Інструкція: інформація для пацієнта

ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ 1000 мг м’які капсули

етилові естери кислот омега-3 90
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ і для чого призначається
Що потрібно знати перед застосуванням ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
Як застосовувати ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ і для чого він призначений

ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ містить як діючі речовини етилові естери кислот омега-3 90 (похідні риб’ячого жиру) з високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають позитивний вплив на серце та кровоносні судини.
ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ призначається для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші немедикаментозні заходи окремо не дали достатнього ефекту. Лікування препаратом ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ має завжди супроводжуватися відповідним харчуванням.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ

Не приймайте ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ:

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину (похідну з риб’ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, оскільки цей лікарський засіб може містити слідові кількості цих речовин;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ.
Повідомте лікаря перед прийомом ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ, якщо:

Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ походить з риб’ячого жиру;
маєте захворювання печінки. Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ;
маєте захворювання, що сприяють кровотечам;
маєте або мали захворювання серця;
відчуваєте запаморочення, слабкість, серцебиття або задиху, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного серцевого ритму, часто дуже швидкого (передсердна фібриляція).

Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви проходите лікування:

лікарськими засобами для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами;
іншими лікарськими засобами, що впливають на згортання крові, оскільки може виникнути подовження часу кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не приймайте ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у Вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Капсули ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Дані щодо застосування ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ у дітей за затвердженими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви застосовуєте високі дози ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ (див. розділ «Протипоказання та застереження»).
Якщо Ви прийняли більше ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ повідомте лікареві або аптекарю.
Якщо Ви забули прийняти ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

Розлади шлунку та/або кишечника;
прискорене, нерегулярне серцебиття.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

Нудота, труднощі з травленням (диспепсія), діарея, біль у верхній частині живота;
підвищення рівня глюкози в крові (гіперглікемія).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

Алергічні реакції (гіперчутливість);
запаморочення;
запалення шлунку та/або кишечника (гастрит, запальне захворювання кишечника та гастроентерит), біль у животі, печія (відчуття печіння в шлунку);
порушення нормальної функції печінки;
шкірні реакції;
слабкість (астенія).

Інші побічні ефекти, які виникали у дуже невеликої кількості людей, але точна частота яких невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Свербіж, висип на шкірі зі свербіжом (крурій).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Зак.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ

Діючою речовиною є етилові естери кислот омега-3 90. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів кислот омега-3 90, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85 % та їхнім співвідношенням один до одного 0,9 – 1,5. Діюча речовина містить: змішані токофероли та рафіновану олію соняшника.
Інші компоненти оболонки капсули: желатин, гліцерол та можливі слідові кількості соєвої лецитину (Е322) та середньоланцюгових насичених тригліцеридів.

Опис зовнішнього вигляду ОМЕГА 3 ТЕВА ІТАЛІЯ та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блистерних упаковках.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V.
Swensweg, 5
2031 GA - Haarlem
Нідерланди
Виробник
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
Італія