Інструкція: інформація для пацієнта

Капсули тверді шлункорозчинні Омепразол Сандоз ГМБХ 10 мг, 20 мг капсули тверді шлункорозчинні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або до фармацевта. Див. розділ 4

Зміст цього листка:

Що таке Омепразол Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Омепразолу Сандоз ГМБХ
Як приймати Омепразол Сандоз ГМБХ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Омепразол Сандоз ГМБХ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Омепразол Сандоз ГМБХ і для чого його застосовують

Омепразол Сандоз ГМБХ містить активну речовину омепразол. Цей засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються «інгібітори протонної помпи», що діють шляхом зменшення кількості кислоти, яку виробляє шлунок.
Омепразол Сандоз ГМБХ застосовують для лікування таких захворювань:
Дорослі:

«Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота виходить із шлунка і потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію.
Виразки у верхній частині кишечника (дванадцятипалокишкові виразки) або шлунку (шлункові виразки).
Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо ви страждаєте від цього захворювання, лікар може призначити вам також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.
Виразки, спричинені лікарськими засобами, які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби). Омепразол Сандоз ГМБХ може також використовуватися для профілактики утворення виразок, якщо ви приймаєте НПЗП.
Надмірне виділення кислоти в шлунку, спричинене зростанням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера–Еллісона).

Діти та підлітки:
Діти віком старше 1 року та з масою тіла понад або рівною 10 кг

«Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ). Це захворювання виникає, коли кислота виходить із шлунка і потрапляє в стравохід (трубку, що з’єднує горло зі шлунком), викликаючи біль, запалення та печію. У дітей симптоми цього захворювання можуть також включати повернення вмісту шлунка у рот (регургітація), нудоту (блювоту) та поганий набір ваги.

Підлітки та діти віком старше 4 років

Виразки, спричинені бактерією під назвою Helicobacter pylori. Якщо дитина страждає від цього захворювання, лікар може призначити також антибіотики для лікування інфекції та сприяння загоєнню виразки.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Омепразол Сандоз ГМБХ

Не приймайте Омепразол Сандоз ГМБХ

Якщо Ви маєте алергію на омепразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи (наприклад, пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).

Не приймайте Омепразол Сандоз ГМБХ, якщо одна з перелічених вище умов стосується Вас. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Омепразол Сандоз ГМБХ.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Омепразол Сандоз ГМБХ.
Омепразол Сандоз ГМБХ може приховувати симптоми інших захворювань. Тому, якщо у Вас виникнуть такі симптоми до або під час прийому Омепразол Сандоз ГМБХ, негайно зверніться до лікаря:

Незрозуміла втрата ваги та труднощі з ковтанням.
Біль у шлунку або розлад шлунку.
Блювота їжею або кров’ю.
Темне забарвлення калу (наявність крові у калі).
Серйозна або тривала діарея, оскільки омепразол пов’язаний з незначним підвищенням ризику заразної діареї.
Серйозні проблеми з печінкою.
Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).
Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування ліками, подібними до Омепразол Сандоз ГМБХ, що знижують кислотність шлунка. Якщо Ви приймаєте Омепразол Сандоз ГМБХ тривалий час (понад 1 рік), лікар призначить регулярні обстеження. Повідомте лікаря, якщо помітите появу нових або незвичайних симптомів.

Під час лікування омепразолом може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як лихоманка, висип на шкірі та скованість суглобів. Повідомляйте лікареві про такі симптоми.
Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, наприклад Омепразол Сандоз ГМБХ, особливо понад рік, може незначно підвищитися ризик перелому стегна, зап’ястка або хребта. Якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви помітили появу еритеми на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Омепразол Сандоз ГМБХ. Не забувайте також повідомляти про інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Діти
Деяким дітям із хронічними захворюваннями може знадобитися тривале лікування, хоча це не рекомендовано. Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 1 року або з вагою <10 кг.
Інші ліки та Омепразол Сандоз ГМБХ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта. Це важливо, оскільки Омепразол Сандоз ГМБХ може впливати на дію деяких ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію Омепразол Сандоз ГМБХ.
Не приймайте Омепразол Сандоз ГМБХ, якщо Ви приймаєте ліки, що містять нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один або кілька із таких ліків:

