Олукс

Інструкція: інформація для користувача

ОЛУКС 500 мікrogramів/г шкірна піна в балоні під тиском

(Клобетазолу пропіонат)
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Олукс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Олуксу
3. Як застосовувати Олукс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Олукс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олукс і для чого його застосовують

Олукс містить діючу речовину клобетазолу пропіонат, яка належить до групи лікарських засобів,
відомих як місцеві кортикостероїди. Клобетазолу пропіонат — це дуже потужний місцевий кортикостероїд.
Олукс 500 мікрограмів/г піна для шкіри у балончику під тиском — це піна для нанесення на шкіру.
Олукс 500 мікрограмів/г піна для шкіри у балончику під тиском застосовується для короткотривалого лікування дерматозів шкіри голови, чутливих до стероїдів, таких як псоріаз, які не піддаються задовільному лікуванню менш потужними кортикостероїдами.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Олукс

Не застосовуйте Олукс:

• Якщо Ви маєте алергію на клобетазолу пропіонат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас є інфекційне захворювання шкіри, вірусне (наприклад, герпес, опоясуючий лишай, вітряна віспа…), бактеріальне (наприклад, стрептодермія…), грибкове (викликане мікроскопічними грибами) або паразитарне;
• Якщо у Вас є опіки, виразкові ураження або інші шкірні захворювання, такі як розацея, акне, запалення шкіри навколо рота, свербіж у ділянці навколо ануса або статевих органів.
• На будь-якій іншій ділянці тіла або обличчя (включаючи повіки), крім шкіри голови.
• У дітей віком молодше 2 років.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Олукс.
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо виникне алергічна реакція, ознаками якої можуть бути висип, свербіж або безболісне набрякання тканин (набряк).
Як і інші місцеві кортикостероїди, Олукс може всмоктуватися через шкіру та спричиняти небажані ефекти, такі як пригнічення функції надниркових залоз — див. розділ 4 щодо всіх можливих небажаних ефектів. З цієї причини:

• Уникайте тривалого лікування Олуксом.
• Олукс не повинен застосовуватися на великі ділянки шкіри.
• Оброблені ділянки не повинні бути забинтовані або закриті, якщо це не передбачено лікарем.
• Застосування Олуксу на рани або виразки не рекомендується.
• Зверніться до лікаря, якщо з’являться розмитість зору або інші порушення зору.

Повідомте лікареві:

• якщо Ваш стан не поліпшується після 2 тижнів лікування.
• якщо виникне інфекція, оскільки це може вимагати припинення лікування Олуксом.
• якщо у Вас почнуться проблеми зі зором, оскільки цей тип лікарських засобів може сприяти розвитку катаракти та глаукоми.

Після кожного застосування ретельно помийте руки.
У разі випадкового потрапляння на обличчя або в очі — ретельно промийте великою кількістю води.
Діти та підлітки
Лікування не рекомендоване дітям віком молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Олукс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Олукс не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю, якщо це не рекомендовано лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Олукс не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин Олукс
Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри. Також містить цетиловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Олукс

ПОПЕРЕДЖЕННЯ:
Балон містить легкозаймисту рідину під тиском.
Не використовувати і не зберігати поблизу відкритого вогню, джерел запалення та будь-яких інших джерел тепла або
ввімкненого електричного пристрою.
Не курити під час використання або поводження з балоном.
Застосовуйте Олукс строго відповідно до вказівок лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або
фармацевта.
Застосовуйте цей лікарський засіб виключно за призначенням лікаря. Олукс слід наносити лише на шкіру голови і ні в якому разі не приймати внутрішньо.
Рекомендується не випускати засіб безпосередньо на долоню, оскільки піна одразу розчиняється при контакті з теплою шкірою.
Наносіть Олукс на уражену ділянку шкіри голови двічі на добу — вранці та ввечері, як описано нижче:
Увага: для правильного випускання піни важливо тримати балон у перевернутому положенні!

1. добре струсіть балон

2. переверніть балон і випустіть невелику кількість (еквівалентну об’єму горіха) безпосередньо на шкіру голови або у кришку балона, на блюдце чи іншу прохолодну поверхню, а потім нанесіть на шкіру голови. Олукс завжди слід наносити тонким шаром, тому використовуйте мінімальну кількість, достатню для покриття ураженої ділянки. Точна кількість залежить від розміру ділянки, яку необхідно обробити. Не наносіть засіб на повіки та уникайте контакту з очима, носом і ротом. Не випускайте Олукс безпосередньо на долоню, оскільки піна одразу розчиняється при контакті з теплою шкірою.

3. відкиньте волосся від піни і ніжно втирайте її в шкіру голови, доки піна повністю не ввіб’ється. За потреби повторіть процедуру, щоб обробити всю уражену ділянку.

