Octilia Allergia e Infiammazione

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE 3 mg/ml + 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór

Feniramina maleinian + Tetryzolina chlorowodorek
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 4 dniach leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE
3. Jak stosować OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE i do czego służy

OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE zawiera substancje czynne: fenyraminę malezan i tetryzolinę chlorowodorek.
Fenyramina malezan należy do grupy leków zwanych „antyhistaminikami” i działa poprzez zwalczanie objawów alergii.
Tetryzolina chlorowodorek należy do grupy leków zwanych „środkami zwiotomiających” i działa zmniejszając rozszerzenie naczyń krwionośnych.
OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE stosuje się w leczeniu alergii i stanów zapalnych błony śluzowej oka (tęczówki) towarzyszących nadwrażliwości na światło (fotofobia), łzawieniu, uczuciu ciała obcego, bólowi.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 4 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE

Nie stosuj OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE:

• jeśli jest uczulony na maleinian feniraminy lub chlorowodorek tetryzoliny lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulony na inne leki z tej samej grupy co maleinian feniraminy i chlorowodorek tetryzoliny, w szczególności na ksylometazolinę, oksymetazolinę, nafazolinę;
• jeśli ma chorobę spowodowaną podwyższonym ciśnieniem wewnątrz oka (jaskrę z wąskim lub zamkniętym kątem) lub inne poważne choroby oczu;
• jeśli dotyczy dziecka poniżej 12. roku życia;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli jest leczony jednocześnie lekami stosowanymi w depresji (inhibitorami monoaminooksydazy, takimi jak tranilcypromina, fenelzyna, pargylina) (zobacz „Inne leki i OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE:

• jeśli ma podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
• jeśli ma nadmierną aktywność gruczołu tarczowego (nadczynność tarczycy);
• jeśli ma chorobę serca;
• jeśli ma podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia, cukrzyca);
• jeśli ma infekcję lub ropę w oku;
• jeśli ma ciała obce w oku;
• jeśli ma różnego rodzaju problemy z oczami (mechaniczne, chemiczne, termiczne).

Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego może powodować uczulenia (zjawiska sensybilizacji). W takim przypadku lekarz zaleci przerwanie leczenia i wskazanie odpowiedniego leczenia.
Nie stosuj tego leku przez więcej niż 4 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ w przeciwnym razie mogą wystąpić działania niepożądane.
OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE w opakowaniu wielodawkowym zawiera benzalkonium chlorku jako środek konserwujący, który może powodować reakcje alergiczne. Podczas leczenia nie należy nosić soczewek kontaktowych i można je założyć dopiero 15 minut po zastosowaniu leku.
Jeśli wystąpi uczulenie na benzalkonium chlorku lub nosi się soczewki kontaktowe, można stosować OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE w opakowaniu jednodawkowym, które nie zawiera środków konserwujących.

Dzieci i młodzież
OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (stosowane w leczeniu depresji). Jednoczesne stosowanie OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE i tych leków może powodować ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią stosuj OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE w opakowaniu flakonu zawiera benzalkonium chlorku, który może powodować reakcje alergiczne, dlatego jeśli po zastosowaniu OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE Twoje widzenie stanie się zamazane, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki widzenie nie wróci do normy.

OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE w opakowaniu wielodawkowym zawiera benzalkonium chlorku
Ten lek w opakowaniu wielodawkowym zawiera 0,012 mg benzalkonium chlorku na maksymalną zalecaną dawkę dzienną 6 kropli (0,24 ml), co odpowiada 0,05 mg/ml.
Benzalkonium chlorku jako środek konserwujący może powodować reakcje alergiczne. Może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Podczas leczenia nie należy nosić soczewek kontaktowych; należy je zdjąć przed zastosowaniem tego leku i odczekać 15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkonium chlorku może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli masz suche oko lub zaburzenia rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz niepokojące uczucie w oku, takie jak pieczenie lub ból, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Zalecana dawka to: 1–2 krople do porażonego oka.
Uwaga: nie przekraczaj wskazanych dawek. Przekroczenie dawki produktu, nawet jeśli stosowany jest lokalnie i przez krótki okres czasu, może powodować poważne niepożądane działania u organizmu (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Kiedy i przez jak długo
Stosuj OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE 2 lub 3 razy dziennie.
Nie stosuj tego produktu dłużej niż przez 4 dni z rzędu, chyba że lekarz zaleci inaczej, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem.
Sposób stosowania
Wkropi krople do porażonego oka.
Dokładnie przestrzegaj zaleconych dawek.
Instrukcja obsługi opakowania wielodawkowego
Aby otworzyć, naciśnij kapsułkę zabezpieczającą i jednocześnie odkręć. Po użyciu ponownie dobrze zakręć.

