Інструкція: інформація для пацієнта

Омега 3 Мілан 1000 мг м’які капсули

етилові естери кислот омега-3 90
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке ОМЕГА 3 MYLAN і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед приймом ОМЕГА 3 MYLAN
Як приймати ОМЕГА 3 MYLAN
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОМЕГА 3 MYLAN
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМЕГА 3 MYLAN і для чого його застосовують

ОМЕГА 3 MYLAN містить як діючі речовини етилові естери омега-3 кислот 90 (отримані з риб'ячого жиру) із
високою концентрацією та чистотою, які знижують рівень певних жирів у крові (тригліцеридів) і мають
позитивний вплив на серце та судини.
ОМЕГА 3 MYLAN призначають для зниження підвищених рівнів жирів (тригліцеридів) у крові у випадках, коли дієта та інші нефармакологічні заходи окремо не дали достатнього ефекту. Лікування препаратом ОМЕГА 3 MYLAN завжди має поєднуватися з відповідним харчуванням.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ОМЕГА 3 MYLAN

Не приймайте ОМЕГА 3 MYLAN, якщо:

Ви маєте алергію до діючої речовини (похідного від риб’ячого жиру) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
Ви маєте алергію на арахіс і сою, оскільки цей лікарський засіб може містити їх сліди;
Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОМЕГА 3 MYLAN.
Повідомте лікареві перед прийомом ОМЕГА 3 MYLAN, якщо:

Ви маєте алергію на рибу, оскільки діюча речовина ОМЕГА 3 MYLAN походить від риб’ячого жиру;
У Вас є проблеми з печінкою. Лікар контролюватиме функцію Вашої печінки під час лікування, особливо якщо Ви приймаєте високі дози ОМЕГА 3 MYLAN;
У Вас є захворювання, що спричиняють кровотечі;
У Вас є або були проблеми з серцем;
У Вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задиха, оскільки це можуть бути симптоми порушення серцевого ритму, яке часто є дуже швидким (передсердна фібриляція).

Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 MYLAN
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо Ви проходите лікування:

ліками для розрідження крові (антикоагулянтами), наприклад, кумариновими антикоагулянтами;
іншими ліками, що впливають на згортання крові, оскільки може збільшитися час кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Не застосовуйте ОМЕГА 3 MYLAN, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ОМЕГА 3 MYLAN не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати ОМЕГА 3 MYLAN

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Капсули ОМЕГА 3 MYLAN приймайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Застосування у дорослих
Рекомендована доза — 1 капсула 1000 мг 1–3 рази на добу залежно від призначення лікаря.
Застосування у дітей
Відсутні дані щодо застосування ОМЕГА 3 MYLAN у дітей за зареєстрованими показаннями.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Під час лікування лікар буде контролювати функцію вашої печінки, особливо якщо ви застосовуєте високі дози ОМЕГА 3 MYLAN (див. розділ «Протипоказання та застереження»).
Якщо ви прийняли більше ОМЕГА 3 MYLAN, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози ОМЕГА 3 MYLAN зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти ОМЕГА 3 MYLAN
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування ОМЕГА 3 MYLAN
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини із 10)

Розлади шлунку і/або кишечника;
прискорене, нерегулярне серцебиття.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини із 100)

Нудота, труднощі з травленням (диспепсія), діарея, біль у верхній частині живота.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини із 1 000)

Алергічні реакції (гіперчутливість);
запаморочення;
запалення шлунка і/або кишечника (гастрит, запальне захворювання кишечника та гастроентерит), біль у животі, печія (відчуття печіння в шлунку);
порушення нормальної функції печінки;
шкірні реакції;
слабкість (астенія).

Інші побічні ефекти, які виникали у дуже незначної кількості людей, але точна частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

Свербіж, висип на шкірі зі свербіжом (крурп).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМЕГА 3 MYLAN

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМЕГА 3 MYLAN

Діючою речовиною є етилові естери омега-3 кислот 90. Кожна м’яка капсула містить 1000 мг етилових естерів омега-3 кислот 90, з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їхнім співвідношенням один до одного від 0,9 до 1,5. Діюча речовина містить: змішані токофероли та рафіновану олію соняшнику.
Інші компоненти оболонки капсули: желатин, гліцерол та можливі слідові кількості соєвої лецитину (Е322) та середньоланцюгових насичених тригліцеридів.

Опис зовнішнього вигляду ОМЕГА 3 MYLAN та вміст упаковки
Кожна упаковка містить 20 або 30 м’яких капсул у блистері.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан
Італія
Виробник
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Апрілія (Латина)
Італія