Омега 3 Пенса

Инструкция по применению: информация для пациента

Омега 3 Пенса 1000 мг капсулы мягкие

Этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Омега 3 Пенса и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом Омега 3 Пенса
3. Как принимать Омега 3 Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Омега 3 Пенса
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Омега 3 Пенса и для чего она применяется

Омега 3 Пенса содержит в качестве действующих веществ этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) в высокой концентрации и чистоте, которые снижают уровень некоторых жиров в крови (триглицеридов) и оказывают положительное воздействие на сердце и кровеносные сосуды.
Омега 3 Пенса показана:

• для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови в тех случаях, когда диета и другие немедикаментозные меры оказались недостаточными. Лечение препаратом Омега 3 Пенса должно всегда сочетаться с соблюдением соответствующих диетических рекомендаций.

2. Что необходимо знать перед приемом Омега 3 Пенса

Не принимайте Омега 3 Пенса

• если у вас аллергия на этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот (полученные из рыбьего жира) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Омега 3 Пенса.
Сообщите врачу перед началом приема Омега 3 Пенса:

• если у вас аллергия на рыбу, поскольку действующее вещество Омега 3 Пенса получено из рыбьего жира;
• если у вас есть проблемы с печенью. Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно при применении высоких доз Омега 3 Пенса;
• если у вас есть нарушения, приводящие к кровотечениям;
• если у вас есть или ранее были проблемы с сердцем;
• если у вас появляются головокружение, слабость, сердцебиение или одышка, поскольку эти симптомы могут указывать на нарушение сердечного ритма, часто очень быстрый (фибрилляция предсердий).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Омега 3 Пенса
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы проходите лечение:

• препаратами для разжижения крови (антикоагулянтами), например кумариновыми антикоагулянтами;
• другими лекарственными средствами, влияющими на свертываемость крови, поскольку возможно увеличение времени кровотечения.

Беременность и лактация
Не используйте Омега 3 Пенса, если вы беременны или кормите грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Омега 3 Пенса не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Омега 3 Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Капсулы Омега 3 Пенса принимайте целиком, запивая небольшим количеством воды.

Применение у взрослых
Для снижения повышенного уровня жиров (триглицеридов) в крови.
Рекомендуемая доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 раза в день в зависимости от назначения врача.

Применение в педиатрической популяции
Данные об использовании Омега 3 Пенса у детей по зарегистрированным показаниям отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек
Коррекция дозы у этих пациентов не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функции печени
Во время лечения врач будет контролировать функцию вашей печени, особенно если вы принимаете высокие дозы Омега 3 Пенса (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Если вы приняли Омега 3 Пенса больше, чем следует
При случайном приёме чрезмерной дозы Омега 3 Пенса сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Омега 3 Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Омега 3 Пенса
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• расстройства желудка и/или кишечника
• учащённое и/или нерегулярное сердцебиение

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• тошнота
• трудности с пищеварением
• боль в верхней части живота
• диарея

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции (гиперчувствительность), аллергия на компоненты препарата
• головокружение
• воспаления желудка и/или кишечника (гастрит, гастроэнтерит)
• боль в животе
• изжога
• нарушение функции печени
• кожные реакции
• слабость

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, точная частота которых неизвестна

• зуд
• кожная сыпь с зудом (крапивница)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Омега 3 Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в блистере для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Омега 3 Пенса

• Активные вещества — этиловые эфиры полиненасыщенных жирных кислот. Каждая мягкая капсула содержит 1000 мг этиловых эфиров полиненасыщенных жирных кислот, содержание ЭПК и ДГК в которых не менее 85 %, а их соотношение составляет от 0,9 до 1,5.
• Другие компоненты: альфа-токоферол, желатин, глицерол, триглицериды со средней длиной цепи, очищенная вода.

Описание внешнего вида Омега 3 Пенса и содержимое упаковки
Мягкие капсулы, прозрачные, продолговатые, содержащие прозрачное масло светло-желтого цвета с характерным запахом рыбы.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 мягких капсул в термосварных белых непрозрачных блистерах из ПВХ/ПВДК-АЛ.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
FG S.r.l.
Виа Сан-Рокко, 6
85033 Эписципа (PZ)

Производитель

• Doppel Farmaceutici S.r.l. — Виа Мартири делле Фойбе, 1 — 29016 Кортемаджоре (Пьяченца)
• Doppel Farmaceutici S.r.l. — Виа Вольтурно, 48 — 20089 Квинто-де-Стампи — Розано (Милан)