Інструкція: інформація для пацієнта

ОМЕГА 3 ПЕНСА 1000 мг м’які капсули

Естері етилові поліненасичених жирних кислот
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ОМЕГА 3 ПЕНСА і для чого призначається
Що ви повинні знати, перш ніж почати прийом ОМЕГА 3 ПЕНСА
Як приймати ОМЕГА 3 ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОМЕГА 3 ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМЕГА 3 ПЕНСА і для чого призначений

ОМЕГА 3 ПЕНСА містить як діючі речовини етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб’ячого жиру) з високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають позитивний вплив на серце та судини.
ОМЕГА 3 ПЕНСА показаний:

для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші немедикаментозні заходи самостійно виявилися недостатніми. Лікування препаратом ОМЕГА 3 ПЕНСА має поєднуватися з дотриманням відповідного харчування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ОМЕГА 3 ПЕНСА

Не приймайте ОМЕГА 3 ПЕНСА

якщо Ви маєте алергію на етилові естери поліненасичених жирних кислот (похідні риб'ячого жиру) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або годуєте дитину (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОМЕГА 3 ПЕНСА.
Повідомте лікареві перед прийомом ОМЕГА 3 ПЕНСА:

якщо Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина ОМЕГА 3 ПЕНСА походить від риб'ячого жиру;
якщо у Вас є проблеми з печінкою. Лікар буде контролювати функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози ОМЕГА 3 ПЕНСА;
якщо у Вас є захворювання, що спричиняють кровотечі;
якщо у Вас є або були проблеми з серцем;
якщо у Вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задиха, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного і часто дуже швидкого серцевого ритму (передсердної фібриляції).

Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки для розрідження крові (антикоагулянти), наприклад, кумаринові антикоагулянти;
інші ліки, що впливають на згортання крові, оскільки може виникнути подовження часу кровотечі.

Вагітність і годування грудьми
Не приймайте ОМЕГА 3 ПЕНСА, якщо Ви вагітні або годуєте дитину.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ОМЕГА 3 ПЕНСА не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ОМЕГА 3 ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули ОМЕГА 3 ПЕНСА приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Для зниження підвищеного рівня жирів (тригліцеридів) у крові.
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу, залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Немає даних щодо застосування ОМЕГА 3 ПЕНСА у дітей за зареєстрованими показаннями.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви застосовуєте високі дози ОМЕГА 3 ПЕНСА (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
Якщо ви прийняли більше ОМЕГА 3 ПЕНСА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози ОМЕГА 3 ПЕНСА негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ОМЕГА 3 ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ОМЕГА 3 ПЕНСА
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

розлади шлунка і/або кишечника
прискорений, нерегулярний серцевий ритм

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

нудота
труднощі з травленням
біль у верхній частині живота
діарея

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість), алергія на компоненти
запаморочення
запалення шлунка і/або кишечника (гастрит, гастроентерит)
біль у животі
печія
порушення функції печінки
шкірні реакції
слабкість

Інші побічні ефекти, що виникали у дуже невеликої кількості людей, але точна частота яких невідома

свербіж
висип на шкірі із свербіжом (крурч).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМЕГА 3 ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в блистері для захисту від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМЕГА 3 ПЕНСА

Діючими речовинами є етилові естери поліненасичених жирних кислот. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів поліненасичених жирних кислот, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їхнім співвідношенням один до одного 0,9 – 1,5.
Інші компоненти: альфа-токоферол, желатин, гліцерол, тригліцериди середньоланцюгових жирних кислот, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ОМЕГА 3 ПЕНСА та вміст упаковки
М’які капсули, прозорі, видовжені, що містять прозору оливу світло-жовтого кольору із характерним запахом риби.
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блістері з біло-матового термозвареного матеріалу PVC/PVDC-AL.
Можливо, що не всі варіанти упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
FG S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Епісция (PZ)
Виробник

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Кортемаджоре (П'яченца)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Квінто де Стампі - Роздзано (Мілан)