Олукс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Олукс 500 мкг/г пена для наружного применения в баллоне под давлением

(Пропионат клобетазола)
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Олукс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Олукс
3. Способ применения Олукс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Олукс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Олукс и для чего он применяется

Олукс содержит действующее вещество клобетазол пропионат, которое относится к группе лекарственных средств, известных как топические кортикостероиды. Клобетазол пропионат — это очень сильный топический кортикостероид.
Олукс 500 микрограмм/г пена для кожи в баллончике под давлением — это пенное средство для наружного применения.
Олукс 500 микрограмм/г пена для кожи в баллончике под давлением применяется для кратковременного лечения дерматозов кожи головы, чувствительных к стероидам, таких как псориаз, которые не поддаются удовлетворительному лечению менее сильными кортикостероидами.

2. Что следует знать перед применением Олукс

Не используйте Олукс:

• При наличии аллергии на пропионат клобетазола или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
• При наличии инфекционного заболевания кожи, будь то вирусного (например, герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа …), бактериального (например, импетиго …), грибкового (вызванного микроскопическими грибками) или паразитарного;
• При наличии ожогов, язвенных поражений или других кожных заболеваний, таких как розацеа, акне, воспаление кожи вокруг рта, зуд в области вокруг ануса или половых органов.
• На любых других участках тела или лица (включая веки), кроме волосистой части головы.
• У детей в возрасте младше 2 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Олукс.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если возникнет аллергическая реакция, признаками которой могут быть сыпь, зуд или безболезненный отек тканей (отёк).
Как и при применении всех местных кортикостероидов, Олукс может всасываться через кожу и вызывать побочные эффекты, такие как подавление функции надпочечников — см. раздел 4 для ознакомления со всеми возможными побочными эффектами. По этой причине:

• Избегайте длительного лечения Олукс.
• Олукс не должен наноситься на обширные участки кожи.
• Обработанные участки не должны быть забинтованы или закрыты, если врач не дал иных указаний.
• Применение Олукс на ранах или язвах не рекомендуется.
• Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Сообщите врачу:

• если ваше состояние не улучшается в течение 2 недель после начала лечения.
• если развивается инфекция, поскольку это может потребовать прекращения лечения Олукс.
• если у вас начинаются проблемы со зрением, поскольку применение этого типа лекарственного средства может способствовать развитию катаракты и глаукомы.

Тщательно мойте руки после каждого нанесения.
При случайном попадании на лицо или в глаза тщательно промойте водой.
Дети и подростки
Лечение не рекомендуется детям младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Олукс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Олукс не должен применяться во время беременности или лактации, если это не рекомендовано врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Олукс не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых вспомогательных компонентах Олукс
Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. Также содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как применять Олукс

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:
Баллон содержит легковоспламеняющуюся жидкость под давлением.
Не использовать и не хранить вблизи открытого огня, источников искрения и любой другой источник тепла или
включённого электрического устройства.
Не курить во время применения или обращения с ёмкостью.
Применяйте Олукс строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или
фармацевту.
Применяйте этот лекарственный препарат только для того заболевания, для которого он был вам назначен. Олукс следует
наносить исключительно на кожу головы и ни в коем случае не принимать внутрь.
Рекомендуется не распылять препарат непосредственно на ладонь, поскольку пена сразу же начинает таять при контакте с тёплой кожей.

Наносите Олукс на поражённый участок кожи головы 2 раза в день — утром и вечером, следующим образом:
Внимание: для правильного дозирования пены важно держать ёмкость вверх дном!

1. Хорошенько встряхните ёмкость

2. Переверните ёмкость и нанесите небольшое количество (объёмом с грецкий орех) непосредственно на кожу головы или в колпачок от ёмкости, на блюдце или другую прохладную поверхность, а затем — на кожу головы. Олукс всегда следует наносить тонким слоем, поэтому используйте минимально необходимое количество для покрытия поражённого участка. Точное количество препарата зависит от размера обрабатываемой области. Не наносите препарат на веки и тщательно избегайте попадания в глаза, нос и рот. Не распыляйте Олукс непосредственно на ладонь, поскольку пена сразу же начинает таять при контакте с тёплой кожей.

3. Отделите волосы от пены и аккуратно вмассируйте пену в кожу головы до её полного исчезновения и впитывания. При необходимости повторите процедуру, чтобы обработать весь поражённый участок.

Тщательно вымойте руки после нанесения Олукс и утилизируйте излишки неиспользованной пены.
Не применяйте Олукс на лице. Если пена случайно попала в глаза, нос или рот, немедленно промойте их холодной водой. Возможно появление жжения.
Сообщите врачу, если жжение сохраняется.
Обработанные участки не следует закрывать или бинтовать, если врач не дал иных указаний.
Не мойте и не полоскайте обработанный участок кожи головы сразу после нанесения Олукс.
Не используйте более 50 г пены Олукс в неделю.
Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. После этого периода Олукс можно применять при необходимости эпизодически. В качестве альтернативы врач может назначить менее сильный стероид для контроля заболевания.
Если вы применили Олукс в большем количестве, чем положено
Немедленно сообщите своему врачу, если вы нанесли Олукс:

• в количестве, превышающем назначенную дозу,
• в течение более длительного срока, чем было предписано.

