Folleto informativo: información para el paciente

PAF 500 mg/ml Concentrado para solución cutánea

Bisbutilcarboetileno
Lea cuidadosamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o asesoramiento, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este folleto:

Qué es PAF y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar PAF
Cómo usar PAF
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PAF
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es PAF y para qué se utiliza

PAF contiene el principio activo bisbutilcarboetileno, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
ectoparasiticidas antiescábicos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de las infestaciones de la piel provocadas por parásitos (dermatosis
parasitarias), y en particular, de la infestación causada por Sarcoptes scabiei ( S. hominis ).
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de usar PAF

No use PAF

si es alérgico al bisbutilcarbonoetileno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está embarazada o si está dando el pecho.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar PAF.
Si alguien de su familia o de su entorno tiene una infestación causada por parásitos (infestación parasitaria), esta puede afectar a otros miembros. En tal caso, es recomendable que todos los miembros del grupo reciban tratamiento con este medicamento.
No debe poner este medicamento en contacto con materiales plásticos: diluya la solución utilizando únicamente recipientes de vidrio y no de plástico. No utilice cucharas de plástico para agitar el líquido.
Aplique este medicamento únicamente sobre la piel. PAF puede aplicarse en todo el cuerpo excepto en la cabeza. No aplique PAF sobre las mucosas.
No trague, no inhale ni inyecte este medicamento.
Cambie cuidadosamente la ropa interior, la ropa de cama y la ropa utilizada en los días anteriores al tratamiento con PAF.
Interrumpa el tratamiento e informe a su médico si experimenta irritación o una reacción alérgica (fenómenos de sensibilización) tras el uso de este medicamento.
Niños
Este medicamento puede aplicarse también sobre la piel de los niños.
Otros medicamentos y PAF
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones entre PAF y otros medicamentos.
No se han realizado estudios de interacción.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
PAF no debe utilizarse durante el embarazo a menos que su médico se lo haya recomendado.
Lactancia
PAF no debe utilizarse salvo que su médico considere que los beneficios superan los posibles riesgos para el recién nacido (ver el apartado “No use PAF”).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
PAF no modifica o modifica de forma despreciable la capacidad de conducir vehículos y de utilizar máquinas.
PAF contiene Polisorbato
Este medicamento contiene Polisorbato 80. Los polisorbatos pueden provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar PAF

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique este medicamento únicamente sobre la piel.
Vierta el contenido del frasco en un recipiente de vidrio con 150 ml de agua y agite durante unos minutos con una cuchara (no de plástico) hasta obtener un líquido homogéneo, similar a la leche (lechoso). Utilice únicamente recipientes de vidrio y no de plástico para esta operación.
No utilice cucharas de plástico para agitar el líquido.

Primera aplicación:
Para la primera aplicación, utilice la mitad del líquido recién preparado.
Con la ayuda de una bola de algodón, extienda bien, mediante un ligero masaje, el líquido recién preparado sobre todo el cuerpo, evitando la cabeza. Insista especialmente en las zonas de la piel más afectadas y deje secar al aire.

Segunda aplicación:
Doce horas después de la primera aplicación, agite bien el líquido restante y repita la aplicación siguiendo el mismo procedimiento que en la primera.

PAF puede utilizarse también sin baño, ya que actúa igualmente y no deja rastros en la piel ni en la ropa.
Puede ser suficiente un solo tratamiento (2 aplicaciones con un intervalo de 12 horas) con este medicamento para lograr la desaparición de los síntomas de la infestación.

Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas, si los síntomas reaparecen repetidamente o si cambian.

Uso en niños
Este medicamento puede utilizarse también en niños.

Si utiliza más PAF del que debe
No se conocen casos de sobredosis.
En caso de ingestión o toma accidental de PAF, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar PAF
No utilice una dosis doble para compensar la aplicación olvidada.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

sensación de quemazón con enrojecimiento de la piel;
picor;
inflamación de la piel (dermatitis);
reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización) en caso de uso prolongado y/o repetido. En tal caso, interrumpa el tratamiento e informe al médico, quien adoptará una terapia adecuada.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar
los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PAF

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
El líquido preparado para la aplicación y correctamente conservado debe utilizarse dentro de las 24 horas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza.
Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PAF

El principio activo es bisbutilcarboetileno. 1 ml de concentrado para solución cutánea contiene 500 mg de bisbutilcarboetileno.
Los demás componentes son: clorobutanol, polisorbato 80.

Descripción del aspecto de PAF y contenido del envase
Frasco de vidrio de 5 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización
Lofarma S.p.A., Viale Cassala, 40, 20143 Milán – Italia
Productor
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A., Via Licinio 11, 22036 Erba (CO) – Italia