Ulotka: informacje dla pacjenta

Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz 20 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/5 mg tabletki powlekane, 40 mg/10 mg tabletki powlekane

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz
Jak stosować Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz oraz do czego służy

Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz zawiera dwie substancje czynne: olmesartan
medoxomil i amlodypinę (jako amlodypinę bazyłową). Oba leki służą do kontrolowania
nadciśnienia tętniczego.
Olmesartan medoxomil należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”.
Obniżają one ciśnienie krwi, rozluźniając naczynia krwionośne.
Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „antagonistami wapnia”.
Amlodypina zapobiega wnikaniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych,
co zmniejsza ich napięcie i obniża ciśnienie krwi.
Działanie obu substancji przyczynia się do ograniczania napięcia naczyń krwionośnych, dzięki czemu naczynia się rozluźniają, a ciśnienie krwi spada.
Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane przez sam olmesartan medoxomil lub samą amlodypinę.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz

Nie przyjmuj Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz
jeśli jest pan/pani uczulony/a na olmesartan medoxomil lub amlodipinę lub na określoną grupę
antagonistów wapnia, dihydropirydyny, lub na którykolwiek z innych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli pan/pani podejrzewa uczulenie, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Olmesartan
medoxomil i Amlodipina Sandoz.
jeśli jest pan/pani w ciąży dłużej niż trzy miesiące (lepiej unikać stosowania Olmesartan
medoxomil i Amlodipina Sandoz już na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
jeśli ma pan/pani cukrzycę lub zaburzoną czynność nerek i jest leczony/a lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
jeśli ma pan/pani poważne problemy wątrobowe, jeśli wydzielanie żółci jest zaburzone lub odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego jest zablokowany (np. przez kamienie żółciowe) lub jeśli występuje żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).
jeśli ma pan/pani bardzo niskie ciśnienie krwi.
jeśli ma pan/pani poważne zaburzenia przepływu krwi do tkanek z objawami takimi jak niskie
ciśnienie krwi, słabe tętno, przyspieszone bicie serca (wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny). Wstrząs kardiogenny oznacza wstrząs spowodowany poważnymi problemami serca.
jeśli przepływ krwi z serca jest ograniczony (np. z powodu zwężenia aorty (stenosis aortae)).
jeśli ma pan/pani zmniejszoną wyrzutność serca (powodującą duszność lub obrzęki obwodowe) po zawałach serca (ostry zawał mięśnia sercowego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje pan/pani któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
inhibitor ACE (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma pan/pani problemy nerkowe związane z cukrzycą.
aliskiren.
Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz”.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ma pan/pani również jeden z następujących problemów zdrowotnych:
Problemy nerkowe lub przeszczep nerki.
Choroby wątroby.
Niewydolność serca lub problemy z zastawkami serca lub mięśniem sercowym.
Silne wymioty, biegunka, leczenie wysokimi dawkami „tabletek moczogonnych” (diuretyków)
lub jeśli przyjmuje pan/pani dietę o niskiej zawartości soli.
Podwyższony poziom potasu we krwi.
Problemy z nadnerczami (gruczołami wydzielania wewnętrznego, położonymi nad nerkami).
Powiadom lekarza, jeśli wystąpi silna i długotrwała biegunka z dużą utratą masy ciała.
Lekarz oceni objawy i zadecyduje, czy kontynuować leczenie przeciwnadciśnieniowe.
Jak w przypadku każdego leku obniżającego ciśnienie krwi, nadmierne obniżenie ciśnienia u pacjentów z zaburzeniami krążenia serca lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru. Lekarz będzie dokładnie kontrolować ciśnienie krwi.
Powinien pan/pani poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli pan/pani jest w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Dzieci i młodzież
Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjmować inne leki, w szczególności:
Inne leki obniżające ciśnienie krwi, ponieważ mogą one nasilać działanie Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:
Jeśli przyjmuje pan/pani inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również punkty „Nie przyjmuj Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, „tabletki moczogonne” (diuretyki) lub heparyna (do rozcieńczania krwi i zapobiegania zakrzepom). Stosowanie tych leków razem z Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz może zwiększyć poziom potasu we krwi.
Lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń nastroju i niektórych typów depresji) stosowany razem z Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz może nasilić toksyczność litu. Jeśli ma pan/pani przyjmować lit, lekarz będzie mierzyć poziom litu we krwi.
Niesterydowe leki przeciwzapalne (NSAID, leki stosowane do zmniejszenia bólu, obrzęku i innych objawów stanu zapalnego, w tym artretyzmu) stosowane razem z Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz mogą zwiększyć ryzyko niewydolności nerek. Działanie Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz może być osłabione przez NSAID.
Cholesewelam chlorowodorek, lek obniżający poziom cholesterolu we krwi, który może zmniejszyć działanie Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz. Lekarz może zalecić zażycie Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz co najmniej 4 godziny przed cholesewelamem chlorowodorkiem.
Niektóre środki przeciwwskazowe (stosowane na niestrawność lub kwasowość żołądka) mogą nieznacznie zmniejszyć działanie Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz.
Leki na HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir) lub na infekcje grzybicze (np. ketoconazol, itrakonazol).
Diltiazem, werapamil (leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca i nadciśnieniu).
Ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna (antybiotyki).
Owoc jagody św. Jana (Hypericum perforatum), środek ziołowy.
Dantrolen (do wstrzykiwań w przypadku ciężkich zaburzeń temperatury ciała).
Simwastatyna, substancja stosowana do obniżania poziomu cholesterolu i tłuszczów (triglicerydów) we krwi.
Takrolimus, sirolimus, temsirolimus, ewerolimus i cyklosporyna (stosowane do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej organizmu, umożliwiając akceptację przeszczepionych narządów).
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjmować inne leki.

Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz z pokarmami i napojami
Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz można przyjmować na pełny lub pusty żołądek.
Tabletkę należy połknąć z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas pierwszego posiłku.
Osoby przyjmujące ten lek nie powinny spożywać grejpfruta ani soku grejpfrutowego, ponieważ grejfrut i jego sok mogą powodować wzrost stężenia substancji czynnej amlodipiny we krwi, co może prowadzić do nieprzewidywalnego nasilenia działania hipotensyjnego tego leku.

Osoby starsze
Jeśli ma pan/pani więcej niż 65 lat, lekarz będzie regularnie kontrolować ciśnienie krwi po każdej zmianie dawki, aby uniknąć nadmiernego jego obniżenia.

Pacjenci o kolorze skóry czarnym
Podobnie jak w przypadku innych podobnych leków, działanie obniżające ciśnienie krwi tego leku może być nieco osłabione u pacjentów o kolorze skóry czarnym.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Powinien pan/pani poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz.
Ten lek nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jest się w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Jeśli zajdzie się w ciążę podczas leczenia tym lekiem, natychmiast powiadom i skontaktuj się z lekarzem.

Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmi się piersią lub zamierza zacząć karmienie piersią. Udowodniono, że amlodipina przechodzi do mleka matki w niewielkich ilościach. Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chce się pani karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić senność, niedowolność lub zawroty głowy lub ból głowy podczas leczenia nadciśnienia. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn do ustąpienia objawów. Skonsultuj się z lekarzem.

Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz zawiera laktozę i sod
Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz to jedna tabletka dziennie.
Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku. Połknij tabletkę z niewielką ilością płynu (np. szklanką wody). Nie należy żuć tabletek. Nie przyjmuj tego leku z sokiem grejpfrutowym.
Jeśli to możliwe, przyjmuj codzienną dawkę o tej samej porze każdego dnia, np. podczas pierwszego posiłku.
Jeśli przyjmiesz więcej Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, może dojść do obniżenia ciśnienia krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, przyśpieszenie lub spowolnienie rytmu serca.
Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (łagodny obrzęk płuc), powodując duszność, która może się pojawić nawet 24–48 godzin po przyjęciu leku.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę lub dziecko przypadkowo połknie tabletki, natychmiast udaj się do lekarza lub na najbliższe oddział ratunkowe, zabierając ze sobą opakowanie leku lub niniejszy ulotkę.
Jeśli zapomnisz wziąć Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz
Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku, chyba że lekarz powie Ci, byś przerwał leczenie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują. Jeśli się pojawią, są one zazwyczaj łagodne i nie wymagają przerwania
leczenia.
Chociaż nie występują u wszystkich osób, następujące działania niepożądane mogą być
poważne:
Ciężkie reakcje skórne, w tym nasilona wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne uczucie świądu, wysypka z pęcherzami, odłamywanie się skóry oraz obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych (zespoł Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka) lub inne reakcje alergiczne mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz.
Jeśli do tego dojdzie, należy przerwać przyjmowanie leku Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz
i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz może powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi u osób wrażliwych lub jako skutek reakcji alergicznej. Może to prowadzić do silnego zawrotu głowy lub omdlenia. Jeśli do tego dojdzie, należy przerwać przyjmowanie leku Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz, natychmiast skontaktować się z lekarzem i pozostać w pozycji leżącej.
Częstość nieznana: Jeśli wystąpi żółtaczka (żółtaczka białek oczu), ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, nawet jeśli leczenie lekiem Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz rozpoczęto dawno temu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który oceni objawy i podjęcie decyzji dotyczącej dalszego leczenia nadciśnienia.

Inne możliwe działania niepożądane leku Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
zawroty głowy
bóle głowy
obrzęki kostek, stóp, nóg, rąk lub ramion
zmęczenie
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
zawroty głowy podczas wstawania
brak energii
mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp
zawroty głowy
świadomość własnego rytmu serca
przyspieszone bicie serca
niskie ciśnienie krwi z objawami takimi jak zawroty głowy, zamroczenie
trudności w oddychaniu
kaszel
nudności
wymioty
wzdęcia
biegunka
zaparcia
suchość w ustach
ból w górnej części brzucha
wysypka
skurcze
ból rąk i nóg
ból pleców
uczucie pilnej potrzeby oddania moczu
brak aktywności seksualnej
niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji
osłabienie.
Zauważono również niektóre zmiany wyników badań krwi, w tym: wzrost lub spadek stężenia potasu we krwi, wzrost stężenia kreatyniny we krwi, wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi, podwyższenie wyników badań funkcji wątroby (stężenie transferazy gamma-glutamylowej).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
nadwrażliwość na lek
omdlenie
zaczerwienienie i uczucie gorąca twarzy
czerwone, swędzące wykwity (pokrzywka)
obrzęk twarzy.

Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu samych olmesartanu medoxomilu lub amlodypiny, ale nie przy stosowaniu Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz lub z większą częstością:

Olmesartan medoxomil
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Zapalenie oskrzeli; ból gardła; zatkany lub cieknący nos; kaszel; ból brzucha; grypa żołądkowa; biegunka; wzdęcia; nudności; ból kości lub stawów; ból pleców; krew w moczu; infekcja dróg moczowych; ból klatki piersiowej; objawy podobne do grypy; ból. Zmiany badań laboratoryjnych, takie jak wzrost tłuszczów (hipertriglicerydemia); wzrost mocznika lub kwasu moczowego we krwi; wzrost wartości badań czynności wątroby i mięśni.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; natychmiastowe reakcje alergiczne, które mogą dotyczyć całego organizmu i mogą powodować problemy z oddychaniem oraz szybki spadek ciśnienia krwi, który może również prowadzić do osłabienia (reakcje anafilaktyczne); angina (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej, znana jako angina brzuszna); uczucie świądu; wysypka; alergiczna wysypka; wysypka z pokrzywką, obrzęk twarzy; ból mięśni; uczucie niedobrego samopoczucia.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsce położenia strun głosowych); ostre niewydolność nerek i przewlekła niewydolność nerek; letarg.

