Ulotka: informacje dla pacjenta

Omega 3 Mylan 1000 mg miękkie kapsułki

etylester 90 kwasów omega-3
Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę zanim zaczniesz przyjmować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

Co to jest Omega 3 Mylan i do czego służy
Co należy wiedzieć przed przyjęciem Omega 3 Mylan
Jak przyjmować Omega 3 Mylan
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Omega 3 Mylan
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Omega 3 Mylan i do czego służy

Omega 3 Mylan zawiera jako substancje czynne wysokiej czystości i stężenia etylowe estry kwasów omega-3 90 (pochodzące z oleju rybiego), które obniżają poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów) oraz wykazują pozytywne działanie na serce i naczynia krwionośne.
Omega 3 Mylan jest wskazany w celu obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczów (triglicerydów) we krwi, gdy dieta i inne nieliekowe środki same w sobie nie okazały się wystarczające. Leczenie Omega 3 Mylan należy zawsze łączyć z odpowiednią dietą.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Omega 3 Mylan

Nie przyjmuj Omega 3 Mylan, jeśli:

jesteś uczulony na substancję czynną (pochodzącą z oleju rybiego) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jesteś uczulony na orzechy ziemne i soję, ponieważ ten lek może zawierać ich śladowe ilości;
jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Omega 3 Mylan.
Powiadom lekarza przed przyjęciem Omega 3 Mylan, jeśli:

jesteś uczulony na ryby, ponieważ substancja czynna Omega 3 Mylan pochodzi z oleju rybiego;
masz problemy wątrobowe. Lekarz będzie monitorować funkcję Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie jeśli przyjmujesz wysokie dawki Omega 3 Mylan;
masz zaburzenia powodujące krwawienia;
masz lub miałeś problemy sercowe;
doświadczasz zawrotów głowy, osłabienia, kołatania serca lub duszności, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).

Inne leki i Omega 3 Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjąć inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś leczony:

lekami rozrzedzającymi krew (antykoagulantami), np. kumarynowymi lekami przeciwzakrzepowymi;
innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi, ponieważ może dojść do przedłużenia czasu krwawienia.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość
Nie przyjmuj Omega 3 Mylan, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Omega 3 Mylan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Omega 3 Mylan

Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj kapsułki Omega 3 Mylan w całości, popijając niewielką ilością wody.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1000 mg, 1–3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Stosowanie u dzieci
Brak danych dotyczących stosowania Omega 3 Mylan u dzieci w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Lekarz będzie monitorować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie jeśli stosujesz wysokie dawki Omega 3 Mylan (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Omega 3 Mylan
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Omega 3 Mylan, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Omega 3 Mylan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przestaniesz stosować Omega 3 Mylan
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

Zaburzenia żołądka i/lub jelit;
przyspieszone, nieregularne tętno.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Nudności, trudności z trawieniem (dyspepsja), biegunka, ból w górnej części brzucha.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

Reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
zawroty głowy;
zapalenia żołądka i/lub jelit (zapalenie żołądka, choroba zapalna jelit, zapalenie żołądka i jelit), ból brzucha, palenie w żołądku (piorun);
zaburzenia normalnej funkcji wątroby;
reakcje skórne;
osłabienie (astenia).

Inne działania niepożądane, które wystąpiły u bardzo małej liczby osób, ale których dokładna częstość nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Swędzenie, wysypka skórna ze swędzeniem (świerdzenie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Omega 3 Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Waz”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Omega 3 Mylan

Substancją czynną są etylowe estry kwasów omega-3 90. Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg etylowych estrów kwasów omega-3 90, z zawartością EPA i DHA nie niższą niż 85% oraz w stosunku wzajemnym 0,9 – 1,5. Substancja czynna zawiera: mieszane tokoferole i rafinowane olej słonecznikowy.
Inne składniki w powłoce kapsułki to: żelatyna, glikol, oraz możliwe śladowe ilości lecytyny sojowej (E322) i średniołańcuchowych trójglicerydów.

Opis wyglądu Omega 3 Mylan i zawartości opakowania
Każde opakowanie zawiera 20 lub 30 kapsułek miękkich w formie blister.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Włochy
Producent
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
Włochy