Omega 3 Teva Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Omega 3 Teva Italia 1000 mg cápsulas blandas

ácidos omega-3 etílicos ésteres 90
Medicamento equivalente
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Omega 3 Teva Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Omega 3 Teva Italia
3. Cómo tomar Omega 3 Teva Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Omega 3 Teva Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Omega 3 Teva Italia y para qué se utiliza

Omega 3 Teva Italia contiene como principios activos ácidos omega-3 etílicos 90 (procedentes de aceite de pescado) de alta concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen efectos positivos a nivel del corazón y de los vasos sanguíneos.
Omega 3 Teva Italia está indicado para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en la sangre, cuando la dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con Omega 3 Teva Italia debe asociarse siempre a unas normas alimentarias adecuadas.

2. Qué debe saber antes de tomar Omega 3 Teva Italia

No tome Omega 3 Teva Italia:

• si es alérgico al principio activo (de origen en aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si es alérgico al cacahuete y a la soja, ya que este medicamento podría contener trazas de estos;
• si está embarazada o si está en período de lactancia (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Omega 3 Teva Italia.
Informe a su médico antes de tomar Omega 3 Teva Italia si:

• es alérgico al pescado, ya que el principio activo de Omega 3 Teva Italia procede del aceite de pescado;
• tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de Omega 3 Teva Italia;
• padece trastornos que le provocan sangrado;
• tiene, o ha tenido, problemas cardíacos;
• presenta mareo, astenia, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y frecuentemente muy rápido (fibrilación auricular).

Otros medicamentos y Omega 3 Teva Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está en tratamiento con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos;
• otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No utilice Omega 3 Teva Italia si está embarazada o si está en período de lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Omega 3 Teva Italia no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo tomar Omega 3 Teva Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague entera la cápsula de Omega 3 Teva Italia con un poco de agua.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción del
médico.
Uso en niños
No se dispone de datos sobre el uso de Omega 3 Teva Italia en la población pediátrica para las
indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis
elevadas de Omega 3 Teva Italia (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más Omega 3 Teva Italia del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Omega 3 Teva Italia, informe a su médico o
farmacéutico.
Si olvida tomar Omega 3 Teva Italia
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Omega 3 Teva Italia
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Trastornos estomacales y/o intestinales;
• ritmo cardíaco rápido, irregular.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Náuseas, dificultad para digerir (dispepsia), diarrea, dolor en la parte alta del abdomen;
• aumento del nivel de glucosa en sangre (hiperglucemia).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• vértigo;
• inflamaciones del estómago y/o del intestino (gastritis, enfermedad inflamatoria intestinal y gastroenteritis), dolor abdominal, ardor de estómago (pirosis);
• alteración de la función normal del hígado;
• reacciones cutáneas;
• debilidad (astenia).

Otros efectos adversos que se han presentado en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Picazón, erupción cutánea con picazón (urticaria).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Omega 3 Teva Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Omega 3 Teva Italia

• El principio activo es ácidos omega-3 ésteres etílicos 90. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ácidos omega-3 ésteres etílicos 90, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una relación entre ellos de 0,9 - 1,5. El principio activo contiene: tocoferoles mixtos y aceite de girasol refinado.
• Los demás componentes en la envoltura de la cápsula son: gelatina, glicerol y posibles trazas de lecitina de soja (E322) y triglicéridos saturados de cadena media.

Descripción del aspecto de Omega 3 Teva Italia y contenido del envase
Cada envase contiene 20 o 30 cápsulas blandas en blíster.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg, 5
2031 GA - Haarlem
Países Bajos
Productor
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
Italia