Інструкція: інформація для пацієнта

ПІКОПРЕП, порошок для орального розчину

Натрію пікосульфат / Магнію оксид / Цитратна кислота
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ПІКОПРЕП і для чого він призначений
Що потрібно знати перед застосуванням ПІКОПРЕП
Як застосовувати ПІКОПРЕП
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПІКОПРЕП
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПІКОПРЕП і для чого він призначений

ПІКОПРЕП — це порошок, що містить натрію пікосульфат, проносний засіб, який діє шляхом посилення рухової активності кишечника. ПІКОПРЕП також містить магнію цитрат — інший тип проносного засобу, що діє шляхом притягнення води в кишечник для створення очищувального ефекту.
ПІКОПРЕП застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 року для очищення кишечника перед рентгенологічним, ендоскопічним дослідженням або хірургічним втручанням, якщо це вважається клінічно необхідним.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ПІКОПРЕП

Не застосовуйте ПІКОПРЕП, якщо:

Ви маєте алергію на натрію пікосульфат/магнію оксид/лимонну кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
у Вас знижена здатність шлунка до спорожнення (гастростаз)
у Вас виразки шлунка або кишки
Ви маєте тяжкі захворювання нирок
у Вас кишкова обструкція або перфорація кишки
Ви зараз хворі або почуваєте себе погано
Вам необхідно хірургічне втручання на черевну порожнину, наприклад, при гострому апендициті
Ваш лікар повідомив Вам про наявність серцевої недостатності (серце не перекачує кров ефективно)
Ви страждаєте на активний інфлямаційний кишковий захворювання, таке як хвороба Крона або виразковий коліт
Ваш лікар повідомив Вам про надмірний рівень магнію в крові
Ви сильно відчуваєте спрагу або вважаєте, що серйозно обезводжені
Ваш лікар повідомив Вам, що у Вас пошкоджені м’язи, які виділяють свій вміст у кров
Ви страждаєте на:

For Internal Use - Internal

ілеус (кишкову непрохідність або порушення нормальної кишкової моторики),
токсичний коліт (пошкодження стінок кишки),
токсичний мегаколон (розширення товстої кишки). При цих станах рух вмісту кишки може бути зменшений або повністю припинений. Симптоми включають нудоту, блювоту, діарею, біль у животі, болючість при дотику або вздуття, коліки та гарячку.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ПІКОПРЕП:

якщо Ви недавно перенесли операцію на черевну порожнину
якщо Ви страждаєте на захворювання серця або нирок
якщо Ви маєте інфлямаційні захворювання кишки, такі як виразковий коліт або хвороба Крона
якщо Вам необхідно приймати ПІКОПРЕП перед хірургічним втручанням на кишці.

Ви повинні переконатися, що достатньо випиваєте рідини та електролітів під час лікування. Це
особливо важливо, якщо Вам менше 18 років, Ви похилого віку або фізично слабкі.
Якщо процедура запланована на ранній ранок, можливо, Вам доведеться прийняти другу дозу
вночі, що може призвести до можливих порушень сну.
Тривалість очищення кишки не повинна перевищувати 24 години, оскільки більш тривала підготовка може
збільшити ризик порушення водно-мінерального балансу в організмі.
Інші лікарські засоби та ПІКОПРЕП
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або плануєте приймати
будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо Ви вже приймаєте:

осмотичні слабки, наприклад, вівсяні висівки
ліки, що приймаються перорально, особливо якщо вони призначаються регулярно, оскільки їх ефективність може змінитися, наприклад, контрацептиви, антибіотики, цукрознижувальні засоби, залізо, пеніциламін або протисудорожні засоби. Ці ліки слід приймати щонайменше за 2 години до або не раніше ніж через 6 годин після прийому ПІКОПРЕП
ліки, які можуть порушувати водно-електролітний баланс, наприклад, діуретики, стероїди, літій, дигоксин, антидепресанти, карбамазепін або антипсихотичні засоби.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ПІКОПРЕП не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак переконайтеся, що у Вас є
швидкий доступ до туалету протягом усього часу дії препарату після кожної дози, до закінчення його дії.
ПІКОПРЕП містить калій, лактозу та натрій
Кожен пакетик містить 5 ммоль (або 195 мг) калію. Якщо Ви маєте проблеми з нирками або дотримуєтеся дієти з обмеженням калію,
обговоріть це з лікарем.
Цей лікарський засіб також містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів,
повідомте лікареві перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на пакетик, тобто фактично "без натрію".

3. Як застосовувати ПІКОПРЕП

Для внутрішнього використання – Внутрішнє
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем.
Порошок ПІКОПРЕП слід розчинити у склянці холодної води (приблизно 150 мл). Перемішуйте 2–3 хвилини,
а потім випийте розчин. Іноді розчин нагрівається, коли ПІКОПРЕП розчиняється. Якщо це трапляється, почекайте,
доки розчин достатньо охолоне, перш ніж його випити.
Дорослі (включаючи літніх людей) та підлітки віком 9 років і старші
Рекомендована доза — одна пакетик за 10–18 годин до початку процедури та один пакетик за 4–6 годин до початку процедури.
Прийом першого пакетика має супроводжуватися принаймні п’ятьма дозами по 250 мл прозорих рідин (не тільки вода) протягом декількох годин, а прийом другого пакетика — принаймні трьома дозами по 250 мл прозорих рідин (не тільки вода) протягом декількох годин. Прозорі рідини (не тільки вода) можна вживати до 2 годин перед початком процедури. Не пийте тільки воду.
Діти (віком до 9 років)
Щодо часу застосування у дітей див. інструкції, надані для дорослих.
У комплекті з препаратом надається дозувальна ложка.
Від 1 до 2 років: перша доза — 1 ложка, друга доза — 1 ложка
Від 2 до 4 років: перша доза — 2 ложки, друга доза — 2 ложки
Від 4 до 9 років: перша доза — 1 пакетик (як описано в розділі «Дорослі»), друга доза — 2 ложки
Від 9 років і старші: доза для дорослих.
Щоб виміряти дозу за допомогою дозувальної ложки:

