Olmesartán medoxomilo y amlodipino Sandoz: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz 20 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz
Cómo tomar Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz y para qué se utiliza

Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz contiene dos sustancias llamadas olmesartán
medoxomilo y amlodipino (como amlodipino besilato). Ambas sustancias sirven para controlar
la hipertensión.
El olmesartán medoxomilo pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antagonistas
del receptor de la angiotensina II". Estos medicamentos reducen la presión arterial relajando los vasos
sanguíneos.
El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias denominadas "antagonistas del calcio".
El amlodipino impide que el calcio penetre en la pared de los vasos sanguíneos, reduciendo así su tensión y disminuyendo la presión arterial.
La acción combinada de ambas sustancias contribuye a combatir la tensión vascular, de modo que los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz se utiliza para tratar la presión arterial alta en
pacientes adultos cuya presión arterial no esté suficientemente controlada con olmesartán medoxomilo o amlodipino por separado.

2. Qué debe saber antes de tomar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz

No tome Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz
si es alérgico al olmesartán medoxomilo o a la amlodipina, o a un grupo específico de
antagonistas del calcio, las dihidropiridinas, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en la sección 6).
Si cree que es alérgico, hable con su médico antes de tomar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz.
si está embarazada desde hace más de tres meses (es preferible evitar tomar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz incluso en las primeras fases del embarazo – ver la sección “Embarazo y lactancia”).
si padece diabetes o su función renal está comprometida y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskereno.
si padece enfermedades hepáticas graves, si la secreción biliar está comprometida o si el drenaje desde la vesícula biliar está bloqueado (por ejemplo, por cálculos biliares) o si presenta ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos).
si su presión arterial es muy baja.
si padece insuficiencia de irrigación sanguínea a los tejidos con síntomas como presión arterial baja, pulso débil, latido cardíaco acelerado (shock, incluido shock cardiogénico). El shock cardiogénico significa shock debido a problemas cardíacos graves.
si el flujo sanguíneo desde su corazón está obstruido (por ejemplo, debido a un estrechamiento de la aorta (estenosis aórtica)).
si padece disminución del gasto cardíaco (que provoca dificultad respiratoria o edemas periféricos) tras un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz.
Consulte al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta:
un inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskereno.
Su médico puede controlar periódicamente su función renal, su presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en la sección “No tome Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz”.
Consulte al médico si también padece alguno de los siguientes problemas de salud:
Problemas renales o trasplante renal.
Enfermedades hepáticas.
Insuficiencia cardíaca o problemas en las válvulas cardíacas o en el músculo cardíaco.
Vómitos graves, diarrea, tratamiento con dosis altas de “pastillas para orinar” (diuréticos) o si sigue una dieta baja en sal.
Niveles elevados de potasio en sangre.
Problemas en las glándulas suprarrenales (glándulas productoras de hormonas, situadas encima de los riñones).
Informe a su médico si desarrolla diarrea grave y prolongada con pérdida significativa de peso.
Su médico evaluará los síntomas y decidirá si debe continuar con este tratamiento antihipertensivo.
Como con cualquier medicamento que reduzca la presión arterial, una disminución excesiva de la presión en pacientes con trastornos circulatorios del corazón o del cerebro podría provocar un infarto de miocardio o un ictus. Por ello, su médico controlará cuidadosamente su presión arterial.
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este período (ver la sección “Embarazo y lactancia”).

