БУКЛЕТ-ІНСТРУКЦІЯ

Буклет-інструкція: інформація для користувача

ОКІДОЛ 80 мг гранули з плівковим покриттям у пакетику

Кетопрофену лізинова сіль
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів протягом 3 днів у підлітків та протягом 5 днів у дорослих.

Зміст цього листка:

Що таке ОКІДОЛ і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом ОКІДОЛУ
Як приймати ОКІДОЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ОКІДОЛ
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ОКІДОЛ і для чого призначений

Діючою речовиною цього лікарського засобу є кетопрофен (у вигляді солі лізину кетопрофену), який належить до групи лікарських засобів, що називаються «Нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ).
Ці лікарські засоби забезпечують короткочасне полегшення, змінюючи реакцію організму на біль і набряк. Сіль лізину кетопрофену — це сіль кетопрофену, яка швидко та повністю всмоктується організмом.
ОКІДОЛ рекомендовано для симптоматичного лікування короткотривалого гострого болю легкої та помірної інтенсивності, наприклад, головного болю, зубного болю, менструальних болів, болю внаслідок незначних розтягнень та вивихів.
ОКІДОЛ призначений для дорослих та підлітків віком від 16 років і старше.
Якщо симптоми тривають понад 5 днів у дорослих або понад 3 дні у підлітків, або якщо симптоми погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ОКІДОЛ

Не приймайте ОКІДОЛ

якщо Ви маєте алергію на кетопрофен, інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас були реакції гіперчутливості (алергія), спричинені застосуванням кетопрофену або речовин з подібним механізмом дії, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (інших протизапальних засобів), наприклад, астма (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів), бронхоспазм (звуження бронхів), алергічний риніт (алергічне запалення слизової оболонки носа), кропив’янка, висипання, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок) або інші алергічні реакції. У цих пацієнтів спостерігалися серйозні анафілактичні реакції, іноді з летальним наслідком (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо Ви страждаєте бронхіальною астмою (запалення бронхів і звуження дихальних шляхів);
якщо Ви маєте серйозне захворювання серця, при якому серце не працює належним чином;
якщо в даний час у Вас є шлунково-кишкова виразка (пошкодження шлунка або першого відрізка кишечника) або кровотеча, або якщо Ви в минулому страждали від кровотечі або рецидивуючої шлунково-кишкової виразки (два або більше окремих підтверджених випадків кровотечі або виразки);
якщо Ви в минулому страждали від шлунково-кишкової кровотечі (кровотеча зі шлунка або кишечника), виразки, перфорації або хронічної диспепсії (важке травлення);
якщо у Вас була шлунково-кишкова кровотеча або перфорація після попередньої терапії НПЗЗ;
якщо Ви страждаєте лейкопенією (зниження кількості білих кров’яних тілець) або тромбоцитопенією (зниження кількості тромбоцитів);
якщо Ви страждаєте хворобою Крона (запалення кишечника) або виразковим колітом (запалення кишечника з утворенням виразок);
якщо Ви страждаєте гастритом (запалення слизової оболонки шлунка);
якщо Ви маєте тяжку недостатність печінки (зниження функції печінки через цироз, тяжкі гепатити) або нирок (зниження функції нирок);
якщо Ви страждаєте геморагічною діатезою (схильність до кровотеч) або іншими порушеннями згортання крові або маєте порушення гемостазу (ускладнення зупинки кровотечі);
якщо Ви приймаєте високі дози діуретиків;
якщо Ви перебуваєте в третьому триместрі вагітності (див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність»);
якщо Вам менше 16 років.

Попередження та застереження
Побічні ефекти можна звести до мінімуму шляхом застосування найменшої ефективної дози на найкоротший термін, необхідний для контролювання симптомів (див. розділ 3 «Як приймати ОКІДОЛ» та наступні розділи щодо ризиків для шлунково-кишкового тракту та серцево-судинної системи).
Якщо після прийому ОКІДОЛ Ви помітили ознаки висипання, почервоніння та болю в області отворів тіла (слизові оболонки) або алергічні реакції, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря.
Якщо Ви помітили ознаки кровотечі зі шлунка або кишечника (наприклад, яскраво-червоний кал, чорний дьогтювистий кал, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу), негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря.
Якщо після прийому ОКІДОЛ Ви помітили ознаки виразки або перфорації (симптоми можуть включати сильний біль у шлунку, озноб, нудоту, блювоту, печію), негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте лікаря.
Літні люди можуть мати більше побічних ефектів під час прийому НПЗЗ, особливо ураження шлунка та кишечника, що може бути смертельним (див. розділ 3 «Як приймати ОКІДОЛ»). Літнім пацієнтам слід обережно застосовувати цей лікарський засіб.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як кетопрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз і тривалого часу. Не перевищуйте рекомендовану тривалість лікування або дозу.
Застосування ОКІДОЛ разом із іншими ліками, що містять НПЗЗ (наприклад, ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота, целекоксиб), слід уникати.
Шкірні реакції:
Дуже рідко повідомлялося про серйозні шкірні реакції, деякі з яких були летальними, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, пов’язані з застосуванням НПЗЗ (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). На початкових етапах терапії пацієнти мають більший ризик: реакція виникає найчастіше протягом першого місяця лікування. Припиніть застосування ОКІДОЛ при перших ознаках висипання, ураження слизових оболонок або будь-яких інших ознак гіперчутливості.
Припиніть прийом цього лікарського засобу, якщо у Вас виникли проблеми зі зором, такі як розмитість зору.
Тривалий прийом знеболювальних засобів для полегшення головного болю може погіршити головний біль.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ОКІДОЛ:

Якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми»)
Якщо у Вас затримка рідини та набряки
Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск, ослаблення серця, захворювання артерій і/або проблеми з судинами, що постачають кров до мозку.
Якщо Ви страждаєте неконтрольованою гіпертензією (високий тиск), застійною серцевою недостатністю (накопичення рідини в легенях, органах черевної порожнини та периферичних тканинах через недостатню насосну функцію серця), ішемічною хворобою серця (захворювання серця, що виникає при зниженні кровотоку через звуження коронарних артерій), периферичною артеріальною хворобою та/або цереброваскулярною хворобою (захворювання артерій і судин мозку), оскільки в цих випадках ОКІДОЛ слід приймати лише після ретельної оцінки лікарем.
Якщо Ви маєте порушення кровотворення (які змінюють утворення та дозрівання клітин крові), системний червоний вовчак (захворювання імунної системи) або змішані захворювання сполучної тканини, оскільки ОКІДОЛ слід застосовувати з обережністю.
Якщо Ви маєте стан, який називається фенілкетонурією, при якому організм не може належним чином виводити речовину, що називається фенілаланін
Якщо Ви маєте захворювання печінки
Якщо Ви маєте захворювання нирок
Якщо Ви маєте алергію (наприклад, сінну лихоманку)
Якщо Ви страждаєте хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ)
Якщо Ви маєте печінкову порфірію (рідке захворювання крові, що характеризується порушенням активності одного з печінкових ферментів), оскільки лікарський засіб може спровокувати напад
Якщо Ви маєте інфекцію — див. наступний розділ «Інфекції».

Інфекції
ОКІДОЛ може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що ОКІДОЛ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Не застосовуйте ОКІДОЛ дітям молодше 16 років.
Інші лікарські засоби та ОКІДОЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки. Це включає ліки, які можна придбати без рецепта, або рослинні препарати.
Не рекомендується застосовувати ОКІДОЛ разом із:

Іншими протизапальними засобами, такими як НПЗЗ, селективними інгібіторами циклооксигенази-2 та високими дозами саліцилатів (понад 3 г на добу);
Ліками, що затримують згортання крові (наприклад, гепарин, варфарин);
Ліками, що запобігають агрегації тромбоцитів (наприклад, тиклопідин, клопідогрел);
Літієм (ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів та депресії);
Метотрексатом у дозах понад 15 мг/тиждень (ліки, що використовуються для лікування пухлин та деяких аутоімунних захворювань);
Ліками, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, гідантоїни);
Деякими антибіотиками, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (наприклад, сульфонаміди)

Під час застосування ОКІДОЛ разом із наступними ліками слід дотримуватися особливої обережності:

Ліками, що можуть сприяти підвищенню рівня калію в крові (наприклад, хлорид калію та інші солі калію, гепарин, циклоспорин, такролімус, триметоприм);
Протиретровірусними препаратами, що використовуються для лікування ВІЛ (наприклад, тенофовір, зідовудин);
Діуретиками, оскільки їх ефект може зменшитися;
Ліками, що використовуються для лікування гіпертензії (наприклад, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II, бета-блокатори);
Метотрексатом у дозах менше 15 мг/тиждень (ліки, що використовуються для лікування пухлин та деяких аутоімунних захворювань);
Ліками, що використовуються для лікування запальних станів (наприклад, кортикостероїди);
Пентоксифіліном (ліки, що використовуються для лікування м’язевого болю);
Ліками, що використовуються для лікування діабету (наприклад, сульфонілсечовина);
Ліками, що використовуються для лікування серцевої недостатності та контролю частоти серцевих скорочень (наприклад, кардіотонічні глікозиди).

Слід враховувати можливість застосування ОКІДОЛ разом із:

Ліками, що знижують тиск (наприклад, бета-блокатори, інгібітори АПФ, діуретики);
Ліками, що використовуються для переривання вагітності (наприклад, міфепристон, гемепрост) або якщо Ви використовуєте внутрішньоматкові контрацептиви, оскільки їх ефективність може зменшитися.
Ліками, що запобігають відторгненню після трансплантації органів (наприклад, циклоспорин, такролімус);
Ліками для покращення кровообігу, такими як антикоагулянти (наприклад, аспірин, варфарин, гепарин, тиклопідин або клопідогрел, тромболітики);
Пробенецідом (ліки, що використовуються для лікування подагри);
Деякими антибіотиками (наприклад, хінолони);
Ліками, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, діфенілідантоїн);

ОКІДОЛ із алкоголем
Уникайте вживання алкоголю під час лікування лізиновою сіллю кетопрофену.
Алкоголь може спричинити подразнення горла, шлунка та кишечника, тому його вживання разом із НПЗЗ може збільшити ризик кровотечі та виразок.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте ОКІДОЛ останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ОКІДОЛ перші 6 місяців вагітності, якщо це не обов’язково та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. Якщо приймати більше кількох днів, починаючи з 20 тижня вагітності, ОКІДОЛ може спричинити проблеми з нирками плода, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Застосування лікарського засобу безпосередньо перед пологами може спричинити порушення кровообігу та дихання новонародженого.
Тому НЕ використовуйте ОКІДОЛ під час третього триместру вагітності (див. «Не приймайте ОКІДОЛ»).
Годування грудьми
Немає даних щодо виділення кетопрофену з грудним молоком.
Кетопрофен не рекомендовано застосовувати під час годування грудьми.
Фертильність
Застосування НПЗЗ, зокрема ОКІДОЛ, може знизити фертильність жінки, тому його не рекомендовано жінкам, які планують завагітніти. Припиніть прийом ОКІДОЛ, якщо у Вас проблеми з фертильністю або Ви проходите обстеження на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо після прийому ОКІДОЛ Ви відчуваєте сонливість, запаморочення, розмитість зору або судоми, не керуйте транспортними засобами, не працюйте з механізмами та не займайтеся діяльністю, що вимагає підвищеної уваги (див. «Можливі побічні ефекти»).
ОКІДОЛ містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 0,70 мг аспартаму на пакетик.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідке спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його належним чином виводити.
ОКІДОЛ містить сахарозу (у ароматизаторі лимон) та глюкозу (у ароматизаторі лайм)
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
ОКІДОЛ містить натрій (також у ароматизаторах лайм, лимон та фрешфорт)
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати ОКІДОЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Рекомендована доза — 1 пакетик до 2 разів на добу за необхідності.
Інтервал між дозами не повинен бути меншим за 8 годин.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Тривалість лікування
Дорослі: зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо спостерігаєте погіршення симптомів після 5 днів лікування.
Підлітки: зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Застосування у дітей
ОКІДОЛ не повинен застосовуватися у дітей віком до 16 років.

Застосування у літніх людей
ОКІДОЛ слід застосовувати з обережністю у літніх людей. Ваш лікар зменшить дозу, щоб застосувати можливо найнижчу дозу.

Порушення функції печінки або нирок
Якщо у вас слабке або помірне порушення функції печінки або нирок, ваш лікар зменшить дозу, щоб застосувати найменшу ефективну дозу.
Якщо у вас тяжке порушення функції печінки або нирок, не приймайте ОКІДОЛ.

Спосіб застосування
ОКІДОЛ призначений для перорального застосування.
Вміст пакетика можна покласти безпосередньо на язик. Він розчиняється слюною і тому може бути прийнятий без води.

Якщо ви прийняли більше ОКІДОЛУ, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше ОКІДОЛУ, ніж слід, у вас може виникнути сонливість або нудота. У цьому випадку негайно повідомте лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре.
Специфічних антидотів при передозуванні кетопрофеном не існує. У разі підозри на масивне передозування рекомендується промивання шлунка та симптоматична підтримуюча терапія.

Якщо ви забули прийняти ОКІДОЛ
Якщо ви забули прийняти ОКІДОЛ, прийміть його якомога швидше.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Зачекайте принаймні 8 годин між прийомами доз і не приймайте більше 2 пакетиків на добу.

Якщо ви припинили лікування ОКІДОЛом
Припиніть прийом лікарського засобу, як тільки почуваєтеся краще.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Найчастіше спостережувані небажані явища мають гастроінтестинальний характер.
Припиніть прийом ОКІДОЛ і негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування ОКІДОЛ у вас з’являться:

ознаки кишкової кровотечі, такі як кал червоного кольору, дьогтюватий чорний кал, блювота з кров’ю або темними частинками, схожими на кавову гущу;
ознаки шкірних висипань [зокрема макуло-папульозного ексантему (висипання з плямами), пурпури (фіолетові плями на шкірі через незвичайне накопичення крові), загальної гострої ексантематозної пустульози (висипання з утворенням пустуль), дерматиту (подразнення шкіри)], тяжкі шкірні реакції (зокрема синдром Стівенса–Джонсона, синдром Лайєла та токсичний епідермальний некроліз) та утворення пухирів на шкірі, у роті та очах;
ознаки тяжкої алергійної реакції, такі як:
- утруднене дихання або хрипке дихання без видимої причини;
- запаморочення або прискорення серцебиття;
- набряк губ, обличчя, горла або язика (що може призводити до утрудненого дихання та ковтання);
погіршення хвороби Крона та коліту (хронічного запалення кишечника, що характеризується такими симптомами, як біль у животі, діарея, лихоманка та втрата ваги).

Інші побічні ефекти, пов’язані з ОКІДОЛ, можуть включати:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

диспепсія (порушення травлення), нудота, біль у животі, блювота.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

головний біль, запаморочення, сонливість;
запор, діарея, метеоризм (наявність газів у кишечнику), гастрит (запалення слизової оболонки шлунка), дискомфорт у животі;
набряк та периферичний набряк (набухання через накопичення рідини), озноб, втому;
свербіж та висипання.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

геморагічна анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень — через кровотечі);
парестезії;
розмите зору;
шум у вухах (тинітус);
астма (запалення бронхів та звуження дихальних шляхів);
стоматит (запалення слизових оболонок рота), пептична виразка (пошкодження шлунка або першої частини кишечника), коліт (запалення внутрішньої оболонки товстої кишки);
гепатит (запалення печінки), підвищення трансаміназ (збільшення певних ферментів, що вказують на функцію печінки), підвищення білірубіну в крові (речовина, що вказує на функцію печінки), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білка очей);
збільшення ваги.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

набряк обличчя, астенія (фізична слабкість);
дискінезія (непрохідні рухи), синкопе (непритомність);
гіпотонія (низький тиск);
набряк гортані (набухання горла через накопичення рідини);
гематурія (наявність крові в сечі).

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів), агранулоцитоз (серйозне зниження кількості одного з типів білих кров’яних тілець), недостатність кісткового мозку (зниження утворення клітин крові кістковим мозком), гемолітична анемія (зниження гемоглобіну в крові, речовини, що переносить кисень, через руйнування червоних кров’яних тілець), лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець), нейтропенія (зниження кількості одного з типів білих кров’яних тілець), апластична анемія (зниження гемоглобіну в крові, речовини, що переносить кисень, через недостатнє утворення клітин крові кістковим мозком), лейкоцитоз (збільшення кількості білих кров’яних тілець), тромбоцитопенічна пурпура (наявність плям на шкірі через зниження кількості тромбоцитів);
анафілактична реакція (серйозна алергійна реакція, включаючи шок), гіперчутливість (алергія);
депресія, галюцинації (сприйняття неіснуючих у реальності речей), сплутаність свідомості, зміна настрою, тривожність, безсоння;
судоми (неконтрольовані рухи тіла), дисгеузія (порушення смаку), тремор, гіперкінезія (непрохідні, нескоординовані рухи);
періорбітальний набряк (набухання навколо ока);
серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатню кількість крові для потреб організму), фібриляція передсердь (порушення серцевого ритму), серцебиття (відчуття серцебиття);
гіпертонія (високий кров’яний тиск), вазодилятація (розширення кровоносних судин), васкуліт (запалення судин), включаючи лейкоцитокластичний васкуліт (запалення малих судин);
бронхоспазм (звуження бронхів), особливо у пацієнтів з підтвердженою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗП, риніт (запалення слизової оболонки носа), ларингоспазм (звуження гортані), гостра дихальна недостатність (випадок з летальним наслідком був зареєстрований у пацієнта з астмою та чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти);
шлунково-кишкова кровотеча (кровотеча зі шлунка або кишечника), шлунково-кишкова перфорація (іноді летальна, особливо у літніх людей), шлункова виразка (пошкодження шлунка), дванадцятипалокишкова виразка (пошкодження першої частини кишечника), пірсис (відчуття печіння в шлунку), набряк рота, панкреатит (запалення підшлункової залози), гіперхлоридрія (надлишок кислоти в шлунку), біль у шлунку, ерозивний гастрит (серйозне запалення слизової оболонки шлунка), набряк язика;
реакції фоточутливості (реакція чутливості до сонячного світла або УФ-ламп), алопеція (випадіння волосся), кропив’янка, еритема та шкірні висипання;
гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок), тубулоінтерстиційний нефрит, нефрит та нефротичний синдром (запалення нирок), нефротичний синдром (порушення функції нирок, що призводить до втрати білка з сечею), гломерулонефрит (запальне захворювання нирок), затримка рідини/натрію з можливим набряком (накопичення води та натрію, що призводить до набряків), гостра тубулярна некроза та ниркова папілярна некроза (серйозні пошкодження нирок), олігурія (зниження утворення сечі), аномальні результати тестів функції нирок;
асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане інфекцією), лімфангіт (запалення лімфатичних судин);
гіперкаліємія (підвищення рівня калію в крові), гіпонатріємія (зниження рівня натрію в крові).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ОКІДОЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ОКІДОЛ

Діюча речовина — кетопрофену сіль лізину. Кожен пакетик містить 80 мг кетопрофену солі лізину.
Інші компоненти: Повідон (Е1201), Колоїдний діоксид кремнію (Е551), Гідроксипропілметилцелюлоза, Сополімер бутилметакрилату основного, Натрію лаурилсульфат, Стеаринова кислота (Е570), Магнію стеарат (Е572), Аспартам (Е951), Манітол (Е421), Ксилітол (Е967), Тальк (Е553B), Ароматизатор лайм (містить декстрини, модифікований крохмаль Е1450, глюкозу, бутилгідроксианізол Е320, олію бергамоту, натрій), Ароматизатор лимон (містить сахарозу, декстрини, модифікований крохмаль Е1450, натрій), Ароматизатор фрешфорт (містить гумі арабіку, натрій)

Опис зовнішнього вигляду ОКІДОЛ та вміст упаковки
ОКІДОЛ випускається у вигляді гранул білого івуарного кольору, розфасованих у пакетики.
Кожна упаковка містить 10 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Мілан
Італія
Виробник
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 Л’Акуіла
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія Ketoprofen Dompé 50 mg oбвити гранули в саше
Хорватія Ketoprofen Dompé 50 mg obložene granule u vrećici
Італія ОКІДОЛ
Польща Ketoprofen Dompé
Румунія Ketoprofen Dompé 50 mg granule drajefiate în plic