Omega 3 Bouty

Folleto informativo: información para el paciente

OMEGA 3 BOUTY 1000 mg cápsulas blandas

Ésteres etílicos de ácidos omega-3 90
Medicamento equivalente
Lea atentamente este folleto antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es OMEGA 3 BOUTY y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 BOUTY
3. Cómo tomar OMEGA 3 BOUTY
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OMEGA 3 BOUTY
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es OMEGA 3 BOUTY y para qué se utiliza

Los principios activos de OMEGA 3 BOUTY son ésteres etílicos de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 altamente purificados. OMEGA 3 BOUTY reduce ciertos tipos de grasas en la sangre (triglicéridos).
OMEGA 3 BOUTY se utiliza en el tratamiento de algunas formas de aumento de las grasas en la sangre (hipertrigliceridemia endógena), cuando únicamente el cambio de dieta y otras medidas no farmacológicas (por ejemplo, actividad física) no han producido resultados.

2. Qué debe saber antes de tomar OMEGA 3 BOUTY

No tome OMEGA 3 BOUTY

• si es alérgico a los ácidos grasos omega-3, a la lecitina de soja, a los cacahuetes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si está embarazada o está dando el pecho.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar OMEGA 3 BOUTY

• si debe someterse o se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica
• si ha sufrido recientemente una lesión traumática
• si tiene un problema renal
• si padece diabetes no controlada
• si tiene o ha tenido problemas hepáticos. Su médico le prescribirá análisis de sangre para controlar posibles efectos hepáticos de OMEGA 3 BOUTY
• si tiene, o ha tenido, problemas cardíacos
• si presenta mareo, astenia, palpitaciones o dificultad respiratoria, ya que podrían ser síntomas de un ritmo cardíaco irregular y a menudo muy rápido (fibrilación auricular)
• si es alérgico al pescado.

Niños y adolescentes

• En ausencia de datos sobre la eficacia y seguridad, el uso de OMEGA 3 BOUTY no está indicado en niños y adolescentes.
  Personas de edad avanzada
• No existen datos sobre el uso de OMEGA 3 BOUTY en pacientes mayores de 70 años. Debe tenerse precaución al usar OMEGA 3 BOUTY en personas mayores de 70 años.

Otros medicamentos y OMEGA 3 BOUTY
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.
Si está tomando OMEGA 3 BOUTY junto con un medicamento que inhibe la coagulación sanguínea (anticoagulante), podría producirse un aumento del tiempo de sangrado. Su médico vigilará cuidadosamente su tratamiento y, si fuera necesario, ajustará la dosis de OMEGA 3 BOUTY o del otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se requieren precauciones especiales.
OMEGA 3 BOUTY contiene lecitina de soja
Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no tome este medicamento.

3. Cómo tomar OMEGA 3 BOUTY

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula de 1 a 3 veces al día, según la prescripción del médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene la impresión de que el efecto de OMEGA 3 BOUTY es demasiado fuerte
o demasiado débil.
Instrucciones de uso

• Ingerir las cápsulas con un vaso de agua.
• Tomar el medicamento durante el tiempo de tratamiento prescrito por el médico.

Uso en la población pediátrica
No hay datos disponibles sobre el uso de OLEVIA en población pediátrica para las indicaciones autorizadas.
Uso en pacientes de edad avanzada y en pacientes con alteración de la función renal
No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.
Uso en pacientes con alteración de la función hepática
Su médico controlará la función de su hígado durante el tratamiento, especialmente si utiliza dosis elevadas de OLEVIA (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Si toma más OMEGA 3 BOUTY del que debe
Si toma accidentalmente una cantidad de medicamento superior a la necesaria y aparecen efectos adversos, contacte con su médico.
Si olvida tomar OMEGA 3 BOUTY
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome las cápsulas siguientes según la prescripción.
Si interrumpe el tratamiento con OMEGA 3 BOUTY
No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Con el uso de este medicamento pueden producirse los siguientes efectos adversos.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Trastornos de estómago e indigestión/dificultad para digerir (dispepsia)
• Náuseas
• Ritmo cardíaco rápido e irregular

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Dolor de estómago, dolor abdominal y en la parte alta del abdomen
• Trastornos en el estómago y/o intestino
• Reacciones alérgicas
• Mareo
• Alteraciones del gusto
• Diarrea
• Vómitos

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Cefalea
• Acné
• Exantema con picazón
• Hiperglucemia (glucosa elevada)
• Alteración de la función hepática
• Reacciones en la piel
• Inflamaciones intestinales
• Ardor de estómago
• Vértigo
• Debilidad

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Presencia de sangre en las heces
• Hipotensión arterial (presión baja)
• Sequedad nasal
• Erupción cutánea con picazón (urticaria)
• Alteraciones en los valores de algunas pruebas de sangre

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección “http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa”.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar OMEGA 3 BOUTY

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilizar este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Conservar a una temperatura inferior a 25 °C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene OMEGA 3 BOUTY

• Los principios activos son ácidos grasos omega-3, ésteres etílicos 90, con un contenido en EPA y DHA no inferior al 85 % y en una relación entre ellos de 0,9 - 1,5. Cada cápsula contiene 1000 mg de ácidos grasos omega-3, ésteres etílicos 90.
• Los demás componentes son: D,L-rac-α-tocoferol, gelatina succinilada, glicerol, triglicéridos de cadena media, trazas de lecitina de soja.

Descripción del aspecto de OMEGA 3 BOUTY y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de cápsulas blandas oblongas, de color amarillo claro, que contienen un aceite amarillento con olor característico a pescado.
Las cápsulas están envasadas en blísteres de aluminio/PVC/PE/PVDC, con 10 cápsulas cada uno.
Envases de 2 o 3 blísteres.
Titular de la autorización de comercialización
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2-26900 Lodi
Tel. 03716171 Fax. 0371617244
Productor
IBSA Farmaceutici Italia Srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italia