Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 2 г + 0,25 г/4 мл порошок і розчинник для розчину
- 1. Що таке Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS
- 3. Як застосовувати Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 2 г + 0,25 г/4 мл порошок і розчинник для розчину
для внутрішньом’язового введення
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузії
Піперацилін/тазобактам
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться звернутися до неї знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS і для чого він застосовується
- Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
- Як застосовувати Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
Піперацилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «антибіотики-пеніциліни широкого спектра дії», і здатний вбивати багато видів бактерій. Тазобактам може запобігти тому, що деякі стійкі бактерії виживатимуть під впливом піперациліну. Це означає, що коли піперацилін і тазобактам застосовуються разом, вони можуть убивати більше видів бактерій.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS застосовують у дорослих і підлітків для лікування бактеріальних інфекцій, таких як інфекції нижніх дихальних шляхів (легені), сечовивідних шляхів (нирки та сечовий міхур), черевної порожнини, шкіри або крові. Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (зниженою стійкістю до інфекцій).
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS застосовують у дітей віком від 2 до 12 років для лікування інфекцій черевної порожнини, таких як апендицит, перитоніт (інфекція рідини та оболонок органів черевної порожнини) та інфекції жовчного міхура (біліарні). Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS може застосовуватися для лікування бактеріальних інфекцій у пацієнтів із низьким рівнем білих кров’яних тіл (зниженою стійкістю до інфекцій).
У разі деяких тяжких інфекцій лікар може розглянути можливість застосування Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS у поєднанні з іншими антибіотиками.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS
Не застосовуйте Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
- Якщо Ви маєте алергію до піперациліну або тазобактаму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
- Якщо Ви маєте алергію до антибіотиків, які називаються пеніцилінами, цефалоспоринами або інших інгібіторів бета-лактамаз, оскільки Ви можете мати алергію до Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS.
- Якщо Ви маєте алергію до лідокаїну (розчинник для внутрішньом’язового застосування лише Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS 2 г + 0,25 г/4 мл порошку і розчинника для розчину для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS.
- Якщо Ви маєте алергії. Якщо Ви маєте кілька алергій, повідомте лікареві або медичному працівникові перед застосуванням цього лікарського засобу.
- Якщо у Вас була діарея раніше або якщо діарея виникла під час або після лікування. У цьому випадку Ви повинні негайно повідомити лікареві або медичному працівникові. Не приймайте ліки від діареї, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.
- Якщо у Вас низький рівень калію в крові. Лікар може захотіти перевірити функцію нирок перед тим, як призначити Вам цей лікарський засіб, і може регулярно проводити аналізи крові під час лікування.
- Якщо у Вас є проблеми з нирками або печінкою або Ви перебуваєте на гемодіалізі. Лікар може захотіти перевірити функцію нирок перед тим, як призначити Вам цей лікарський засіб, і може регулярно проводити аналізи крові під час лікування.
- Якщо Ви приймаєте інший антибіотик під назвою ванкоміцин. Спільне застосування Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS та ванкоміцину може збільшити ризик ураження нирок (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS» у цій інструкції).
- Якщо Ви приймаєте певні ліки (так звані антикоагулянти) для запобігання надмірного згортання крові (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS»), або якщо під час лікування виникла неочікувана кровотеча. У цьому випадку Ви повинні негайно повідомити лікареві або медичному працівникові.
- Якщо у Вас виникли судоми під час лікування. У цьому випадку Ви повинні негайно повідомити лікареві або медичному працівникові.
- Якщо Ви вважаєте, що у Вас виникла нова інфекція або погіршення існуючої інфекції. У цьому випадку Ви повинні негайно повідомити лікареві або медичному працівникові.
Гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза
Повідомлялися випадки захворювання, при якому імунна система виробляє більше, ніж зазвичай, білих кров’яних клітин, що називаються гістіоцитами та лімфоцитами, що призводить до запалення (гемофагоцитарна лімфогістіоцитоза). Цей стан може бути небезпечним для життя, якщо його не діагностувати та не лікувати вчасно.
