Omega 3 Mylan

Folleto informativo: información para el paciente

Omega 3 Mylan 1000 mg cápsulas blandas

ácidos omega 3 ésteres etílicos 90
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Omega 3 Mylan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Omega 3 Mylan
3. Cómo tomar Omega 3 Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Omega 3 Mylan
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Omega 3 Mylan y para qué se utiliza

Omega 3 Mylan contiene como principios activos ácidos omega-3 ésteres etílicos 90 (procedentes de aceite de pescado) de
elevada concentración y pureza, que reducen el nivel de ciertas grasas en la sangre (triglicéridos) y que tienen
efectos positivos sobre el corazón y los vasos sanguíneos.
Omega 3 Mylan está indicado para reducir los niveles elevados de grasas (triglicéridos) en sangre, cuando la
dieta y otras medidas no farmacológicas por sí solas no han sido suficientes. El tratamiento con Omega 3 Mylan
debe asociarse siempre a unas adecuadas normas alimentarias.

2. Qué debe saber antes de tomar Omega 3 Mylan

No tome Omega 3 Mylan si:

• es alérgico al principio activo (procedente de aceite de pescado) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• es alérgico al cacahuete y a la soja, porque este medicamento podría contener trazas de estos;
• está embarazada o en periodo de lactancia (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Omega 3 Mylan.
Informe a su médico antes de tomar Omega 3 Mylan si:

• es alérgico al pescado, ya que el principio activo de Omega 3 Mylan procede de aceite de pescado;
• tiene problemas hepáticos. Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si está tomando dosis elevadas de Omega 3 Mylan;
• tiene alteraciones que le provocan sangrado;
• padece o ha padecido problemas cardíacos;
• experimenta mareo, debilidad, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y frecuentemente muy rápido (fibrilación auricular).

Otros medicamentos y Omega 3 Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está siendo tratado con:

• medicamentos para fluidificar la sangre (anticoagulantes), por ejemplo, anticoagulantes cumarínicos;
• otros medicamentos que afectan a la coagulación sanguínea, ya que podría producirse un aumento del tiempo de sangrado.

Embarazo, lactancia y fertilidad
No use Omega 3 Mylan si está embarazada o en periodo de lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Omega 3 Mylan no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Omega 3 Mylan

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las cápsulas de Omega 3 Mylan enteras con un poco de agua.
Uso en adultos
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1000 mg de 1 a 3 veces al día, según la prescripción médica.
Uso en niños
No hay datos disponibles sobre el uso de Omega 3 Mylan en la población pediátrica para las indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de Omega 3 Mylan (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más Omega 3 Mylan de lo que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Omega 3 Mylan, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Omega 3 Mylan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Omega 3 Mylan
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Trastornos en el estómago y/o intestino;
• ritmo cardíaco rápido, irregular.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Náuseas, dificultad para digerir (dispepsia), diarrea, dolor en la parte superior del abdomen.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• vértigo;
• inflamaciones del estómago y/o intestino (gastritis, enfermedad inflamatoria intestinal y gastroenteritis), dolor abdominal, ardor de estómago (pirosis);
• alteración de la función normal del hígado;
• reacciones cutáneas;
• debilidad (astenia).

Otros efectos adversos que se han presentado en un número muy bajo de personas, pero cuya frecuencia exacta no se conoce (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Picazón, erupción cutánea con picazón (urticaria).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Omega 3 Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Omega 3 Mylan

• El principio activo es ácidos omega-3 ésteres etílicos 90. Cada cápsula blanda contiene 1000 mg de ácidos omega-3 ésteres etílicos 90, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una relación entre ellos de 0,9 - 1,5. El principio activo contiene: tocoferoles mixtos y aceite de girasol refinado.
• Los demás componentes en la cubierta de la cápsula son: gelatina, glicerol y posibles trazas de lecitina de soja (E322) y triglicéridos saturados de cadena media.

Descripción del aspecto de Omega 3 Mylan y contenido del envase
Cada envase contiene 20 o 30 cápsulas blandas en blíster.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Italia
Productor
Catalent Italy S.p.A.
Via Nettunense km 20,100
04011 Aprilia (Latina)
Italia