другими препаратами, снижающими давление.
Этот препарат может ослаблять действие лекарств, применяемых для лечения болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног (например, леводопа).
Эффекты этого препарата могут изменяться, если вы принимаете лекарства, влияющие на скорость кишечной моторики (например, метоклопрамид).
Следует рассмотреть возможность снижения дозы при одновременном применении с вальпроатом.
Не рекомендуется одновременное применение перорального рисперидона с этим препаратом, поскольку комбинация этих двух лекарств может привести к увеличению побочных эффектов.
Паллиперидон Тева следует применять с осторожностью вместе с лекарственными средствами, усиливающими активность центральной нервной системы (психостимуляторами, такими как метилфенидат).

Паллиперидон Тева и алкоголь
Избегайте употребления алкоголя во время приёма этого препарата.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Не принимайте этот препарат во время беременности, если только это не согласовано с вашим врачом. У новорождённых от матерей, принимавших паллиперидон в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у вашего ребёнка наблюдаются какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Избегайте грудного вскармливания во время приёма этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты). Учитывайте это при выполнении действий, требующих высокой концентрации внимания, например, при вождении автомобиля или управлении механизмами.

Паллиперидон Тева содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Паллиперидон Тева

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, фармацевта или медсестры. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение у взрослых
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 6 мг один раз в день, принимать утром. Врач может увеличить или уменьшить дозу в диапазоне от 3 мг до 12 мг один раз в день при шизофрении или от 6 мг до 12 мг один раз в день при шизоаффективном расстройстве. Это зависит от вашей реакции на препарат.
Применение у подростков
Рекомендуемая начальная доза для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 15 лет составляет 3 мг один раз в день, принимать утром.
Для подростков с массой тела 51 кг и более доза может быть увеличена в диапазоне от 6 мг до 12 мг один раз в день.
Для подростков с массой тела менее 51 кг доза может быть увеличена до 6 мг один раз в день.
Врач определит подходящую дозу в вашем случае. Доза, которую вы принимаете, зависит от вашей реакции на препарат.
Как и когда принимать Паллиперидон Тева
Этот препарат следует принимать внутрь, таблетку необходимо проглотить целиком с водой или другой жидкостью. Таблетку нельзя жевать, делить или разламывать.
Этот препарат следует принимать каждый день утром во время завтрака или натощак, но каждый день одинаковым образом. Не чередуйте приём препарата — один день натощак, а другой — после еды.
Действующее вещество — паллиперидон — растворяется после проглатывания, а оболочка таблетки выводится из организма в виде отходов.
Пациенты с нарушениями функции почек
В зависимости от функции почек врач может скорректировать дозу этого препарата.
Пожилые пациенты
Врач может уменьшить дозу препарата при снижении функции почек.
Если вы приняли Паллиперидон Тева в большем количестве, чем нужно
Немедленно свяжитесь с врачом. Возможны симптомы: сонливость, усталость, аномальные движения тела, трудности с поддержанием вертикального положения и ходьбой, головокружение, вызванное низким артериальным давлением, и нарушения сердечного ритма.
Если вы забыли принять Паллиперидон Тева
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы пропустили один приём, примите следующую дозу в следующий день. Если вы пропустили две или более доз, свяжитесь с врачом.
Если вы прекратите лечение Паллиперидоном Тева
Не прекращайте приём этого препарата, поскольку вы можете утратить его терапевтический эффект. Не прерывайте приём препарата, если только врач не посоветует вам это сделать, потому что симптомы могут вновь появиться.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно сообщите врачу, если:

• Вы считаете, что у вас образовались сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Вы страдаете деменцией и заметили внезапное изменение психического состояния, внезапную слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны, или если ваша речь стала непонятной, даже если это длится недолго. Это могут быть признаки инсульта.
• У вас возникли лихорадка, мышечная ригидность, потливость или снижение уровня сознания (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• Вы мужчина и у вас возникла продолжительная или болезненная эрекция. Это состояние называется приапизм. Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• У вас появились непроизвольные ритмические движения языка, рта или лица. Может потребоваться прекращение приёма паллиперидона.
• У вас возникла тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда падением артериального давления (соответствует «анафилактической реакции»).

