Piperacilina y tazobactam Mylan Generics

Italia
Nombre comercial Piperacilina y tazobactam Mylan Generics
Forma farmacéutica polvo y disolvente para solución inyectable
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 037668
Fabricante MYLAN S.A.
Piperacilina y tazobactam Mylan Generics polvo y disolvente para solución inyectable

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 2 g+0,25 g/4 ml polvo y disolvente para solución

inyectable para uso intramuscular
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión
Piperacilina/tazobactam
Medicamento Equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

  1. Qué es Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics
  3. Cómo usar Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics y para qué se utiliza

La piperacilina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como «antibióticos penicilínicos de amplio espectro» y es capaz de matar muchos tipos de bacterias. El tazobactam puede impedir que algunas bacterias resistentes sobrevivan a los efectos de la piperacilina. Esto significa que, cuando la piperacilina y el tazobactam se administran juntos, pueden matar un mayor número de tipos de bacterias.
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics se utiliza en adultos y adolescentes para el tratamiento de infecciones bacterianas, como las que afectan al tracto respiratorio inferior (pulmones), al tracto urinario (riñones y vejiga), al abdomen, a la piel o a la sangre. Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics puede utilizarse para el tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes con bajo número de glóbulos blancos (disminución de la resistencia a las infecciones).
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics se utiliza en niños de entre 2 y 12 años para el tratamiento de infecciones del abdomen, como apendicitis, peritonitis (infección del líquido y del revestimiento de los órganos abdominales) y las infecciones de la vesícula biliar (infecciones biliares). Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics puede utilizarse para el tratamiento de infecciones bacterianas en pacientes con bajo número de glóbulos blancos (disminución de la resistencia a las infecciones).
En ciertas infecciones graves, el médico puede considerar el uso de Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics en combinación con otros antibióticos.

2. Qué debe saber antes de usar Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics

No use Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics

  • Si es alérgico a la piperacilina o al tazobactam o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).
  • Si es alérgico a antibióticos conocidos como penicilinas, cefalosporinas u otros inhibidores de las beta-lactamasas, ya que podría ser alérgico a Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics.
  • Si es alérgico a la lidocaína (disolvente para el uso exclusivo intramuscular de Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 2 g + 0,25 g/4 ml, polvo y disolvente para solución inyectable por vía intramuscular).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics.

  • Si padece alergias. Si padece varias alergias, informe a su médico o profesional sanitario antes de usar este medicamento.
  • Si padece diarrea previamente o si desarrolla diarrea durante o después del tratamiento. En este caso debe informar inmediatamente a su médico o profesional sanitario. No tome medicamentos para la diarrea sin haber consultado primero con su médico.
  • Si tiene niveles bajos de potasio en sangre. Su médico podría querer comprobar la función renal antes de administrarle este medicamento y podría hacerle análisis de sangre regularmente durante el tratamiento.
  • Si tiene problemas renales o hepáticos o si está sometido a hemodiálisis. Su médico podría querer comprobar la función renal antes de administrarle este medicamento y podría hacerle análisis de sangre regularmente durante el tratamiento.
  • Si está tomando otro antibiótico llamado vancomicina. La administración simultánea de Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics y vancomicina puede aumentar el riesgo de daño renal (ver también la sección “Otros medicamentos y Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics” en este prospecto).
  • Si está tomando ciertos medicamentos (llamados anticoagulantes) para evitar una coagulación excesiva de la sangre (ver también la sección “Otros medicamentos y Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics”), o si se produce un sangrado inesperado durante el tratamiento. En este caso debe informar inmediatamente a su médico o profesional sanitario.
  • Si desarrolla convulsiones durante el tratamiento. En este caso debe informar inmediatamente a su médico o profesional sanitario.
  • Si cree que ha desarrollado una nueva infección o si la infección ha empeorado. En este caso debe informar inmediatamente a su médico o profesional sanitario.

Linfohistiocitosis hemofagocítica
Se han notificado casos de una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce una cantidad mayor de lo normal de glóbulos blancos denominados histiocitos y linfocitos, provocando inflamación (linfohistiocitosis hemofagocítica). Esta afección puede poner en peligro la vida si no se diagnostica y trata precozmente.
Si desarrolla varios síntomas como fiebre, ganglios linfáticos hinchados, glándulas inflamadas, sensación de debilidad, confusión mental, dificultad para respirar, aparición de hematomas o erupción cutánea, contacte inmediatamente a su médico.

