OMKASA COMOD

Ulotka: informacje dla pacjenta

OMKASA COMOD

1 mg/ml roztwór do oczu
Kwas salicylowy
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nieuwzględnionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest OMKASA COMOD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem OMKASA COMOD
3. Jak stosować OMKASA COMOD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OMKASA COMOD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMKASA COMOD i do czego służy

OMKASA COMOD, zawierający kwas salicylowy, jest lekiem o działaniu przeciwzapalnym i
przeciwwzdęciowym.
OMKASA COMOD w postaci kropli do oczu stosuje się u dorosłych w leczeniu zapaleń powiek (blefarytów),
nieswoistych zapaleń spojówek oraz podrażnień oczu spowodowanych kurzem, smogiem lub słońcem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie 24–36 godzin.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem OMKASA COMOD

Nie stosuj OMKASA COMOD:

• Jeśli jest nadwrażliwy na kwas salicylowy, salicylany lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli wcześniej występowały u niego reakcje alergiczne (astma, pokrzywka, ostra katar siennego) po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych).
• U dziecka poniżej 12. roku życia.

Jeśli jest w ciąży lub karmi piersią, zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem OMKASA COMOD.
Unikaj noszenia soczewek kontaktowych w trakcie leczenia OMKASA COMOD.
W każdym przypadku należy zdjąć soczewki przed zastosowaniem kropli i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem.
W przypadku obecności lub ryzyka zakażenia lekarz może podać dodatkowo lek przeciwbakteryjny.
Dzieci i młodzież
Kwas salicylowy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz punkt „Nie stosuj OMKASA COMOD”).
Inne leki i OMKASA COMOD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się inne leki do oczu, ostatnio je stosował lub może zastosować.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz dokładnie oceni korzyści z zastosowania leku dla matki w porównaniu z ewentualnym ryzykiem dla płodu.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jak wszystkie krople do oczu, OMKASA COMOD może powodować chwilowe zamglenie widzenia bezpośrednio po zastosowaniu, co może nieznacznie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki widzenie nie stanie się ostre.

3. Jak stosować OMKASA COMOD

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 kropla 1–4 razy dziennie, wstrzykiwana do worka spojówkowego, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Kwas salicylowy jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jak stosować OMKASA COMOD
Umiejętnie umyj ręce.
Weź czystą ściereczkę i delikatnie oczyść skórę wokół oka (Rycina 1).
Rycina 1.
Przed użyciem usuń ochronny korek (Rycina 2).
Rycina 2.
Podczas pierwszego użycia kropli do oczu odwróć opakowanie do góry nogami, zatyczką do dołu, a następnie naciśnij na dno buteleczki, aby wydobyć pierwszą kroplę.
Utrzymuj buteleczkę w pozycji odwróconej, umieszczając kciuk na jej górze, a pozostałe palce u dołu (Rycina 3).

Rycina 3.
Drugą ręką wspieraj rękę trzymającą buteleczkę (Rycina 4).

Rycina 4.
Delikatnie odchyl głowę do tyłu, ostrożnie naciągnij dolne powieko w dół i szybko, jednym ruchem naciśnij na dno buteleczki, aby wydobyć jedną kroplę (Rycina 5).
Dzięki specjalnemu systemowi zaworów COMOD rozmiar i szybkość wydostania się kropli są zawsze takie same, niezależnie od siły nacisku.
Podczas stosowania kropli do oczu należy zachować ostrożność, aby uniknąć jakiegokolwiek kontaktu końcówki buteleczki z okiem lub skórą.

Rycina 5.
Po wstawieniu kropli do oka puść dolne powieko i naciśnij palcem do wewnętrznej krawędzi oka. Otwórz i zamknij powieki kilkakrotnie, aby równomiernie rozprowadzić krople. Nadmiar kropli usuń (Rycina 6).

Rycina 6.
Natychmiast po użyciu ponownie zakręć buteleczkę korkiem, upewniając się, że nie pozostał żaden płyn na zatyczce (Rycina 7).

Rycina 7.
Powtórz opisany powyżej proces dla drugiego oka.
Jeśli użyjesz więcej OMKASA COMOD niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub wchłonięcia kropli do oczu OMKASA COMOD, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować OMKASA COMOD
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie lekiem OMKASA COMOD
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu OMKASA COMOD:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): miejscowe reakcje alergiczne.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10000): świąd, zaczerwienienie oczu (hiperemia oczna) i zamazane widzenie bezpośrednio po instylacji.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMKASA COMOD

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 28 dni. Pozostałą ilość produktu należy usunąć.
Trzymać ten lek poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „PRZEC.”
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera OMKASA COMOD

• Substancją czynną jest kwas salicylowy. 1 ml roztworu zawiera 1 mg kwasu salicylowego.
• Pozostałe składniki to: Sorbitol (E420), Cytrynian sodu, Kwas cytrynowy, Wodorotlenek sodu (regulator pH), woda do sporządzania środków do wstrzykiwań.

Opis wyglądu OMKASA COMOD i zawartości opakowania
OMKASA COMOD w postaci kropli do oczu występuje jako klarowny, przezroczysty roztwór w buteleczce wielodawkowej z tworzywa LDPE z systemem „pompowym” typu airless i osłoną nakręcaną.
Opakowanie zawiera buteleczkę wielodawkową z 10 ml kropli do oczu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Omikron Italia S.r.l. - Viale Bruno Buozzi, 5 - 00197 Roma
tel: 06-80693572
fax: 06-80665266
e-mail: [email protected]
Producent odpowiedzialny za wydanie serii
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
66129 Saarbrucken - Niemcy