Очень часто: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Трудности с засыпанием или поддержанием сна
• Паркинсонизм. Это состояние может включать: замедленные или ограниченные движения тела, ощущение мышечной ригидности или напряжения (что приводит к рывкообразным движениям), а иногда и ощущение, что движение останавливается, а затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, тремор в покое, повышенное слюноотделение и/или потеря контроля над слюной, а также утрата мимики лица
• Беспокойство
• Ощущение сонливости или снижение бдительности
• Головная боль

Часто: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Инфекция грудной клетки (бронхит), симптомы обычной простуды, синусит, инфекция мочевыводящих путей, ощущение, будто вы заболели гриппом
• Повышение массы тела, повышение аппетита, потеря массы тела, снижение аппетита
• Повышенное настроение (мания), раздражительность, депрессия, тревожность
• Дистония: это состояние, связанное с медленным или продолжительным непроизвольным сокращением мышц. Хотя оно может затрагивать любую часть тела (приводя к аномальной позе), чаще всего дистония затрагивает мышцы лица, включая аномальные движения глаз, рта, языка или челюсти.
• Головокружение
• Дискинезия: это состояние, связанное с непроизвольными мышечными движениями, которое может проявляться в виде повторяющихся, спастических или извращённых движений или спазмов.
• Тремор (дрожание)
• Нарушение зрения
• Нарушение проводимости сердца между верхними и нижними отделами сердца, нарушение электрической проводимости сердца, удлинение интервала QT на ЭКГ, медленный сердечный ритм, учащённый сердечный ритм
• Низкое артериальное давление при вставании (в результате некоторые пациенты, принимающие Паллиперидон Тева, могут чувствовать головокружение, «мелькание в глазах» или терять сознание при резком вставании или сидении), высокое артериальное давление
• Боль в горле, кашель, заложенность носа
• Боль или дискомфорт в животе, рвота, тошнота, запор, диарея, расстройство желудка, сухость во рту, зубная боль
• Повышение трансаминаз печени в крови
• Зуд, кожная сыпь
• Боль в костях или мышцах, боль в спине, боль в суставах
• Пропущенные менструации
• Лихорадка, слабость, утомление (усталость)

Нечасто: могут встречаться до 1 из 100 человек

• Пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекция мочевого пузыря, инфекция уха, тонзиллит
• Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов (клеток крови, способствующих остановке кровотечения), анемия, снижение числа эритроцитов в крови
• Паллиперидон может повышать уровень гормона, называемого «пролактин», в анализах крови (что может вызывать симптомы, а может и не вызывать). При появлении симптомов, связанных с высоким уровнем пролактина, они могут включать: (у мужчин) увеличение молочных желез, трудности с получением или поддержанием эрекции или другие сексуальные дисфункции, (у женщин) болезненность молочных желез, выделение молока из груди, пропущенные менструации или другие нарушения менструального цикла
• Сахарный диабет или ухудшение диабета, высокий уровень сахара в крови, увеличение окружности живота, потеря аппетита, приводящая к недоеданию и низкой массе тела, повышенный уровень триглицеридов (жира)
• Нарушения сна, спутанность сознания, снижение полового влечения, невозможность достичь оргазма, нервозность, кошмары
• Поздняя дискинезия (спазмы или рывкообразные движения, которые невозможно контролировать, в области лица, языка или других частей тела). Немедленно сообщите врачу, если у вас появились непроизвольные ритмические движения языка, рта и лица. Может потребоваться прекращение приёма Паллиперидон Тева.
• Судороги (эпилептические приступы), потеря сознания, непреодолимое желание двигать частью тела, головокружение при вставании, нарушение внимания, проблемы с речью, потеря или изменение вкуса, снижение чувствительности кожи к боли и прикосновению, ощущение покалывания, жжения или онемения кожи
• Повышенная чувствительность глаз к свету, инфекция глаза или «лёгкое покраснение», сухость глаз
• Ощущение вращения (головокружение), шум в ушах, боль в ушах
• Нерегулярный сердечный ритм, аномальная электрическая активность сердца (электрокардиограмма или ЭКГ), ощущение учащённого сердцебиения или пульсации в груди (сердцебиение)
• Низкое артериальное давление
• Одышка, свист, кровь из носа
• Отёк языка, инфекция желудка или кишечника, затруднение глотания, чрезмерное выделение газов или воздуха
• Повышение ГГТ в крови (фермента печени, называемого гамма-глутамилтранспептидаза), повышение печеночных ферментов в крови
• Кожная сыпь (или крапивница), выпадение волос, экзема, акне
• Повышение КФК (креатинфосфокиназы) в крови — фермента, который иногда выделяется при повреждении мышц, мышечные спазмы, суставная ригидность, отёк суставов, мышечная слабость, боль в шее
• Недержание мочи (отсутствие контроля), частое мочеиспускание, невозможность помочиться, боль при мочеиспускании
• Эректильная дисфункция, нарушения эякуляции
• Пропущенные менструации или нарушения цикла (у женщин), выделение молока из груди, сексуальные дисфункции, боль в груди, дискомфорт в груди
• Отёк лица, рта, глаз или губ, отёк тела, рук или ног
• Озноб, повышение температуры тела
• Изменение походки
• Ощущение жажды
• Боль в груди, дискомфорт в груди, ощущение недомогания
• Падения