Niños
El uso de piperacilina/tazobactam no se recomienda en niños menores de 2 años debido a la insuficiencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Otros medicamentos y Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics
Informe a su médico o profesional sanitario si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica. Algunos medicamentos pueden interactuar con la piperacilina y el tazobactam.
Estos incluyen:

  • medicamentos para la gota (probénecid), que puede aumentar el tiempo necesario para eliminar la piperacilina y el tazobactam del organismo;
  • medicamentos para hacer más fluida la sangre o para tratar coágulos sanguíneos (por ejemplo, heparina, warfarina o aspirina);
  • medicamentos utilizados para relajar los músculos durante una intervención quirúrgica. Informe a su médico si debe someterse a una anestesia general;
  • metotrexato (medicamento utilizado para el tratamiento del cáncer, la artritis o la psoriasis). Piperacilina y Tazobactam pueden aumentar el tiempo necesario para eliminar el metotrexato del organismo;
  • medicamentos que pueden reducir el nivel de potasio en sangre (por ejemplo, comprimidos que aumentan la producción de orina o ciertos medicamentos antineoplásicos);
  • medicamentos que contienen otros antibióticos como tobramicina, gentamicina o vancomicina. Informe a su médico si tiene problemas renales. Tomar Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics y vancomicina al mismo tiempo puede aumentar el riesgo de daño renal incluso si no tiene problemas renales.

Efecto sobre los resultados de los análisis de laboratorio
Comunique a su médico o al personal de laboratorio que está tomando Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics si debe proporcionar una muestra de sangre o orina.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si planea quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o profesional sanitario antes de usar este medicamento.
Su médico decidirá si Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics es adecuado para usted.
La piperacilina y el tazobactam pueden pasar al bebé a través del útero o por la leche materna.
Si está dando el pecho, su médico decidirá si Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics es adecuado para usted.

Conducción y uso de máquinas
No se prevé que el uso de Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.

Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics contiene sodio
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 2 g/0,25 g contiene 4,70 mmol (108 mg) de sodio (componente principal de la sal de cocina) por frasco, mientras que Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 4 g/0,5 g contiene 9,39 mmol (216 mg) de sodio por frasco. Esto equivale al 5,4 % y al 10,8 %, respectivamente, de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.

3. Cómo utilizar Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics

Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics 2 g/0,25 g puede administrarse tanto por vía
intramuscular como por inyección endovenosa lenta (duración de al menos 3-5 minutos) o por infusión (una
perfusión durante al menos 30 min.) únicamente por un médico o un profesional sanitario. El vial de disolvente con
lidocaína, incluido en el envase de Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics 2 g/0,25 g, debe
emplearse únicamente para la administración por vía intramuscular.
Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics 4 g/0,5 g puede administrarse únicamente por vía
endovenosa lenta o por infusión. El médico o el profesional sanitario le administrarán este
medicamento mediante una infusión (una perfusión durante 30 minutos) en una vena.
La dosis del medicamento que le será administrada depende de la razón del tratamiento, de su edad y
de la posible presencia de problemas renales.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
La dosis habitual para adultos y adolescentes a partir de los 12 años con función renal normal es de 2 g/0,25
g de piperacilina/tazobactam cada 12 horas por vía intramuscular; por vía endovenosa la posología
oscila entre un mínimo de 2 g/0,25 g y un máximo de 4 g/0,5 g de piperacilina/tazobactam
administrados cada 6, 8 u 12 horas.
Cuando Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics se utiliza como monoterapia empírica de
infecciones presumidas en pacientes adultos con neutropenia febril, la dosis recomendada es de 4 g/0,5 g
de Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics cada 6-8 horas, administrada por vía endovenosa.
Niños de 2 a 12 años
La dosis habitual para niños con infecciones abdominales es de 100 mg/12,5 mg/kg de peso corporal de
piperacilina/tazobactam, administrados cada 8 horas, en una vena (directamente en el flujo sanguíneo).
La dosis habitual para niños con bajo recuento de glóbulos blancos es de 80 mg/10 mg/kg de peso
corporal de piperacilina/tazobactam, administrados cada 6 horas, en una vena (directamente en el flujo
sanguíneo).
El médico calculará la dosis según el peso del niño; sin embargo, cada dosis individual no superará los
4 g/0,5 g de Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics.
Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics se administrará hasta la desaparición completa de los
signos de infección (5-14 días).
Pacientes con problemas renales
El médico podría tener que reducir la dosis de Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics o la
frecuencia de administración. Además, el médico podría prescribir análisis de sangre para
verificar la adecuación de la dosis del tratamiento, especialmente si debe tomar este medicamento
durante un período prolongado.
Si utiliza más Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics de la debida
Dado que Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics será administrado por un médico o un
profesional sanitario, es poco probable que reciba una dosis incorrecta. Sin embargo, si aparecen
efectos adversos, como convulsiones, o si cree que se ha administrado una dosis excesiva del
medicamento, informe inmediatamente al médico.
Si olvida utilizar Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics
Si cree que no se ha administrado una dosis de Piperacillina y Tazobactam Mylan Generics,
informe inmediatamente al médico o al profesional sanitario.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este producto, consulte con su médico o con el profesional sanitario.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos potencialmente graves (cuya frecuencia se indica entre paréntesis):

  • erupciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa (frecuencia no conocida), dermatitis exfoliativa (frecuencia no conocida), necrólisis epidérmica tóxica (rara)) que inicialmente se manifiestan como manchas rojizas en forma de diana o placas circulares que a menudo presentan ampollas centrales en la zona del tronco. Otros signos incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, extremidades, genitales y conjuntivitis (ojos enrojecidos e hinchados). La erupción puede progresar hasta ampollas generalizadas o una descamación cutánea extensa y puede ser potencialmente mortal;
  • reacción alérgica grave potencialmente mortal (reacción al fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos) que puede afectar a la piel y, especialmente, a otros órganos bajo la piel, como el riñón y el hígado;
  • una afección cutánea (pustulosis exantemática aguda generalizada) acompañada de fiebre, caracterizada por numerosas pequeñas ampollas llenas de líquido que aparecen en grandes áreas de piel hinchada y enrojecida;
  • hinchazón de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo (frecuencia no conocida);
  • respiración jadeante, silbante o dificultad para respirar (frecuencia no conocida);
  • erupción cutánea grave u orzuelo (poco frecuente), picazón o erupción en la piel (frecuente);
  • amarilleo de los ojos o la piel (frecuencia no conocida);
  • daño a las células sanguíneas cuyos signos incluyen: falta de aliento inexplicada, orina de color rojo o marrón (frecuencia no conocida), sangrado nasal (raro) y aparición de moretones punteados (frecuencia no conocida), disminución grave del número de glóbulos blancos (raro);
  • diarrea grave o persistente acompañada de fiebre o debilidad (raro).

Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o a otro profesional sanitario.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

  • diarrea.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • infección por hongos (Candida);
  • reducción de las plaquetas (trombocitopenia), de los glóbulos rojos o del pigmento sanguíneo/hemoglobina (anemia);
  • tiempo de coagulación sanguínea prolongado (tiempo de tromboplastina parcial);
  • resultados anormales en pruebas de laboratorio (positividad en la prueba de Coombs directa);
  • reducción de las proteínas en sangre;
  • dolor de cabeza, insomnio;
  • dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, trastornos estomacales (dispepsia);
  • aumento de las enzimas hepáticas en sangre;
  • erupción cutánea, picazón;
  • valores anormales en pruebas sanguíneas de función renal (disminución de albúmina en sangre, aumento de urea en sangre);
  • fiebre, reacción en el lugar de inyección.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia), prolongación del tiempo de coagulación sanguínea (tiempo de protrombina);
  • disminución de los niveles de potasio en sangre (hipokalemia), disminución del azúcar en sangre (hipoglucemia);
  • crisis convulsivas;
  • presión arterial baja (hipotensión), inflamación de las venas, percibida como dolor o enrojecimiento en la zona afectada (tromboflebitis, flebitis), enrojecimiento de la piel con sofocos;
  • aumento en sangre de un pigmento producido por la degradación (bilirrubina);
  • reacciones cutáneas con enrojecimiento (eritema multiforme), formación de lesiones en la piel (erupción maculopapular), urticaria;
  • dolor articular y muscular (artralgia, mialgia);
  • escalofríos.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • disminución grave de los glóbulos blancos (agranulocitosis), sangrado nasal (epistaxis);
  • infección grave del intestino (colitis pseudomembranosa), inflamación de las mucosas que recubren la boca (estomatitis);
  • desprendimiento de la piel en todo el cuerpo (necrólisis epidérmica tóxica).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • disminución de todas las células sanguíneas (pancitopenia), de glóbulos rojos (anemia hemolítica), de glóbulos blancos (neutropenia), aparición de moretones con pequeñas manchas (púrpura), prolongación del tiempo de sangrado;
  • aumento de un tipo específico de glóbulos blancos (eosinofilia);
  • aumento de las plaquetas (trombocitosis);
  • reacción alérgica (incluso grave);
  • deliro;
  • inflamación del hígado (hepatitis), amarilleo de la piel y los ojos (ictericia);
  • reacción alérgica grave extendida por todo el cuerpo con erupción cutánea y ampollas (síndrome de Stevens-Johnson), reacción alérgica grave que afecta tanto a la piel como a otros órganos como el riñón y el hígado (DRESS), pústulas extensas por todo el cuerpo acompañadas de fiebre (AGEP), inflamaciones graves de la piel (dermatitis exfoliativa, dermatitis ampollosa);
  • insuficiencia renal, inflamación del riñón (nefritis tubulointersticial);
  • una forma de enfermedad pulmonar en la que los eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) están aumentados en el pulmón (neumonitis eosinofílica);
  • desorientación aguda y confusión (delirio).