Кетоконазол, ітраконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
Діазепам (використовується для лікування тривоги, розслаблення м’язів або при епілепсії)
Фенітоїн (використовується при епілепсії). Якщо Ви приймаєте фенітоїн, лікар буде контролювати Ваш стан на початку та в кінці лікування Омепразол Сандоз ГМБХ.
Ліки, що розріджують кров, такі як варфарин або інші блокатори вітаміну К. Лікар буде контролювати Ваш стан на початку та в кінці лікування Омепразол Сандоз ГМБХ.
Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу)
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
Такролімус (використовується при трансплантації органів)
Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану)
Цилостазол (використовується для лікування переміжної кульгавості)
Саквінавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
Клопідогрель (використовується для запобігання утворенню тромбів у крові)
Ерлотиніб (використовується для лікування раку)
Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо Ви приймаєте високі дози метотрексату, лікар може тимчасово призупинити Ваше лікування Омепразол Сандоз ГМБХ.

Якщо лікар призначив Вам антибіотики амоксицилін і кларитроміцин разом з Омепразол Сандоз ГМБХ для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, дуже важливо повідомити, чи приймаєте Ви інші ліки.
Омепразол Сандоз ГМБХ разом з їжею та напоями
Капсули можна приймати разом з їжею або натщесерце.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Омепразол виділяється з материнським молоком, але при терапевтичних дозах не повинен впливати на дитину. Лікар вирішить, чи можна Вам приймати Омепразол Сандоз ГМБХ під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немовірно, щоб Омепразол Сандоз ГМБХ впливав на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Можуть виникнути побічні реакції, такі як запаморочення та порушення зору (див. розділ 4). Якщо Ви страждаєте від цих симптомів, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Омепразол Сандоз ГМБХ містить сахарозу та натрій
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну тверду капсулу з захисною оболонкою, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Омепразол Сандоз ГМБХ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить вам, скільки капсул потрібно приймати та як довго. Це залежатиме від вашого стану та віку.
Рекомендована доза:

Дорослі
Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як пекучий смтав у шлунку та кислий рефлюкс:

Якщо лікар повідомив, що ваш стравохід трохи ушкоджений, рекомендована доза становить 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів. Лікар може збільшити дозу до 40 мг ще на 8 тижнів, якщо стравохід ще не повністю загоївся.
Рекомендована доза після загоєння стравоходу — 10 мг один раз на добу.
Якщо стравохід не пошкоджений, рекомендована доза — 10 мг один раз на добу.

Для лікування виразок у верхній частині кишки (дванадцятипалокишкова виразка):

Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 2 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 2 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 4 тижнів.

Для лікування виразок шлунка (гастритична виразка):

Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4 тижнів. Лікар може продовжити прийом цієї дози ще на 4 тижні, якщо виразка ще не загоїлася.
Якщо виразка не загоїлася повністю, дозу можна збільшити до 40 мг один раз на добу протягом 8 тижнів.

Для профілактики рецидиву дванадцятипалокишкових та шлункових виразок:

Рекомендована доза — 10 мг або 20 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 40 мг один раз на добу.

Для лікування дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених прийомом НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів):

Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.
Для профілактики утворення дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, якщо ви приймаєте НПЗП:
Рекомендована доза — 20 мг один раз на добу.

Для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, та профілактики їх рецидиву:

Рекомендована доза — 20 мг Омепразолу Сандоз ГМБХ два рази на добу протягом тижня.
Лікар порадить вам також приймати два антибіотики з таких: амоксицилін, кларитроміцин або метронідазол.

Для лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого збільшенням тканини в підшлунковій залозі (синдром Золлінгера–Еллісона):

Рекомендована доза — 60 мг на добу.
Лікар підбере дозу залежно від ваших потреб і визначить тривалість застосування лікарського засобу.

Застосування у дітей та підлітків:

Для лікування симптомів ГЕРХ, таких як пекучий смтав у шлунку та кислий рефлюкс:

Омепразол Сандоз ГМБХ можна застосовувати дітям віком старше 1 року та з масою тіла понад 10 кг. Доза для дітей залежить від їхньої ваги, і точну дозу визначить лікар.

