Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз

Італія
Торгова назва Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта За рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 045119
Виробник САНДОЗ С.п.А.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз 20 мг/5 мг таблетки в оболонці, 40 мг/5 мг таблетки в оболонці, 40 мг/10 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря чи фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз і для чого призначається
  2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз
  3. Як приймати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз і для чого призначений

Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві допомагають контролювати артеріальний тиск.
Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину II». Вони знижують артеріальний тиск, розслаблюючи кров’яні судини.
Амлодипін належить до групи речовин, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кров’яних судин, зменшуючи їхній тонус і знижуючи артеріальний тиск.
Дія обох речовин сприяє зниженню судинного тонусу, завдяки чому судини розслаблюються, а артеріальний тиск зменшується.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз застосовується для лікування високого артеріального тиску у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз

Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз,
якщо Ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл або амлодипін, або на певну групу
блокаторів кальцію — дигідропіридини, або на будь-які інші складові цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо Ви вважаєте, що у Вас може бути алергія, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз.
якщо Ви вагітні більше трьох місяців (краще уникати прийому Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
якщо Ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск і містять аліскірен.
якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки, порушення виділення жовчі або її відтік із жовчного міхура заблокований (наприклад, жовчними каміннями), або якщо у Вас розвинувся жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
якщо Ваш тиск дуже низький.
якщо Ви страждаєте від недостатнього припливу крові до тканин із симптомами, такими як низький тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними проблемами серця.
якщо відбувається перешкода для відтоку крові з Вашого серця (наприклад, через звуження аорти (аортальний стеноз)).
якщо у Вас знижена серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичних набряків) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску:
інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо Ви маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
аліскірен.
Лікар може регулярно перевіряти функцію Вашої нирки, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз».
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є один із наступних станів здоров’я:
Проблеми з нирками або пересадка нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з клапанами серця чи м’язом серця.
Серйозне блювання, діарея, лікування високими дозами «таблеток для сечі» (діуретиків) або якщо Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони, розташованими над нирками).
Повідомте лікаря, якщо у Вас розвинулася серйозна та тривала діарея із значною втратою ваги.
Лікар оцінить симптоми та вирішить, чи слід продовжувати це антигіпертензивне лікування.
Як і при будь-якому лікуванні, що знижує артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому лікар уважно контролюватиме Ваш тиск.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його в цей період (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Діти та підлітки
Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки:
Інші ліки, що знижують тиск крові, оскільки вони можуть посилювати дію Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності:
Якщо Ви приймаєте інгібітор АПФ або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз» та «Застереження та обережність»).
Додатки калію, замінники солі, що містять калій, «таблетки для сечі» (діуретики) або епарин (для розрідження крові та запобігання тромбозам). Прийом цих ліків разом з Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування перепадів настрою та певних типів депресії), прийом якого разом з Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз може підвищити токсичність літію. Якщо Вам необхідно приймати літій, лікар контролюватиме рівень літію у Вашій крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зменшення болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), прийом яких разом з Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз може підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз може бути знижена НПЗЗ.
Холесевелам гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, які можуть зменшити дію Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз. Лікар може порадити Вам приймати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз щонайменше за 4 години до холесевеламу гідрохлориду.
Деякі антациди (використовуються при розладі шлунку або кислотності) можуть трохи зменшити дію Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз.
Ліки для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при проблемах з ритмом серця та високому артеріальному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики).
Звіробій (Hypericum perforatum) — рослинний засіб.
Дантролен (інфузія при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, речовина, що використовується для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин (використовуються для контролю імунної відповіді організму, щоб дозволити тілу прийняти трансплантовані органи).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз з їжею та напоями
Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз можна приймати незалежно від прийому їжі.
Таблетку потрібно ковтати з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щодня о тій самій годині, наприклад, під час першого сніданку.
Людям, які приймають цей лікарський засіб, не слід вживати грейпфрут та грейпфрутовий сік, оскільки вони можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження тиску цим ліками.

Літні люди
Якщо Вам більше 65 років, лікар регулярно контролюватиме Ваш тиск після кожного підвищення дози, щоб уникнути його надмірного зниження.

Пацієнти негроїдної раси
Як і при інших подібних ліках, ефект зниження артеріального тиску цього засобу може бути трохи знижений у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього ліку.

Вагітність
Повідомте лікареві, якщо Ви вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість завагітніти). Як правило, лікар порадить Вам припинити прийом Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз перед настанням вагітності або відразу після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз.
Цей засіб не рекомендовано на початку вагітності та не повинен застосовуватися, якщо Ви вагітні більше трьох місяців, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо приймати його після третього місяця вагітності.
Якщо Ви завагітнієте під час лікування цим засобом, негайно повідомте та зверніться до свого лікаря.

Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування. Встановлено, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз не рекомендовано жінкам, які годують грудьми, і лікар може вибрати для Вас інший засіб, якщо Ви бажаєте годувати грудьми, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час лікування високого тиску Ви можете відчувати сонливість, нездужання, запаморочення або головний біль. Якщо ці симптоми виникнуть, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами до їх зникнення. Проконсультуйтеся з лікарем.

Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.
Цей лікарський засіб містить менше 23 мг (1 ммоль) натрію на плівкову таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза Олмесартану медоксомілу і амлодипіну Сандоз — одна
таблетка на добу.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки
цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Таблетки не слід жувати. Не застосовуйте разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щоразу в один і той самий час, наприклад,
під час сніданку.
Якщо ви прийняли більше Олмесартану медоксомілу і амлодипіну Сандоз, ніж слід
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, може виникнути зниження артеріального тиску
із симптомами, такими як запаморочення, прискоршений або уповільнений серцевий ритм.
Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до
задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула
одну або кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий пункт
невідкладної допомоги, взявши з собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.
Якщо ви забули прийняти Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичайну дозу наступного дня. Не
приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Олмесартаном медоксомілом і амлодипіном Сандоз
Важливо продовжувати приймати цей лікарський засіб, якщо тільки ваш лікар не порадив вам
припинити лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей. Якщо вони виникають, то найчастіше є незначними і не вимагають припинення лікування.
Хоча ці побічні ефекти не виникають у всіх людей, вони можуть бути серйозними:
Серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри на всьому тілі, сильне свербіння, висип з пухирями, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції можуть виникати під час лікування препаратом Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз.
Якщо це станеться, припиніть прийом Олмесартану медоксомілу і амлодипіну Сандоз і негайно зверніться до лікаря.
Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз може спричиняти надмірне зниження артеріального тиску у чутливих осіб або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до сильного запаморочення або втрати свідомості. Якщо це станеться, припиніть прийом Олмесартану медоксомілу і амлодипіну Сандоз, негайно зверніться до свого лікаря і залишайтеся в положенні лежачи.
Частота невідома: якщо виникне жовтяниця (жовте забарвлення білка очей), темне забарвлення сечі, свербіння шкіри, навіть якщо лікування Олмесартаном медоксомілом і амлодипіном Сандоз тривале, негайно зверніться до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, як продовжувати лікування препаратом від підвищеного тиску.

Інші можливі побічні ефекти Олмесартану медоксомілу і амлодипіну Сандоз:
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
запаморочення
головний біль
набряки в області щиколоток, стоп, ніг, рук або рук
втому
Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
запаморочення при підйомі
відчуття виснаження
поколювання або оніміння рук або ніг
вертиго
відчуття серцебиття
прискорене серцебиття
низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, оглушення
ускладнене дихання
кашель
нудота
блювота
диспепсія
діарея
запор
сухість у роті
біль у верхній частині живота
висип
судоми
біль у руках і ногах
біль у спині
відчуття негайної необхідності сечовипускання
сексуальну апатію
неможливість досягти або підтримувати ерекцію
слабкість.
Також спостерігалися деякі зміни в аналізах крові, зокрема: підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):
гіперчутливість до препарату
непритомність
поколірніння та відчуття жару в обличчі
червоні сверблячі плями (крупози) (крупоза)
набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Олмесартану медоксомілу і амлодипіну Сандоз або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл
Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
Бронхіт; біль у горлі; закладений або сопливий ніс; кашель; біль у животі; грипоподібний стан; діарея; диспепсія; нудота; біль у кістках або суглобах; біль у спині; кров у сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, схожі на грип; біль. Зміни в лабораторних аналізах, такі як підвищення рівня жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення рівня сечовини або сечової кислоти в крові; підвищення показників функції печінки та м’язів.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
Зниження кількості одного з типів клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкого виникнення синців або подовження часу кровотечі; миттєві алергічні реакції, які можуть впливати на весь організм і спричиняти проблеми з диханням та швидке зниження артеріального тиску, що також може призводити до слабкості (анафілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія); відчуття свербіння; висип; алергічний висип; висип із кропив’янкою, набряк обличчя; біль у м’язах; погане самопочуття.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):
Набряк обличчя, рота та/або гортані (місце голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія.