El tratamiento con piperacilina se ha asociado con una mayor incidencia de fiebre y erupciones cutáneas
en pacientes con fibrosis quística.
Los antibióticos beta-lactámicos, incluido el piperacilina/tazobactam, pueden provocar manifestaciones de
encefalopatía y convulsiones.
Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de
“Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Solo para uso único. Tras la reconstitución, la solución debe administrarse inmediatamente.
Deseche la solución no utilizada.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics
Los principios activos son piperacilina y tazobactam.
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 2 g+0,25 g/4 ml polvo y disolvente para solución
inyectable para uso intramuscular
Cada frasco contiene 2 g de piperacilina (como sal sódica) y 0,25 g de tazobactam (como sal
sódica).
El vial de disolvente contiene: clorhidrato de lidocaína, agua para preparaciones inyectables.
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión
Cada frasco contiene 4 g de piperacilina (como sal sódica) y 0,5 g de tazobactam (como sal
sódica).

Descripción del aspecto de Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics y contenido del
envase
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 2 g+0,25 g/4 ml polvo y disolvente para solución
inyectable para uso intramuscular
Polvo y disolvente para solución inyectable para uso intramuscular (el vial de disolvente, que contiene
clorhidrato de lidocaína, es de uso exclusivamente intramuscular).
Estuche con 1 frasco de polvo de 2 g/0,25 g de piperacilina y tazobactam y 1 vial de disolvente de
20 mg/4 ml de clorhidrato de lidocaína.
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 4 g/0,5 g polvo para solución para perfusión
Polvo para solución para perfusión.
Estuche con 1 o 10 frascos de polvo de 4 g/0,5 g de piperacilina y tazobactam.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A., via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Fabricante
Laboratorio Farmacéutico C.T. S.r.l., via Dante Alighieri 71, 18038 Sanremo (IM)
Mitim S.r.l., via Cacciamali 34-38, 25125 Brescia (BS)


La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Instrucciones de uso
Administración intramuscular
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics 2 g/0,25 g debe reconstituirse con el vial de
disolvente incluido en el envase, que contiene 4 ml de solución de lidocaína al 0,5%.
El vial de disolvente con lidocaína, incluido en el envase, debe utilizarse únicamente para la
administración intramuscular.
No superar la dosis de 2 g/0,25 g de piperacilina/tazobactam por sitio de inyección.
Para una correcta reconstitución, seguir el procedimiento siguiente:

  1. Agitar el frasco que contiene el liofilizado para despegar el polvo del fondo del frasco.
  2. Retirar la tapa de plástico con apertura invertida del frasco para descubrir la parte central del tapón de goma y conservarla (Fig. 1).
  3. Evitar siempre tocar con la mano la parte central del tapón de goma.
Una mano sostiene firmemente un pequeño frasco de vidrio mientras una flecha apunta hacia la

Fig. 1
4) Con una jeringa, extraer el disolvente que contiene lidocaína e introducirlo en el frasco que contiene el liofilizado.
5) Colocar la tapa de plástico sobre el tapón de goma para evitar tocar con los dedos la parte central del mismo. Agitar enérgicamente hasta la disolución completa del polvo. Bajo agitación constante, la reconstitución debería completarse en un máximo de 10 minutos (Fig. 2).

