Omeprazol Sandoz GmbH

Folleto informativo: información para el paciente

Omeprazolo Sandoz GmbH 10 mg cápsulas duras gastroresistentes, 20 mg cápsulas duras gastroresistentes

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Omeprazolo Sandoz GmbH y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Omeprazolo Sandoz GmbH
3. Cómo tomar Omeprazolo Sandoz GmbH
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Omeprazolo Sandoz GmbH
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Omeprazolo Sandoz GmbH y para qué se utiliza

Omeprazolo Sandoz GmbH contiene el principio activo omeprazol. Pertenece a un grupo de
medicamentos denominados «inhibidores de la bomba de protones», que actúan reduciendo la cantidad de ácido
producido por el estómago.
Omeprazolo Sandoz GmbH se utiliza para el tratamiento de las siguientes patologías:
Adultos:

• «Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido sale del estómago y pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez.
• Úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal) o del estómago (úlcera gástrica).
• Úlceras infectadas por una bacteria denominada Helicobacter pylori. Si padece esta enfermedad, el médico puede recetarle también antibióticos para tratar la infección y permitir la cicatrización de la úlcera.
• Úlceras provocadas por medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos). Omeprazolo Sandoz GmbH también puede utilizarse para prevenir la aparición de úlceras si está tomando AINE.
• Presencia excesiva de ácido en el estómago causada por un crecimiento anormal de tejido en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison).

Niños y adolescentes:
Niños mayores de 1 año y con peso corporal igual o superior a 10 kg

• «Enfermedad por reflujo gastroesofágico» (ERGE). Esta enfermedad se produce cuando el ácido sale del estómago y pasa al esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago), causando dolor, inflamación y acidez. En los niños, los síntomas de esta enfermedad incluyen también el retorno a la boca del contenido del estómago (reflujo), malestar (vómitos) y escaso aumento de peso.

Adolescentes y niños mayores de 4 años

• Úlceras infectadas por una bacteria denominada Helicobacter pylori. Si el niño padece esta enfermedad, el médico puede recetar también antibióticos para tratar la infección y permitir la cicatrización de la úlcera.

2. Qué debe saber antes de tomar Omeprazolo Sandoz GmbH

No tome Omeprazolo Sandoz GmbH

• Si es alérgico al omeprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si es alérgico a medicamentos que contengan otros inhibidores de la bomba de protones (por ejemplo, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol).
• Si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para infecciones por VIH).

No tome Omeprazolo Sandoz GmbH si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente se aplica a usted. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazolo Sandoz GmbH.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Omeprazolo Sandoz GmbH.
Omeprazolo Sandoz GmbH puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Por lo tanto, si experimenta alguno de los siguientes síntomas antes o durante la toma de Omeprazolo Sandoz GmbH, contacte inmediatamente con su médico:

• Pérdida de peso inexplicable y dificultad para tragar.
• Dolor de estómago o indigestión.
• Vómitos con alimentos o sangre.
• Heces de color oscuro (presencia de sangre en las heces).
• Diarrea grave o persistente, ya que el omeprazol se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
• Problemas hepáticos graves.
• Tiene que someterse a un análisis de sangre específico (cromogranina A).
• Si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Omeprazolo Sandoz GmbH que reduce la acidez gástrica. Si toma Omeprazolo Sandoz GmbH durante mucho tiempo (más de 1 año), su médico le prescribirá controles periódicos. Informe a su médico si nota la aparición de nuevos síntomas inusuales.

Durante el tratamiento con omeprazol, puede producirse una inflamación de sus riñones. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o la presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupciones cutáneas y rigidez articular. Informe a su médico si presenta estos síntomas.
Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Omeprazolo Sandoz GmbH, especialmente durante un período superior a un año, puede haber un ligero aumento del riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Si nota la aparición de un enrojecimiento cutáneo, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, acuda a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Omeprazolo Sandoz GmbH. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor en las articulaciones.
Niños
Algunos niños con enfermedades crónicas pueden requerir un tratamiento a largo plazo, aunque no se recomienda. No administre este medicamento a niños menores de 1 año de edad o con un peso inferior a 10 kg.
Otros medicamentos y Omeprazolo Sandoz GmbH
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica. Esto es importante porque Omeprazolo Sandoz GmbH puede influir en el modo en que actúan ciertos medicamentos, y a su vez algunos medicamentos pueden afectar la acción de Omeprazolo Sandoz GmbH.
No tome Omeprazolo Sandoz GmbH si está tomando un medicamento que contenga nelfinavir (utilizado para el tratamiento de infecciones por VIH).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando uno o más de los siguientes medicamentos:

• Ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas)
• Digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
• Diazepam (utilizado para tratar la ansiedad, para relajar los músculos o en el tratamiento de la epilepsia)
• Fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia). Si está tomando fenitoína, su médico le realizará controles al inicio y al final del tratamiento con Omeprazolo Sandoz GmbH.
• Medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, como warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Su médico le realizará controles al inicio y al final del tratamiento con Omeprazolo Sandoz GmbH.
• Rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis)
• Atazanavir (utilizado para tratar la infección por VIH)
• Tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganos)
• Hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) (utilizada para tratar la depresión leve)
• Cilostazol (utilizado para tratar la claudicación intermitente)
• Saquinavir (utilizado para tratar la infección por VIH)
• Clopidogrel (utilizado para prevenir coágulos sanguíneos (trombos))
• Erlotinib (utilizado para tratar el cáncer)
• Metotrexato (un medicamento quimioterapéutico utilizado en altas dosis para tratar el cáncer) – si está tomando dosis elevadas de metotrexato, su médico podría suspender temporalmente su tratamiento con Omeprazolo Sandoz GmbH.

Si su médico le ha recetado los antibióticos amoxicilina y claritromicina junto con Omeprazolo Sandoz GmbH para tratar úlceras causadas por infecciones por Helicobacter pylori, es muy importante que informe si está tomando cualquier otro medicamento.
Omeprazolo Sandoz GmbH con alimentos y bebidas
Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. El omeprazol se excreta en la leche materna, pero no debería tener efecto sobre el niño cuando se toman dosis terapéuticas. Su médico decidirá si puede tomar Omeprazolo Sandoz GmbH durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que Omeprazolo Sandoz GmbH afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar herramientas o maquinaria. No obstante, pueden presentarse reacciones adversas como mareos y trastornos visuales (ver sección 4). Si las padece, no debe conducir ni utilizar maquinaria.
Omeprazolo Sandoz GmbH contiene sacarosa y sodio
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cada cápsula gastroresistente, por lo que es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar OMEPRAZOLO SANDOZ GMBH

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará cuántas cápsulas debe tomar y durante cuánto tiempo. Esto dependerá de su estado y de su edad.

La dosis recomendada es:

Adultos

Para el tratamiento de los síntomas de la EROG, como ardor de estómago y regurgitación ácida:

• Si su médico le ha informado de que su esófago está ligeramente dañado, la dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas. Su médico puede aumentar la dosis a 40 mg durante otras 8 semanas si el esófago aún no se ha curado completamente.
• La dosis recomendada una vez que el esófago se ha curado es de 10 mg una vez al día.
• Si el esófago no está dañado, la dosis recomendada es de 10 mg una vez al día.

Para el tratamiento de las úlceras en la parte superior del intestino (úlcera duodenal):

• La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 2 semanas. Su médico puede prolongar la toma de esta dosis durante otras 2 semanas si la úlcera aún no se ha curado.
• Si la úlcera no se ha curado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 4 semanas.

Para el tratamiento de las úlceras gástricas (úlcera del estómago):

• La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4 semanas. Su médico puede prolongar la toma de esta dosis durante otras 4 semanas si la úlcera aún no se ha curado.
• Si la úlcera no se ha curado completamente, la dosis puede aumentarse a 40 mg una vez al día durante 8 semanas.

Para prevenir la reaparición de úlceras duodenales y gástricas:

• La dosis recomendada es de 10 mg o 20 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 40 mg una vez al día.

Para el tratamiento de las úlceras duodenales y gástricas causadas por el uso de AINEs (fármacos antiinflamatorios no esteroideos):

• La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día durante 4-8 semanas.

Para prevenir la formación de úlceras duodenales y gástricas si está utilizando AINEs:

• La dosis recomendada es de 20 mg una vez al día.

Para el tratamiento de las úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori y prevenir su recurrencia:

• La dosis recomendada es de 20 mg de Omeprazolo Sandoz GmbH dos veces al día durante una semana.
• Su médico le indicará que también tome dos antibióticos entre amoxicilina, claritromicina y metronidazol.

Para el tratamiento de la excesiva producción de ácido en el estómago causada por un crecimiento de tejido en el páncreas (síndrome de Zollinger-Ellison):

• La dosis recomendada es de 60 mg al día.
• Su médico ajustará la dosis según sus necesidades y decidirá también durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.