Niños y adolescentes
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquiera de los siguientes medicamentos:
Otros medicamentos que reducen la presión arterial, ya que pueden aumentar el efecto de Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz. Su médico podría considerar necesario ajustar la dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un inhibidor de la ECA o aliskereno (véase también lo indicado en “No tome Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz” y “Advertencias y precauciones”).
Suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio, “pastillas para orinar” (diuréticos) o heparina (para fluidificar la sangre y prevenir trombosis). El uso conjunto de estos medicamentos con Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz puede aumentar los niveles de potasio en sangre.
Litio (un medicamento utilizado para tratar alteraciones del estado de ánimo y ciertos tipos de depresión) utilizado junto con Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz puede aumentar la toxicidad del litio. Si debe tomar litio, su médico medirá los niveles de litio en sangre.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), medicamentos utilizados para reducir el dolor, la inflamación y otros síntomas inflamatorios, incluida la artritis, que tomados junto con Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz pueden aumentar el riesgo de insuficiencia renal. El efecto de Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz puede verse reducido por los AINE.
Colesevelam clorhidrato, un medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre, que podría disminuir el efecto de Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz. Su médico podría recomendarle tomar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz al menos 4 horas antes de tomar colesevelam clorhidrato.
Algunos antiácidos (utilizados para la indigestión o acidez de estómago) pueden reducir ligeramente el efecto de Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz.
Medicamentos para el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir) o para el tratamiento de infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol, itraconazol).
Diltiazem, verapamilo (medicamentos utilizados para problemas del ritmo cardíaco y para la hipertensión arterial).
Rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos).
Erba de San Juan (Hypericum perforatum), un remedio herbal.
Dantroleno (infusión para alteraciones graves de la temperatura corporal).
Simvastatina, una sustancia utilizada para reducir los niveles de colesterol y grasas (triglicéridos) en sangre.
Tacrolimus, sirolimus, temsirolimus, everolimus y ciclosporina (utilizados para controlar la respuesta inmunitaria del organismo y permitir así que el cuerpo acepte órganos trasplantados).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz con alimentos y bebidas
Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz puede tomarse con el estómago lleno o vacío.
La tableta debe tragarse con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). Si es posible, tome su dosis diaria a la misma hora todos los días, por ejemplo, con el desayuno.
Las personas que toman este medicamento no deben consumir pomelo ni zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden aumentar los niveles de amlodipina en sangre, lo que podría provocar un aumento impredecible del efecto hipotensor de este medicamento.

Ancianos
Si tiene más de 65 años, su médico controlará periódicamente su presión arterial tras cada aumento de dosis, para evitar que disminuya en exceso.

Pacientes de raza negra
Como con otros medicamentos similares, el efecto reductor de la presión arterial de este medicamento puede ser algo menor en pacientes de raza negra.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará otro medicamento en lugar de Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz.
Este medicamento no se recomienda durante los primeros meses del embarazo y no debe tomarse si está embarazada desde hace más de tres meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de gestación.
Si queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento, informe inmediatamente a su médico y acuda a consulta.

Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si planea comenzar la lactancia materna. Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna. Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz no se recomienda para mujeres que estén lactando, y su médico podría elegir otro tratamiento si desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción y uso de máquinas
Puede sentir somnolencia, malestar, mareo o dolor de cabeza durante el tratamiento de la hipertensión. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice maquinaria hasta que desaparezcan estos síntomas. Consulte a su médico.

Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o
de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
La dosis recomendada de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz es de una
tableta al día.
Las tabletas pueden tomarse con el estómago lleno o vacío. Trague las tabletas
con un poco de líquido (por ejemplo, un vaso de agua). No debe masticar las tabletas.
No las tome con zumo de pomelo.
Si es posible, tome su dosis diaria todos los días a la misma hora, por ejemplo,
junto con el desayuno.
Si toma más Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz de lo que debe
Si toma más tabletas de las que debe, puede presentar una disminución de la presión arterial
con síntomas como mareo, aceleración o ralentización del latido cardiaco.
El líquido puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad
para respirar, que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si toma más tabletas de las que debe o si un niño las ingiere accidentalmente,
acuda inmediatamente a su médico o al servicio de urgencias más cercano, llevando
consigo el envase del medicamento o este prospecto.
Si olvida tomar Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz
Si olvida tomar una dosis, tome su dosis habitual al día siguiente. No tome una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz
Es importante continuar tomando este medicamento a menos que su médico le indique
que debe dejarlo.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Si se presentan, generalmente son leves y no requieren la interrupción del tratamiento.
Aunque no aparezcan en todas las personas, los siguientes efectos adversos pueden ser graves:
Pueden producirse reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, fuerte picor, erupción con ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas durante el tratamiento con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz.
Si esto ocurre, interrumpa la toma de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz y contacte inmediatamente con su médico.
Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz puede provocar una disminución excesiva de la presión arterial en personas sensibles o como consecuencia de una reacción alérgica. Esto podría causar mareo intenso o desmayo. Si esto ocurre, interrumpa la toma de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz, contacte inmediatamente con su médico y permanezca en posición acostada.
Frecuencia no conocida: Si nota amarilleamiento del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, incluso si ya lleva mucho tiempo tomando Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz, contacte inmediatamente con su médico, quien evaluará los síntomas y decidirá cómo continuar con el medicamento para la presión arterial.