Редко: могут встречаться до 1 из 1000 человек

• Инфекция глаза, грибковая инфекция ногтей, инфекция кожи, воспаление кожи, вызванное клещами
• Опасно низкое количество определённого типа лейкоцитов в крови, необходимых для борьбы с инфекциями
• Снижение в крови типа лейкоцитов, защищающих организм от инфекций, повышение эозинофилов (типа лейкоцитов)
• Тяжёлая аллергическая реакция, характеризующаяся лихорадкой, отёком рта, лица, губ или языка, одышкой, зудом, кожной сыпью и иногда падением артериального давления, аллергическая реакция
• Наличие сахара в моче
• Несоответствующая секреция гормона, контролирующего объём мочи
• Осложнения, угрожающие жизни, при неконтролируемом диабете
• Опасно чрезмерное потребление воды, снижение сахара в крови, чрезмерное питьё воды, повышение холестерина в крови
• Хождение во сне
• Отсутствие движений или реакции при бодрствовании (кататония)
• Отсутствие эмоций
• Злокачественный нейролептический синдром (спутанность сознания, снижение или потеря сознания, высокая температура и тяжёлая мышечная ригидность)
• Потеря сознания, нарушение равновесия, аномальная координация
• Проблемы с сосудами головного мозга, кома, вызванная неконтролируемым диабетом, отсутствие реакции на раздражители, низкий уровень сознания, головной тремор
• Глаукома (повышение давления внутри глазного яблока), усиленное слезотечение, покраснение глаз, проблемы с движением глаз, вращение глаз
• Фибрилляция предсердий (аномальный сердечный ритм), учащённое сердцебиение при вставании
• Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ног), которые могут перемещаться по сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднённое дыхание. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Снижение уровня кислорода в частях тела (из-за уменьшения кровотока), приливы жара
• Проблемы с дыханием во сне (ночная апноэ), учащённое и поверхностное дыхание
• Пневмония, вызванная аспирацией пищи, застой в дыхательных путях, проблемы с голосом
• Кишечная непроходимость, недержание кала, твёрдый стул, отсутствие кишечных мышечных движений, приводящее к блокировке
• Желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• Воспаление поджелудочной железы
• Тяжёлая аллергическая реакция с отёком, который может затрагивать горло и вызывать затруднённое дыхание
• Уплотнение кожи, сухая кожа, покраснение кожи, изменение цвета кожи, шелушение и зуд кожи головы или кожи, перхоть
• Разрыв мышечных волокон и мышечная боль (рабдомиолиз), аномальная поза
• Приапизм (продолжительная эрекция полового члена, которая может потребовать хирургического вмешательства)
• Развитие молочных желез у мужчин, увеличение молочных желез, выделения из груди, вагинальные выделения
• Задержка менструального цикла, увеличение молочных желез
• Очень низкая температура тела, снижение температуры тела
• Симптомы отмены препарата

