Ulotka: informacje dla pacjenta

OMEGA 3 BOUTY 1000 mg miękkie kapsułki

Kwasy omega-3, etylowe estery 90
Lek równoważny
Przed zaczęciem stosowania tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest OMEGA 3 BOUTY i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 BOUTY
Jak stosować OMEGA 3 BOUTY
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać OMEGA 3 BOUTY
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OMEGA 3 BOUTY i do czego służy

Substancjami czynnymi OMEGA 3 BOUTY są wysoko oczyszczone etylowe estry kwasów tłuszczowych omega-3.
OMEGA 3 BOUTY obniża poziom niektórych tłuszczów we krwi (triglicerydów).
OMEGA 3 BOUTY stosuje się w leczeniu niektórych postaci podwyższenia stężenia tłuszczów we krwi
(endogennej hipertriglicerydemii), gdy same zmiany diety i inne środki niefarmakologiczne (np. aktywność fizyczna) nie przyniosły skutku.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem OMEGA 3 BOUTY

Nie przyjmuj OMEGA 3 BOUTY

jeśli jesteś uczulony na kwasy tłuszczowe omega-3, lecytynę z soi, orzechy ziemne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem OMEGA 3 BOUTY

jeśli masz do przeprowadzenia lub niedawno przeszedłeś operację
jeśli niedawno doznałeś urazu
jeśli masz problem z nerkami
jeśli cierpisz na niekontrolowaną cukrzycę
jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą. Lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania ewentualnych skutków działania OMEGA 3 BOUTY na wątrobę
jeśli masz lub miałeś problemy z sercem
jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszność, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków)
jeśli jesteś uczulony na ryby.

Dzieci i młodzież

Ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa, stosowanie OMEGA 3 BOUTY nie jest wskazane u dzieci i młodzieży. Osoby starsze
Brak danych dotyczących stosowania OMEGA 3 BOUTY u pacjentów w wieku powyżej 70 lat. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu OMEGA 3 BOUTY u osób powyżej 70. roku życia.

Inne leki i OMEGA 3 BOUTY
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Jeśli przyjmujesz OMEGA 3 BOUTY w połączeniu z lekiem wpływającym na krzepnięcie krwi (lek przeciwzakrzepowy), może dojść do wydłużenia czasu krwawienia. Lekarz będzie dokładnie monitorować Twoje leczenie i w razie potrzeby dostosuje dawkę OMEGA 3 BOUTY lub innego leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są wymagane szczególne środki ostrożności.
OMEGA 3 BOUTY zawiera lecytynę z soi
Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. Jak stosować OMEGA 3 BOUTY

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 kapsułka 1–3 razy dziennie, w zależności od recepty lekarza.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że działanie OMEGA 3 BOUTY jest zbyt silne
lub zbyt słabe.
Instrukcje dotyczące stosowania

Kapsułki przyjmuj wraz z szklanką wody.
Lek przyjmuj przez cały okres leczenia przepisany przez lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie są dostępne dane dotyczące stosowania OLEVIA u dzieci i młodzieży w wskazaniach zatwierdzonych.
Stosowanie u pacjentów starszych oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek
Nie jest wymagana korekta dawki u tych pacjentów.
Stosowanie u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby
Lekarz będzie monitorować czynność Twojej wątroby podczas leczenia, szczególnie jeśli stosujesz wysokie dawki OLEVIA (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli przyjmiesz więcej OMEGA 3 BOUTY niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku i wystąpią niepożądane efekty, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć OMEGA 3 BOUTY
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij kolejne kapsułki zgodnie z przepisaniem.
Jeśli przerwiesz leczenie OMEGA 3 BOUTY
Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane.
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

zaburzenia żołądka i trudności trawienne (dyspepsja)
nudności
przyspieszony, nieregularny rytm serca

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

ból żołądka, ból brzucha i górnej części brzucha
zaburzenia żołądka i/lub jelit
reakcje alergiczne
zawroty głowy
zaburzenia smaku
biegunka
wymioty

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

bóle głowy
trądzik
swędzące wysypki
hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy)
zaburzenia czynności wątroby
reakcje skórne
zapalenia jelit
pieczenie w żołądku
zawroty głowy
osłabienie

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

obecność krwi w stolcu
hipotensja tętnicza (niskie ciśnienie)
suchość nosa
wysypka z swędzeniem (koprzyca)
zmiany wartości niektórych badań krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa”.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać OMEGA 3 BOUTY

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego lekarstwa, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera OMEGA 3 BOUTY

Substancje czynne to kwasów tłuszczowych omega-3 etylowych estrów 90 o zawartości EPA i DHA nie mniejszej niż 85% i w stosunku do siebie wzajemnie 0,9 – 1,5. Każda kapsułka zawiera 1000 mg kwasów tłuszczowych omega-3 etylowych estrów 90.
Pozostałe składniki to: D,L-rac-α-tokoferol, żelatyna bursztynianowa, glikol, triacyloglicerole o średnim łańcuchu węglowym, śladowe ilości lecytyny z soi.

Opis wyglądu leku OMEGA 3 BOUTY i zawartości opakowania
Lek ma postać miękkich, owalnych kapsułek w kolorze żółtym jasnym, zawierających olej o charakterystycznym zapachu rybim.
Kapsułki są pakowane w blistry aluminiowe/PVC/PE/PVDC, po 10 kapsułek w blisterze.
Opakowania zawierają 2 lub 3 blistry.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2-26900 Lodi
Tel. 03716171 Faks. 0371617244
Producent
IBSA Farmaceutici Italia Srl, via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italia