Dibujo esquemático de una mano que gira un recipiente o dispositivo entre dos flechas direccionales opuestas para indicar el movimiento de rotación

Fig. 2
6) Dejar reposar la solución obtenida hasta la desaparición de la espuma y la obtención de una solución límpida. Asegurarse de que no queden partículas residuales sin disolver.
7) Retirar la tapa de plástico y extraer la solución con una jeringa de 5 ml para administración intramuscular.
Tras la reconstitución, la solución debe administrarse inmediatamente.
Las soluciones no utilizadas deben eliminarse.
Uso endovenoso
Debe realizarse únicamente por personal sanitario.
Cada frasco de Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics debe reconstituirse añadiendo 50 ml de una de las siguientes soluciones:

  • Agua estéril para preparaciones inyectables
  • Solución fisiológica para inyección 0,9% (mg/ml)
  • Solución fisiológica con alcohol bencílico
  • Solución fisiológica con parabenos
  • Dextrosa 5%

En primer lugar, añadir a cada frasco para inyección el volumen de solución indicado en la tabla siguiente:

Contenido del frascoVolumen de solución a añadir al frasco
2 g/0,25 g (2 g de piperacilina y 0,25 g de tazobactam)10 ml
4 g/0,50 g (4 g de piperacilina y 0,5 g de tazobactam)20 ml

Agitar vigorosamente el medicamento durante 1-2 minutos para lograr la separación del polvo del fondo del frasco y, a continuación, añadir la misma solución hasta alcanzar un volumen de 50 ml.
Agitar nuevamente el medicamento vigorosamente hasta lograr la disolución completa. Bajo agitación constante, la reconstrucción debería completarse en un plazo de 10 minutos.
Dejar reposar la solución obtenida hasta la desaparición de la espuma y hasta obtener una solución clara. Asegurarse de que no queden partículas residuales sin disolver antes de extraerla con una jeringa adecuada.
Si la reconstrucción se ha realizado según las indicaciones, la solución aspirada contendrá la cantidad de piperacilina y tazobactam declarada en el etiquetado.
Las soluciones reconstituidas pueden diluirse adicionalmente al volumen deseado (por ejemplo, de 50 ml a 150 ml) con uno de los siguientes disolventes compatibles:

  • solución salina fisiológica
  • solución de glucosa al 5 %
  • dextrano 6 % en solución salina fisiológica

Incompatibilidades
Cuando Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics se utiliza de forma concomitante con otro antibiótico (por ejemplo, aminoglucósidos), las sustancias deben administrarse por separado. La mezcla in vitro de antibióticos beta-lactámicos con aminoglucósidos puede provocar una inactivación sustancial del aminoglucósido.
En caso de administración por vía intramuscular, la piperacilina/tazobactam y los aminoglucósidos deben reconstituirse y administrarse por separado en distintos sitios de inyección.
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics no debe mezclarse con otras sustancias en la misma jeringa o frasco para perfusión, ya que no se ha establecido su compatibilidad.
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics debe administrarse mediante un sistema de perfusión independiente de todos los demás medicamentos, salvo que se demuestre su compatibilidad.
Debido a la inestabilidad química, Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics no debe utilizarse con soluciones que contengan únicamente bicarbonato sódico.
La solución de Ringer con lactato no es compatible con Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics.
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics no debe añadirse a hemoderivados ni a albúminas hidrolizadas.

Coadministración de Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics con aminoglucósidos
Debido a la inactivación in vitro del aminoglucósido por parte de los antibióticos beta-lactámicos, se recomienda administrar Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics y el aminoglucósido por separado. Cuando esté indicada la terapia concomitante con aminoglucósidos, Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics y el aminoglucósido deben reconstituirse y diluirse por separado.
Piperacilina y Tazobactam Mylan Generics debe administrarse mediante un sistema de perfusión independiente del utilizado para los aminoglucósidos.

Las soluciones no utilizadas deben eliminarse.