Пэ-а-эф

Инструкция по применению: информация для пациента

Пэ-а-эф 500 мг/мл Концентрат для кожного раствора

Бисбутилкарбоэтилен
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пэ-а-эф и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Пэ-а-эф
3. Как применять Пэ-а-эф
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пэ-а-эф
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пэ-а-эф и для чего он применяется

Пэ-а-эф содержит действующее вещество бисбутилкарбоэтилен, которое относится к группе лекарственных средств, называемых эктопаразитицидами против чесотки.
Этот препарат показан для лечения поражений кожи, вызванных паразитами (паразитарными дерматозами), и, в частности, инвазии, вызванной Sarcoptes scabiei (S. hominis).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что необходимо знать перед применением Пэ-а-эф

Не используйте Пэ-а-эф

• если у вас аллергия на бисбутилкарбоэтилен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• во время беременности или если вы кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Пэ-а-эф обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у кого-либо из вашей семьи или вашего окружения имеется заражение паразитами (паразитарная инвазия), это может привести к заражению других членов семьи. В таком случае всем членам группы рекомендуется пройти лечение этим лекарственным средством.
Не допускайте контакта этого лекарственного средства с пластмассовыми материалами: разбавляйте раствор только в стеклянных, но не в пластиковых ёмкостях. Не используйте пластиковые ложки для перемешивания жидкости.
Наносите это лекарственное средство только на кожу. Пэ-а-эф можно наносить на всё тело, за исключением головы. Не наносите Пэ-а-эф на слизистые оболочки.
Не принимайте внутрь, не вдыхайте и не вводите в виде инъекций это лекарственное средство.
Тщательно смените нижнее бельё, постельное бельё и одежду, которые вы носили в дни, предшествующие лечению Пэ-а-эф.
Прекратите лечение и сообщите врачу, если после применения этого лекарственного средства у вас появятся раздражение или аллергическая реакция (симптомы сенсибилизации).

Дети
Это лекарственное средство можно наносить на кожу детей.

Другие лекарственные средства и Пэ-а-эф
Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия между Пэ-а-эф и другими лекарственными средствами неизвестны.
Исследования взаимодействий не проводились.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Пэ-а-эф не следует применять во время беременности, если только это не рекомендовано вашим врачом.

Лактация
Пэ-а-эф не следует применять, если только ваш врач не решит, что польза превышает потенциальные риски для новорождённого (см. раздел «Не используйте Пэ-а-эф»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пэ-а-эф не оказывает влияния или оказывает пренебрежимое влияние на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами.

Пэ-а-эф содержит полисорбат
Это лекарственное средство содержит полисорбат 80. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Пэ-а-эф

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применяйте этот препарат только на коже.
Вылейте содержимое флакона в стеклянный сосуд, добавьте 150 мл воды и тщательно перемешайте в течение нескольких минут стеклянной или металлической ложкой (не пластиковой), пока не получится однородная жидкость, похожая на молоко (мутная). Для этой процедуры используйте только стеклянную посуду, не используйте пластик.
Не используйте пластиковые ложки для перемешивания жидкости.

Первое применение:
Для первого применения используйте половину только что приготовленного раствора.
При помощи ватного тампона нанесите приготовленный раствор тонким слоем, слегка втирая, на всё тело, избегая области головы. Особое внимание уделите участкам кожи, наиболее поражённым, и оставьте раствор высыхать на воздухе.

Второе применение:
Через 12 часов после первого применения тщательно взболтайте оставшийся раствор и повторите нанесение, соблюдая те же правила, что и при первом применении.

Препарат Пэ-а-эф можно применять и без последующего принятия ванны, поскольку он одинаково эффективен и не оставляет следов на коже и/или одежде.
Как правило, достаточно одного курса лечения (два нанесения с интервалом 12 часов), чтобы симптомы паразитарного поражения исчезли.

Обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения, если симптомы ухудшаются, повторяются или изменяются.

Применение у детей
Этот препарат можно применять у детей.

Если вы применили Пэ-а-эф в большем количестве, чем необходимо
Случаи передозировки не зарегистрированы.
При случайном проглатывании или приёме препарата Пэ-а-эф внутрь немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Пэ-а-эф
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение.

При наличии любых сомнений относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех лиц.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• ощущение жжения с покраснением кожи;
• зуд;
• воспаление кожи (дерматит);
• аллергические реакции (феномены сенсибилизации) при длительном и/или повторяющемся применении. В этом случае необходимо прекратить лечение и сообщить врачу, который назначит соответствующую терапию.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Пэ-а-эф

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Жидкость, подготовленную для применения и правильно хранившуюся, следует использовать в течение 24 часов.
Не выбрасывайте никакие лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать
лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Пэ-а-эф

• Активное вещество — бисбутилкарбоэтилен. 1 мл концентрата для кожного раствора содержит 500 мг бисбутилкарбоэтилена.
• Другие компоненты: хлоробутанол, полисорбат 80.

Описание внешнего вида Пэ-а-эф и состав упаковки
Стеклянный флакон объемом 5 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения
Лофарма С.п.А., Виале Кассала, 40, 20143 Милан — Италия
Производитель
Лабораторио Итальяно Биохимико Фармацевтико Лисафарма С.п.А., Виа Лицинио, 11, 22036 Эрба (Ко) — Италия