Інструкція: інформація для пацієнта

ОЛЕВІЯ 1000 мг м’які капсули

Етилові естери омега-3 кислот 90
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке ОЛЕВІЯ і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням ОЛЕВІЇ
Як застосовувати ОЛЕВІЮ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОЛЕВІЮ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОЛЕВІЯ і для чого використовується

Діючими речовинами ОЛЕВІЇ є високочисті етилові естери поліненасичених жирних кислот омега-3. ОЛЕВІЯ
знижує певні жири в крові (тригліцериди).
ОЛЕВІЯ застосовується для лікування деяких форм підвищення жирів у крові
(ендогенна гіпертригліцеридемія), коли самі зміни дієти та інші немедикаментозні заходи (наприклад, фізичні навантаження)
не дали результатів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Олевії

Не приймайте Олевію

якщо Ви маєте алергію на омега-3 жирні кислоти, соєву лецитину, арахіс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або годуєте груддю.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри перед прийомом Олевії

якщо Вам необхідно пройти або Ви нещодавно пройшли хірургічну операцію
якщо Ви недавно отримали травму
якщо у Вас є проблеми з нирками
якщо Ви маєте неконтрольований діабет
якщо у Вас є або були проблеми з печінкою. Лікар призначить аналізи крові для контролю можливих побічних ефектів Олевії на печінку
якщо у Вас є або були серцеві проблеми
якщо у Вас виникають запаморочення, слабкість, серцебиття або задиха, оскільки це можуть бути симптоми нерегулярного та часто дуже швидкого серцебиття (передсердної фібриляції)
якщо Ви маєте алергію на рибу.

Діти та підлітки

У зв’язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки, застосування Олевії не рекомендовано дітям та підліткам. Літні люди
Відсутні дані щодо застосування Олевії у пацієнтів літнього віку старше 70 років. При застосуванні Олевії у осіб старше 70 років слід дотримуватися обережності.

Інші лікарські засоби та Олевія
Повідомте лікареві або аптекарю, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо Ви приймаєте Олевію разом із ліками, які запобігають згортанню крові (антикоагулянти), може виникнути подовження часу кровотечі. Лікар уважно спостерігатиме за Вашим лікуванням і, за необхідності, скоригує дозу Олевії або іншого лікувального засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Особливих застережень не потрібно.

Олевія містить соєву лецитину
Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не приймайте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Олевія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 капсула 1–3 рази на добу залежно від призначення лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо, на вашу думку, дія Олевія надто сильна або надто слабка.
Інструкції щодо застосування

Капсули приймати, запиваючи склянкою води.
Приймати лікарський засіб протягом усього терміну лікування, призначеного лікарем.

Застосування у дітей
Дані щодо застосування Олевія у дітей за зареєстрованими показаннями відсутні.
Застосування у літніх пацієнтів та пацієнтів із порушенням функції нирок
Коригування дози у цих пацієнтів не потрібне.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції печінки
Лікар буде контролювати функцію вашої печінки під час лікування, особливо якщо ви застосовуєте високі дози Олевія (див. розділ «Протипоказання та застереження»).
Якщо ви застосували більше Олевія, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість лікарського засобу і у вас з’явилися негативні ефекти, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Олевія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступні капсули згідно з призначенням.
Якщо ви припинили лікування Олевія
Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні цього лікарського засобу можуть виникнути такі побічні ефекти.
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

розлад шлунку та погане травлення/утруднення травлення (диспепсія)
нудота
прискорене, нерегулярне серцебиття

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100):

біль у шлунку, біль у животі та у верхній частині живота
розлади шлунку і/або кишечника
алергічні реакції
запаморочення
зміна смаку
діарея
блювота

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

головний біль
акне
сверблячий висип
гіперглікемія (підвищений цукор)
зміна функції печінки
шкірні реакції
запалення кишечника
печія
запаморочення
слабкість

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

наявність крові у калі
артеріальна гіпотензія (низький тиск)
сухість у носі
шкірна висипка зі свербінням (круп'язка)
зміни в показниках деяких аналізів крові

Інші побічні ефекти, які виникли у дуже невеликої кількості людей, але частота яких невідома:

свербіж

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або
фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлення за адресою “http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-
una-sospetta-reazione-avversa”.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Олевію

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Зберігайте при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Олевія

Діючими речовинами є етилові естери жирних кислот омега-3 90 з вмістом ЕРА та DHA не менше 85 % у співвідношенні між собою від 0,9 до 1,5. Кожна капсула містить 1000 мг етилових естерів жирних кислот омега-3 90.
Інші компоненти: D,L-рак-α-токоферол, сукцинована желатина, гліцерол, середньоланцюгові тригліцериди, сліди соєвої лецитини.

Опис зовнішнього вигляду Олевії та вміст упаковки
Цей лікарський засіб має форму м’яких овальних капсул світло-жовтого кольору, що містять олію жовтуватого кольору з характерним запахом риби.
Капсули упаковані в блистери з алюмінію/PVC/PE/PVDC, по 10 капсул у блистері.
Упаковки з 2 або 3 блистерами.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
IBSA Farmaceutici Italia Srl, віа Мартірі ді Чефалонія, 2, 26900 Лоді, Італія