Офтесік

Інструкція: інформація для пацієнта

Офтесік 20 мг/г, офтальмологічний гель у однодозовому контейнері

лідокаїну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Офтесік і для чого він застосовується
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Офтесік
3. Як застосовувати Офтесік
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Офтесік
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Офтесік і для чого використовується

Офтесік — це анестетичний офтальмологічний гель, який використовується під час офтальмологічних процедур.
Офтесік застосовується для тимчасового пригнічення чутливості ока до початку та під час певних видів процедур, які проводить лікар.
Дія Офтесіку повинна починатися протягом 5 хвилин після його застосування лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Офтесіку

Не застосовуйте Офтесік:

• якщо Ви маєте алергію на лідокаїн, будь-який інший місцевий анестетик або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Застереження та обережність
• Тільки для очного застосування.
• Тривале застосування цього типу очних місцевих анестетиків може призвести до помутніння рогівки.
• Офтесік 20 мг/г, очний гель у контейнері одноразового застосування призначений лише для одного застосування і повинен бути утилізований відразу після використання. Інші лікарські засоби та Офтесік Повідомте лікаря, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби. Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування Офтесіку Ви можете помітити розмитість зору протягом певного часу. Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами до зникнення цього стану.

3. Як застосовувати Офтесік

Офтесік буде нанесений на око/очі лікарем перед офтальмологічною процедурою.
Дозування
Лікар повинен покрити поверхню ока/очей та прилеглі очні структури гелем за 5 хвилин до процедури.
Рекомендована доза — 1 грам, нанесений на поверхню ока. Ця доза, як правило, достатня для досягнення початкової анестезії. За необхідності можна застосувати додаткову кількість гелю, залежно від розміру ока або тривалості процедури.
1 грам приблизно відповідає третині тюбика.
Лікар не повинен використовувати більше одного тюбика на одне око або на одну процедуру.
Гель можна наносити повторно для підтримання анестезуючого ефекту.
Спосіб застосування
Лікар повинен діяти таким чином:

1. Відкрийте пакування, відірвавши паперову кришку блистеру, потім вийміть тюбик та дозатор із стерильного блистеру. Переконайтеся в цілісності обох компонентів.

2. З’єднайте обидва компоненти, навернувши дозатор на різьбу тюбика та повернувши його за годинниковою стрілкою, щоб проколоти алюмінієву плівку-герметик.

3. Тримайте тюбик униз відкритим кінцем, потім обережно натисніть збоку, щоб виділити гель і покрити поверхню ока та прилеглі очні структури.
4. Залиште гель на місці на 3–5 хвилин, після чого видаліть його промиванням. Не торкайтеся ока або повік кінчиком дозатора.
5. Після використання утилізуйте тюбик і блистер.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти описані з невідомою частотою:

• почервоніння кон’юнктиви
• зміни в епітелії рогівки
• відчуття печіння в оці
• пунктирний кератит
• набряк рогівки
• головний біль

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Офтесік

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на тюбику та упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Продукт є одноразовим і повинен бути утилізований відразу після використання.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Офтесік

• Діюча речовина — лідокаїн: 1 грам гелю містить 20 мг гідрохлориду лідокаїну (безводного).
• Інші компоненти: гіпромелоза (Е464), натрію гідроксид (Е524) (регулятор рН), хлоридна кислота (Е507) (регулятор рН) та вода для ін’єкційних засобів. Опис зовнішнього вигляду Офтесік та вміст упаковки Офтесік — прозорий безбарвний гель, упакований у тюбики по 3,5 г. Упаковка по 1, 20 або 100 тюбиків. Тримач ліцензії на введення в обіг LDD Pharma 93, rue Jean Jaurès 92800 Puteaux Франція Виробник RECIPHARM KARLSKOGA AB Bjökbornsvägen 5 - Box 140 691 33 Karlskoga Швеція