Офтесик

Инструкция по применению: информация для пациента

Офтесик 20 мг/г, глазной гель в однодозовом контейнере

гидрохлорид лидокаина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как назначил врач.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу.
• Если у вас возникнут любые побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Офтесик и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Офтесика
3. Как применять Офтесик
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Офтесик
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Офтесик и для чего он применяется

Офтесик — это глазной анестезирующий гель, который используется во время офтальмологических процедур.
Офтесик применяется для временного снижения чувствительности глаза до и во время некоторых видов процедур, проводимых врачом.
Действие Офтесика должно начаться в течение 5 минут после его нанесения врачом.

2. Что Вы должны знать перед применением Офтесик

Не используйте Офтесик:

• если у Вас аллергия на лидокаин, на любой другой местный анестетик или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6). Предупреждения и меры предосторожности
• Только для офтальмологического применения.
• Длительное применение этого типа офтальмологических анестетиков может привести к помутнению роговицы.
• Офтесик 20 мг/г, глазной гель в однодозовом контейнере предназначен для однократного применения и должен быть утилизирован сразу после использования. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Офтесик Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После применения Офтесик возможно временное нечеткое зрение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до исчезновения этого состояния.

3. Как применять Офтесик

Офтесик наносится врачом на глаз(а) перед офтальмологической процедурой.
Способ применения и дозировка
Врач должен покрыть поверхность глаза(ей) и придатков глаза гелем за 5 минут до проведения процедуры.
Рекомендуемая доза — 1 грамм, наносимый на поверхность глаза. Обычно этой дозы достаточно для достижения начальной анестезии. В зависимости от размера глаза или продолжительности процедуры может быть использовано дополнительное количество геля.
1 грамм соответствует приблизительно одной трети тюбика.
Врач не должен использовать более одного тюбика на один глаз или на одну отдельную процедуру.
При необходимости гель может быть нанесён повторно для поддержания анестезирующего эффекта.
Порядок применения
Врач должен действовать следующим образом:

1. Необходимо оторвать бумажную крышку с индивидуальной упаковки, затем извлечь тюбик и аппликатор из стерильной упаковки. Следует проверить целостность упаковки.

2. Необходимо соединить две части, навинтив аппликатор на резьбу тюбика и повернуть по часовой стрелке, чтобы проколоть алюминиевую герметизирующую мембрану.

3. Держа тюбик открытым концом вниз, следует слегка надавить сбоку, чтобы выдавить гель и покрыть им поверхность глаза и придатки глаза.
4. Гель следует оставить на месте на 3–5 минут, после чего удалить промыванием. Кончиком аппликатора нельзя касаться глаза или век.
5. После использования тюбик и упаковку необходимо утилизировать.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты описаны с неизвестной частотой:

• покраснение конъюнктивы
• изменения роговичного эпителия
• ощущение жжения в глазу
• точечный кератит
• отёк роговицы
• головная боль

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Офтесика

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на тюбике и на упаковке после надписи «Scad.».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Продукт предназначен для однократного использования и должен быть утилизирован сразу после применения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Офтесик

• Действующее вещество — лидокаин: 1 грамм геля содержит 20 мг гидрохлорида лидокаина (безводного).
• Другие компоненты: гипромеллоза (Е464), гидроксид натрия (Е524) (регулятор рН), соляная кислота (Е507) (регулятор рН) и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Офтесик и содержимое упаковки
Офтесик — прозрачный бесцветный гель, выпускаемый в тюбиках по 3,5 г. Упаковка — картонная коробка, содержащая 1, 20 или 100 тюбиков.

Держатель регистрационного удостоверения
LDD Pharma
93, rue Jean Jaurès
92800 Puteaux
Франция

Производитель
RECIPHARM KARLSKOGA AB
Bjökbornsvägen 5 - Box 140
691 33 Karlskoga
Швеция