Ulotka: informacje dla pacjenta

OMEGA 3 PENSA 1000 mg miękkie kapsułki

Estry etylowe kwasów tłuszczowych wielonienasyconych
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest OMEGA 3 PENSA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 PENSA
Jak stosować OMEGA 3 PENSA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać OMEGA 3 PENSA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEGA 3 PENSA i do czego służy

OMEGA 3 PENSA zawiera jako substancje czynne etylowe estry kwasów tłuszczowych wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) o wysokiej stężeniu i czystości, które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wykazują pozytywne działanie na serce i naczynia krwionośne.
OMEGA 3 PENSA jest wskazany:

do obniżania podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne nielikowe środki same w sobie nie wystarczyły. Leczenie OMEGA 3 PENSA należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 PENSA

Nie przyjmuj OMEGA 3 PENSA

jeśli jest uczulony na etylowe estry kwasów tłuszczowych wielonienasyconych (pochodzące z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem OMEGA 3 PENSA.
Powiadom lekarza przed zażyciem OMEGA 3 PENSA:

jeśli jest uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna OMEGA 3 PENSA pochodzi z oleju rybiego;
jeśli ma problemy wątrobowe. Lekarz będzie monitorował funkcję wątroby podczas leczenia,
szczególnie jeśli stosuje wysokie dawki OMEGA 3 PENSA;
jeśli ma zaburzenia powodujące krwawienia;
jeśli ma lub miał problemy sercowe;
jeśli doświadcza zawrotów głowy, osłabienia, kołatania serca lub duszności, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Inne leki i OMEGA 3 PENSA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje, niedawno stosował lub może potrzebować stosowania jakichkolwiek innych leków.
Powiadom lekarza, jeśli jest leczony:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynami
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może wystąpić wydłużenie czasu krwawienia.

Ciąża i karmienie piersią
Nie stosuj OMEGA 3 PENSA, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
OMEGA 3 PENSA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować OMEGA 3 PENSA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki OMEGA 3 PENSA należy przyjmować całe, popijając niewielką ilością wody.
Stosowanie u dorosłych
W celu obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczu (triglicerydów) we krwi.
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg, 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci
Brak danych dotyczących stosowania OMEGA 3 PENSA u dzieci w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów starszych oraz u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby
Lekarz będzie monitorować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie w przypadku stosowania wysokich dawek OMEGA 3 PENSA (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmiesz więcej niż należy OMEGA 3 PENSA
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki OMEGA 3 PENSA, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę OMEGA 3 PENSA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie OMEGA 3 PENSA
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i/lub jelit
przyspieszone, nieregularne tętno

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

nudności
trudności z trawieniem
ból w górnej części brzucha
biegunka

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

reakcje alergiczne (nadwrażliwość), uczulenie na składniki
zawroty głowy
zapalenia żołądka i/lub jelit (gastroenteropatia, gastroenteropatia)
ból brzucha
pieczenie w żołądku
zaburzenia czynności wątroby
reakcje skórne
osłabienie

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo niewielkiej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana

swędzenie
wysypka skórna ze swędzeniem (kopiec).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OMEGA 3 PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30 °C. Przechowuj w blisterze w celu ochrony przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera OMEGA 3 PENSA

Substancje czynne to etylowe estry kwasów tłuszczowych nienasyconych. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów tłuszczowych nienasyconych, przy czym zawartość EPA i DHA nie jest niższa niż 85%, w stosunku wzajemnym 0,9 – 1,5.
Pozostałe składniki to alfa-tokoferol, żelatyna, glikol, triglicerydy o średnim łańcuchu węglowym, woda oczyszczona.

Opis wyglądu OMEGA 3 PENSA i zawartości opakowania
Kapsułki miękkie, przezroczyste, owalne, zawierające klarowny olej o jasnożółtym kolorze i charakterystycznym zapachu rybim.
Każda paczka zawiera 20 lub 30 kapsułek miękkich w formie blisterów termoformowanych, białych, matowych, z PVC/PVDC-AL.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FG S.r.l.
Via San Rocco, 6
85033 Episcopia (PZ)
Producent

Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (Piacenza)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)