Otros posibles efectos adversos de Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
mareo
dolor de cabeza
hinchazón en tobillos, pies, piernas, manos o brazos
fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
mareo al levantarse
falta de energía
hormigueo o entumecimiento en manos o pies
vértigo
percepción del latido cardiaco
latido cardiaco rápido
presión arterial baja con síntomas como mareo, confusión mental
dificultad para respirar
tos
náuseas
vómitos
indigestión
diarrea
estreñimiento
sequedad de boca
dolor en la parte superior del abdomen
erupción cutánea
calambres
dolor en brazos y piernas
dolor de espalda
sensación de urgencia al orinar
inactividad sexual
incapacidad para lograr o mantener la erección
debilidad.

También se han observado algunas alteraciones en los análisis de sangre, que incluyen: aumento o disminución de los niveles de potasio en sangre, aumento de los niveles de creatinina en sangre, aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, elevaciones en una prueba de función hepática (niveles de gamma-glutamil transferasa).

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
hipersensibilidad al medicamento
desmayo
enrojecimiento y sensación de calor en la cara
ronchas rojas y con picor (urticaria)
hinchazón de la cara.

Efectos adversos notificados con el uso de olmesartán medoxomilo o amlodipino por separado, pero no con Olmesartán medoxomilo y Amlodipino Sandoz o con frecuencia diferente:

Olmesartán medoxomilo
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Bronquitis; dolor de garganta; nariz tapada o goteo nasal; tos; dolor abdominal; gripe gastrointestinal; diarrea; indigestión; náuseas; dolor en huesos o articulaciones; dolor de espalda; sangre en la orina; infección del tracto urinario; dolor en el pecho; síntomas similares a la gripe; dolor. Alteraciones en análisis de laboratorio como aumento de grasas (hipertrigliceridemia); aumento de urea o ácido úrico en sangre; aumento de los valores en pruebas de función hepática y muscular.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, lo que puede provocar aparición más fácil de moretones o prolongar el tiempo de sangrado; reacciones alérgicas inmediatas que pueden afectar al organismo entero y causar problemas respiratorios y rápida caída de la presión arterial, que también puede provocar debilidad (reacciones anafilácticas); angina (dolor o sensación de opresión en el pecho, conocida como angina de pecho); picor; erupción cutánea; erupción alérgica; erupción con urticaria, hinchazón de la cara; dolor muscular; sensación de malestar general.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Hinchazón de la cara, boca y/o laringe (localización de las cuerdas vocales); insuficiencia renal aguda e insuficiencia renal; letargo.

Amlodipino
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Edema (retención de líquidos).

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Dolor abdominal; náuseas; hinchazón de tobillo; somnolencia; enrojecimiento y sensación de calor en la cara; trastorno visual (incluyendo visión doble y visión borrosa); percepción del latido cardiaco; diarrea; estreñimiento; indigestión; calambres; debilidad; dificultad para respirar.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Sueño inquieto; trastornos del sueño; alteraciones del estado de ánimo incluyendo sensación de ansiedad; depresión; irritabilidad; temblores; alteraciones del gusto; desmayo; zumbidos en los oídos (acúfenos); empeoramiento de la angina de pecho (dolor u opresión en el pecho); latido cardiaco irregular; nariz tapada o goteo nasal; caída del cabello; puntos o manchas rojas en la piel debidas a pequeñas hemorragias (púrpura); decoloración de la piel; sudoración excesiva; erupción cutánea; picor; ronchas rojas y con picor (urticaria); dolor muscular o articular; problemas urinarios; necesidad de orinar por la noche; aumento de la necesidad de orinar; aumento del tamaño de las mamas en el hombre; dolor en el pecho; dolor, sensación de malestar; aumento o disminución de peso.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Confusión.