Uso en niños y adolescentes:

Para el tratamiento de los síntomas de la EROG, como ardor de estómago y regurgitación ácida:

• Omeprazolo Sandoz GmbH puede tomarse en niños mayores de 1 año y con un peso corporal superior a 10 kg. La dosis para niños se basa en el peso del niño, y la dosis exacta será determinada por el médico.

Para el tratamiento y prevención de la recurrencia de úlceras causadas por infección por Helicobacter pylori:

• Omeprazolo Sandoz GmbH puede tomarse en niños mayores de 4 años. La dosis para niños se basa en el peso del niño, y la dosis exacta será determinada por el médico.
• Su médico recetará a su hijo dos antibióticos llamados amoxicilina y claritromicina.

Cómo tomar este medicamento

• Se recomienda tomar las cápsulas por la mañana.
• Las cápsulas pueden tomarse con alimentos o con el estómago vacío.
• Las cápsulas deben tragarse enteras con medio vaso de agua. No deben masticarse ni triturarse, ya que contienen gránulos recubiertos de forma que evitan que el medicamento sea descompuesto por el ácido del estómago. Es importante no dañar los gránulos.

Qué hacer si usted o el niño tienen dificultad para tragar las cápsulas

• Si usted o el niño tienen dificultad para tragar las cápsulas:
• Abra la cápsula e ingiera el contenido directamente con medio vaso de agua, o vierta el contenido en un vaso de agua (no gasificada), en un zumo de fruta ácido (por ejemplo, de manzana, naranja o piña) o en puré de manzana.
• Agite siempre la mezcla antes de beberla (la mezcla no será transparente) y bébala inmediatamente o dentro de los 30 minutos siguientes.
• Para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento, enjuague bien el vaso con medio vaso de agua y bébalo. Las partículas sólidas contienen el medicamento: no las mastique ni las triture.

Si toma más Omeprazolo Sandoz GmbH del que debe

Si toma una cantidad de Omeprazolo Sandoz GmbH superior a la prescrita por su médico, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Si olvida tomar Omeprazolo Sandoz GmbH

Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya casi es la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si deja de tomar Omeprazolo Sandoz GmbH

No deje de tomar Omeprazolo Sandoz GmbH sin hablar primero con su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos raros pero graves, interrumpa la toma de Omeprazolo
Sandoz GmbH y contacte inmediatamente con su médico:

• Dificultad respiratoria repentina, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cuerpo, erupción cutánea, desmayo o dificultad para tragar (reacción alérgica grave).
• Enrojecimiento de la piel con aparición de ampollas o descamación. Puede aparecer también una formación grave de ampollas con sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales. Podría tratarse del «síndrome de Stevens-Johnson» o de «necrólisis epidérmica tóxica».
• Ictericia (coloración amarilla de la piel), orina oscura y fatiga pueden ser síntomas de problemas hepáticos.
  Los demás efectos adversos incluyen:

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Cefalea.
• Efectos en el estómago o intestino: diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, expulsión de gases (flatulencia).
• Sensación de malestar (náuseas) o estado de malestar (vómitos).
• Pólipos benignos en el estómago.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Hinchazón de los pies y tobillos.
• Alteración del sueño (insomnio).
• Mareo, hormigueo, sensación de somnolencia.
• Sensación de giro (vértigo).
• Alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
• Erupción cutánea, erupción con hinchazón de la piel (urticaria) y picor en la piel.
• Sensación general de malestar y falta de energía.
• Fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Alteraciones en la composición de la sangre, como disminución del número de glóbulos blancos o plaquetas. Esto puede provocar debilidad, aparición fácil de moretones o mayor probabilidad de infecciones.
• Reacciones alérgicas, a veces muy graves, incluyendo hinchazón de labios, lengua y garganta, fiebre, dificultad respiratoria.
• Niveles bajos de sodio en sangre. Esto puede causar debilidad, malestar (vómitos) y calambres.
• Sensación de inquietud, confusión o depresión.
• Alteraciones del gusto.
• Problemas visuales, como visión borrosa.
• Dificultad repentina para respirar o sensación de ahogo (broncoespasmo).
• Sequedad de boca.
• Inflamación en el interior de la boca.
• Infección denominada «candidiasis», que puede afectar al intestino y está causada por un hongo.
• Problemas hepáticos, incluyendo ictericia, que puede provocar coloración amarilla de la piel, orina oscura y fatiga.
• Pérdida de cabello (alopecia).
• Erupción cutánea tras la exposición al sol.
• Dolor articular (artralgia) o dolor muscular (mialgia).
• Problemas renales graves (nefritis intersticial).
• Aumento del sudor.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• Alteraciones en el recuento de células sanguíneas, incluyendo agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos).
• Agresividad.
• Visión, sensación u oído de acontecimientos irreales (alucinaciones).
• Problemas hepáticos graves hasta la insuficiencia hepática e inflamación del cerebro.
• Aparición repentina de erupción cutánea grave, ampollas y descamación de la piel. Estos efectos pueden asociarse a fiebre alta y dolor articular (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
• Debilidad muscular.
• Agrandamiento de las mamas en hombres.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Inflamación intestinal (que provoca diarrea).
• Niveles bajos de magnesio en sangre.
• Eritema, posibles dolores articulares.

