FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: Información para el usuario

Okidol 80 mg granulado recubierto en sobre

Ketoprofeno sal de lisina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le hayan indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días en adolescentes y tras 5 días en adultos.

Contenido de este prospecto:

Qué es Okidol y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Okidol
Cómo tomar Okidol
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Okidol
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Okidol y para qué se utiliza

El principio activo de este medicamento es ketoprofeno (como ketoprofeno sal de lisina), que pertenece a un grupo de medicamentos denominados “Fármacos antiinflamatorios no esteroideos” (AINE).
Estos medicamentos proporcionan alivio a corto plazo modificando la respuesta del organismo al dolor y a la inflamación. El ketoprofeno sal de lisina es una sal de ketoprofeno que es absorbida rápida y completamente por el organismo.
Okidol está recomendado para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad leve a moderada, como dolores de cabeza, dolor de muelas, dolores menstruales y dolor tras torceduras o desgarros leves.
Okidol está indicado en adultos y adolescentes de 16 años o más.
Si los síntomas persisten más de 5 días en adultos o más de 3 días en adolescentes, o si los síntomas empeoran, es necesario consultar a un médico.

2. Qué debe saber antes de tomar Okidol

No tome Okidol

si es alérgico al ketoprofeno, a otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si ha tenido reacciones de hipersensibilidad (alergia) provocadas por el uso de ketoprofeno o sustancias con mecanismo de acción similar, por ejemplo ácido acetilsalicílico u otros AINE (otros antiinflamatorios), como asma (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias), broncoespasmo (contracción de los bronquios), rinitis alérgica (inflamación de la mucosa nasal de origen alérgico), urticaria, erupciones cutáneas, pólipos nasales, edema angioneurótico (hinchazón de la piel y de las mucosas) u otras reacciones de tipo alérgico. Se han observado reacciones anafilácticas graves, raramente fatales, en estos pacientes (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”);
si padece asma bronquial (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias);
si padece una enfermedad cardíaca grave por la que el corazón no funciona adecuadamente;
si tiene actualmente una úlcera péptica (lesión del estómago o del primer tramo del intestino) o una hemorragia, o si ha padecido previamente hemorragia o úlcera péptica recurrente (dos o más episodios distintos y confirmados de sangrado o ulceración);
si ha padecido previamente hemorragia gastrointestinal (sangrado del estómago o intestino), ulceración, perforación o dispepsia crónica (digestión difícil);
si tiene antecedentes de sangrado gastrointestinal o perforación secundarios a un tratamiento previo con AINE;
si padece leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos) o trombocitopenia (disminución del número de plaquetas);
si padece enfermedad de Crohn (inflamación del intestino) o colitis ulcerosa (inflamación del intestino con úlceras);
si padece gastritis (una inflamación de la mucosa gástrica);
si tiene insuficiencia hepática grave (función hepática reducida debido a cirrosis hepática, hepatitis graves) o insuficiencia renal (función renal reducida);
si padece diatesis hemorrágica (predisposición al desarrollo de hemorragias) u otros trastornos de la coagulación o si tiene alteraciones hemostáticas (dificultad para detener los sangrados);
si está en tratamiento con dosis elevadas de diuréticos;
si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (véase el apartado 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
si tiene menos de 16 años de edad.

Advertencias y precauciones
Los efectos adversos pueden minimizarse con el uso de la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para controlar los síntomas (véase el apartado 3 “Cómo tomar Okidol” y los apartados siguientes sobre los riesgos gastrointestinales y cardiovasculares).
Si observa signos de erupción cutánea, piel enrojecida y dolorosa alrededor de las aberturas del cuerpo (mucosas) o reacciones alérgicas tras la toma de Okidol, suspenda el tratamiento con este medicamento e informe inmediatamente a su médico.
Si observa signos de sangrado en el estómago o intestino (por ejemplo, heces de color rojo brillante, heces negras y alquitranadas, vómitos con sangre o partículas oscuras similares a posos de café), suspenda el tratamiento con este medicamento e informe inmediatamente a su médico.
Si observa signos de ulceración o perforación (cuyos síntomas pueden incluir dolor abdominal intenso, escalofríos, náuseas, vómitos, acidez) tras la toma de Okidol, suspenda el tratamiento con este medicamento e informe inmediatamente a su médico.
Las personas de edad avanzada podrían presentar más efectos adversos con el uso de AINE, especialmente a nivel de estómago e intestino, que pueden ser fatales (véase el apartado 3 “Cómo tomar Okidol”). Los pacientes ancianos deben usar este medicamento con precaución.
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ketoprofeno pueden estar asociados con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente si se toman en dosis elevadas y durante largos períodos de tiempo. No supere la duración del tratamiento ni la dosis recomendada.
Debe evitarse el uso de Okidol junto con otros medicamentos que contengan AINE (por ejemplo ibuprofeno, ácido acetilsalicílico, celecoxib).
Reacciones cutáneas:
Se han notificado muy raramente reacciones cutáneas graves, algunas de ellas fatales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, en relación con el uso de AINE (véase el apartado 4 “Posibles efectos adversos”). Durante las primeras fases del tratamiento, los pacientes parecen tener un mayor riesgo: la reacción ocurre en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento. Suspenda el uso de Okidol ante la primera aparición de erupción cutánea, lesiones en las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Suspenda la toma de este medicamento si presenta problemas de visión, como visión borrosa.
La toma prolongada de analgésicos para aliviar el dolor de cabeza puede empeorar el dolor de cabeza.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Okidol si:

está embarazada, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia (véase el apartado 2 “Embarazo y lactancia”);
presenta retención de líquidos e hinchazón;
presenta hipertensión arterial, debilidad del corazón, enfermedad arterial y/o problemas en los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro;
padece hipertensión (presión arterial alta) no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva (acumulación de líquido en los pulmones, órganos abdominales y tejidos periféricos debido a la función inadecuada de bombeo del corazón), cardiopatía isquémica confirmada (enfermedad cardíaca que aparece tras una reducción del flujo sanguíneo debido al estrechamiento de las arterias coronarias), enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular (enfermedad de las arterias y vasos del cerebro), ya que en estos casos debe tomar Okidol únicamente tras una evaluación cuidadosa por parte del médico;
padece alteraciones hematopoyéticas (que modifican la formación y maduración de las células sanguíneas), lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario) o enfermedades mixtas del tejido conectivo, ya que Okidol debe usarse con precaución;
padece una condición denominada fenilcetonuria, por la que su organismo no es capaz de eliminar adecuadamente una sustancia llamada fenilalanina;
padece una enfermedad hepática;
padece una enfermedad renal;
padece alergias (por ejemplo, fiebre del heno);
padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC);
padece porfiria hepática (una enfermedad rara de la sangre caracterizada por alteración de la actividad de uno de los enzimas hepáticos), ya que el medicamento podría desencadenar un episodio;
tiene una infección: véase el apartado siguiente “Infecciones”.

Infecciones
Okidol puede enmascarar los síntomas de infecciones como fiebre y dolor. Por tanto, es posible que Okidol retrase un tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en neumonías bacterianas y en infecciones cutáneas bacterianas relacionadas con varicela. Si toma este medicamento durante una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte inmediatamente a su médico.
Niños y adolescentes
No administre Okidol a niños menores de 16 años.
Otros medicamentos y Okidol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye medicamentos sin receta o productos a base de hierbas.
No se recomienda el uso de Okidol en combinación con:

otros antiinflamatorios, como AINE, inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 y altas dosis de salicilatos (más de 3 g al día);
medicamentos que retrasan la coagulación sanguínea (como heparina y warfarina);
medicamentos que impiden la agregación de plaquetas (como ticlopidina y clopidogrel);
litio (medicamento utilizado para el tratamiento de algunos trastornos mentales y depresión);
metotrexato en dosis superiores a 15 mg/semana (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores y de algunas enfermedades autoinmunes);
medicamentos usados para tratar la epilepsia (como hidantoínas);
ciertos antibióticos usados para tratar infecciones bacterianas (como sulfonamidas).

Debe tener especial precaución al usar Okidol junto con:

medicamentos que pueden favorecer el aumento de los niveles de potasio en sangre (por ejemplo, cloruro de potasio y otras sales de potasio, heparina, ciclosporina, tacrolimus y trimetoprim);
medicamentos antirretrovirales utilizados para el tratamiento del VIH (como tenofovir, zidovudina);
diuréticos, ya que su efecto puede reducirse;
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión (como inhibidores de la ECA, bloqueantes del receptor de la angiotensina II, betabloqueantes);
metotrexato en dosis inferiores a 15 mg/semana (medicamento utilizado en el tratamiento de tumores y de algunas enfermedades autoinmunes);
medicamentos usados para tratar estados inflamatorios (como corticosteroides);
pentoxifilina (medicamento utilizado para tratar el dolor muscular);
medicamentos usados para tratar la diabetes (como sulfonilureas);
medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca y para controlar la frecuencia cardíaca (como glucósidos cardiotónicos).

Debe considerarse la combinación de Okidol con:

medicamentos usados para reducir la presión arterial (como betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos);
medicamentos utilizados para la interrupción del embarazo (como mifepristona y gemeprost) o si utiliza dispositivos intrauterinos anticonceptivos, ya que su eficacia podría reducirse;
medicamentos que previenen el rechazo tras un trasplante de órgano (como ciclosporina, tacrolimus);
medicamentos para mejorar la circulación sanguínea, como anticoagulantes (como aspirina, warfarina, heparina, ticlopidina o clopidogrel, trombolíticos);
probenecid (medicamento utilizado para el tratamiento de la gota);
ciertos antibióticos (como las quinolonas);
medicamentos usados para tratar la epilepsia (como difenilhidantoína).

Okidol y el alcohol
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con ketoprofeno sal de lisina.
El alcohol puede causar irritación de la garganta, estómago e intestino, por lo que su consumo junto con AINE puede aumentar el riesgo de hemorragia y ulceración.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Okidol durante los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Podría afectar a la tendencia suya y del bebé al sangrado y retrasar o prolongar más de lo previsto el trabajo de parto. No debe tomar Okidol durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo consejo médico. Si necesita tratamiento durante este período o durante los intentos de concepción, debe usarse la dosis mínima durante el menor tiempo posible. Si se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de gestación, Okidol puede causar problemas renales en el feto, lo que puede provocar niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o el estrechamiento de un vaso sanguíneo (ducto arterioso) en el corazón del bebé. Si necesita tratamiento durante más de unos pocos días, su médico podría recomendar un seguimiento adicional.
El uso del medicamento cerca del parto puede provocar alteraciones en la circulación y respiración del recién nacido.
Por consiguiente, NO use Okidol durante el tercer trimestre del embarazo (véase “No tome Okidol”).
Lactancia
No hay información disponible sobre la excreción del ketoprofeno en la leche materna.
El ketoprofeno no se recomienda durante la lactancia materna.
Fertilidad
El uso de AINE, incluyendo Okidol, puede reducir la fertilidad femenina, por lo que no se recomienda en mujeres que deseen iniciar un embarazo. Suspender la administración de Okidol si tiene problemas de fertilidad o si está sometida a pruebas de fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
Si tras la administración de Okidol experimenta somnolencia, mareos, visión borrosa o convulsiones, no debe conducir, utilizar máquinas ni realizar actividades que requieran especial vigilancia (véase “Posibles efectos adversos”).
Okidol contiene aspartamo
Este medicamento contiene 0,70 mg de aspartamo por sobre.
El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
Okidol contiene sacarosa (presente en el aroma limón) y glucosa (presente en el aroma lima)
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Okidol contiene sodio (presente también en el aroma lima, aroma limón y aroma frescofort)
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, prácticamente "sin sodio".

3. Cómo tomar Okidol

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Debe utilizarse la dosis eficaz más baja durante el período más breve necesario para aliviar los síntomas.
La dosis recomendada es de 1 sobre hasta 2 veces al día, según necesidad.
El intervalo entre las dosis no debe ser inferior a 8 horas.
No supere la dosis recomendada.
Duración del tratamiento
Adultos: Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas
tras 5 días de tratamiento.
Adolescentes: Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los
síntomas tras 3 días de tratamiento.
Uso en niños
Okidol no debe utilizarse en niños menores de 16 años.
Uso en ancianos
Okidol debe usarse con precaución en pacientes de edad avanzada. Su médico reducirá la dosis para utilizar la dosis más baja posible.
Alteraciones de la función hepática o renal.
Si padece alteraciones hepáticas o renales de grado leve o moderado, su médico reducirá la dosis para utilizar la dosis mínima eficaz.
Si padece insuficiencia hepática o renal grave, no debe tomar Okidol.
Vía de administración
Okidol es para uso oral.
El contenido del sobre puede colocarse directamente sobre la lengua. Se disuelve con la saliva y, por tanto, puede tomarse sin agua.
Si toma más Okidol del que debe
Si toma accidentalmente más Okidol del recomendado, podría sentir somnolencia o náuseas. En este caso, informe inmediatamente a su médico, incluso si se siente bien.
No existen antídotos específicos en caso de sobredosis de ketoprofeno. En caso de sospecha de sobredosis masiva, se recomienda una lavanda gástrica y el inicio de un tratamiento sintomático y de soporte.
Si olvida tomar Okidol
Si olvida tomar Okidol, tómelo tan pronto como sea posible.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; espere al menos 8 horas entre la toma de una dosis y la siguiente, y no tome más de 2 sobres al día.
Si interrumpe el tratamiento con Okidol
Deje de tomar el medicamento tan pronto como se sienta mejor.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los eventos adversos más frecuentes son de naturaleza gastrointestinal.
Interrumpa la toma de Okidol y consulte inmediatamente a un médico si, en cualquier momento durante el tratamiento con Okidol, presenta:

signos de hemorragia intestinal, tales como heces de color rojo brillante, heces alquitranadas de color negro, vómitos con sangre o partículas oscuras similares a posos de café
signos de erupciones cutáneas [incluyendo exantema maculopapular (erupción cutánea con manchas), púrpura (manchas violáceas en la piel por acumulación anómala de sangre), pustulosis exantemática aguda generalizada (erupción cutánea con formación de pústulas), dermatitis (irritación de la piel)], reacciones cutáneas graves (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell y necrólisis epidérmica tóxica) y formación de ampollas en la piel, boca y ojos
signos de una reacción alérgica grave, tales como:
- dificultad respiratoria o sibilancias inexplicables
- mareos o aceleración del ritmo cardíaco
- hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua (que pueden causar dificultad para respirar y tragar)
empeoramiento de la enfermedad de Crohn y de la colitis (una enfermedad inflamatoria crónica del intestino caracterizada por síntomas como dolor abdominal, diarrea, fiebre y pérdida de peso)

Otros efectos adversos asociados a Okidol pueden incluir:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dispepsia (dificultad digestiva), náuseas, dolor abdominal, vómitos

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

cefalea, vértigo, somnolencia
estreñimiento, diarrea, flatulencia (presencia de gas en el intestino), gastritis (inflamación de la mucosa gástrica), molestias abdominales
edema y edema periférico (hinchazón debida a la acumulación de líquido), escalofríos, fatiga
prurito y erupción cutánea

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

anemia hemorrágica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno, causada por hemorragias)
parestesias
visión borrosa
tinnitus (zumbido en el oído)
asma (inflamación bronquial y estrechamiento de las vías respiratorias)
estomatitis (inflamación de las mucosas que recubren la boca), úlcera péptica (lesión en el estómago o en el primer tramo del intestino), colitis (inflamación del revestimiento interno del colon)
hepatitis (inflamación del hígado), transaminasas elevadas (aumento de ciertas enzimas que indican la función hepática), bilirrubina sanguínea elevada (una sustancia que indica la función hepática), ictericia (coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos)
aumento de peso

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

edema (hinchazón) de la cara, astenia (debilidad física)
discinesia (movimientos involuntarios), síncope (desmayo)
hipotensión (presión baja)
edema de la laringe (hinchazón de la garganta debido a la acumulación de líquido)
hematuria (presencia de sangre en la orina)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), agranulocitosis (disminución grave del número de un tipo de glóbulos blancos), insuficiencia medular (disminución de la producción de células sanguíneas por parte de la médula ósea), anemia hemolítica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno, causada por la destrucción de glóbulos rojos), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos), neutropenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos), anemia aplásica (disminución de la hemoglobina en sangre, sustancia que transporta el oxígeno, causada por una producción insuficiente de células sanguíneas por parte de la médula ósea), leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos), púrpura trombocitopénica (presencia de manchas en la piel por disminución del número de plaquetas)
reacción anafiláctica (reacción alérgica grave, incluido el shock), hipersensibilidad (alergia)
depresión, alucinación (percepción de cosas inexistentes en la realidad), estado de confusión, alteración del estado de ánimo, agitación, insomnio
convulsiones (movimientos incontrolados del cuerpo), disgeusia (alteración del gusto), temblor, hipercinesia (movimientos involuntarios y no coordinados)
edema periorbitario (hinchazón alrededor del ojo)
insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear la cantidad adecuada de sangre necesaria para las necesidades del organismo), fibrilación auricular (alteración del ritmo cardíaco), palpitaciones (percepción del latido del corazón)
hipertensión (presión arterial alta), vasodilatación (dilatación de los vasos sanguíneos), vasculitis (inflamación de los vasos), incluida vasculitis leucocitoclástica (inflamación de los pequeños vasos)
broncoespasmo (estrechamiento de los bronquios), especialmente en pacientes con hipersensibilidad confirmada al ácido acetilsalicílico y a otros AINE, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), laringoespasmo (estrechamiento de la laringe), insuficiencia respiratoria aguda (se ha notificado un caso, con desenlace fatal, en un paciente asmático y sensible al ácido acetilsalicílico)
hemorragia gastrointestinal (sangrado del estómago o del intestino), perforación gastrointestinal (a veces fatal, especialmente en ancianos), úlcera gástrica (lesión del estómago), úlcera duodenal (lesión en el primer tramo del intestino), pirosis gástrica (ardor de estómago), edema (hinchazón) de la boca, pancreatitis (inflamación del páncreas), hiperclorhidria (exceso de ácido en el estómago), dolor gástrico (dolor de estómago), gastritis erosiva (inflamación grave de la mucosa gástrica), edema de la lengua (hinchazón de la lengua)
reacciones de fotosensibilidad (reacción de sensibilidad a la luz solar o a lámparas UV), alopecia (pérdida de pelo), urticaria, eritema y erupción cutánea
insuficiencia renal aguda (disminución de la función renal), nefritis tubulointersticial, nefritis y síndrome nefrítico (inflamaciones renales), síndrome nefrótico (alteración renal que provoca pérdida de proteínas en la orina), glomerulonefritis (enfermedad inflamatoria de los riñones), retención hídrica/sódica con posible edema (acumulación de agua y sodio que causa hinchazón), necrosis tubular aguda y necrosis papilar renal (daños renales graves), oliguria (disminución de la producción de orina), pruebas de función renal anormales
meningitis aséptica (inflamación de las membranas que recubren el cerebro no causada por infecciones), linfangitis (inflamación de los vasos linfáticos)
hiperkalemia (aumento de la cantidad de potasio en sangre), hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en sangre)

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Okidol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Okidol

El principio activo es ketoprofeno sal de lisina. Cada sobre contiene 80 mg de ketoprofeno sal de lisina.
Los demás componentes son Povidona (E1201), Sílice coloidal anhidra (E551), Hidroxipropilmetilcelulosa, Copolímero de metacrilato de butilo básico, Laurilsulfato sódico, Ácido esteárico (E570), Estearato magnésico (E572), Aspartamo (E951), Mannitol (E421), Xilitol (E967), Talco (E553B), Aroma de lima (contiene maltodextrinas, almidón modificado E1450, glucosa, butilhidroxianisol E320, aceite de bergamota, sodio), Aroma de limón (contiene sacarosa, maltodextrinas, almidón modificado E1450, sodio), Aroma frescofort (contiene goma arábiga, sodio)

Descripción del aspecto de Okidol y contenido del envase
Okidol se presenta en forma de gránulos de color blanco marfil, contenidos en sobres.
Cada envase contiene 10 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Dompé farmacéuticos S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Milán
Italia

Productor
Dompé farmacéuticos S.p.A.
Via Campo di Pile
67100 L’Aquila
Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria Ketoprofen Dompé 50 mg oblojeni granuli v sache
Croacia Ketoprofen Dompé 50 mg obložene granule u vrećici
Italia Okidol
Polonia Ketoprofen Dompé
Rumanía Ketoprofen Dompé 50 mg granule drajefiate în plic