Октілія Алергія е Інфлямаціоне

Інструкція: інформація для пацієнта

Октілія Алергія е Інфлямаціоне 3 мг/мл + 0,5 мг/мл очні краплі, розчин

Феніраміну малеат + Тетризоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи
фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 4 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Октілія Алергія е Інфлямаціоне та для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед використанням Октілія Алергія е Інфлямаціоне
3. Як застосовувати Октілія Алергія е Інфлямаціоне
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Октілія Алергія е Інфлямаціоне
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Октілія Алергія е Інфлямаціоне і для чого її застосовують

Октілія Алергія е Інфлямаціоне містить діючі речовини: феніраміну малеат і тетризоліну гідрохлорид.
Феніраміну малеат належить до групи лікарських засобів, які називаються «антигістамінними», і діє, усуваючи симптоми алергії.
Тетризоліну гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, які називаються «деконгестантами», і діє, зменшуючи розширення судин очей.
Октілія Алергія е Інфлямаціоне застосовують для лікування алергій і запалень слизової оболонки ока (кон’юнктиви), які супроводжуються підвищеною чутливістю до світла (фотофобією), сльозовиділенням, відчуттям стороннього тіла, болями.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 4 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Октілія Алергія е Інфлямаціоне

Не застосовуйте Октілія Алергія е Інфлямаціоне:

• якщо Ви маєте алергію на феніраміну малеат або тетрізоліну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші лікарські засоби з тієї ж групи, що й феніраміну малеат та тетрізоліну гідрохлорид, зокрема ксилометазолін, оксиметазолін, нафазолін;
• якщо у Вас захворювання, спричинене підвищеним тиском усередині ока (глаукома зузькокутова/закритокутова) або якщо Ви страждаєте на інші серйозні захворювання очей;
• якщо це стосується дитини, молодшої 12 років;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);
• якщо Ви одночасно застосовуєте лікарські засоби, що використовуються для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази, такі як транилципромін, фенелзин, паргілін) (див. «Інші лікарські засоби та Октілія Алергія е Інфлямаціоне»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Октілія Алергія е Інфлямаціоне:

• якщо Ви страждаєте на підвищений кров’яний тиск (гіпертонія);
• якщо Ви маєте підвищену активність залози, що називається щитовидною залозою (гіпертиреоз);
• якщо у Вас захворювання серця;
• якщо у Вас підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія, цукровий діабет);
• якщо у Вас інфекція або гній у оці;
• якщо у Вас сторонні тіла в оці;
• якщо у Вас проблеми з очима різного характеру (механічні, хімічні, термічні).

Застосування, особливо тривале, лікарських засобів для місцевого застосування може спричинити алергічні реакції (феномени сенсибілізації). У такому разі лікар порадить припинити лікування та призначить відповідну терапію.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше 4 днів поспіль, якщо інше не призначено лікарем, оскільки в іншому випадку можуть виникнути побічні ефекти.
Октілія Алергія е Інфлямаціоне у флаконі багаторазового використання містить бензалконію хлорид як консервант, який може спричиняти алергічні реакції. Під час лікування не слід носити контактні лінзи, а носити їх можна лише через 15 хвилин після застосування лікарського засобу.
Якщо у Вас алергія на бензалконію хлорид або Ви носите контактні лінзи, Ви можете використовувати Октілія Алергія е Інфлямаціоне у однодозовій упаковці, яка не містить консервантів.

Діти та підлітки
Октілія Алергія е Інфлямаціоне не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Октілія Алергія е Інфлямаціоне
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте лікарські засоби з групи інгібіторів моноаміноксидази (які використовуються для лікування депресії). Сумісне застосування Октілія Алергія е Інфлямаціоне та цих ліків може спричинити серйозне підвищення кров’яного тиску.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми застосовуйте Октілія Алергія е Інфлямаціоне лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не відомі. Октілія Алергія е Інфлямаціоне у флаконі містить бензалконію хлорид, який може спричиняти алергічні реакції, тому якщо після застосування Октілія Алергія е Інфлямаціоне Ваш зір стане розмитим, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки зір не стане чітким.

Октілія Алергія е Інфлямаціоне у флаконі багаторазового використання містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб у флаконі багаторазового використання містить 0,012 мг бензалконію хлориду на максимальну добову дозу 6 крапель (0,24 мл), що відповідає 0,05 мг/мл.
Бензалконію хлорид — консервант, який може спричиняти алергічні реакції. Він може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Під час лікування не слід носити контактні лінзи; зніміть їх перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед повторним надіванням.
Бензалконію хлорид також може спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухе око або ураження рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Октілія Алергія е Інфлямаціоне

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза: 1–2 краплі в уражене око.
Увага: не перевищуйте вказані дози. Застосування більшої дози препарату, навіть місцево та протягом короткого періоду часу, може спричинити серйозні небажані ефекти в організмі в цілому (див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»).
Коли і як довго
Застосовуйте Октілія Алергія е Інфлямаціоне 2 або 3 рази на добу.
Не застосовуйте цей препарат більше ніж протягом 4 днів поспіль, якщо інше не призначено лікарем, оскільки можливі небажані ефекти.
Якщо симптоми тривають або погіршуються, зверніться до лікаря.
Спосіб застосування
Закапуйте краплі в уражене око.
Суворо дотримуйтесь рекомендованих доз.
Інструкція щодо використання багаторазового флакона
Щоб відкрити, натисніть на закривну капсулу та одночасно відкрутіть її. Після використання закрийте флакон, щільно закрутивши кришку.

Інструкції щодо використання однодозової ємності

1. Відокремити ємність від інших;
2. Відкрити ємність, повернувши та відтягнувши кришку;
3. Використовувати одразу після відкриття: після застосування ємність слід викинути, навіть якщо вона
   використана частково.
   Застосування у дітей та підлітків
   Октілія Алергія е Інфлямаціоне не повинна застосовуватися у дітей молодше 12
   років.
   Якщо ви застосували більше Октілія Алергія е Інфлямаціоне, ніж потрібно
   У разі прийому надмірної дози Октілія Алергія е Інфлямаціоне негайно зверніться до лікаря та
   зверніться до найближчої лікарні.
   Лікарський засіб, якщо його випадково проковтнути або застосовувати тривалий час у надмірних дозах, може
   спричинити токсичні явища. Випадкове проковтування препарату, особливо дітьми, може
   призвести до депресії центральної нервової системи, що може проявлятися сильним фізичним
   та розумовим розслабленням: сильна сонливість (виражена седація), кома.
   Якщо ви забули застосувати Октілія Алергія е Інфлямаціоне
   Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
   Якщо ви припините лікування препаратом Октілія Алергія е Інфлямаціоне
   Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта. Перш ніж припинити лікування, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Октілія Алергія е Інфлямаціоне можуть виникнути алергічні реакції; у такому разі НЕМЕДЛЯ НЕМЕДЛЯ припиніть лікування та зверніться до лікаря, який, якщо це необхідно, призначить відповідне лікування.
Під час лікування препаратом Октілія Алергія е Інфлямаціоне можуть також виникнути такі побічні ефекти:

Ефекти, пов’язані з очима:

• розширення зіниці;
• підвищення тиску всередині ока.

Ефекти, пов’язані з усім організмом:

• підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
• порушення роботи серця;
• підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
• нудота;
• головний біль. У дітей, якщо препарат випадково проковтнутий, може виникнути стан глибокої сонливості (сопор) та зниження активності (гіпотонія).

Рідко можуть виникати явища гіперчутливості. У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який, якщо це необхідно, призначить відповідну терапію.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Октілія Алергія е Інфлямаціоне

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Октілія Алергія е Інфлямаціоне багаторазовий флакон
Після першого відкриття багаторазового флакона використовуйте ліки протягом 28 днів.
Октілія Алергія е Інфлямаціоне однодозовий контейнер
Лікарський засіб не містить консервантів: використовуйте однодозовий контейнер одразу після відкриття та утилізуйте залишки лікарського засобу, навіть якщо він використаний частково.
Не використовуйте ліки після 28 днів з моменту відкриття алюмінієвої упаковки, що містить однодозові контейнери.
Зберігайте ці ліки в недоступному для дітей місці, у місці, недоступному для їхнього погляду.
Не використовуйте ці ліки після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні ліки у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію з використання.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Октілія Алергія е Інфлямаціоне
Багаторазовий флакон (флакон 10 мл):

• Діючі речовини: малеат феніраміну та тетризоліну гідрохлорид. У 100 мл розчину міститься 0,30 г малеату феніраміну та 0,05 г тетризоліну гідрохлориду.
• Інші складові: кислота борна, боракс, бензалконію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Однодозовий контейнер (10 однодозових контейнерів по 0,5 мл):

• Діючі речовини: малеат феніраміну та тетризоліну гідрохлорид. У 100 мл розчину міститься 0,30 г малеату феніраміну та 0,05 г тетризоліну гідрохлориду.
• Інші складові: кислота борна, боракс, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Октілія Алергія е Інфлямаціоне та вмісту упаковки
Октілія Алергія е Інфлямаціоне випускається у формі очних крапель, розчину (для закапування крапля за краплею безпосередньо в око).
Октілія Алергія е Інфлямаціоне доступна в упаковках: 1 флакон по 10 мл або 10 однодозових контейнерів по 0,5 мл.

Тримач ліцензії на введення в обіг
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Тел. 03716171 Факс. 0371617244

Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)