Если вы применяете пену Олукс в больших количествах или в течение длительного времени без контроля врача, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить Олукс
Нанесите препарат сразу, как только вспомните, а затем продолжайте применение по прежней схеме. Если вы вспомнили в момент следующей дозы, нанесите одну дозу и продолжайте лечение как обычно (не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную). Если вы пропустили несколько применений, обратитесь к врачу.
Если вы прекратили лечение Олукс
Не прекращайте лечение Олукс внезапно, поскольку это может навредить вам. Врач может решить постепенно отменить лечение, назначив вам регулярные осмотры.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Олукс, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если появляются реакции гиперчувствительности, такие как местное раздражение, прекратите применение пены для наружного применения Олукс 500 микрограмм/г и немедленно сообщите об этом врачу.
К побочным эффектам могут относиться:
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов, но более 1 из 100):

• ощущение жжения
• другие кожные реакции при нанесении на кожу

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• покалывание или ощущение уколов
• раздражение глаз
• венозное расширение
• раздражение и обвисание кожи
• ощущение напряжения кожи
• зудящая сыпь (контактные дерматиты)
• ухудшение шелушащейся сыпи (ухудшение псориаза)
• покраснение в месте нанесения
• зуд, иногда сопровождающийся болью в месте нанесения
• врач может обнаружить наличие крови, белка и азота в моче

Другие возможные побочные эффекты могут включать:

• нарушения роста волос (аномальный рост волос в участках, удалённых от места нанесения, и в необычных частях тела)
• изменения цвета кожи
• раздражение волосяных фолликулов, например, ощущение боли, жара и покраснения
• высыпания вокруг рта
• покраснение и высыпания на лице
• замедленное заживление ран
• глазные эффекты (катаракта, повышенное внутриглазное давление)
• нечёткость зрения

Побочные эффекты, вызванные длительным применением, включают:

• светлые полосы на коже (растяжки) и расширение кровеносных сосудов кожи
• Как и при применении других местных кортикостероидов, длительное использование больших доз Олукс может привести к развитию синдрома Кушинга, симптомы которого включают покраснение, отёчность и округлость лица (так называемое «лунообразное лицо»), повышенное артериальное давление, увеличение массы тела, а также нарушения уровня глюкозы в крови и моче.
• Длительное лечение стероидами может вызвать истончение кожи.

В редких случаях лечение псориаза кортикостероидами (или прекращение такого лечения) может привести к ухудшению заболевания и появлению пустулёзной формы псориаза. После прекращения лечения кортикостероидами дерматоз волосистой части головы может вновь появиться. При неправильном применении Олукс могут усугубляться также уже существующие инфекции.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить более полную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Олукс

• Баллон содержит под давлением легковоспламеняющуюся жидкость.
• Не хранить вблизи открытого огня, источников воспламенения и любых других источников тепла или включённых электроприборов.
• Не подвергать воздействию температур выше 50 °C или прямых солнечных лучей.
• Не прокалывать и не сжигать ёмкость, даже если она пуста.
• После завершения лечения утилизируйте ёмкость безопасным способом.

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте Олукс после истечения срока годности, указанного на упаковке и на тубе после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не охлаждать. Хранить в вертикальном положении.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Олукс
Действующее вещество — пропионат клобетазола; 1 г пены для кожи содержит 500 мкг пропионата клобетазола.
Вспомогательные компоненты: этанол безводный, вода очищенная, пропиленгликоль, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, кислота лимонная безводная, цитрат калия и смесь пропеллентов: пропан/\textit{n}-бутан/изобутан.

Описание внешнего вида Олукс и содержимое упаковки
Олукс 500 мкг/г пена для кожи — белая пена для наружного применения в баллоне под давлением. Каждый баллон содержит 50 или 100 г.
Возможно, что не все расфасовки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Giuliani S.p.a. – Via Palagi, 2 – 20129 Милан, Италия

Производитель
Aerosol Service Italiana S.R.L. (ASI)
Via del Maglio, 6
23868 Вальмадрера (LC), Италия

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в государствах — членах Европейского экономического пространства:
CLARELUX 500 мкг/г пена для кожи — в Австрии, Бельгии, Чешской Республике, Финляндии, Франции, Германии, Греции, Ирландии, Люксембурге, Нидерландах, Польше, Португалии, Словакии, Великобритании и Испании.
OLUX 500 мкг/г пена для кожи — в Италии.