Після нанесення Олукс ретельно вимийте руки та утилізуйте не використану піну.
Не застосовуйте Олукс на обличчі. Якщо піна випадково потрапила в очі, ніс або рот, негайно промийте їх холодною водою. Може виникнути відчуття печіння.
Повідомте лікаря, якщо біль не зникає.
Оброблені ділянки не слід забинтовувати чи закривати, якщо це не передбачено вказівками лікаря.
Не мийте і не полоскайте оброблену ділянку шкіри голови одразу після нанесення Олукс.
Не використовуйте більше 50 г піни Олукс на тиждень.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 2 тижні. Після цього періоду Олукс можна застосовувати іноді за необхідності. Або ж лікар може призначити менш потужний стероїд для контролю стану.
Якщо ви застосували більше Олукс, ніж потрібно
Негайно повідомте лікаря, якщо ви нанесли Олукс:

• у кількості, що перевищує призначену дозу,
• протягом довшого терміну, ніж було призначено.

Якщо ви застосовуєте піну Олукс у великій кількості або тривалий час без контролю лікаря, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Олукс
Нанесіть засіб, як тільки згадаєте, і потім продовжуйте застосовувати, як і раніше. Якщо ви згадали про це вже в час наступної дози, нанесіть одну дозу і продовжуйте за графіком (не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену). Якщо ви пропустили кілька застосувань, зверніться до лікаря.
Якщо ви припинили лікування Олукс
Не припиняйте лікування Олукс раптово, оскільки це може нашкодити вам. Лікар може вирішити, що лікування слід припиняти поступово, з регулярними оглядами.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Олукс, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникнуть реакції гіперчутливості, такі як місцеве подразнення, припиніть застосування пінної шкірної мазі Олукс 500 мікрограмів/г і негайно повідомте лікаря.
Побічні ефекти можуть включати:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10, але більше 1 з 100 пацієнтів):

• відчуття печіння
• інші шкірні реакції під час нанесення на шкіру

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 000 пацієнтів):

• поколювання або відчуття уколу
• подразнення очей
• венозна дилатація
• подразнення та ослаблення шкіри
• напруга шкіри
• сверблячі шкірні висипання (контактні дерматити)
• погіршення шкірного висипання з лущенням (погіршення псоріазу)
• почервоніння у місці нанесення
• свербіж, іноді супроводжуваний біль у місці нанесення
• лікар може виявити наявність крові, білків та азоту в сечі

Інші можливі побічні ефекти можуть включати:

• зміни у рості волосся (аномальний ріст волосся поза місцем нанесення та в незвичних частинах тіла)
• зміни кольору шкіри
• подразнення волосяних фолікулів, наприклад, відчуття болю, тепла та почервоніння
• шкірні висипання навколо рота
• почервоніння та висипання на обличчі
• уповільнене загоєння ранин
• очні ефекти (катаракта, підвищений очний тиск)
• розмите зору

Побічні ефекти, спричинені тривалим застосуванням, включають:

• світлі смуги на шкірі (стриї) та розширення судин шкіри
• Як і при застосуванні інших топічних кортикостероїдів, використання великих доз та тривалий час Олукс може призвести до стану, відомого як синдром Кушинга, симптоми якого включають почервоніння, набряклість та округлення обличчя (так зване «обличчя повного місяця»), підвищений артеріальний тиск, збільшення ваги тіла та зміни рівнів глюкози в крові та сечі.
• Тривале лікування стероїдами може призвести до потоншення шкіри.

У рідкісних випадках лікування псоріазу кортикостероїдами (або припинення такого лікування) може призвести до погіршення захворювання та виникнення пустульної форми псоріазу. Після припинення лікування кортикостероїдами іноді може відновитися дерматоз шкіри голови. Якщо Олукс застосовується неправильно, можуть погіршитися також наявні інфекції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олукс

• Балон містить легкозаймисту рідину під тиском.
• Не зберігати поблизу відкритого вогню, джерел іскроутворення та будь-яких інших джерел тепла або ввімкненого електричного обладнання.
• Не піддавати впливу температур вище 50 °C або прямого сонячного світла.
• Не проколювати і не спалювати ємність, навіть якщо вона порожня.
• Після закінчення лікування утилізуйте ємність безпечно.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Олукс після дати, зазначеної на упаковці та тюбику після напису «Зав.».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C. Не охолоджувати. Зберігати у вертикальному положенні.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олукс
Діючою речовиною є пропіонат клобетазолу, 1 г шкірної піни містить 500 мікрограмів пропіонату клобетазолу.
Інші компоненти: безводний етанол, очищена вода, пропіленгліколь, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, безводна лимонна кислота, цитрат калію та суміш пропелентів пропан/n-бутан/ізобутан.
Опис зовнішнього вигляду Олукс та вміст упаковки
Олукс 500 мікрограмів/г шкірна піна — це біла шкірна піна в аерозольному балоні під тиском. Кожен балон містить 50 або 100 грамів.
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Мілано
Виробник
Aerosol Service Italiana S.R.L. (ASI)
Via del Maglio, 6
23868 Вальмадрера (LC)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
CLARELUX 500 мікрограмів/г шкірна піна — в Австрії, Бельгії, Чеській Республіці, Фінляндії, Франції, Німеччині, Греції, Ірландії, Люксембурзі, Нідерландах, Польщі, Португалії, Словаччині, Великобританії та Іспанії.
Олукс 500 мікрограмів/г шкірна піна — в Італії.