Для лікування та профілактики рецидиву виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori:

Омепразол Сандоз ГМБХ можна застосовувати дітям віком старше 4 років. Доза для дітей залежить від їхньої ваги, і точну дозу визначить лікар.
Лікар також призначить вашій дитині два антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин.

Як приймати цей лікарський засіб

Рекомендовано приймати капсули вранці.
Капсули можна приймати під час їжі або натще.
Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи півсклянкою води. Капсули не можна жувати або дробити, оскільки вони містять гранули з оболонкою, що запобігає руйнуванню діючої речовини кислотою шлунка. Дуже важливо не пошкоджувати гранули.

Що робити, якщо у вас або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул

Якщо у вас або у дитини виникають труднощі з ковтанням капсул:
Відкрийте капсулу та випийте вміст разом з півсклянкою води, або висипте вміст у склянку з води (не газованої), у сік з кислих фруктів (наприклад, яблучний, апельсиновий або ананасовий) або у пюре з яблук.
Перед вживанням завжди перемішуйте (суміш не буде прозорою), і випийте відразу або протягом 30 хвилин.
Щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб, добре промийте склянку півсклянкою води та випийте цю воду. Тверді частинки містять лікарський засіб — не жуйте їх і не дробіть.

Якщо ви прийняли більше Омепразолу Сандоз ГМБХ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Омепразолу Сандоз ГМБХ, ніж передбачено призначенням лікаря, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Омепразол Сандоз ГМБХ
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту.

Якщо ви припините приймати Омепразол Сандоз ГМБХ
Не припиняйте прийом Омепразолу Сандоз ГМБХ без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви помітили один із наступних рідкісних, але серйозних небажаних ефектів, негайно припиніть прийом Омепразолу Сандоз ГМБХ і зв’яжіться з лікарем:

Раптове задихання, набряк губ, язика, горла або всього тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергійна реакція).
Покрасніння шкіри з утворенням пухирів або шелушінням. Може виникнути серйозне утворення пухирів із кровотечею в губ, очей, рота, носа та статевих органів. Це може бути «синдром Стівенса-Джонсона» або «токсична епідермальна некроліза».
Жовтяниця, темне забарвлення сечі та втому можуть бути симптомами проблем із печінкою. Інші небажані ефекти включають:

Небажані ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

Головний біль.
Ефекти на шлунок або кишечник: діарея, біль у шлунку, запори, виділення газів (метеоризм).
Почуття нездужання (нудота) або стан нездужання (блювота).
Доброкісні поліпи в шлунку.

Небажані ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

Набряк стоп та щиколоток.
Порушення сну (бессонниця).
Запаморочення, поколювання, почуття сонливості.
Почуття оберту (запаморочення).
Зміни в аналізах крові, пов’язані з функцією печінки.
Висип, висип із пухлинням шкіри (крурчак) та свербіж шкіри.
Загальне почуття нездужання та відсутність енергії.
Перелом стегна, зап’ястя або хребта.

Небажані ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

Зміни в складі крові, наприклад, зниження кількості білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Це може призводити до слабкості, легкої появи синяків або підвищеного ризику інфекцій.
Алергічні реакції, іноді дуже серйозні, включаючи набряк губ, язика та горла, лихоманку, задихання.
Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, нездужання (блювота) та судом.
Почуття тривожності, сплутаність свідомості або депресія.
Зміни смаку.
Проблеми зі зором, наприклад, розмите зору.
Раптове задихання або одишка (бронхоспазм).
Сухість у роті.
Запалення слизової оболонки рота.
Інфекція, що називається «кандидоз», яка може уражати кишечник і викликається грибком.
Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю, що може призводити до жовтяниці шкіри, темного забарвлення сечі та втому.
Випадання волосся (алопеція).
Висип під час перебування на сонці.
Біль у суглобах (артралгія) або біль у м’язах (міалгія).
Серйозні проблеми з нирками (інтерстиційний нефрит).
Підвищена пітливість.