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones; disminución del número de un tipo de células sanguíneas llamadas plaquetas, lo que puede provocar aparición más fácil de moretones o prolongar el tiempo de sangrado; aumento de la glucosa en sangre;
aumento de la rigidez muscular o aumento de la resistencia a los movimientos pasivos (hipertonía); hormigueo o entumecimiento en manos o pies; infarto de miocardio; inflamación de los vasos sanguíneos; inflamación del hígado o del páncreas; inflamación de la pared del estómago; engrosamiento de las encías; niveles elevados de enzimas hepáticas; coloración amarilla de la piel y los ojos; aumento de la sensibilidad de la piel a la luz; reacciones alérgicas (picor, erupción cutánea, hinchazón de la cara, boca y/o laringe (localización de las cuerdas vocales), junto con picor y erupción cutánea, reacciones cutáneas graves que incluyen erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en toda la superficie corporal, picor intenso, erupción con ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las mucosas, a veces con riesgo vital).

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
temblor, postura rígida, cara con aspecto de máscara, movimientos lentos y marcha arrastrada y desequilibrada.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Olmesartan medoxomilo y Amlodipino Sandoz

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz

Los principios activos son olmesartan medoxomil y amlodipino (como besilato).

Tabletas recubiertas con película de 20 mg/5 mg:
Cada tableta recubierta con película contiene 20 mg de olmesartan medoxomil y 5 mg de
amlodipino (como besilato).
Tabletas recubiertas con película de 40 mg/5 mg:
Cada tableta recubierta con película contiene 40 mg de olmesartan medoxomil y 5 mg de
amlodipino (como besilato).
Tabletas recubiertas con película de 40 mg/10 mg:
Cada tableta recubierta con película contiene 40 mg de olmesartan medoxomil y 10 mg
de amlodipino (como besilato).

Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado (maíz), estearato de magnesio, celulosa microcristalina silicificada.

Recubrimiento de la tableta:
Tabletas recubiertas con película de 20 mg/5 mg:
alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol/PEG
3350, talco.
Tabletas recubiertas con película de 40 mg/5 mg:
alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol/PEG
3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172).
Tabletas recubiertas con película de 40 mg/10 mg:
alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol/PEG
3350, talco, óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172).

Aspecto de Olmesartan medoxomil y Amlodipina Sandoz y contenido del envase
Tabletas recubiertas con película de 20 mg/5 mg:
Tableta recubierta con película de color blanco a blanco pálido, redonda, con la inscripción “20 5” grabada en un lado, con un diámetro aproximado de 7,1 mm.
Tabletas recubiertas con película de 40 mg/5 mg:
Tableta recubierta con película de color amarillo, redonda, con la inscripción “40 5” grabada en un lado, con un diámetro aproximado de 9,1 mm.
Tabletas recubiertas con película de 40 mg/10 mg:
Tableta recubierta con película de color rosa, redonda, con la inscripción “40 10” grabada en un lado, con un diámetro aproximado de 9,1 mm.
Las tabletas recubiertas con película están envasadas en blísteres con apertura por empuje OPA/Alu/PVC/Alu y colocadas en un estuche.
Tamaños de envase:
Blísteres: 10, 14, 28, 30, 56, 90 y 98 tabletas recubiertas con película.
Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Italia

Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Olmesartan/Amlodipin 1A Pharma 20 mg/5 mg – Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin 1A Pharma 40 mg/5 mg – Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin 1A Pharma 40 mg/10 mg – Filmtabletten
Alemania Olmesartan/Amlodipin HEXAL 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin HEXAL 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin HEXAL 40 mg/10 mg Filmtabletten
Italia Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz