ULOTKA CHARAKTERYSTYCZNA

Ulotka charakterystyczna: informacje dla użytkownika

Okidol 80 mg granulat do spożycia w worku

Ketoprofen lisyna
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 3 dniach u nastolatków lub po 5 dniach u dorosłych.

Spis treści tej ulotki:

Co to jest Okidol i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Okidol
Jak zażywać Okidol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Okidol
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Okidol i do czego służy

Substancją czynną tego leku jest ketoprofen (jako ketoprofen soli lizyny), który należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi” (LZN).
Leki te zapewniają krótkotrwałą ulgę, zmieniając reakcję organizmu na ból i obrzęk. Ketoprofen soli lizyny to sól ketoprofenu, która jest szybko i całkowicie wchłaniana przez organizm.
Okidol jest zalecany w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, takiego jak ból głowy, ból zęba, bóle miesiączkowe, ból spowodowany niewielkimi skręczeniami i rozwarstwieniami.
Okidol wskazany jest dorosłym i młodzieży w wieku od 16 lat.
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni u dorosłych lub 3 dni u młodzieży albo nasilają się, należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Okidol

Nie przyjmuj Okidol

jeśli jesteś uczulony na ketoprofen, inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NSAID) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli miałeś w przeszłości reakcje nadwrażliwości (alergię) wywołane przez ketoprofen lub substancje o podobnym mechanizmie działania, np. kwas acetylosalicylowy lub inne NSAID (inne leki przeciwzapalne), takie jak astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych), oskrzowe świszczący oddech (zwężenie oskrzeli), alergiczny nieżyt nosa (alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa), pokrzywka, wysypka, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna skóry i błon śluzowych) lub inne reakcje alergiczne. Obserwowano poważne reakcje anafilaktyczne, rzadko kończące się śmiercią, u tych pacjentów (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych);
jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca, w której serce nie działa tak, jak powinno;
jeśli aktualnie masz owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy (rana w żołądku lub w pierwszym odcinku jelita) lub krwawienie, lub jeśli w przeszłości miałeś krwawienie lub nawracające owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy (dwa lub więcej potwierdzonych przypadków krwawienia lub owrzodzenia);
jeśli w przeszłości miałeś krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), owrzodzenie, perforację lub przewlekłe problemy trawienne (trudności trawienia);
jeśli miałeś w przeszłości krwawienie przewodu pokarmowego lub perforację spowodowane wcześniejszą terapią lekami NSAID;
jeśli cierpisz na leukopenię (obniżoną liczbę białych krwinek) lub trombocytopenię (obniżoną liczbę płytek krwi);
jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (zapalenie jelita) lub wrzodziejące zapalenie jelita;
jeśli cierpisz na zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (obniżoną funkcję wątroby spowodowaną marskością wątroby, ciężkimi zapaleniami wątroby) lub nerek (obniżoną funkcję nerek);
jeśli cierpisz na tendencję do krwawień (predispozycję do krwawień) lub inne zaburzenia krzepnięcia, lub jeśli masz zaburzenia hemostazy (trudności w zatrzymaniu krwawienia);
jeśli jesteś w terapii z dużą dawką diuretyków;
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli masz mniej niż 16 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Działania niepożądane mogą być zminimalizowane przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Okidol” oraz poniższe punkty dotyczące ryzyka przewodu pokarmowego i ryzyka sercowo-naczyniowego).
Jeśli zauważysz objawy wysypki, zaczerwienienia i bolesności skóry wokół otworów ciała (błon śluzowych) lub reakcje alergiczne po zażyciu Okidol, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz objawy krwawienia z żołądka lub jelita (np. jasnoczerwone stolce, czarne stolce przypominające smołę, wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi kawę), natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zauważysz objawy owrzodzenia lub perforacji (objawy mogą obejmować silny ból brzucha, dreszcze, nudności, wymioty, zgagę) po zażyciu Okidol, natychmiast przerwij przyjmowanie tego leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Osoby starsze mogą doświadczać większej liczby działań niepożądanych po przyjmowaniu leków NSAID, szczególnie dotyczących żołądka i jelit, które mogą być śmiertelne (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Okidol”). Pacjenci starsi powinni stosować ten lek z ostrożnością.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ketoprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek i przez dłuższy czas. Nie przekraczaj zaleconego czasu leczenia ani dawki.
Nie należy stosować Okidol w połączeniu z innymi lekami zawierającymi NSAID (np. ibuprofen, kwas acetylosalicylowy, celecoxib).
Reakcje skórne:
Poważne reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, takie jak odłupawcze zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, były bardzo rzadko zgłaszane w związku z przyjmowaniem leków NSAID (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Wczesne fazy leczenia wydają się być okresami największego ryzyka: reakcja pojawia się najczęściej w ciągu pierwszego miesiąca terapii. Przerwij stosowanie Okidol przy pierwszych objawach wysypki, zmian na błonach śluzowych lub jakichkolwiek innych objawach nadwrażliwości.
Przerwij przyjmowanie tego leku, jeśli wystąpią problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
Długotrwałe przyjmowanie leków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu głowy może nasilać ból głowy.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Okidol:

Jeśli jesteś w ciąży, planujesz ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt 2 „Ciąża i karmienie piersią”);
Jeśli występuje u Ciebie zatrzymanie płynów i obrzęki;
Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, osłabione serce, chorobę tętnic lub/i problemy z naczyniami krwionośnymi doprowadzającymi krew do mózgu;
Jeśli cierpisz na niekontrolowaną nadciśnienie tętnicze, przewlekłą niewydolność serca (gromadzenie się płynu w płucach, narządach brzusznych i tkankach obwodowych z powodu niewystarczającej funkcji pompowej serca), potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca (chorobę serca pojawiającą się w wyniku zmniejszenia przepływu krwi spowodowanego zwężeniem tętnic wieńcowych), chorobę tętnic obwodowych i/lub chorobę naczyniową mózgu (chorobę tętnic i naczyń mózgu), ponieważ w tych przypadkach Okidol należy przyjmować wyłącznie po dokładnej ocenie przez lekarza;
Jeśli cierpisz na zaburzenia hematopoezy (zmieniające tworzenie i dojrzewanie komórek krwi), toczeń rumieniowaty układowy (chorobę układu odpornościowego) lub mieszane choroby tkanki łącznej, ponieważ Okidol należy stosować z ostrożnością;
Jeśli cierpisz na stan zwany fenyloketonurią, w którym organizm nie potrafi prawidłowo wydalać substancji zwanej fenyloalaniną;
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby;
Jeśli cierpisz na chorobę nerek;
Jeśli cierpisz na alergie (np. na katar sienny);
Jeśli cierpisz na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP);
Jeśli cierpisz na porfi riotę wątrobową (rzadką chorobę krwi charakteryzującą się zaburzeniem aktywności jednego z enzymów wątrobowych), ponieważ lek może spowodować atak;
Jeśli masz infekcję – zobacz następny punkt „Infekcje”.

Infekcje
Okidol może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym Okidol może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Obserwowano to w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie i bakteryjnych infekcji skóry związanych z odrą. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj Okidol dzieciom poniżej 16. roku życia.
Inne leki i Okidol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty lub leki ziołowe.
Nie zaleca się stosowania Okidol w połączeniu z:

innymi lekami przeciwzapalnymi, takimi jak NSAID, selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2 i wysokimi dawkami salicylanów (powyżej 3 g dziennie);
lekami opóźniającymi krzepnięcie krwi (np. heparyna, warfaryna);
lekami hamującymi agregację płytek krwi (np. tyklopidyna, klopidogrel);
litem (lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych i depresji);
metotreksatem w dawkach powyżej 15 mg/tydzień (lek stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorób autoimmunologicznych);
lekami stosowanymi w leczeniu epilepsji (np. hydantoyny);
niektórymi antybiotykami stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. sulfonamidami).

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Okidol w połączeniu z:

lekami, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. chlorek potasu i inne sole potasu, heparyna, cyklosporyna, takrolimus, trimetoprim);
lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu HIV (np. tenofovir, zydowudyna);
diuretykami, ponieważ ich działanie może być osłabione;
lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia (np. inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny II, beta-blokery);
metotreksatem w dawkach poniżej 15 mg/tydzień (lek stosowany w leczeniu nowotworów i niektórych chorób autoimmunologicznych);
lekami stosowanymi w leczeniu stanów zapalnych (np. kortykosteroidy);
pentoksyfiliną (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni);
lekami stosowanymi w leczeniu cukrzycy (np. sulfonilomocznikami);
lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca i kontroli częstości rytmu serca (np. glikozydami nasercowymi).

Należy rozważyć stosowanie Okidol w połączeniu z:

lekami obniżającymi ciśnienie (np. beta-blokerami, inhibitorami ACE, diuretykami);
lekami stosowanymi w przerwaniu ciąży (np. mifeprystonem, gemeprostem) lub jeśli używasz wkładek antykoncepcyjnych, ponieważ ich skuteczność może być zmniejszona;
lekami zapobiegającymi odrzuceniu przeszczepionego organu (np. cyklosporyna, takrolimus);
lekami poprawiającymi krążenie krwi, takimi jak leki przeciwkrzepnące (np. aspiryna, warfaryna, heparyna, tyklopidyna, klopidogrel, trombolicy);
probenekdydem (lek stosowany w leczeniu dny);
niektórymi antybiotykami (np. chinolonami);
lekami stosowanymi w leczeniu epilepsji (np. difenylohydantoina).

Okidol i alkohol
Unikaj spożywania alkoholu podczas leczenia ketoprofenem w postaci soli lizyny.
Alkohol może powodować podrażnienie gardła, żołądka i jelita, dlatego jego spożycie w połączeniu z lekami NSAID może zwiększyć ryzyko krwawienia i owrzodzeń.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Okidol w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie należy przyjmować Okidol w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Jeśli lek jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, począwszy od 20. tygodnia ciąży, Okidol może powodować problemy nerkowe u płodu, co może prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Stosowanie leku tuż przed porodem może powodować zaburzenia krążenia i oddychania u noworodka.
W związku z tym NIE stosuj Okidol w trzecim trymestrze ciąży (zobacz „Nie przyjmuj Okidol”).
Karmienie piersią
Nie ma dostępnych informacji na temat wydzielania ketoprofenu do mleka matki.
Ketoprofen nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
Płodność
Stosowanie leków NSAID, w tym Okidol, może zmniejszać płodność kobiet, dlatego nie jest zalecane kobietom planującym zajście w ciążę. Przerwij stosowanie Okidol, jeśli masz problemy z płodnością lub poddajesz się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Jeśli po zażyciu Okidol odczuwasz senność, zawroty głowy, zamazane widzenie lub napady drgawkowe, nie powinieneś prowadzić pojazdów, korzystać z maszyn ani wykonywać czynności wymagających szczególnej czujności (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Okidol zawiera aspartam
Ten lek zawiera 0,70 mg aspartamu na saszetkę.
Aspartam jest źródłem fenyloalanyiny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalanyiny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo usuwać.
Okidol zawiera sacharozę (zawartą w aromacie cytrynowym) i glukozę (zawartą w aromacie limonkowym)
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Okidol zawiera sód (zawarty również w aromacie limonkowym, aromacie cytrynowym i aromacie świeży)
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Okidol

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów.
Zalecana dawka to 1 paczuszka do 2 razy dziennie, w razie potrzeby.
Odstęp między dawkami nie powinien być krótszy niż 8 godzin.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.
Czas trwania leczenia
Dorośli: Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 5 dniach.
Nastolatkowie: Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 3 dniach.
Stosowanie u dzieci
Okidol nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 16. roku życia.
Stosowanie u osób starszych
Okidol należy stosować z ostrożnością u osób starszych. Twój lekarz obniży dawkę, aby zastosować możliwie najniższą dawkę.
Obniżona czynność wątroby lub nerek.
Jeśli masz łagodne lub umiarkowane osłabienie czynności wątroby lub nerek, twój lekarz obniży dawkę, aby zastosować najniższą skuteczną dawkę.
Jeśli cierpisz na ciężkie niewydolność wątroby lub nerek, nie powinieneś stosować Okidol.
Sposób podania
Okidol przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Zawartość paczuszki można położyć bezpośrednio na język. Rozpuszcza się ona w ślinie i może być zatem przyjmowana bez wody.
Jeśli przyjmiesz więcej Okidol niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej Okidol niż powinieneś, możesz odczuwać senność lub nudności. W takim przypadku niezwłocznie powiadom lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.
Nie istnieją specyficzne antydoty w przypadku przedawkowania ketoprofenem. W przypadku podejrzenia ciężkiego przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka oraz leczenie objawowe i wspierające.
Jeśli zapomnisz przyjąć Okidol
Jeśli zapomnisz przyjąć Okidol, zrób to jak najszybciej.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Odczekaj co najmniej 8 godzin między dawkami i nie przyjmuj więcej niż 2 paczuszki dziennie.
Jeśli przerwiesz leczenie Okidol
Przerwij przyjmowanie leku, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęściej obserwowane zdarzenia niepożądane mają charakter przewodu pokarmowego.
Przestań przyjmować Okidol i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli w dowolnym momencie podczas leczenia Okidol wystąpią u Ciebie:

objawy krwawienia jelitowego, takie jak stolce czerwonej barwy, stolce smołowe (czarne), wymioty z krwią lub ciemnymi cząstkami przypominającymi osad z kawy
objawy wysypek skórnych [w tym wysypki makularno-papularnej (wysypka z plamami), purpury (fioletowe plamy na skórze spowodowane nietypowym gromadzeniem się krwi), uogólnionej ostrej pustulowej wysypki egzantematycznej (wysypka z pęcherzykami), zapalenia skóry (podrażnienie skóry)], ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna nekroliza naskórkowa) oraz powstawanie pęcherzy na skórze, w jamie ustnej i oczach
objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak:
- trudności w oddychaniu lub świsty podczas oddychania
- zawroty głowy lub przyśpieszone bicie serca
- obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka (co może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu)
nasilenie choroby Leśniowskiego-Crohna i colitis (przewlekłej choroby zapalnej jelita charakteryzującej się objawami takimi jak ból brzucha, biegunka, gorączka i utrata masy ciała)

Inne działania niepożądane związane z Okidol mogą obejmować:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

niestrawność (trudności trawienne), nudności, ból brzucha, wymioty

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

ból głowy, zawroty głowy, senność
zaparcia, biegunka, wzdęcia (nadmiar gazów w przewodzie pokarmowym), zapalenie błony śluzowej żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), dyskomfort brzuszny
obrzęk i obrzęk obwodowy (obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu), dreszcze, zmęczenie
swędzenie i wysypka

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

anemia hemolityczna (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowana krwawieniem)
parestezje
zamazane widzenie
szum w uszach
astma (zapalenie oskrzeli i zwężenie dróg oddechowych)
stomatytę (zapalenie błon śluzowych jamy ustnej), owrzodzenie trawiennicze (uszkodzenie żołądka lub odcinka jelita), colitis (zapalenie wewnętrznej warstwy okrężnicy)
zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby), podwyższone transaminazy (zwiększenie aktywności niektórych enzymów wskazujących na funkcję wątroby), podwyższone stężenie bilirubiny we krwi (substancja wskazująca na funkcję wątroby), żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

obrzęk twarzy, osłabienie (słabość fizyczna)
dyskinezję (niekontrolowane ruchy), omdlenie
hipotensję (niskie ciśnienie krwi)
obrzęk krtani (obrzęk gardła spowodowany gromadzeniem się płynu)
krwiomocz (obecność krwi w moczu)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

trombocytopenię (obniżenie liczby płytek krwi), agranulocytozę (ciężkie zmniejszenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), niewydolność szpiku (obniżenie produkcji komórek krwi przez szpik kostny), anemię hemolityczną (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowanej zniszczeniem czerwonych krwinek), leukopenię (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenię (zmniejszenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek), anemię aplastyczną (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi, spowodowane niewystarczającą produkcją komórek krwi przez szpik kostny), leukocytozę (zwiększenie liczby białych krwinek), zespół purpury trombocytopenicznej (obecność plam na skórze spowodowanych zmniejszeniem liczby płytek krwi)
reakcję anafilaktyczną (ciężką reakcję alergiczną, w tym szok), nadwrażliwość (alergię)
depresję, halucynacje (postrzeganie rzeczy nieistniejących w rzeczywistości), stan dezorientacji, zaburzenia nastroju, pobudzenie, bezsenność
drgawki (niekontrolowane ruchy ciała), zaburzenia w smaku, drżenie, hiperkinezę (niekontrolowane i niezgrupowane ruchy)
obrzęk okołoodbytowy (obrzęk wokół oka)
niewydolność serca (niemożność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi potrzebnej organizmowi), migotanie przedsionków (zaburzenia rytmu serca), kołatanie serca (świadomość uderzeń serca)
nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi), rozszerzenie naczyń krwionośnych (rozwarstwienie naczyń krwionośnych), zapalenie naczyń (zapalenie naczyń), w tym zapalenie naczyń z leukocytoklastazą (zapalenie drobnych naczyń)
skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli), szczególnie u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne Leki Przeciwwątrobowo-Zapalne (LPZ), zapalenie błony śluzowej nosa, skurcz krtani (zwężenie krtani), ostrą niewydolność oddechową (zgłoszono przypadek zakończony śmiercią u pacjenta z astmą i wrażliwością na kwas acetylosalicylowy)
krwawienie przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelita), perforację przewodu pokarmowego (czasem śmiertelną, szczególnie u osób starszych), owrzodzenie żołądka (uszkodzenie żołądka), owrzodzenie dwunastnicy (uszkodzenie pierwszego odcinka jelita), oparzenie żołądka (palenie w żołądku), obrzęk (obrzęk) jamy ustnej, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki), nadkwasotę (nadmiar kwasu w żołądku), ból żołądka (ból w żołądku), zapalenie żołądka typu erozyjnego (ciężkie zapalenie błony śluzowej żołądka), obrzęk języka (obrzęk języka)
reakcje fotosensytywne (reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne lub lampy UV), łysienie (utrata włosów), pokrzywkę, zaczerwienienie i wysypkę
ostre niewydolność nerek (obniżenie funkcji nerek), zapalenie nerek typu zewnątrzwydzielniczego, zapalenie nerek i zespół nerczy (zapalenia nerek), zespół nerczowy (zaburzenie nerek powodujące utratę białek z moczem), zapalenie kłębuszków nerek (zapalenie nerek), zatrzymanie wody i sodu z możliwym obrzękiem (gromadzenie się wody i sodu powodujące obrzęk), ostrą martwicę kanalików nerkowych i martwicę nerek typu brodawkowego (ciężkie uszkodzenia nerek), oligurię (zmniejszenie ilości wydalanego moczu), nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek
oponiak bezprzyczynowy (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych nie spowodowane infekcją), zapalenie limfatycznych naczyń limfatycznych
hiperkaliemię (zwiększenie stężenia potasu we krwi), hiponatremię (zmniejszenie stężenia sodu we krwi)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Okidol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj leku w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Okidol

Substancją czynną jest ketoprofen jako sól lizyny. Każda torebka zawiera 80 mg ketoprofenu jako soli lizyny.
Pozostałe składniki to Povidon (E1201), krzemionka bezwodna koloidalna (E551), hydroksypropylometyloceluloza, kopolimer zasadowego butylo-metakrylanu metylowego, laurylosiarczan sodu, kwas stearynowy (E570), stearynian magnezu (E572), aspartam (E951), mannitol (E421), ksylitol (E967), talk (E553B), aromat limonowy (zawiera dekstryny, skrobię modyfikowaną E1450, glukozę, butyloanizol hydroksylowy E320, olejek bergamotowy, sod), aromat cytrynowy (zawiera sacharozę, dekstryny, skrobię modyfikowaną E1450, sod), aromat świeżości (zawiera gumę arabską, sod)

Opis wyglądu Okidol i zawartości opakowania
Okidol jest białym do jasnożółtego granulatem wypełniającym torebki.
Każde opakowanie zawiera 10 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Mediolan
Włochy
Producent
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 L’Aquila
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Bułgaria Ketoprofen Dompé 50 mg oбвити гранули в саше
Chorwacja Ketoprofen Dompé 50 mg obložene granule u vrećici
Włochy Okidol
Polska Ketoprofen Dompé
Rumunia Ketoprofen Dompé 50 mg granule drajefiate în plic

OKIDOL