Наповніть ложку трохи порошку з пакетика.
Проведіть тильним боком ножа по поверхні дозувальної ложки.
Порошок, що залишився в ложці, відповідає одній ложці (4 г порошку).
Висипте порошок з ложки у склянку з водою. У склянці має бути:
- приблизно 50 мл води, якщо ви вимірюєте одну ложку порошку
- приблизно 100 мл води, якщо ви вимірюєте дві ложки порошку
Перемішуйте вміст склянки 2–3 хвилини.
Випийте розчин. Іноді розчин нагрівається, коли ПІКОПРЕП розчиняється. Якщо це трапляється, почекайте, доки розчин достатньо охолоне, перш ніж його випити.
Утилізуйте будь-який залишок порошку, що залишився в пакетику.

Можна очікувати часті спорожнення кишечника, які можуть виникати в будь-який час
після прийому дози ПІКОПРЕП. Тому переконайтеся, що у вас є легкий доступ до туалету протягом усього часу лікування ПІКОПРЕП, доки дія препарату не закінчиться.
Щоб відновити втрачені рідини, важливо обилеже пити прозорі рідини (не тільки воду) під час лікування ПІКОПРЕП, доки кишкові рухи не припиняться. Загалом, намагайтеся пити прозорі рідини (не тільки воду), коли відчуваєте спрагу. Не пийте тільки воду.
Прозорі рідини повинні включати різноманітні соки без м'якоті, газовані напої, бульйон, чай, каву (без молока, сої чи вершків) та воду. Не пийте тільки воду.
Успіх госпітальної процедури, яку ви проходите, залежить від ступеня очищення кишечника, який має бути максимально можливим. Процедуру може знадобитися повторити, якщо кишечник недостатньо чистий. Завжди дотримуйтеся інструкцій щодо дієти, які надав вам лікар.
ПІКОПРЕП не повинен використовуватися як звичайний проносний засіб.
Якщо ви прийняли більше ПІКОПРЕП, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше ПІКОПРЕП, ніж слід, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
For Internal Use - Internal
Якщо ви забули прийняти ПІКОПРЕП
Зверніться за порадою до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти, оскільки вони можуть бути серйозними:

алергічна реакція, наприклад, висип, почервоніння шкіри, кропив’янка, свербіж, набряк горла та/або утруднене дихання (нечасто)
зміна стану свідомості, наприклад, втрата або зниження рівня свідомості (нечасто)
сплутаність свідомості/дезорієнтація (нечасто)
синкопе/непритомність (нечасто)
запаморочення/оціпеніння (нечасто)
судоми (нечасто)
біль у животі (часто)
блювота (часто)

Інші відомі побічні ефекти препарату ПІКОПРЕП описані нижче:
Часті (у менше ніж 1 із 10 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 100):

Головний біль
Нудота
Гіпермагніємія (підвищений рівень магнію в крові)

Нечасті (у менше ніж 1 із 100 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 1000):

Знижений рівень калію в крові (гіпокаліємія)
Як основний клінічний ефект можуть виникати значно посилені регулярні рухи кишечника або діарея. Однак, якщо такі прояви стають неприємними або викликають занепокоєння, зверніться до лікаря.

Рідкісні (у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів, але більше ніж у 1 із 10 000):

Знижений рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
Кишкові виразки
Непередбачувана/випадкова втрата вмісту кишечника (анальна недостатність)
Біль у анальній ділянці

Якщо будь-який побічний ефект погіршується, зверніться до лікаря або медсестри. Якщо ви помітили побічний ефект, якого немає в цьому листку, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПІКОПРЕП

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
For Internal Use - Internal
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Для одноразового використання. Викиньте будь-який не використаний залишок.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на коробці та пакетику після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПІКОПРЕП
Діючі речовини однієї пакети: 10 мг натрію пікосульфату, 3,5 г оксиду магнію легкого та 12 г
кислоти лимонної.
Інші складові: калію гідрогенкарбонат, натрію сахаринат та натуральна апельсинова ароматична суха спрей-суміш, що містить камедь акації, лактозу, кислоту аскорбінову, бутилгідроксианізол.
Опис зовнішнього вигляду ПІКОПРЕП та вміст упаковки
Ваш лікарський засіб називається ПІКОПРЕП і є порошком для орального розчину.
Він постачається у вигляді упаковок по 2 пакети, 100 пакетів (50 упаковок, кожна містить 2 пакети) або 300 пакетів (150 упаковок, кожна містить 2 пакети).
До упаковки включено дозувальний ложкоподібний дозатор, щоб забезпечити правильну дозу для дітей. Ложка використовується для вимірювання 4 г порошку (4,75 мл). Ви повинні використовувати ложку лише для дозування дітям віком молодше 9 років.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Ferring S.p.A.
Via C. Imbonati, 18
20159 - MILANO
Виробники
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними
назвами
PICOLAX
Великобританія
ПІКОПРЕП
Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Чеська Республіка, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина,
Греція, Угорщина, Ісландія, Італія, Латвія, Литва, Люксембург, Нідерланди, Норвегія, Португалія, Румунія,
Словацька Республіка, Іспанія, Швеція
For Internal Use - Internal
For Internal Use - Internal