ОМКАСА КОМОД

Інструкція: інформація для пацієнта

ОМКАСА КОМОД

1 мг/мл, окона краплі, розчин
Саліцилова кислота
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ОМКАСА КОМОД і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням ОМКАСА КОМОД
3. Як застосовувати ОМКАСА КОМОД
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ОМКАСА КОМОД
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМКАСА КОМОД і для чого призначений

ОМКАСА КОМОД, що містить саліцилову кислоту, — це лікарський засіб, який має протизапальну та
дезінфікуючу дію.
ОМКАСА КОМОД краплі для очей застосовують у дорослих для лікування запалень повік (блефаритів),
неспецифічних кон’юнктивітів та подразнень очей, спричинених пилом, смогом або сонцем.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується протягом 24–36 годин.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ОМКАСА КОМОД

Не застосовуйте ОМКАСА КОМОД:

• Якщо Ви маєте алергію на саліцилову кислоту, саліцилати загалом або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас раніше були алергічні реакції (астма, кропив’янка, гострий риніт) після застосування лікарських засобів, що містять ацетилсаліцилову кислоту або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування запалення).
• У дитини, якщо їй менше 12 років.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, див. розділ «Вагітність та годування грудьми».
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ОМКАСА КОМОД.
Уникайте ношіння контактних лінз під час лікування за допомогою ОМКАСА КОМОД.
У будь-якому разі Ви повинні знімати лінзи перед нанесенням крапель і зачекати 15 хвилин перед тим, як знову їх встановити.
Якщо є наявна інфекція або існує ризик її виникнення, лікар може одночасно призначити Вам також антибактеріальний засіб.
Діти та підлітки
Саліцилова кислота протипоказана дітям молодше 12 років (див. розділ «Не застосовуйте ОМКАСА КОМОД»).
Інші лікарські засоби та ОМКАСА КОМОД
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші краплі для очей.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар ретельно оцінить користь препарату для матері порівняно з можливими ризиками для плоду.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Як і всі інші краплі для очей, ОМКАСА КОМОД може викликати тимчасове розмиття зору протягом короткого періоду безпосередньо після застосування, що незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами, доки Ваш зір не стане чітким.

3. Як застосовувати ОМКАСА КОМОД

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна крапля 1–4 рази на добу, яку потрібно закапувати в кон’юнктивальний мішок згідно з призначенням лікаря.
Застосування у дітей та підлітків
Кислота саліцилова протипоказана дітям молодше 12 років.
Як застосовувати ОМКАСА КОМОД
Вимийте руки.
Візьміть чисту серветку та обережно протріть ділянку навколо ока (Малюнок 1).
Малюнок 1.
Перед використанням зніміть захисну кришку (Малюнок 2).
Малюнок 2.
При першому використанні крапель для очей переверніть флакон капельницею вниз і натисніть на дно флакона, щоб вийшла перша крапля.
Тримайте флакон перевернутим, розмістивши великий палець на верхній частині флакона, а інші пальці — на дні (Малюнок 3).

Малюнок 3.
Підтримайте руку, якою тримаєте флакон, вільною рукою (Малюнок 4).

Малюнок 4.
Начепіть голову трохи назад, обережно потягніть нижнє повіко вниз і швидко та чітко натисніть на дно флакона, щоб вийшла одна крапля (Малюнок 5).
Завдяки спеціальній системі клапанів системи COMOD розмір і швидкість виходу краплі завжди однакові, незалежно від прикладеного тиску.
Під час застосування крапель для очей слід уникати будь-якого контакту між кінчиком флакона та оком чи шкірою.

Малюнок 5.
Після закапування крапель відпустіть нижнє повіко та натисніть пальцем на внутрішній куток ока. Кілька разів відкрийте та закрийте очі, щоб рівномірно розподілити краплі. Видаліть зайві краплі (Малюнок 6).

Малюнок 6.
Після використання негайно закрийте флакон кришкою, переконавшись, що на капельниці немає залишків рідини (Малюнок 7).

Малюнок 7.
Повторіть описану процедуру для іншого ока.
Якщо ви застосували більше ОМКАСА КОМОД, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування/приймання крапель ОМКАСА КОМОД негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ОМКАСА КОМОД
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ОМКАСА КОМОД
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні ОМКАСА КОМОД:
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000): місцеві алергічні реакції.
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000): свербіж, почервоніння очей (офтальмічна гіперемія) та розмите зору відразу після закапування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМКАСА КОМОД

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 28 днів. Залишки препарату слід
утилізувати.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМКАСА КОМОД

• Діюча речовина — саліцилова кислота. 1 мл розчину містить 1 мг саліцилової кислоти.
• Інші компоненти: сорбітол (Е420), натрію цитрат, лимонна кислота, натрію гідроксид (регулятор рН), вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ОМКАСА КОМОД та вміст упаковки
ОМКАСА КОМОД краплі для очей являють собою прозорий розчин у флаконі багаторазового застосування з поліетилену низької густини (LDPE) із безповітряною помповим пристроєм та захисним ковпачком.
Упаковка містить один флакон багаторазового застосування з 10 мл крапель для очей.

Власник дозволу на введення в обіг
Omikron Italia S.r.l. - Viale Bruno Buozzi, 5 - 00197 Рима
тел.: 06-80693572
факс: 06-80665266
електронна пошта: [email protected]

Виробник, відповідальний за випуск партій
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
66129 Зaarбрюкен, Німеччина