Пикопреп

Инструкция по применению: информация для пациента

ПИКОПРЕП, порошок для перорального раствора

Натрия пикосульфат / Оксид магния / Лимонная кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ПИКОПРЕП и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением ПИКОПРЕП
3. Как применять ПИКОПРЕП
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ПИКОПРЕП
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое ПИКОПРЕП и для чего он применяется

ПИКОПРЕП — это порошок, содержащий натрия пикосульфат, слабительное вещество, которое действует путем усиления перистальтики кишечника. ПИКОПРЕП также содержит цитрат магния — другое слабительное средство, которое действует, притягивая воду в кишечник, вызывая эффект промывания.
ПИКОПРЕП применяется у взрослых, подростков и детей с 1 года жизни для очищения кишечника перед рентгенологическим или эндоскопическим исследованием, а также перед хирургической операцией, если это клинически необходимо.

2. Что следует знать перед применением Пикопреп

Не используйте Пикопреп, если:

• у вас аллергия на натрия пикосульфат/оксид магния/лимонную кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• у вас снижена способность опорожнения желудка (гастростаз)
• у вас язвы желудка или кишечника
• у вас тяжелые заболевания почек
• у вас кишечная непроходимость или перфорация кишечника
• вы в настоящее время больны или чувствуете недомогание
• вам предстоит операция на брюшной полости, например, при остром аппендиците
• ваш врач сообщил вам о наличии застойной сердечной недостаточности (сердце не перекачивает кровь эффективно)
• у вас активное воспалительное заболевание кишечника, например болезнь Крона или язвенный колит
• ваш врач сообщил вам о повышенном уровне магния в крови
• у вас сильная жажда или вы подозреваете, что сильно обезвожены
• ваш врач сообщил вам о повреждении мышц и выходе их содержимого в кровь
• у вас есть одно из следующих заболеваний:

For Internal Use - Internal

• илеус (кишечная непроходимость или нарушение нормальной моторики кишечника),
• токсическая колит (повреждение стенок кишечника),
• токсический мегаколон (расширение толстой кишки). При этих состояниях движение содержимого кишечника может быть замедлено или полностью остановлено. Симптомы включают тошноту, рвоту, диарею, боли в животе, болезненность при пальпации или вздутие живота, коликообразные боли и лихорадку.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Пикопреп, если:

• вам недавно проводили операцию на брюшной полости
• у вас есть проблемы с сердцем или почками
• у вас есть воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит или болезнь Крона
• вам необходимо принимать Пикопреп перед операцией на кишечнике.

Во время лечения вы должны убедиться, что пьёте достаточное количество жидкости и электролитов. Это особенно важно, если вам меньше 18 лет, вы пожилого возраста или имеете слабое физическое состояние.
Если начало процедуры запланировано на раннее утро, может потребоваться приём второй дозы ночью, что может привести к нарушениям сна.
Длительность кишечной очистки не должна превышать 24 часов, поскольку более длительная подготовка может увеличить риск нарушения водно-солевого баланса в организме.

Другие лекарственные средства и Пикопреп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу, если вы уже принимаете:

• слабительные средства-объёмные агенты, например, отруби
• лекарственные средства, принимаемые внутрь по назначению врача, особенно если они назначены регулярно, поскольку их эффективность может измениться, например, контрацептивы, антибиотики, противодиабетические препараты, препараты железа, пеницилламин или противосудорожные средства. Эти препараты следует принимать не менее чем за 2 часа до и не ранее чем через 6 часов после приёма Пикопреп
• лекарства, которые могут нарушать водно-электролитный баланс, например, диуретики, стероиды, литий, дигоксин, антидепрессанты, карбамазепин или антипсихотические средства.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пикопреп не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако убедитесь, что у вас есть быстрый доступ к туалету на протяжении всего времени действия препарата после каждой дозы, до окончания его эффекта.

Пикопреп содержит калий, лактозу и натрий
Каждый пакетик содержит 5 ммоль (или 195 мг) калия. Если у вас есть проблемы с почками или вы соблюдаете диету с контролем содержания калия, проконсультируйтесь с врачом.
Этот препарат также содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, сообщите ему перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Пикопреп

Для внутреннего применения — внутреннее применение
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Порошок Пикопреп должен быть растворён в чашке холодной воды (примерно 150 мл). Перемешивайте в течение 2–3 минут, затем выпейте раствор.
Иногда раствор нагревается при растворении Пикопреп. В этом случае подождите, пока раствор не остынет до приемлемой температуры, прежде чем пить его.

Взрослым (включая пожилых) и подросткам в возрасте от 9 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна пакетик за 10–18 часов до начала процедуры и один пакетик за 4–6 часов до начала процедуры.
После приёма первого пакетика необходимо выпить не менее пяти порций по 250 мл прозрачной жидкости (не только воды) в течение нескольких часов. После приёма второго пакетика — не менее трёх порций по 250 мл прозрачной жидкости (не только воды) в течение нескольких часов. Прозрачные жидкости (не только вода) можно употреблять до 2 часов перед началом процедуры. Не пейте только воду.

Дети (младше 9 лет)
Для режима дозирования у детей следует руководствоваться инструкциями, приведёнными для взрослых.
В комплекте с препаратом поставляется мерная ложка.