Si toma un inhibidor de la bomba de protones como Omeprazolo Sandoz GmbH, especialmente durante un período superior a un año, puede producirse un ligero aumento del riesgo de fractura de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.
Si toma Omeprazolo Sandoz GmbH durante más de tres meses, es posible que los niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo o aumento de la frecuencia cardíaca. Si presenta alguno de estos síntomas, debe consultar inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico puede decidir someterle a análisis de sangre periódicos para controlar sus niveles de magnesio.
En casos muy raros, Omeprazolo Sandoz GmbH puede afectar a los glóbulos blancos y provocar inmunodeficiencia. Si presenta una infección con síntomas como fiebre con un grave deterioro del estado general de salud o fiebre con síntomas de infección local como dolor de cuello, garganta o boca, o dificultad para orinar, debe consultar al médico lo antes posible para descartar una carencia de glóbulos blancos (agranulocitosis) mediante un análisis de sangre. Es importante que en este caso informe al médico sobre el medicamento que está tomando.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR OMEPRAZOL SANDOZ GMBH

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o en el blíster/frasco, indicada tras la palabra Scad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Para blíster:
No conserve a temperatura superior a 25 °C.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
Para frasco:
No conserve a temperatura superior a 25 °C.
Mantenga el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Duración de uso tras la primera apertura del frasco de HDPE: 100 días
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Omeprazolo Sandoz GmbH
El principio activo es el omeprazol.
Cada cápsula rígida gastroresistente contiene 10 mg de omeprazol.
Cada cápsula rígida gastroresistente contiene 20 mg de omeprazol.
Contenido de la cápsula:
esferas de azúcar (conteniendo sacarosa y almidón de maíz), hipromelosa, lauril sulfato sódico, povidona K25,
talco, ácido mágnésico pesado, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo 1:1 (dispersión al 30%),
triacetina
Envoltura de la cápsula
10 mg
Gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), puede también
contener: óxido de hierro negro (E172)
20 mg
Gelatina, dióxido de titanio (E171)
Descripción del aspecto de Omeprazolo Sandoz GmbH y contenido del envase
Omeprazolo Sandoz GmbH 10 mg cápsulas rígidas gastroresistentes
Cápsulas rígidas de gelatina con tapa de color marrón claro, cuerpo de color marrón claro, conteniendo esferas de color de casi blanco a marrón claro
Omeprazolo Sandoz GmbH 20 mg cápsulas rígidas gastroresistentes
Cápsulas rígidas de gelatina con tapa blanca, cuerpo blanco, conteniendo esferas de color de casi blanco a marrón claro
Tamaño de los envases
Omeprazolo Sandoz GmbH 10 mg cápsulas rígidas gastroresistentes:

• Blíster Alu/Alu: 14 cápsulas rígidas gastroresistentes.
• Frasco blanco en HDPE con tapón roscado con cierre de seguridad para niños o cierre antimanipulación y desecante incluido (cápsula de gel de sílice): 14 y 28 cápsulas rígidas gastroresistentes.

Omeprazolo Sandoz GmbH 20 mg cápsulas rígidas gastroresistentes

• Blíster Alu/Alu: 14 y 28 cápsulas rígidas gastroresistentes.
• Frasco blanco en HDPE con cierre de seguridad para niños o cierre antimanipulación y desecante incluido (cápsula de gel de sílice): 14, 15 y 28 cápsulas rígidas gastroresistentes.

Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse, 10
6250 Kundl (Austria)
Representante legal en Italia:
Sandoz S.p.A.
Largo U. Boccioni, 1
21040 Origgio (VA)
Fabricante responsable de la liberación de los lotes
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Ljubljana
Eslovenia
LEK S.A.
ul. Domaniewska 50 C,
02-672 Warszawa
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Târgu-Mureș
Rumanía
LEK Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16,
95-010 Stryków
Polonia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Italia Omeprazolo Sandoz GmbH
Reino Unido Omeprazole 10 mg Gastro-resistant Capsules
Omeprazole 20 mg Gastro-resistant Capsules