Instrukcja obsługi pojemnika jednostkowego

1. Oddzielić pojemnik od pozostałych;
2. Otworzyć pojemnik, obracając i zdejmując korek;
3. Użyć natychmiast po otwarciu: po użyciu pojemnik należy wyrzucić, nawet jeśli został częściowo wykorzystany.
   Stosowanie u dzieci i młodzieży
   OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 12. roku życia.
   Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE
   W przypadku połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem i udać się do najbliższego szpitala.
   Lekarstwo, jeśli zostanie przypadkowo połknięte lub stosowane przez długi czas w nadmiernych dawkach, może wywołać objawy toksyczne. Przypadkowe połknięcie leku, szczególnie przez dzieci, może spowodować depresję ośrodkowego układu nerwowego, objawiającą się silnym osłabieniem fizycznym i psychicznym: silną sennością (wyraźną sedacją), śpiączką.
   Jeśli zapomni zastosować OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE
   Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
   Jeśli przerwie leczenie OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE
   Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Przed przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE może wystąpić reakcja alergiczna; w takim przypadku NATYCHMIAST PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z lekarzem, który, w razie potrzeby, zastosuje odpowiednie leczenie.
Podczas leczenia lekiem OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

Działania dotyczące oka:

• rozszerzenie źrenicy;
• wzrost ciśnienia wewnątrz oka.

Działania dotyczące całego organizmu:

• wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• zaburzenia serca;
• podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia);
• nudności;
• ból głowy. U dzieci, w przypadku przypadkowego połknięcia, preparat może spowodować stan senności, nawet głębokiego odrętwienia (sopor), oraz zmniejszoną aktywność (hipotonię).

Rzadko mogą wystąpić zjawiska nadwrażliwości. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który, w razie potrzeby, zastosuje odpowiednią terapię.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w niniejszym ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE – wielodawkowy pojemnik z dozownikiem
Po pierwszym otwarciu pojemnika z dozownikiem lek należy zużyć w ciągu 28 dni.
OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE – jednodawkowy pojemnik
Lek nie zawiera substancji konserwujących: natychmiast po otwarciu jednodawkowy pojemnik należy użyć i pozostałych resztek leku nie wolno przechowywać, nawet jeśli został on użyty tylko częściowo.
Nie należy używać leku po upływie 28 dni od momentu otwarcia foliowej paczki zawierającej jednodawkowe pojemniki.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wazh.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku – należy zatem zachować opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE
Wielodawkowy flakonik (flakonik 10 ml):

• Substancje czynne: maleinian feniraminy i chlorowodorek tetryzoliny. 100 ml roztworu zawiera 0,30 g maleinianu feniraminy i 0,05 g chlorowodorku tetryzoliny.
• Pozostałe składniki: kwas borowy, boraks, chlorek benzalkoniu, woda do sporządzania środków wstrzykiwalnych.

Opakowanie jednodawkowe (10 opakowań jednodawkowych po 0,5 ml):

• Substancje czynne: maleinian feniraminy i chlorowodorek tetryzoliny. 100 ml roztworu zawiera 0,30 g maleinianu feniraminy i 0,05 g chlorowodorku tetryzoliny.
• Pozostałe składniki: kwas borowy, boraks, woda do sporządzania środków wstrzykiwalnych.

Wygląd zewnętrzny OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE i zawartość opakowania
OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE jest dostępne w postaci kropli do oczu, roztworu (do wstrzykiwania kropli po kropli bezpośrednio do oka).
OCTILIA ALERGIA I ZAPALENIE jest dostępne w opakowaniach zawierających 1 flakonik 10 ml lub 10 opakowań jednodawkowych po 0,5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Tel. 03716171 Faks. 0371617244
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)