Інструкція: інформація для пацієнта

ПАФ 500 мг/мл Концентрат для шкірного розчину

Бісбутилкарбоетилен
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію або поради, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке ПАФ і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж використовувати ПАФ
Як застосовувати ПАФ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПАФ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПАФ і для чого його застосовують

ПАФ містить діючу речовину бісбутилкарбоетилен, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як
ектопаразитициди проти скорботи.
Цей лікарський засіб призначений для лікування уражень шкіри, спричинених паразитами (паразитарні дерматози), зокрема інфестації, викликаної Sarcoptes scabiei (S. hominis).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ПАФ

Не використовуйте ПАФ

якщо Ви маєте алергію на бісбутилкарбоетилен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
під час вагітності або якщо Ви годуєте груддю.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ПАФ.
Якщо у когось із Вашої сім’ї або спільноти є інвазія, спричинена паразитами (паразитарна інвазія), це може поширюватися на інших членів групи. У такому разі доцільно, щоб усі члени групи пройшли лікування цим лікарським засобом.
Не повинні зберігати цей лікарський засіб у контакті з пластиковими матеріалами: розчиняйте розчин тільки у скляних, а не пластикових ємностях. Не використовуйте пластикові ложки для перемішування рідини.
Застосовуйте цей лікарський засіб тільки на шкіру. ПАФ можна застосовувати на всьому тілі, за винятком голови. Не застосовуйте ПАФ на слизових оболонках.
Не проковтуйте, не вдихайте і не вводьте цей лікарський засіб ін’єкційно.
Ретельно змініть нижню білизну, постільну білизну та одяг, який Ви носили в дні, що передували лікуванню ПАФ.
Припиніть лікування та повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть подразнення або алергічна реакція (явища сенсибілізації) після застосування цього лікарського засобу.
Діти
Цей лікарський засіб можна застосовувати також на шкірі дітей.
Інші лікарські засоби та ПАФ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Взаємодії між ПАФ та іншими лікарськими засобами не відомі.
Дослідження взаємодії не проводилися.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
ПАФ не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо це не рекомендував Ваш лікар.
Годування груддю
ПАФ не повинен застосовуватися, якщо тільки Ваш лікар не вирішить, що користь перевищує потенційні ризики для новонародженого (див. розділ «Не використовуйте ПАФ»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ПАФ не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
ПАФ містить полісорбат
Цей лікарський засіб містить полісорбат 80. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ПАФ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб тільки на шкіру.
Вилийте вміст флакону в скляну посудину з 150 мл води та перемішайте протягом декількох хвилин ложкою (не пластиковою), доки не утвориться однорідна рідина, схожа на молоко (мутнувату). Використовуйте тільки скляні посудини, а не пластикові, для цієї операції.
Не використовуйте пластикові ложки для перемішування рідини.
Перше застосування:
Для першого застосування використайте половину щойно приготованої рідини.
За допомогою ватного тампона рівномірно нанесіть рідину легким масажем на все тіло, уникайте голови. Особливу увагу приділіть ділянкам шкіри, найбільше ураженим паразитами, та залиште її висихати на повітрі.
Друге застосування:
Через 12 годин після першого застосування добре перемішайте залишкову рідину та повторіть застосування, дотримуючись тих самих правил, що й при першому застосуванні.
ПАФ можна застосовувати без прийняття ванни, оскільки він однаково ефективний і не залишає слідів на шкірі та/або одязі.
Може бути достатньо одного курсу лікування (2 застосування з інтервалом 12 годин) цим лікарським засобом, щоб симптоми інфестації зникли.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються, якщо вони з’являються знову або змінюються.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб можна застосовувати також у дітей.
Якщо ви застосували більше ПАФ, ніж потрібно
Випадки передозування не відомі.
У разі випадкового проковтування/приймання ПАФ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ПАФ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущене застосування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

відчуття печіння з почервонінням шкіри;
свербіж;
запалення шкіри (дерматит);
алергічні реакції (феномени сенсибілізації) у разі тривалого і/або повторного застосування. У цьому випадку припиніть лікування та повідомте лікаря, який призначить відповідну терапію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПАФ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати, яка йде після «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Приготований розчин для застосування та належним чином збережений слід використовувати протягом 24 годин.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПАФ

Діюча речовина — бісбутилкарбоетилен. 1 мл концентрату для шкірного розчину містить 500 мг бісбутилкарбоетилену.
Інші компоненти: хлоробутанол, полісорбат 80.

Опис зовнішнього вигляду ПАФ та вміст упаковки
Флакон зі скла об'ємом 5 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг
Lofarma S.p.A., Viale Cassala, 40, 20143 Мілано – Італія
Виробник
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Via Licinio 11, 22036 Ерба (CO) – Італія