Folleto informativo: información para el paciente

OTOMIDONE 25 mg/ml + 28,8 mg/ml gotas óticas

Fenazona + clorhidrato de procaína
Lea atentamente este folleto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 1-2 días.

Contenido de este folleto:

Qué es OTOMIDONE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar OTOMIDONE
Cómo utilizar OTOMIDONE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar OTOMIDONE
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es OTOMIDONE y para qué se utiliza

OTOMIDONE contiene dos principios activos: la fenazona, un analgésico, y la procaína, un anestésico local.
Este medicamento se utiliza para aliviar el dolor en las inflamaciones del oído (otitis).
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 1-2 días.

2. Qué debe saber antes de usar OTOMIDONE

No use OTOMIDONE

si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si es especialmente sensible a los principios activos (idiosincrasia a la procaína o al fenazona);
si padece miastenia grave (que provoca debilidad muscular y fatiga);
si tiene el tímpano dañado por una infección o un traumatismo (perforación del tímpano).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar OTOMIDONE si cree que tiene lesiones en el oído (lesiones en la membrana del tímpano). En caso de lesiones en el oído, este medicamento podría provocar efectos que afectan al organismo en su conjunto (efectos sistémicos).
No lo use durante más de 10 días; si tras 1-2 días de tratamiento no se observan mejorías apreciables, consulte al médico. El uso de productos de aplicación tópica (local) puede provocar fenómenos de sensibilización (reacción exagerada del organismo a sustancias extrañas con las que ha estado en contacto) o de irritación. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico.

Otros medicamentos y OTOMIDONE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada, use este medicamento solo si su médico lo considera necesario y bajo su supervisión.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

El envase de OTOMIDONE contiene látex de caucho natural
El envase de este medicamento contiene látex de caucho natural. Puede provocar reacciones alérgicas graves.

3. Cómo utilizar OTOMIDONE

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Es posible que se produzcan reacciones alérgicas en personas sensibles a los principios activos contenidos en este
medicamento.
En caso de perforación de la membrana timpánica, este medicamento puede causar efectos adversos que afectan al
organismo en su conjunto (sistémicos), tales como:

disminución de ciertas células sanguíneas (agranulocitosis);
reacciones alérgicas graves (manifestaciones anafilácticas).

Comunicación de los efectos adversos
Si usted nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la
dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar OTOMIDONE

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la leyenda “Caducidad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene OTOMIDONE

Los principios activos son fenazona, clorhidrato de procaína. 1 ml de gotas otológicas contiene 25 mg de fenazona y 28,8 mg de clorhidrato de procaína.
El otro componente es glicerol.

Descripción del aspecto de OTOMIDONE y contenido del envase
OTOMIDONE 25 mg/ml + 28,8 mg/ml gotas otológicas está disponible en frasco de vidrio de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)