Amlodypina
Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Obrzęki (zatrzymanie płynów).
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
Ból brzucha; nudności; obrzęk kostek; senność; zaczerwienienie i uczucie gorąca twarzy, zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie i zamazane widzenie), świadomość własnego rytmu serca, biegunka, zaparcia, wzdęcia, skurcze, osłabienie, trudności w oddychaniu.
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
Niespokojny sen; zaburzenia snu; zaburzenia nastroju, w tym uczucie niepokoju; depresja; drażliwość; drżenie; zaburzenia smaku; omdlenie; dzwonienie w uszach (szumy); nasilenie objawów anginy piersiowej (ból lub uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej); nieregularne bicie serca; zatkany lub cieknący nos; wypadanie włosów; czerwone plamki lub plamy na skórze spowodowane małymi krwotokami (purpura); przebarwienie skóry; nadmierna potliwość; wysypka; uczucie świądu; czerwone, swędzące wykwity (pokrzywka); ból mięśni lub stawów; problemy z oddawaniem moczu; potrzeba oddawania moczu w nocy; zwiększone pragnienie oddania moczu; powiększenie piersi u mężczyzn; ból klatki piersiowej; ból, uczucie niedobrego samopoczucia; przyrost lub spadek masy ciała.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
Zamieszanie.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
Obniżenie liczby białych krwinek we krwi, co może zwiększyć ryzyko infekcji; obniżenie liczby jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi, co może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków lub wydłużenia czasu krwawienia; wzrost stężenia glukozy we krwi;
zwiększona sztywność mięśni lub zwiększona oporność na ruchy pasywne (hipertonia); mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawał serca; zapalenie naczyń krwionośnych; zapalenienie wątroby lub trzustki; zapalenienie ściany żołądka; zgrubienie dziąseł; podwyższone stężenie enzymów wątrobowych; żółtaczka skóry i oczu; zwiększona wrażliwość skóry na światło; reakcje alergiczne (uczucie świądu, wysypka, obrzęk twarzy, jamy ustnej i/lub krtani (miejsce położenia strun głosowych) w połączeniu z uczuciem świądu i wysypką, ciężkie reakcje skórne obejmujące nasiloną wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne uczucie świądu, wysypkę z pęcherzami, odłamywanie się i obrzęk skóry, zapalenie błon śluzowych, czasem zagrażające życiu).
Nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
drżenie, sztywna postawa, twarz przypominająca maskę, powolne ruchy i szuranie podczas chodzenia, niestabilność.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Olmesartan medoxomil e Amlodipina Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na folii i opakowaniu po „Wykad”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz

Substancje czynne to olmesartan medoxomil i amlodipina (jako besylan).

20 mg/5 mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg olmesartanu medoxomilu i 5 mg amlodipiny (jako besylanu).
40 mg/5 mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoxomilu i 5 mg amlodipiny (jako besylanu).
40 mg/10 mg tabletki powlekane:
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg olmesartanu medoxomilu i 10 mg amlodipiny (jako besylanu).

Inne składniki to: rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, sodowa sol croscarmelozowa, skrobia zaprawiona (kukurydza), stearynian magnezu, sylifikowana celuloza mikrokryształowa

Powłoka tabletki:
20 mg/5 mg tabletki powlekane:
częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol/PEG 3350, talk
40 mg/5 mg tabletki powlekane:
częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol/PEG 3350, talk, żółty tlenek żelaza (E 172)
40 mg/10 mg tabletki powlekane:
częściowo zhydrolizowany alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol/PEG 3350, talk, żółty tlenek żelaza (E 172), czerwony tlenek żelaza (E 172)

Opis wyglądu leku Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz oraz zawartość opakowania
20 mg/5 mg tabletki powlekane:
Tabletka powlekana o kolorze od białego do bladoróżowego, okrągła, z oznaczeniem „20 5” wybitym po jednej stronie, o średnicy około 7,1 mm.
40 mg/5 mg tabletki powlekane:
Tabletka powlekana o kolorze żółtym, okrągła, z oznaczeniem „40 5” wybitym po jednej stronie, o średnicy około 9,1 mm.
40 mg/10 mg tabletki powlekane:
Tabletka powlekana o kolorze różowym, okrągła, z oznaczeniem „40 10” wybitym po jednej stronie, o średnicy około 9,1 mm.
Tabletki powlekane są pakowane w blistry typu push-through (OPA/Alu/PVC/Alu) i umieszczane w pudełku.
Opakowania:
Blistry: 10, 14, 28, 30, 56, 90 i 98 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Sandoz S.p.A., L.go U. Boccioni 1, 21040 Origgio (VA), Włochy
Producent
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Ljubljana, Słowenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Słowenia

Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria Olmesartan/Amlodipin 1A Pharma 20 mg/5 mg – Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin 1A Pharma 40 mg/5 mg – Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin 1A Pharma 40 mg/10 mg – Filmtabletten
Niemcy Olmesartan/Amlodipin HEXAL 20 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin HEXAL 40 mg/5 mg Filmtabletten
Olmesartan/Amlodipin HEXAL 40 mg/10 mg Filmtabletten
Włochy Olmesartan medoxomil i Amlodipina Sandoz

Olmesartan medoksomil i amlodypina Sandoz