Амлодипін
Дуже поширені (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):
Набряки (затримка рідини).

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 людей):
Біль у животі; нудота; набряк щиколотки; сонливість; почервоніння та відчуття жару в обличчі, порушення зору (включаючи подвійний і розмитий зір), відчуття серцебиття, діарея, запор, диспепсія, судоми, слабкість, утруднене дихання.

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 людей):
Неспокійний сон; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівність; тремор; зміна смаку; непритомність; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; закладений або сопливий ніс; випадіння волосся; червоні крапки або плями на шкірі, спричинені малими кровотечами (пурпура); зміна забарвлення шкіри; підвищена пітливість; висип; свербіння; червоні сверблячі плями (крупоза); біль у м’язах або суглобах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовипускати вночі; підвищена потреба сечовипускання; збільшення молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; біль, погане самопочуття; збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):
Заплутаність.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):
Зниження кількості лейкоцитів у крові, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості одного з типів клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкого виникнення синців або подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові;
підвищена жорсткість м’язів або підвищена опірність пасивним рухам (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; серцевий напад; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; потовщення ясен; підвищений рівень печінкових ферментів; жовте забарвлення шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції (свербіння, висип, набряк обличчя, рота та/або гортані (місце голосових зв’язків), разом із свербінням та висипом, серйозні шкірні реакції, що включають сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри на всьому тілі, сильне свербіння, висип з пухирями, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок, іноді з небезпекою для життя).

Невідомо (не може бути визначено на основі наявних даних):
тремор, ригідна постава, обличчя, що нагадує маску, повільні рухи та шаркаюча хода, порушення рівноваги.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері та упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олмесартан медоксоміл і амлодипін Сандоз

  • Діючими речовинами є олмесартану медоксоміл та амлодипін (у вигляді бецилату).

20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг
амлодипіну (у вигляді бецилату).
40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг
амлодипіну (у вигляді бецилату).
40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг
амлодипіну (у вигляді бецилату).

  • Інші компоненти: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, попередньо желатинізований крохмаль (кукурудзяний), магнію стеарат, силіфікована мікрокристалічна целюлоза.

Оболонка таблетки:
20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид (Е 171), макрогол/PEG
3350, тальк
40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид (Е 171), макрогол/PEG
3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172)
40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
полівініловий спирт частково гідролізований, титану діоксид (Е 171), макрогол/PEG
3350, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172)
Опис зовнішнього вигляду Олмесартану медоксомілу і амлодипіну Сандоз та вмісту
упаковки
20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, від білого до блідо-білого кольору, кругла, з гравіруванням «20
5» на одній стороні, діаметром приблизно 7,1 мм.
40 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, жовтого кольору, кругла, з гравіруванням «40 5» на одній стороні, діаметром приблизно 9,1 мм.
40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, рожевого кольору, кругла, з гравіруванням «40 10» на одній стороні, діаметром приблизно 9,1 мм.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, упаковані у блистери з витискним відкриттям OPA/Alu/PVC/Alu та розміщені в картонній упаковці.
Упаковки:
Блистери: 10, 14, 28, 30, 56, 90 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Італія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana, Словенія
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
наступними назвами:
Австрія Olmesartan/Amlodipin 1A Pharma 20 mg/5 mg – Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin 1A Pharma 40 mg/5 mg – Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin 1A Pharma 40 mg/10 mg - Filmtabletten
Німеччина Olmesartan/Amlodipin HEXAL 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin HEXAL 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin HEXAL 40 mg/10 mg Filmtabletten
Італія Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz