Інструкція: інформація для пацієнта

Омекон 1000 мг м’які капсули

кислоти омега-3 етилові естери 90
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Омекон і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Омекону
Як застосовувати Омекон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Омекон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Омекон і для чого він призначений

Омекон містить як діючі речовини омега-3 кислоти у вигляді етилових естерів 90 (отримані з риб'ячого жиру) у високій
концентрації та чистоті, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають позитивний вплив на серце та
кровоносні судини.
Омекон призначений для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші
нелікарські заходи самі по собі виявилися недостатніми. Лікування Омеконом має завжди супроводжуватися
відповідним харчуванням.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Омекону

Не приймайте Омекон, якщо:

у Вас алергія до діючої речовини (похідної від риб’ячого жиру) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у Вас алергія на арахіс і сою, оскільки цей лікарський засіб може містити слідові кількості цих речовин;
Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Омекону.
Повідомте лікаря перед прийомом Омекону, якщо:

у Вас алергія на рибу, оскільки діюча речовина Омекону походить від риб’ячого жиру;
у Вас захворювання печінки. Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози Омекону;
у Вас є захворювання, які спричиняють кровотечі.

Інші лікарські засоби та Омекон
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші
лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви проходите лікування:

ліками для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами;
іншими ліками, що впливають на згортання крові, оскільки може збільшитися час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не застосовуйте Омекон, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання машин
Омекон не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Омекон

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули Омекон приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування Омекону у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар буде контролювати функцію вашої печінки, особливо якщо ви застосовуєте високі дози Омекону (див. розділ «Протипоказання та обережність»).
Якщо ви прийняли більше Омекону, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Омекону повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Омекон
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Омеконом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

Розлади шлунка та/або кишечника.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

Нудота, труднощі з травленням (диспепсія), діарея, біль у верхній частині живота.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 осіб)

Алергічні реакції (гіперчутливість);
запаморочення;
запалення шлунка та/або кишечника (гастрит, запальне захворювання кишечника та гастроентерит), біль у животі, печія (пекуча відрижка);
порушення нормальної функції печінки;
шкірні реакції;
слабкість (астенія).

Інші побічні ефекти, які спостерігалися у дуже незначної кількості людей, але точна частота яких невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Свербіж, висип на шкірі із свербіжом (крупоз).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Омекон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Омекон

Діючою речовиною є етилові естери кислот омега-3 90. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів кислот омега-3 90, із вмістом ЕРА та DHA не менше 85% у співвідношенні між собою 0,9 – 1,5. Діюча речовина містить: змішані токофероли та рафіновану олію соняшникова.
Інші компоненти оболонки капсули: желатин сукцинат, гліцерол та можливі сліди соєвого лецитину (Е322) та середньоланцюгових насичених тригліцеридів.

Опис зовнішнього вигляду Омекон та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блістері.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Тримач реєстраційного посвідчення
Alikon S.r.l.
Via Dei Piatti, 3
20123 Мілан
Італія
Виробник
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Апрілія (Латина)
Італія