Инструкция по применению: информация для пациента

Отомидоне 25 мг/мл + 28,8 мг/мл капли ушные

Феназон + гидрохлорид прокаина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов через 1–2 дня.

Содержание данной инструкции:

Что такое Отомидоне и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Отомидоне
Как применять Отомидоне
Возможные побочные эффекты
Как хранить Отомидоне
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое ОТОМИДОНЕ и для чего он применяется

Отомидоне содержит два активных вещества: феназон — обезболивающее средство и прокаин — местный анестетик.
Этот препарат используется для облегчения боли при воспалениях уха (отитах).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже спустя 1–2 дня.

2. Что необходимо знать перед применением Отомидоне

Не используйте Отомидоне

если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы особенно чувствительны к действующим веществам (идиосинкразия к прокаину или феназону);
если у вас миастения (заболевание, вызывающее мышечную слабость и утомляемость);
если у вас повреждена барабанная перепонка вследствие инфекции или травмы (перфорация барабанной перепонки).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Отомидоне, если вы подозреваете наличие повреждений уха (повреждение мембраны барабанной перепонки). При наличии повреждений уха это лекарственное средство может вызвать эффекты, распространяющиеся на весь организм (системные эффекты).
Не применяйте более 10 дней; если после 1–2 дней лечения не наблюдается заметного улучшения, обратитесь к врачу. Применение местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации (повышенная реакция организма на посторонние вещества, с которыми он вступил в контакт) или раздражение. В таком случае прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.
Другие лекарственные средства и Отомидоне
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, используйте это лекарственное средство только в случае, если врач сочтёт это необходимым, и под его контролем.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Упаковка Отомидоне содержит латексную резину
Упаковка этого лекарственного средства содержит латексную резину. Может вызывать тяжёлые аллергические реакции.

3. Как применять Отомидоне

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Рекомендуемая доза — 3–4 капли в каждое ухо.
Если вы пожилой человек, применяйте меньшие дозы.

Инструкции по применению

тщательно очистите ухо с помощью сухого ватного тампона;
наклоните голову на бок так, чтобы ухо (ушная раковина) оказалось в горизонтальном положении;
закапайте 3–4 капли препарата;
удерживайте голову в наклонённом положении не менее 5 минут;
закройте ухо полоской бинта с каймой или ватным тампоном. Препарат можно применять тёплым — для этого подогрейте ёмкость перед использованием, поместив её в водяную баню.

Продолжительность лечения

Повторяйте процедуру каждые 60 минут до исчезновения боли.
В дальнейшем в течение 1–2 дней закапывайте препарат в ухо каждые 2–3 часа.
Не применяйте препарат дольше 10 дней. Если в течение 1–2 дней лечения не будет достигнуто заметного улучшения, обратитесь к врачу.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, однако они не у всех проявляются.
У людей, чувствительных к активным веществам, содержащимся в этом препарате, могут возникнуть аллергические реакции.
При наличии перфорации барабанной перепонды данный препарат может вызывать системные побочные эффекты, распространяющиеся на весь организм, такие как:

снижение числа некоторых клеток крови (агранулоцитоз);
тяжелые аллергические реакции (анафилактические проявления).

Сообщение о нежелательных явлениях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о нежелательных явлениях напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о нежелательных явлениях, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Отомидоне.

5. Как хранить Отомидоне

Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте какие-либо лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Отомидоне

Действующие вещества — феназон, гидрохлорид прокаина. 1 мл ушных капель содержит 25 мг феназона и 28,8 мг гидрохлорида прокаина.
Другой компонент — глицерин.

Описание внешнего вида Отомидоне и содержимое упаковки
Отомидоне 25 мг/мл + 28,8 мг/мл ушные капли выпускается во флаконе из стекла объемом 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармацевтико СИТ С.р.л. — Виа Кавур, 70 — 27035 Меде (ПВ)