Якщо у Вас виникли різні симптоми, такі як гарячка, збільшені лімфатичні вузли, набряклі залози, відчуття слабкості, відчуття сплутаності свідомості, задихання, утворення синців або висипання на шкірі, негайно зверніться до лікаря.
Діти
Застосування піперациліну/тазобактаму не рекомендовано дітям віком до 2 років через недостатність даних щодо безпеки та ефективності.
Інші лікарські засоби та Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або медичному працівникові, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що без рецепта. Деякі ліки можуть взаємодіяти з піперациліном та тазобактамом.
До них належать:
- ліки від подагри (пробенецид), які можуть збільшити час, необхідний для виведення піперациліну та тазобактаму з організму;
- ліки, що розріджують кров або лікують тромби (наприклад, гепарин, варфарин або аспірин);
- ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час хірургічного втручання. Повідомте лікареві, якщо Ви будете піддаватися загальному наркозу;
- метотрексат (ліки, що використовуються для лікування пухлин, артриту або псоріазу). Піперацилін і тазобактам можуть збільшити час, необхідний для виведення метотрексату з організму;
- ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові (наприклад, таблетки, що підвищують утворення сечі, або деякі протиракові ліки);
- ліки, що містять інші антибіотики, такі як тобраміцин, гентаміцин або ванкоміцин. Повідомте лікареві, якщо у Вас є проблеми з нирками. Спільне застосування Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS та ванкоміцину може збільшити ризик ураження нирок, навіть якщо у Вас немає проблем з нирками.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що Ви приймаєте Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS, якщо Вам потрібно здати зразок крові або сечі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або медичним працівником перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар вирішить, чи підходить Вам Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS.
Піперацилін і тазобактам можуть проникати до дитини в утробі або через грудне молоко.
Якщо Ви годуєте груддю, лікар вирішить, чи підходить Вам Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що застосування Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS вплине на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS містить натрій
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 2 г/0,25 г містить 4,70 ммоль (108 мг) натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон, тоді як Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 4 г/0,5 г містить 9,39 ммоль (216 мг) натрію на флакон. Це відповідає відповідно 5,4% та 10,8% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої з харчуванням для дорослої людини.
3. Як застосовувати Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 2 г/0,25 г можна вводити як внутрішньом’язово, так і повільно внутрішньовенно (тривалість введення — не менше 3–5 хв) або інфузійно (крапельно протягом щонайменше 30 хв) тільки лікарем або медичним працівником. Розчинник із лідокаїном, що входить до упаковки Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 2 г/0,25 г, слід використовувати виключно для внутрішньом’язового введення.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 4 г/0,5 г можна вводити тільки повільно внутрішньовенно або інфузійно. Лікар або медичний працівник введе Вам цей лікарський засіб інфузійно (крапельно протягом 30 хв) у вену.
Доза лікарського засобу, яку Вам призначать, залежить від причини лікування, Вашого віку та наявності порушень функції нирок.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Зазвичай застосовувана доза для дорослих та підлітків віком від 12 років із нормальною функцією нирок становить 2 г/0,25 г піперациліну/тазобактаму кожні 12 годин внутрішньом’язово; при внутрішньовенному введенні дозування варіює від мінімуму 2 г/0,25 г до максимуму 4 г/0,5 г піперациліну/тазобактаму, які вводять кожні 6, 8 або 12 годин.
Коли Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS застосовується як монотерапія емпіричного лікування підозрюваних інфекцій у дорослих пацієнтів із фебрильною нейтропенією, рекомендованою дозою є 4 г/0,5 г Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS кожні 6–8 годин, вводити внутрішньовенно.
Діти віком від 2 до 12 років
Зазвичай застосовувана доза для дітей із черевною інфекцією — 100 мг/12,5 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму, які вводять кожні 8 годин у вену (безпосередньо в кровотік).
Зазвичай застосовувана доза для дітей із низьким рівнем білих кров’яних тілець — 80 мг/10 мг/кг маси тіла піперациліну/тазобактаму, які вводять кожні 6 годин у вену (безпосередньо в кровотік).
Лікар розрахує дозу залежно від маси тіла дитини; однак кожна окрема доза не повинна перевищувати 4 г/0,5 г Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS буде застосовуватися до повного зникнення ознак інфекції (5–14 днів).
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може зменшити дозу Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS або частоту введення. Крім того, лікар може призначити аналізи крові, щоб перевірити правильність дозування лікування, особливо якщо Вам потрібно приймати цей лікарський засіб тривалий час.
Якщо Ви застосували більше Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS, ніж слід
Оскільки Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS вводитиме лікар або медичний працівник, імовірність отримання неправильної дози дуже мала. Однак, якщо з’явилися побічні ефекти, наприклад, судоми, або Ви вважаєте, що було введено надмірну дозу лікарського засобу, негайно повідомте лікарю.
Якщо Ви пропустили застосування Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
Якщо Ви вважаєте, що доза Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS не була введена, негайно повідомте лікарю або медичному працівнику.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або медичного працівника.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з таких потенційно серйозних побічних ефектів (частота яких вказана в дужках):
- тяжкі висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит (частота невідома), ексфоліативний дерматит (частота невідома), токсичний епідермальний некроліз (рідко)), які спочатку проявляються як червонуваті плями у формі мішені або круглі плями, часто з центральними бульбашками, переважно на тулубі. Інші ознаки включають виразки в роті, горлі, носі, на кінцівках, статевих органах та кон’юнктивіт (червоні та набряклі очі). Висипання може поширюватися на дифузні бульбашки або масивне шелушіння шкіри і може бути потенційно небезпечним для життя;
- тяжкий алергічний стан, потенційно смертельний (реакція на лік, що супроводжується еозинофілією та системними симптомами), який може уражати шкіру та, особливо, інші органи під шкірою, зокрема нирки та печінку;
- стан шкіри (загальна гостра ексантематозна пустульоза), що супроводжується лихоманкою, характеризується численними дрібними бульбашками з рідиною, які виникають у межах великих ділянок набрякуватої та почервонілої шкіри;
- набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (частота невідома);
- задиха, свистяче дихання або труднощі з диханням (частота невідома);
- тяжке висипання на шкірі або кропив’янка (нечасто), свербіж або висипання на шкірі (часто);
- жовтяниця очей або шкіри (частота невідома);
- ураження кров’яних клітин, ознаками якого є: незрозуміла задиха, сеча червоного або коричневого кольору (частота невідома), кровотеча з носа (рідко), поява дрібних синяків (частота невідома), тяжке зниження кількості білих кров’яних клітин (рідко);
- тяжка або тривала діарея, що супроводжується лихоманкою або слабкістю (рідко).
Якщо будь-який із наступних побічних ефектів посилюється або якщо ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому листку, повідомте лікареві або іншому медичному працівнику.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):
- діарея.
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб):
- інфекція грибкової природи (кандидоз);
- зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), червоних кров’яних клітин або пігменту крові/гемоглобіну (анемія);
- подовження часу згортання крові (частковий тромбопластиновий час);
- аномальні результати лабораторних тестів (позитивний прямий тест Кумбса);
- зниження рівня білків у крові;
- головний біль, безсоння;
- біль у животі, блювання, нудота, запор, розлад шлунку (диспепсія);
- підвищення рівня печінкових ферментів у крові;
- висипання на шкірі, свербіж;
- аномальні показники лабораторних тестів функції нирок (знижений рівень альбуміну в крові, підвищений рівень сечовини в крові);
- лихоманка, реакція у місці ін’єкції.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб):
- зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія), подовження часу згортання крові (протромбіновий час);
- зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія);
- судоми;
- низький артеріальний тиск (гіпотензія), запалення вен, що відчувається як болість або почервоніння ураженої ділянки (тромбофлебіт, флебіт), почервоніння шкіри з гарячками;
- підвищення в крові пігменту, що утворюється при розпаді (білірубін);
- шкірні реакції з почервонінням (множинна еритема), утворення висипань на шкірі (макуло-папульозне висипання), кропив’янка;
- біль у суглобах та м’язах (артралгія, міалгія);
- озноб.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб):
- тяжке зниження білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), кровотеча з носа (епістаксис);
- тяжка кишкова інфекція (псевдомембранозний коліт), запалення слизових оболонок рота (стоматит);
- відшарування шкіри по всьому тілу (токсичний епідермальний некроліз).
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- зниження всіх кров’яних клітин (панцитопенія), червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія), білих кров’яних клітин (нейтропенія), поява синяків з дрібними плямами (порфіра), подовження часу кровотечі;
- підвищення певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія);
- підвищення кількості тромбоцитів (тромбоцитоз);
- алергічна реакція (включаючи тяжкі форми);
- делірій;
- запалення печінки (гепатит), жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця);
- тяжка алергічна реакція, що поширюється по всьому тілу, з висипаннями на шкірі та бульбашками (синдром Стівенса-Джонсона), тяжка алергічна реакція, що включає як шкіру, так і інші органи, зокрема нирки та печінку (DRESS), поширені пустули по всьому тілу з лихоманкою (AGEP), тяжкі запалення шкіри (ексфоліативний дерматит, бульозний дерматит);
- ниркова недостатність, запалення нирки (тубулоінтерстиціальний нефрит);
- форма захворювання легень, при якій еозинофіли (тип білих кров’яних клітин) збільшуються в легенях (еозинофільна пневмонія);
- гострий дезорієнтація та сплутаність свідомості (делірій).
Лікування піперациліном асоціювалося з вищою частотою лихоманки та висипань на шкірі у пацієнтів із муковисцидозом.
Бета-лактамні антибіотики, включаючи Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS, можуть призводити до проявів енцефалопатії та судом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на картонній упаковці та флаконі після надпису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 ºC.
Для одноразового використання. Після відновлення розчину його слід негайно ввести.
Утилізуйте не використаний розчин.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS
Діючими речовинами є піперацилін і тазобактам.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 2 г + 0,25 г/4 мл порошок і розчинник для розчину
для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Кожен флакон містить 2 г піперациліну (у вигляді натрієвої солі) та 0,25 г тазобактаму (у вигляді натрієвої солі).
Ампула з розчинником містить: лідокаїну гідрохлорид, вода для ін'єкційних засобів.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузії
Кожен флакон містить 4 г піперациліну (у вигляді натрієвої солі) та 0,5 г тазобактаму (у вигляді натрієвої солі).
Опис зовнішнього вигляду Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 2 г + 0,25 г/4 мл порошок і розчинник для розчину
для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування
Порошок і розчинник для розчину для ін'єкцій для внутрішньом'язового застосування (ампула з розчинником, що містить
лідокаїну гідрохлорид, призначена виключно для внутрішньом'язового застосування).
Пачка містить 1 флакон порошку 2 г/0,25 г піперациліну і тазобактаму та 1 ампулу розчинника 20 мг/4 мл лідокаїну гідрохлориду.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 4 г/0,5 г порошок для розчину для інфузії
Порошок для розчину для інфузії.
Пачка містить 1 або 10 флаконів порошку 4 г/0,5 г піперациліну і тазобактаму.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A., via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., via Dante Alighieri 71, 18038 Санремо (IM)
Mitim S.r.l., via Cacciamali 34-38, 25125 Брешія (BS)
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Інструкція з використання
Внутрішньом'язове введення
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS 2 г/0,25 г необхідно відновити розчинником, що входить до комплекту, який містить 4 мл розчину лідокаїну 0,5%.
Ампула з розчинником, що містить лідокаїн, яка входить до комплекту, повинна використовуватися тільки для
внутрішньом'язового введення.
Не перевищувати дозу 2 г/0,25 г піперациліну/тазобактаму на одне місце ін'єкції.
Для правильного відновлення дотримуйтесь наступної процедури
- Потряхніть флакон з ліофілізатом, щоб від'єднати порошок від дна флакона.
- Зніміть пластиковий колпачок з оборотним відкриттям з флакона, щоб відкрити центральну частину гумової пробки, і зберігайте його (Мал. 1).
- Уникайте дотикання руками до центральної частини гумової пробки.
Мал. 1
4) За допомогою шприца наберіть розчинник, що містить лідокаїн, і введіть його у флакон з ліофілізатом.
5) Накладіть пластиковий колпачок на гумову пробку, щоб уникнути дотику до її центральної частини пальцями. Інтенсивно струшуйте до повного розчинення порошку. При постійному струшуванні відновлення має відбутися протягом 10 хвилин (Мал. 2).
Мал. 2
6) Залиште отриманий розчин на відпочинку до зникнення піни та утворення прозорого розчину. Переконайтеся, що не залишилося нерозчинених частинок.
7) Зніміть пластиковий колпачок і наберіть розчин шприцем на 5 мл для внутрішньом'язового введення.
Після відновлення розчин необхідно вводити негайно.
Не використані розчини підлягають утилізації.
Внутрішньовенне застосування
Застосовується виключно медичним персоналом.
Кожен флакон Піперациліну і тазобактаму MYLAN GENERICS необхідно відновити, додавши 50 мл одного з наступних розчинів:
- Стерильна вода для ін'єкційних засобів
- Фізіологічний розчин для ін'єкцій 0,9% (мг/мл)
- Фізіологічний розчин з бензиловим спиртом
- Фізіологічний розчин з парабенами
- Декстроза 5%
Спочатку додайте до кожного флакона об'єм розчину, зазначений у наступній таблиці:
| Вміст флакону | Об’єм розчину, який потрібно додати до флакону |
| 2 г/0,25 г (2 г піперациліну і 0,25 г тазобактаму) | 10 мл |
| 4 г/0,50 г (4 г піперациліну і 0,5 г тазобактаму) | 20 мл |
Інтенсивно струшити лікарський засіб протягом 1-2 хвилин, щоб порошок від’єднався від дна флакона, а потім додати ту саму розчинну рідину до досягнення об’єму 50 мл.
Знову інтенсивно струшити лікарський засіб до повного розчинення. За постійного струшування реконституція повинна завершитися протягом 10 хвилин.
Дати відстоятися отриманому розчину до зникнення піни та отримання прозорого розчину. Переконатися, що перед відбиранням розчину за допомогою відповідного шприца не залишилося нерозчинених частинок.
Якщо реконституцію було проведено згідно з інструкцією, розчин, відібраний шприцом, міститиме кількість піперациліну та тазобактаму, зазначену на етикетці.
Реконституйовані розчини можна додатково розбавити до бажаного об’єму (наприклад, від 50 мл до 150 мл) одним із наступних сумісних розчинників:
- фізіологічний розчин
- 5% розчин глюкози
- декстран 6% у фізіологічному розчині
Несумісність
Коли Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS застосовується одночасно з іншим антибіотиком (наприклад, аміноглікозидом), речовини слід вводити окремо. Змішування бета-лактамних антибіотиків з аміноглікозидами in vitro може призвести до значної інактивації аміноглікозиду.
При внутрішньом’язовому введенні піперацилін/тазобактам і аміноглікозиди повинні бути окремо реконституйовані та введені в різні місця ін’єкції.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS не слід змішувати з іншими речовинами в одному шприці або флаконі для інфузії, оскільки сумісність не була встановлена.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS слід вводити через окремий інфузійний набір, окремо від усіх інших лікарських засобів, якщо сумісність не була доведена.
Через хімічну нестабільність Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS не слід застосовувати з розчинами, що містять лише натрію бікарбонат.
Розчин Рінгера з лактатом не сумісний з Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS не слід додавати до гемодериватів або гідролізованих альбумінів.
Спільне введення Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS з аміноглікозидами
Через інактивацію аміноглікозиду in vitro бета-лактамними антибіотиками рекомендується вводити Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS та аміноглікозид окремо. Коли показано одночасну терапію аміноглікозидами, Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS та аміноглікозид повинні бути окремо реконституйовані та розведені.
Піперацилін і тазобактам MYLAN GENERICS слід вводити через окремий інфузійний набір, окремо від аміноглікозидів.
Не використані розчини слід утилізувати.