Инструкция по применению: информация для пациента

Омега-3 Тева Италия 1000 мг мягкие капсулы

омега-3 жирные кислоты этиловые эфиры 90
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Омега-3 Тева Италия и для чего применяется
Что следует знать перед приёмом Омега-3 Тева Италия
Как принимать Омега-3 Тева Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Омега-3 Тева Италия
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Омега-3 Тева Италия и для чего он применяется

Омега-3 Тева Италия содержит в качестве действующих веществ высокоочищенные этиловые эфиры омега-3 кислот 90 (полученные из рыбьего жира) с высокой концентрацией и чистотой, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное воздействие на сердце и кровеносные сосуды.
Омега-3 Тева Италия показан для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные меры оказались недостаточно эффективными. Лечение препаратом Омега-3 Тева Италия должно всегда сочетаться с соответствующими диетическими рекомендациями.

2. Что нужно знать перед применением Омега-3 Тева Италия

Не принимайте Омега-3 Тева Италия:

если у вас аллергия на действующее вещество (получаемое из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас аллергия на арахис и сою, поскольку это лекарственное средство может содержать их следовые количества;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Омега-3 Тева Италия.
Сообщите врачу перед применением Омега-3 Тева Италия, если:

у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Омега-3 Тева Италия получают из рыбьего жира;
у вас есть проблемы с печенью. Врач будет контролировать функцию вашей печени во время лечения, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Тева Италия;
у вас есть нарушения, вызывающие кровотечение;
у вас есть или ранее были проблемы с сердцем;
у вас появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма, часто очень быстрый (фибрилляцию предсердий).

Другие лекарственные средства и Омега-3 Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

лекарственными средствами для разжижения крови (антикоагулянтами), например, кумариновыми антикоагулянтами;
другими лекарственными средствами, влияющими на свёртываемость крови, поскольку может увеличиться время кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность
Не используйте Омега-3 Тева Италия, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Омега-3 Тева Италия не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Омега-3 Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Капсулы Омега-3 Тева Италия следует принимать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день, в зависимости от назначения врача.

Применение у детей
Данные об использовании Омега-3 Тева Италия в педиатрической популяции по зарегистрированным показаниям отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега-3 Тева Италия (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Омега-3 Тева Италия в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы Омега-3 Тева Италия сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Омега-3 Тева Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Омега-3 Тева Италия
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не наблюдаются у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Нарушения желудка и/или кишечника;
учащённый, нерегулярный сердечный ритм.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Тошнота, трудности с пищеварением (диспепсия), диарея, боль в верхней части живота;
повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

Аллергические реакции (повышенная чувствительность);
головокружение;
воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, воспалительное заболевание кишечника и гастроэнтерит), боль в животе, жжение в желудке (пирозис);
нарушение нормальной функции печени;
кожные реакции;
слабость (астения).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа людей, точная частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Зуд, кожная сыпь с зудом (крапивница).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Омега-3 Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Омега-3 Тева Италия

Действующее вещество — этиловые эфиры омега-3 кислот 90. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров омега-3 кислот 90, содержание ЭПК и ДГК в которых составляет не менее 85 %, а их соотношение — от 0,9 до 1,5. В состав действующего вещества входят: смешанные токоферолы и рафинированное подсолнечное масло.
Другие компоненты в оболочке капсулы: желатин, глицерол и возможные следовые количества соевой лецитина (Е322) и насыщенных среднечепочечных триглицеридов.

Описание внешнего вида Омега-3 Тева Италия и содержание упаковки
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V.
Swensweg, 5
2031 GA — Харлем
Нидерланды

Производитель
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Апрilia (Латина)
Италия