Omkasa Comod

Folleto informativo: información para el paciente

OMKASA COMOD

1 mg/ml colirio, solución
Ácido salicílico
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es OMKASA COMOD y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar OMKASA COMOD
3. Cómo usar OMKASA COMOD
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OMKASA COMOD
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es OMKASA COMOD y para qué se utiliza

OMKASA COMOD, que contiene ácido salicílico, es un medicamento con acción antiinflamatoria y
descongestionante.
El colirio OMKASA COMOD se utiliza en adultos para tratar las inflamaciones del párpado (blefaritis),
las conjuntivitis inespecíficas y las irritaciones oculares provocadas por polvo, smog o sol.
Consulte al médico si no mejora o si empeora tras 24-36 horas.

2. Qué debe saber antes de usar OMKASA COMOD

No use OMKASA COMOD:

• Si es alérgico al ácido salicílico, a los salicilatos en general o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si ha sufrido reacciones alérgicas (asma, urticaria, rinitis aguda) tras el uso previo de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico o antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar la inflamación).
• En su niño si tiene menos de 12 años.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, consulte el apartado «Embarazo y lactancia».
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar OMKASA COMOD.
Evite el uso de lentes de contacto durante el tratamiento con OMKASA COMOD.
En cualquier caso, debe retirar las lentes antes de aplicar las gotas y esperar 15 minutos antes de
volver a colocarlas.
Si existe presencia o riesgo de infección, su médico podría administrarle simultáneamente un medicamento antibiótico.
Niños y adolescentes
El ácido salicílico está contraindicado en la población pediátrica menor de 12 años (ver apartado «No use OMKASA COMOD»).
Otros medicamentos y OMKASA COMOD
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría usar cualquier otro colirio.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico evaluará cuidadosamente los beneficios del medicamento para la madre frente a los posibles riesgos para el feto.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Como todos los colirios, OMKASA COMOD puede provocar visión borrosa durante un breve periodo inmediatamente después de la aplicación, alterando ligeramente la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que su visión sea nítida.

3. Cómo utilizar OMKASA COMOD

Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una gota de 1 a 4 veces al día, que debe instilarse en el saco conjuntival,
según prescripción médica.
Uso en niños y adolescentes
El ácido salicílico está contraindicado en la población pediátrica menor de 12 años.
Cómo aplicar OMKASA COMOD
Lávese las manos.
Tome un paño limpio y limpie suavemente el contorno del ojo (Figura 1).
Figura 1.
Retire el tapón de protección antes de usarlo. (Figura 2).
Figura 2.
La primera vez que utilice el colirio, invierta el frasco con el cuentagotas hacia abajo y presione
el fondo del frasco para hacer salir la primera gota.
Mantenga el frasco invertido, colocando el pulgar sobre la parte superior del frasco y los demás
dedos en la base del mismo (Figura 3).

Figura 3.
Sujete con la otra mano la mano que sostiene el frasco (Figura 4).

Figura 4.
Incline ligeramente la cabeza hacia atrás, tire suavemente hacia abajo del párpado inferior y
aplique una presión firme y rápida sobre la base del frasco, lo que permitirá la liberación de una gota.
(Figura 5).
Gracias al sistema especial de válvulas del sistema COMOD, el tamaño y la velocidad de salida de
una gota son siempre constantes, independientemente de la presión aplicada.
Al aplicar el colirio, debe tener cuidado de evitar cualquier contacto entre la punta del frasco y el
ojo o la piel.

Figura 5.
Después de aplicar el colirio, suelte el párpado inferior y presione con un dedo en el ángulo interno
del ojo. Abra y cierre el ojo varias veces para distribuir uniformemente el colirio. Retire el exceso
de colirio (Figura 6).

Figura 6.
Después de su uso, cierre inmediatamente el frasco con el tapón, asegurándose de que no queden
residuos de líquido en el cuentagotas. (Figura 7).

Figura 7.
Repita el procedimiento descrito para el otro ojo.
Si utiliza más OMKASA COMOD del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de OMKASA COMOD colirio, notifique inmediatamente
al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar OMKASA COMOD
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con OMKASA COMOD
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con OMKASA COMOD:
Raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1000): reacciones alérgicas locales.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10000): picor, enrojecimiento de los ojos (hiperemia
ocular) y visión borrosa inmediatamente después de la instilación.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OMKASA COMOD

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El período de validez tras la primera apertura del frasco es de 28 días. El producto sobrante debe ser
desechado.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras “CAD”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene OMKASA COMOD

• El principio activo es ácido salicílico. 1 ml de solución contiene 1 mg de ácido salicílico.
• Los demás componentes son: Sorbitol (E420), citrato sódico, ácido cítrico, hidróxido sódico (ajustador de pH) y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de OMKASA COMOD y contenido del envase
OMKASA COMOD colirio se presenta en forma de solución clara y transparente en frasco multidosis de polietileno de baja densidad (LDPE) con sistema de bomba airless y tapón de protección.
El envase contiene un frasco multidosis con 10 ml de colirio.
Titular de la autorización de comercialización
Omikron Italia S.r.l. - Viale Bruno Buozzi, 5 - 00197 Roma
tel: 06-80693572
fax: 06-80665266
correo electrónico: [email protected]
Fabricante responsable de la liberación de los lotes
Ursapharm Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 35
66129 Saarbrücken - Alemania