Інструкція: інформація для пацієнта

ОМЕГА 3 БУТІ 1000 мг м’які капсули

Етилові естери омега-3 кислот 90
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівки:

Що таке ОМЕГА 3 БУТІ та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування ОМЕГА 3 БУТІ
Як застосовувати ОМЕГА 3 БУТІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОМЕГА 3 БУТІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОМЕГА 3 БУТІ і для чого використовується

Діючими речовинами ОМЕГА 3 БУТІ є високочисті етилові естери поліненасичених жирних кислот омега-3.
ОМЕГА 3 БУТІ знижує рівень певних жирів у крові (тригліцеридів).
ОМЕГА 3 БУТІ застосовується для лікування деяких форм підвищення рівня жирів у крові
(ендогенної гіпертригліцеридемії) у разі, коли самостійна дієта та інші нелікарські заходи (наприклад, фізичні навантаження) не дали ефекту.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ОМЕГА 3 БУТІ

Не приймайте ОМЕГА 3 БУТІ

якщо Ви маєте алергію на жирні кислоти омега-3, соєву лецитин, арахіс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом ОМЕГА 3 БУТІ

якщо Вам необхідно пройти або Ви нещодавно пройшли хірургічне втручання
якщо Ви нещодавно отримали травму
якщо у Вас є проблеми з нирками
якщо у Вас неконтрольований діабет
якщо у Вас є або були проблеми з печінкою. Лікар призначить аналізи крові для контролю можливих побічних ефектів ОМЕГА 3 БУТІ на печінку
якщо у Вас є або були проблеми з серцем
якщо у Вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задишка, оскільки це можуть бути симптоми порушення серцевого ритму, часто дуже швидкого (передсердна фібриляція)
якщо Ви маєте алергію на рибу.

Діти та підлітки

У зв’язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки, застосування ОМЕГА 3 БУТІ не рекомендовано дітям та підліткам. Літні люди
Відсутні дані щодо застосування ОМЕГА 3 БУТІ у пацієнтів літнього віку старше 70 років. При застосуванні ОМЕГА 3 БУТІ у осіб старше 70 років необхідно дотримуватися обережності.

Інші лікарські засоби та ОМЕГА 3 БУТІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Якщо Ви приймаєте ОМЕГА 3 БУТІ разом із ліками, що знижують згортання крові (антикоагулянтами), може збільшитися час кровотечі. Лікар уважно спостерігатиме за Вашим лікуванням і, за необхідності, скоригує дозу ОМЕГА 3 БУТІ або іншого лікувального засобу.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Особливих застережень не потрібно.
ОМЕГА 3 БУТІ містить соєву лецитин
Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати ОМЕГА 3 БУТІ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 капсула 1–3 рази на добу залежно від призначення лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо, на вашу думку, дія ОМЕГА 3 БУТІ надто слабка або, навпаки,
надто сильна.
Інструкції щодо застосування

Ковтайте капсули цілими, запиваючи склянкою води.
Застосовуйте лікарський засіб протягом усього періоду лікування, призначеного лікарем.

Застосування у дітей
Дані щодо застосування ОЛЕВІЇ у дітей за наявними дозволеними показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Корекція дози у цих пацієнтів не потрібна.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви застосовуєте
високі дози ОЛЕВІЇ (див. розділ «Увага та застереження»).
Якщо ви випадково прийняли більше ОМЕГА 3 БУТІ, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість лікарського засобу і виникли небажані ефекти,
негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти ОМЕГА 3 БУТІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступні капсули
згідно з призначенням.
Якщо ви припинили лікування ОМЕГА 3 БУТІ
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникати такі побічні ефекти.
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб)

розлади шлунка та погане травлення (диспепсія)
нудота
прискорений, нерегулярний серцевий ритм

Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

біль у шлунку, біль у животі та в верхній частині живота
розлади шлунка і/або кишечника
алергічні реакції
запаморочення
зміни смаку
діарея
блювота

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб):

головний біль
акне
сверблячий висип
гіперглікемія (підвищений рівень глюкози)
зміни функції печінки
шкірні реакції
запалення кишечника
печія
запаморочення
слабкість

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб):

наявність крові у калі
артеріальна гіпотензія (низький тиск)
сухість у носі
сверблячий висип (крупоз)
зміни показників деяких аналізів крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлення за адресою “http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa”.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати ОМЕГА 3 БУТІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Зберігайте при температурі нижче 25 °C.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОМЕГА 3 БУТІ

Діючими речовинами є етилові естери омега-3 жирних кислот 90 з вмістом ЕРА та DHA не менше 85% та їх співвідношенням між собою 0,9 – 1,5. Кожна капсула містить 1000 мг етилових естерів омега-3 жирних кислот 90.
Інші компоненти: D,L-рац-α-Токоферол, сукцинована желатин, гліцерол, середньоланцюгові тригліцериди, сліди соєвої лецитини.

Опис зовнішнього вигляду ОМЕГА 3 БУТІ та вміст упаковки
Цей лікарський засіб являє собою м’які капсули овальної форми світло-жовтого кольору, що містять жовтувату олію з характерним запахом риби.
Капсули упаковані у блістери з алюмінію/PVC/PE/PVDC по 10 капсул у кожному.
Упаковки містять 2 або 3 блістери.
Власник дозволу на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2-26900 Лоді
Тел. 03716171 Факс. 0371617244
Виробник
IBSA Farmaceutici Italia Srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Лоді, Італія