• От 1 до 2 лет: первая доза — 1 мерная ложка, вторая доза — 1 мерная ложка
• От 2 до 4 лет: первая доза — 2 мерные ложки, вторая доза — 2 мерные ложки
• От 4 до 9 лет: первая доза — 1 пакетик (принимать, как описано в разделе «Взрослым»), вторая доза — 2 мерные ложки
• От 9 лет и старше: доза для взрослых

Как отмерить дозу с помощью мерной ложки:

• Наполните мерную ложку порошком из пакетика.
• Проведите обратной стороной ножа по поверхности мерной ложки.
• Оставшийся в ложке порошок соответствует одной мерной ложке (4 г порошка).
• Пересыпьте порошок из ложки в чашку с водой. В чашке должно быть:
  • примерно 50 мл воды, если отмеряете одну мерную ложку порошка
  • примерно 100 мл воды, если отмеряете две мерные ложки порошка
• Перемешивайте содержимое чашки в течение 2–3 минут.
• Выпейте раствор. Иногда раствор нагревается при растворении Пикопреп. В этом случае подождите, пока раствор не остынет до приемлемой температуры, прежде чем пить его.
• Утилизируйте остаток порошка, оставшийся в пакетике.

Можно ожидать частых позывов к опорожнению кишечника, которые могут возникнуть в любое время после приёма дозы Пикопреп. Поэтому убедитесь, что у вас есть лёгкий доступ к туалету на протяжении всего периода лечения Пикопреп, пока эффект не закончится.

Для восполнения потерянной жидкости важно обильно пить прозрачные жидкости (не только воду) во время лечения Пикопреп, пока кишечные движения не прекратятся. В целом, старайтесь пить прозрачные жидкости (не только воду), когда чувствуете жажду. Не пейте только воду.

К прозрачным жидкостям относятся различные фруктовые соки без мякоти, газированные напитки, бульон, чай, кофе (без молока, сои или сливок) и вода. Не пейте только воду.

Успешность проводимой в больнице процедуры зависит от степени очищения кишечника, которая должна быть максимально возможной. Процедура может потребоваться повторить, если кишечник недостаточно очищен. Всегда соблюдайте диетические рекомендации, полученные от врача.

Пикопреп не должен использоваться в качестве обычного слабительного средства.

Если вы примете больше Пикопреп, чем нужно
Если вы примете больше Пикопреп, чем положено, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Для внутреннего применения — внутреннее применение

Если вы забыли принять Пикопреп
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть серьезными:

• аллергическая реакция, включая, например, кожную сыпь, покраснение кожи, крапивницу, зуд, отек горла и/или затрудненное дыхание (нечасто)
• изменение состояния сознания, например, потеря сознания или снижение уровня сознания (нечасто)
• спутанность сознания/дезориентация (нечасто)
• обморок/слабость (нечасто)
• головокружение/ощущение оглушенности (нечасто)
• судорожные припадки (нечасто)
• боль в животе (часто)
• рвота (часто)

Другие известные побочные эффекты препарата Пикопреп перечислены ниже:
Часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 пациентов):

• Головная боль
• Тошнота
• Гипермагниемия (повышенный уровень магния в крови)

Нечасто (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 пациентов):

• Сниженный уровень калия в крови (гипокалиемия)
• В качестве основного клинического эффекта могут возникать усиленные, очень регулярные движения кишечника или диарея. Однако, если такие проявления становятся неприятными или вызывают беспокойство, обратитесь к врачу.

Редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Сниженный уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• Язвы кишечника
• Непроизвольная/случайная потеря содержимого кишечника (анальная недержимость)
• Боль в анальной области

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается, обратитесь к врачу или медсестре. Если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Пикопреп

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
For Internal Use - Internal
Хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Одноразового использования. Утилизируйте любой неиспользованный остаток.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на коробке и пакетике после надписи «Scad» («Срок годности»).
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пикопреп
Действующие вещества одной пакетики: 10 мг пикосульфата натрия, 3,5 г оксида магния лёгкого и 12 г
лимонной кислоты.
Вспомогательные вещества: гидрокарбонат калия, сакхаринат натрия и натуральный апельсиновый ароматизатор в виде сухого распылённого порошка, содержащий камедь акации, лактозу, аскорбиновую кислоту, бутилгидроксианизол.

Описание внешнего вида Пикопреп и содержимое упаковки
Ваше лекарственное средство называется Пикопреп и представляет собой порошок для приготовления перорального раствора.
Оно выпускается в упаковках по 2 пакетики, 100 пакетиков (50 упаковок, каждая из которых содержит 2 пакетика) или 300 пакетиков (150 упаковок, каждая из которых содержит 2 пакетика).
В комплект упаковки входит мерная ложка, предназначенная для обеспечения правильной дозировки у детей. Ложка используется для отмеривания 4 г порошка (4,75 мл). Мерную ложку следует использовать только для дозирования у детей в возрасте младше 9 лет.

Возможно, что не все варианты упаковок продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Ferring S.p.A.
Via C. Imbonati, 18
20159 - МИЛАН, ИТАЛИЯ

Производители
Ferring GmbH, Wittland 11, D-24109 Киль, Германия

Наименования препарата в странах Европейской экономической зоны
PICOLAX
Великобритания

PICOPREP
Австрия, Бельгия, Болгария, Кипр, Чешская Республика, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия,
Греция, Венгрия, Исландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Португалия, Румыния, Словакия, Испания, Швеция

For Internal Use - Internal
For Internal Use - Internal