Octilia para la alergia e inflamación

Folleto informativo: información para el paciente

OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN 3 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio, solución

Maleato de feniramina + Clorhidrato de tetrizolina
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluidos aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 4 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN
3. Cómo usar OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN y para qué se utiliza

OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN contiene los principios activos maleato de feniramina y
clorhidrato de tetrizolina.
El maleato de feniramina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «antihistamínicos» y actúa
contrarrestando los síntomas de la alergia.
El clorhidrato de tetrizolina pertenece a un grupo de medicamentos denominados «descongestionantes» y actúa
reduciendo la dilatación de los vasos sanguíneos.
OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN se utiliza para tratar las alergias y las inflamaciones de la
membrana del ojo (conjuntiva), acompañadas de hipersensibilidad a la luz (fotofobia),
lagrimeo, sensación de cuerpo extraño y dolor.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 4 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN

No use OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN:

• si es alérgico a la feniramina maleato o a la tetrizolina clorhidrato, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a otros medicamentos de la misma familia que la feniramina maleato y la tetrizolina clorhidrato, en particular xilometazolina, oximetazolina, nafazolina;
• si padece una enfermedad provocada por una presión elevada dentro del ojo (glaucoma de ángulo estrecho/cerrado) o si sufre otras enfermedades oculares graves;
• si se trata de un niño menor de 12 años;
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»);
• si está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos utilizados para la depresión (inhibidores de la monoaminooxidasa, como tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (ver «Otros medicamentos y OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN:

• si padece presión arterial alta (hipertensión);
• si padece un exceso de actividad de una glándula llamada tiroides (hipertiroidismo);
• si padece trastornos cardíacos;
• si tiene niveles elevados de azúcar en sangre (hiperglucemia, diabetes);
• si padece infecciones u otras secreciones purulentas en el ojo;
• si tiene cuerpos extraños en el ojo;
• si padece problemas oculares de diversa índole (mecánicos, químicos, térmicos).

El uso, especialmente si es prolongado, de medicamentos de uso local puede provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, el médico le pedirá que interrumpa el tratamiento y le recomendará una terapia adecuada.
No use este medicamento durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica en contrario, ya que de lo contrario podrían producirse efectos adversos.
OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN en el envase de frasco multidosis contiene cloruro de benzalconio como conservante, que puede causar reacciones alérgicas. Durante el tratamiento no debe llevar lentillas y solo podrá volver a colocárselas 15 minutos después de la administración del medicamento.
Si desarrolla alergia al cloruro de benzalconio o lleva lentillas, puede utilizar OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN en envase monodosis que no contiene conservantes.

Niños y adolescentes
OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN no debe usarse en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría necesitar utilizar cualquier otro medicamento. En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos pertenecientes a la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para tratar la depresión). La administración conjunta de OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN y este tipo de medicamentos puede provocar graves aumentos de la presión arterial.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, use OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria. No obstante, OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN en frasco contiene cloruro de benzalconio, que puede causar reacciones alérgicas; por tanto, si tras la instilación de OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN su visión se vuelve borrosa, no debe conducir ni utilizar maquinaria hasta que su visión recupere la nitidez.

OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN en envase de frasco multidosis contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento en envase de frasco multidosis contiene 0,012 mg de cloruro de benzalconio por la dosis diaria máxima recomendada de 6 gotas (0,24 ml), equivalente a 0,05 mg/ml.
El cloruro de benzalconio, como conservante, puede causar reacciones alérgicas. Puede ser absorbido por las lentillas blandas y provocar un cambio de color. Durante el tratamiento no debe llevar lentillas; retírelas antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocárselas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si tras usar este medicamento nota sensaciones anormales, escozor o dolor en el ojo, hable con su médico.

3. Cómo utilizar OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Dosis
La dosis recomendada es: 1-2 gotas en el ojo afectado.
Atención: no supere las dosis indicadas. Una dosis superior del producto, incluso si se administra por vía local y durante un período breve, puede provocar efectos adversos graves en todo el organismo (ver sección 4 “Posibles efectos adversos”).
Cuándo y durante cuánto tiempo
Utilice OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN 2 o 3 veces al día.
No utilice este producto durante más de 4 días consecutivos, salvo prescripción médica diferente, debido al riesgo de que puedan producirse efectos adversos.
Si los síntomas persisten o empeoran, consulte al médico.
Modo de empleo
Coloque las gotas en el ojo afectado.
Siga escrupulosamente las dosis recomendadas.
Instrucciones para el uso del frasco multidosis
Para abrir, presione la cápsula de cierre y gire simultáneamente para desenroscar. Tras su uso, vuelva a cerrar enroscando firmemente.

Instrucciones para el uso del envase monodosis

1. Separar el envase del resto;
2. Abrir el envase girando y tirando del tapón;
3. Utilizar inmediatamente después de la apertura: tras su uso, el envase deberá desecharse incluso si
   ha sido parcialmente utilizado.

Uso en niños y adolescentes
OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN no debe utilizarse en niños menores de 12
años.

Si usa más OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN de lo que debe
En caso de ingestión o toma de una dosis excesiva de OCTILIA ALERGIA E
INFLAMACIÓN, póngase inmediatamente en contacto con el médico y acuda al hospital más cercano.
El medicamento, si se ingiere accidentalmente o se utiliza durante un período prolongado en dosis excesivas, puede
provocar fenómenos tóxicos. La ingestión accidental del medicamento, especialmente en niños, puede
causar depresión del sistema nervioso central que puede manifestarse con un fuerte relajamiento físico
y mental: marcada somnolencia (sedación intensa), coma.

Si olvida usar OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico. Antes de
interrumpir el tratamiento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Durante el tratamiento con OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN podría presentar
reacciones alérgicas; en tal caso, INTERROMPA inmediatamente el tratamiento y contacte con su médico,
quien, si fuera necesario, podrá prescribirle un tratamiento adecuado.
Durante el tratamiento con OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN podría asimismo
presentar los siguientes efectos adversos:

Efectos relacionados con el ojo:

• dilatación de la pupila;
• aumento de la presión dentro del ojo.

Efectos relacionados con todo el organismo:

• aumento de la presión arterial (hipertensión);
• trastornos del corazón;
• aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia);
• náuseas;
• dolor de cabeza. En niños, si se ingiere accidentalmente, el producto puede provocar un estado de somnolencia incluso profundo (sopor) y disminución de la actividad (hipotonía).

Rara vez pueden aparecer fenómenos de hipersensibilidad. En tal caso, interrumpa el tratamiento y
consulte a su médico, quien, si fuera necesario, le indicará un tratamiento apropiado.
El cumplimiento de las instrucciones indicadas en este prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25 °C.
OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN frasco multidosis
Después de la primera apertura del frasco multidosis, utilice el medicamento dentro de los 28 días.
OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN recipiente unidosis
El medicamento no contiene conservantes: use inmediatamente el recipiente unidosis después de su apertura y deseche el medicamento restante, incluso si solo se ha utilizado parcialmente.
No utilice el medicamento más de 28 días después de abrir la bolsa de aluminio que contiene los recipientes unidosis.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponible la información sobre el medicamento; por tanto, conserve tanto la caja como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN
Frasco multidosis (frasco de 10 ml):

• Los principios activos son: maleato de feniramina y clorhidrato de tetrizolina. 100 ml de solución contienen 0,30 g de maleato de feniramina y 0,05 g de clorhidrato de tetrizolina.
• Los demás componentes son: ácido bórico, borax, cloruro de benzalconio, agua para preparaciones inyectables.

Envase unidosis (10 envases unidosis de 0,5 ml):

• Los principios activos son: maleato de feniramina y clorhidrato de tetrizolina. 100 ml de solución contienen 0,30 g de maleato de feniramina y 0,05 g de clorhidrato de tetrizolina.
• Los demás componentes son: ácido bórico, borax, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN y contenido del
envase
OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN se presenta en forma de colirio, solución (para instilar
gota a gota directamente en el ojo).
OCTILIA ALERGIA E INFLAMACIÓN está disponible en envases de 1 frasco de 10 ml o
de 10 envases unidosis de 0,5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi
Tel. 03716171 Fax. 0371617244
Fabricante
Genetic S.p.A. Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)