Folleto informativo: información para el paciente

Omekon 1000 mg cápsulas blandas

ácidos omega 3 ésteres etílicos 90
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Omekon y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Omekon
Cómo tomar Omekon
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Omekon
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Omekon y para qué se utiliza

Omekon contiene como principios activos ácidos omega-3 ésteres etílicos 90 (procedentes de aceite de pescado) de alta concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen efectos positivos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
Omekon está indicado para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en sangre, cuando la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con Omekon debe asociarse siempre a unas normas dietéticas adecuadas.

2. Qué debe saber antes de tomar Omekon

No tome Omekon si:

es alérgico al principio activo (procedente de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
es alérgico al maní y a la soja, ya que este medicamento podría contener trazas de estos;
está embarazada o en periodo de lactancia (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Omekon.
Informe a su médico antes de tomar Omekon si:

es alérgico al pescado, ya que el principio activo de Omekon procede de aceite de pescado;
tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de Omekon;
padece trastornos que le provocan sangrado.

Otros medicamentos y Omekon
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está en tratamiento con:

medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos;
otros medicamentos que afectan la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No use Omekon si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Omekon no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Omekon

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague entera la cápsula de Omekon con un poco de agua.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción médica.
Uso en niños
No hay datos disponibles sobre el uso de Omekon en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de Omekon (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más Omekon del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Omekon, informe a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Omekon
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Omekon
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Trastornos estomacales y/o intestinales.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Náuseas, dificultad para digerir (dispepsia), diarrea, dolor en la parte superior del abdomen.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
vértigo;
inflamaciones del estómago y/o del intestino (gastritis, enfermedad inflamatoria intestinal y gastroenteritis), dolor abdominal, ardor de estómago (pirosis);
alteración de la función normal del hígado;
reacciones cutáneas;
debilidad (astenia).

Otros efectos adversos que se han producido en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

Picor, erupción cutánea con picor (urticaria).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Omekon

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Omekon

El principio activo es ácidos omega 3 ésteres etílicos 90. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ácidos omega 3 ésteres etílicos 90, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y una relación entre ellos de 0,9 - 1,5. El principio activo contiene: tocoferoles mixtos y aceite de girasol refinado.
Los demás componentes en la cubierta de la cápsula son: gelatina succinilada, glicerol y posibles trazas de lecitina de soja (E322) y triglicéridos saturados de cadena media.

Descripción del aspecto de Omekon y contenido del envase
Cada envase contiene 20 o 30 cápsulas blandas en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Alikon S.r.l.
Via Dei Piatti, 3
20123 Milán
Italia
Productor
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
Italia