Інструкція: інформація для пацієнта

ОТОМІДОН 25 мг/мл + 28,8 мг/мл вушні краплі

Феназон + прокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, зокрема ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів через 1–2 дні.

Зміст цього листівка:

Що таке Отомідоне та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Отомідоне
Як застосовувати Отомідоне
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Отомідоне
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Отомідоне і для чого його застосовують

Отомідоне містить два діючих речовини: феназон, знеболюючий засіб, і прокаїн — місцевий анестетик.
Цей лікарський засіб застосовується для полегшення болю при запаленнях вуха (отитах).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується через 1–2 дні.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Отомідоне

Не застосовуйте Отомідоне

якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви особливо чутливі до діючих речовин (ідіосинкразія до прокаїну або феназону);
якщо страждаєте на важку міастенію (що спричиняє м’язову слабкість та втому);
якщо у Вас є ушкодження барабанної перетинки через інфекцію або травму (перфорація барабанної перетинки).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Отомідоне, якщо підозрюєте наявність ушкоджень вуха (пошкодження мембрани барабанної перетинки). У разі ушкодження вуха цей лікарський засіб може спричинити ефекти, що поширюються на весь організм (системні ефекти).
Не застосовуйте препарат більше ніж 10 днів; якщо після 1–2 днів лікування не спостерігається помітного поліпшення, зверніться до лікаря. Застосування засобів для місцевого використання може призвести до розвитку явищ сенсибілізації (надмірної реакції організму на чужорідні речовини, з якими він став у контакт) або подразнення. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Отомідоне
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його контролем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Упаковка Отомідоне містить латексну гуму
Упаковка цього лікарського засобу містить латексну гуму. Може спричинити тяжкі алергічні реакції.

3. Як застосовувати Отомідоне

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Рекомендована доза — 3–4 краплі в кожне вухо.
Якщо ви похилого віку, обмежтеся застосуванняом найменших доз.

Інструкція щодо застосування:

ретельно очистіть вухо сухою ватою;
нахиліть голову набік так, щоб вухо (вушна раковина) було в горизонтальному положенні;
закапайте 3–4 краплі лікарського засобу;
утримуйте голову в нахиленому положенні принаймні 5 хвилин;
закрийте вухо смужкою бинту або ватним тампоном. Лікарський засіб можна застосовувати також у підігрітому вигляді, попередньо зігрівши флакон на водяній бані.

Тривалість лікування
Повторюйте застосування щогодини до зникнення болю.
Потім протягом 1–2 днів обробляйте вухо кожні 2–3 години.
Не застосовуйте лікарський засіб більше ніж 10 днів; якщо після 1–2 днів лікування не відзначається помітного покращення, зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можливі алергічні реакції у осіб, чутливих до діючих речовин, що містяться в цьому лікарському засобі.
У разі перфорації барабанної перетинки цей препарат може спричиняти побічні ефекти, які поширюються на весь організм (системні), наприклад:

зниження певних клітин крові (агранулоцитоз);
тяжкі алергічні реакції (анапілактичні прояви).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладищі, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Отомідоне

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scadenza».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Отомідоне

Активні діючі речовини — феназон, прокаїну гідрохлорид. 1 мл вушних крапель містить 25 мг феназону та 28,8 мг прокаїну гідрохлориду.
Інший компонент — гліцерол.

Опис зовнішнього вигляду Отомідоне та вміст упаковки
Отомідоне 25 мг/мл + 28,8 мг/мл вушні краплі доступні у скляному флаконі об’ємом 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)