Ulotka: informacje dla pacjenta

Omekon 1000 mg miękkie kapsułki

kwasy omega-3 etyloestry 90
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Omekon i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Omekon
Jak stosować Omekon
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Omekon
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omekon i do czego służy

Omekon zawiera jako substancje czynne kwasów omega-3 etery etylowe 90 (pochodzące z oleju rybiego) o wysokim stopniu stężenia i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wykazują pozytywne działanie na serce i naczynia krwionośne.
Omekon wskazany jest do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne środki nielikowe same w sobie nie wystarczyły. Leczenie Omekonem należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Omekon

Nie przyjmuj Omekon, jeśli:

jesteś uczulony na substancję czynną (pochodzącą z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jesteś uczulony na orzechy ziemne i soję, ponieważ ten lek może zawierać ich śladowe ilości;
jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omekon.
Powiadom lekarza przed zażyciem Omekon, jeśli:

jesteś uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna Omekon pochodzi z oleju rybiego;
masz problemy z wątrobą. Lekarz będzie monitorować funkcje Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie jeśli stosujesz wysokie dawki Omekon;
cierpisz na zaburzenia powodujące krwawienia.

Inne leki i Omekon
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz stosować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynami;
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do wydłużenia czasu krwawienia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Nie stosuj Omekon, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Omekon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować Omekon

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki Omekon należy przyjmować całe, popijając niewielką ilość wody.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci
Brak danych dotyczących stosowania Omekon u dzieci w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
Lekarz będzie monitorować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek Omekon (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Przyjęcie zbyt dużej dawki Omekon
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Omekon, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Pominięcie dawki Omekon
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Przerwanie leczenia Omekon
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

Zaburzenia żołądka i/lub jelit.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Nudności, trudności z trawieniem (dyspepsja), biegunka, ból w górnej części brzucha.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

Reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
zawroty głowy;
zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, choroba zapalna jelit, gastroenteropatia), ból brzucha, palenie w żołądku (piorun);
zaburzenia normalnej czynności wątroby;
reakcje skórne;
osłabienie (astenia).

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale których dokładna częstotliwość jest nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Świąd, wyprysk skórny ze świądem (kopczyki).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Omekon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omekon

Substancją czynną jest kwasów omega-3 etylowych estrów 90. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg kwasów omega-3 etylowych estrów 90, z zawartością EPA i DHA nie mniejszą niż 85% oraz w stosunku wzajemnym pomiędzy nimi wynoszącym 0,9–1,5. Substancja czynna zawiera: mieszane tokoferole i rafinowane olej słonecznikowy.
Inne składniki w powłoce kapsułki to: żelatyna bursztynian, glikol propylenowy oraz możliwe śladowe ilości lecytyny sojowej (E322) i średniołańcuchowych trójglicerydów.

Opis wyglądu Omekon i zawartości opakowania
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 kapsułek miękkich w formie blisterów.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alikon S.r.l.
Via Dei Piatti, 3
20123 Milano
Włochy
Producent
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
Włochy