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Лёгочная застойность
• Повышение уровня инсулина (гормона, контролирующего уровень сахара в крови)

Следующие побочные эффекты наблюдались при применении другого лекарственного средства — рисперидона, которое очень похоже на паллиперидон, поэтому эти эффекты могут ожидаться и при применении Паллиперидон Тева: нарушения питания, связанные со сном, другие типы проблем с сосудами головного мозга и хрипы в лёгких. Также могут возникать проблемы с глазами во время операции по удалению катаракты. Во время операции по удалению катаракты может возникнуть состояние, называемое интраоперационным флаттером радужки (IFIS), если вы принимаете или ранее принимали паллиперидон. Если вам предстоит операция по удалению катаракты, обязательно сообщите об этом офтальмологу, принимаете ли вы или ранее принимали этот препарат.

Другие побочные эффекты у подростков

Побочные эффекты, как правило, наблюдаемые у подростков, схожи с теми, что наблюдаются у взрослых, за исключением следующих, которые встречаются чаще:

• Ощущение сонливости или снижение бдительности
• Паркинсонизм. Это состояние может включать: замедленные или ограниченные движения тела, ощущение мышечной ригидности или напряжения (что приводит к рывкообразным движениям), а иногда и ощущение, что движение останавливается, а затем возобновляется. Другие признаки паркинсонизма включают медленную походку с волочением ног, тремор в покое, повышенное слюноотделение и/или потеря контроля над слюной, а также утрата мимики лица
• Повышение массы тела
• Симптомы обычной простуды
• Беспокойство
• Тремор (дрожание)
• Боль в животе
• Выделение молока из груди у девочек
• Отёк груди у мальчиков
• Акне
• Проблемы с речью
• Инфекция желудка или кишечника
• Кровь из носа
• Инфекция уха
• Повышенный уровень триглицеридов (жира) в крови
• Ощущение головокружения (вертиго)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Паллиперидон Тева

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной после надписи «Срок годности» на блистере и упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Паллиперидон Тева

• Действующее вещество — паллиперидон. Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением содержит 3 мг, 6 мг или 9 мг паллиперидона.
• Другие компоненты: макрогол, бутилгидрокситолуол, повидон, натрия хлорид, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, красный оксид железа (Е172), гидроксипропилцеллюлоза и ацетат целлюлозы — в ядре таблетки; гипромеллоза, диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль, желтый оксид железа (Е172) (только для таблеток 6 мг) и красный оксид железа (Е172) (только для таблеток 9 мг) — в пленочной оболочке; лаковая смола, черный оксид железа (Е172) и пропиленгликоль — в печатной краске. См. раздел 2 «Паллиперидон Тева содержит натрий».

Описание внешнего вида Паллиперидон Тева и содержимое упаковки
3 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, от белого до сероватого цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P3 на одной из сторон таблетки.
Диаметр: около 9 мм.
6 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, коричневато-желтого цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P6 на одной из сторон таблетки.
Диаметр: около 9 мм.
9 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, розоватого цвета, возможно с неровной поверхностью, с маркировкой P9 на одной из сторон таблетки.
Диаметр: около 9 мм.
Паллиперидон Тева выпускается в упаковках, содержащих:

• 14x1, 28x1, 30x1, 56x1, 98x1, 112x1 или 196x1 таблетку с пролонгированным высвобождением в однодозовых перфорированных блистерах.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель разрешения на обращение лекарственного средства и производитель
Держатель разрешения на обращение лекарственного средства
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Нидерланды
Производитель
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, Novo mesto, 8501, Словения
Laboratoria Qualiphar NV (Qualiphar NV)
Rijksweg 9, 2880 Bornem, Бельгия
Teva Pharma, S.L.U.
S.L.U. C/ C, nº 4. Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Испания

Наименования, под которыми зарегистрировано это лекарственное средство в государствах — членах Европейского экономического пространства: