Ньяулі есенція Марко Віті
Італія
Ньяулі есенція Марко Віті краплі назальні розчин
Інструкція
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Ньяулі есенція Марко Віті 1% діти краплі назальні, розчин
Ньяулі есенція Марко Віті 2% дорослі краплі назальні, розчин
Фармакотерапевтична категорія
Препарат для лікування захворювань носа місцевої дії.
Терапевтичні показання
Препарат показаний як бальзамічний, відхаркувальний, протизапальний та антисептичний засіб при запаленні верхніх дихальних шляхів, зокрема при станах з набрягом слизової оболонки носа.
Протипоказання
Ньяулі есенція протипоказана у випадках:
- гіперчутливості до діючої речовини (няулю) або будь-якого з допоміжних компонентів
- тяжких захворювань печінки;
- запалення жовчних та шлунково-кишкових шляхів;
- дітям до 30 місяців віку;
- дітям із історією епілепсії та фебрильних судом.
Обережність при застосуванні
Застосування розчину есенції ньяулі може спричинити ларингоспазм.
Цей продукт містить терпенові похідні, які в надмірних дозах можуть викликати нейрологічні розлади, такі як судоми, у новонароджених та дітей.
Лікування не повинно тривати більше 3 днів через ризик накопичення терпенових похідних, таких як, наприклад, камфора, цинеол, ньяуля, дикий тим’ян, терпінеол, терпін, цитраль, ментол та ефірні олії сосни, евкаліпта та скипидару (через їхню ліпофільність швидкість метаболізму та виведення невідома) у тканинах і мозку, зокрема нейропсихологічні розлади.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій та розладів, пов’язаних із дозуванням.
Взаємодії
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно приймали інші лікарські засоби, навіть ті, що не вимагають рецепта.
Ньяулі есенція Марко Віті не повинна застосовуватися одночасно з іншими продуктами (лікарськими або косметичними), що містять терпенові похідні, незалежно від шляху введення (перорально, ректально, шкірно, назально або інгаляційно).
Цинеол, основний компонент розчину есенції ньяулі для місцевого застосування, стимулює печінкові ферменти і, відповідно, може знижувати ефективність ліків, які інактивуються цими ферментами.
Особливі попередження
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Дані щодо застосування есенції ньяулі у вагітних жінок відсутні або їх обмаль.
Ньяулі есенція Марко Віті не рекомендується під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не використовують засоби контрацепції.
Годування грудьми
Недостатньо даних щодо виділення есенції ньяулі з материнським молоком.
Ньяулі есенція Марко Віті не повинна застосовуватися під час годування грудьми.
Ньяулі есенція Марко Віті краплі назальні розчин
Інструкція
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.
Доза, спосіб і тривалість застосування
Дорослі та підлітки (13–18 років)
Наносити місцево 2–3 краплі розчину Ньяулі есенція 2% дорослі у кожну ніздрю кілька разів на добу.
Діти віком від 30 місяців до 12 років
Наносити місцево 2–3 краплі розчину Ньяулі есенція 1% діти у кожну ніздрю кілька разів на добу.
Не перевищувати рекомендовані дози.
Ньяулі есенція Марко Віті протипоказана дітям до 30 місяців віку.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 дні.
Передозування
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі випадкового прийому внутрішньо або неправильного застосування у новонароджених та дітей може виникнути ризик неврологічних розладів.
У разі потреби слід застосувати відповідну симптоматичну терапію в спеціалізованих лікувальних закладах.
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози Ньяулі есенція Марко Віті негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Ньяулі есенція Марко Віті, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Небажані реакції
Як і всі лікарські засоби, Ньяулі есенція Марко Віті може спричиняти небажані реакції, хоча вони не проявляються у всіх осіб.
Через наявність есенції ньяулі та у разі не дотримання рекомендованих доз може виникнути ризик судом у дітей та новонароджених.
Нижче наведено небажані реакції, пов’язані з есенцією ньяулі. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених реакцій.
Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння
Ларингоспазм
Дотримання інструкцій, наведених в інструкції, зменшує ризик небажаних реакцій.
Якщо будь-яка з небажаних реакцій посилюється або ви помітили виникнення будь-якої небажаної реакції, яка не зазначена в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, що зберігався відповідно до інструкції.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці, захищеному від світла.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Ньяулі есенція Марко Віті краплі назальні розчин
Вкладиш-інструкція
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці, подалі від їхнього погляду.
Склад
Ньяулі есенція Марко Віті 1% для дітей краплі назальні, розчин
100 г розчину містять
Діюча речовина: ньяулі есенція (олеогумінол) 1 г
Допоміжні речовини: олія оливкова.
Ньяулі есенція Марко Віті 2% для дорослих краплі назальні, розчин
100 г розчину містять
Діюча речовина: ньяулі есенція (олеогумінол) 2 г
Допоміжні речовини: олія оливкова.
Есенція ньяулі отримується з листя Melaleuca viridiflora та містить не менше 50 відсотків 1,8-
цинеолу.
Лікарська форма та вміст
Ньяулі есенція Марко Віті 1% краплі назальні, розчин.
Флакон скляний 10 г із кришкою-крапельницею
Ньяулі есенція Марко Віті 2% краплі назальні, розчин.
Флакон скляний 20 г із кришкою-крапельницею
Тримач дозволу на введення в обіг
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Виробник, відповідальний за випуск партій
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
Червень 2012 року.