Небажані ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

Зміни в кількості кров’яних клітин, включаючи агранулоцитоз (відсутність білих кров’яних тілець).
Агресивність.
Зорові, чуттєві або слухові галюцинації (відчуття подій, які не є реальними).
Серйозні проблеми з печінкою аж до печінкової недостатності та запалення мозку.
Раптове виникнення серйозного висипу або пухирів із шелушінням шкіри. Ці ефекти можуть супроводжуватися високою температурою та болями в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Слабкість м’язів.
Збільшення грудей у чоловіків.

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Запалення кишечника (що призводить до діареї).
Низький рівень магнію в крові.
Еритема, можливі болі в суглобах.

Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Омепразол Сандоз ГМБХ, особливо більше ніж на рік, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтесь з лікарем.
Якщо ви приймаєте Омепразол Сандоз ГМБХ більше ніж три місяці, рівень магнію в крові може знизитися. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханними скороченнями м’язів, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
У дуже рідкісних випадках Омепразол Сандоз ГМБХ може впливати на білі кров’яні тільця, що призводить до імунодефіциту. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка із серйозним погіршенням загального стану або лихоманка із симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у шиї, горлі або роті, або труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря, щоб виключити відсутність білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) за допомогою аналізу крові. У цьому випадку важливо повідомити лікарю про прийманий вами препарат.

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про небажані ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОМЕПРАЗОЛ САНДОЗ ГМБХ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері/флаконі після напису Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для блистерів:
Не зберігати при температурі вище 25°.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Для флакону:
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Тримати флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Термін використання після першого відкриття флакона HDPE: 100 днів
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Омепразол Сандоз ГМБХ
Діючою речовиною є омепразол.
Кожна тверда шкарлупа кишковорозчинної капсули містить 10 мг омепразолу.
Кожна тверда шкарлупа кишковорозчинної капсули містить 20 мг омепразолу.
Вміст капсули:
цукрові гранули (що містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза, натрію лаурилсульфат, повідон К25,
талк, магнію стеарат, метакрилової кислоти сополімер з етилакрилатом 1:1 (дисперсія 30%),
тріетилцитрат
Оболонка капсули
10 мг
Желатин, діоксид титану (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), може також
містити: заліза оксид чорний (Е172)
20 мг
Желатин, діоксид титану (Е171)
Опис зовнішнього вигляду Омепразол Сандоз ГМБХ та вміст упаковки
Омепразол Сандоз ГМБХ 10 мг тверді кишковорозчинні капсули
Тверді желатинові капсули з блакитнувато-коричневою кришечкою та блакитнувато-коричневим корпусом, що містять гранули від майже білого до світло-коричневого кольору
Омепразол Сандоз ГМБХ 20 мг тверді кишковорозчинні капсули
Тверді желатинові капсули з білою кришечкою та білим корпусом, що містять гранули від майже білого до світло-коричневого кольору
Розміри упаковок
Омепразол Сандоз ГМБХ 10 мг тверді кишковорозчинні капсули:

Алюмінієвий/алюмінієвий блистер: 14 твердих кишковорозчинних капсул.
Білий контейнер з HDPE з гвинтовою кришкою з захистом від дітей або захистом від незаконного відкриття та вставленим осушувачем (капсула з силікагелем): 14 та 28 твердих кишковорозчинних капсул.

Омепразол Сандоз ГМБХ 20 мг тверді кишковорозчинні капсули

Алюмінієвий/алюмінієвий блистер: 14 та 28 твердих кишковорозчинних капсул.
Білий контейнер з HDPE з захистом від дітей або захистом від незаконного відкриття та вставленим осушувачем (капсула з силікагелем): 14, 15 та 28 твердих кишковорозчинних капсул.

Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse, 10
6250 Kundl (Австрія)
Юридичний представник у Італії:
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
Виробник, відповідальний за випуск партій
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Ljubljana
Словенія
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C,
02-672 Warszawa
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Німеччина
Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Румунія
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Словенія
Lek S.A.
ul. Podlipie 16,
95-010 Stryków
Польща
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія Омепразол Сандоз ГМБХ
Велика Британія Омепразол 10 мг кишковорозчинні капсули
Омепразол 20 мг кишковорозчинні капсули