Niaouli essenza Marco Viti

Niaouli esencia Marco Viti gotas nasales solución

Folleto informativo

Marco Viti Farmacéuticos S.p.A.
Niaouli esencia Marco Viti 1% gotas nasales, solución para niños
Niaouli esencia Marco Viti 2% gotas nasales, solución para adultos
Categoría farmacoterapéutica
Fármaco rinológico de uso tópico.
Indicaciones terapéuticas
El medicamento está indicado como balsámico, expectorante, anticatarral y antiséptico en la inflamación de
las vías respiratorias superiores, especialmente en estados congestivos de la mucosa nasal.
Contraindicaciones
Niaouli esencia está contraindicada en caso de:

• hipersensibilidad al principio activo (niaouli) o a cualquiera de los excipientes
• hepatopatías graves;
• inflamación de las vías biliares gastrointestinales;
• Niños menores de 30 meses de edad
• Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.

Precauciones de uso
La aplicación de la solución de esencia de niaouli puede provocar laringoespasmo.
Este producto contiene derivados terpénicos que, en dosis excesivas, pueden provocar trastornos neurológicos
como convulsiones en recién nacidos y niños.
El tratamiento no debe prolongarse por más de 3 días debido al riesgo asociado con la acumulación de
derivados terpénicos, tales como por ejemplo alcanfor, cineol, niaouli, tomillo silvestre, terpineol, terpina,
citral, mentol y aceites esenciales de agujas de pino, eucalipto y trementina (debido a sus propiedades
lipofílicas, no se conoce con certeza la velocidad de metabolismo y eliminación) en los tejidos y en el
cerebro, en particular trastornos neuropsicológicos.
No debe utilizarse una dosis superior a la recomendada para evitar un mayor riesgo de reacciones adversas
al medicamento y trastornos asociados a la sobredosificación.
Interacciones
Informe a su médico o farmacéutico si recientemente ha tomado cualquier otro medicamento, incluso
aquellos sin receta médica.
Niaouli esencia Marco Viti no debe usarse concomitantemente con otros productos (medicamentos o
cosméticos) que contengan derivados terpénicos, independientemente de la vía de administración (oral,
rectal, cutánea, nasal o inhalatoria).
El cineol, componente principal de la solución tópica de esencia de niaouli, induce al sistema enzimático
hepático y, por lo tanto, puede reducir la eficacia de los fármacos inactivados por dichos enzimas.
Advertencias especiales
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Embarazo
No existen datos o existen en número limitado sobre el uso de esencia de niaouli en mujeres embarazadas.
Niaouli esencia Marco Viti no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no
utilicen métodos anticonceptivos.
Lactancia
Existen información insuficiente sobre la excreción de la esencia de niaouli en la leche materna.
Niaouli esencia Marco Viti no debe usarse durante la lactancia.
Niaouli esencia Marco Viti gotas nasales solución

Folleto informativo

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos ni sobre el uso de maquinaria.
Dosis, vía y duración de la administración
Adultos y adolescentes (13-18 años)
Aplicar localmente 2-3 gotas de la solución de esencia de niaouli al 2% adultos por fosita más veces al día.
Niños entre 30 meses y 12 años de edad
Aplicar localmente 2-3 gotas de la solución de esencia de niaouli al 1% niños por fosita más veces al día.
No superar las dosis recomendadas.
Niaouli essenza Marco Viti está contraindicado en niños menores de 30 meses de edad.
La duración del tratamiento no debe exceder los 3 días.
Sobredosificación
No se han notificado casos de sobredosificación.
En caso de ingestión accidental por vía oral o de administración incorrecta en recién nacidos y niños,
puede presentarse el riesgo de trastornos neurológicos.
Si fuera necesario, administrar un tratamiento sintomático adecuado en centros médicos especializados.
En caso de ingestión o toma accidental de una dosis excesiva de Niaouli essenza Marco Viti, avisar
inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de Niaouli essenza Marco Viti, consulte con su médico o farmacéutico.
Efectos adversos
Como todos los medicamentos, Niaouli essenza Marco Viti puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los presenten.
Debido a la presencia de esencia de niaouli y en caso de no respetar las dosis recomendadas, puede
presentarse un riesgo de convulsiones en niños y recién nacidos.
A continuación se indican los efectos adversos de la esencia de niaouli. No existen datos suficientes para
determinar la frecuencia de cada uno de los efectos listados.
Enfermedades respiratorias, torácicas y mediastínicas
Laringoespasmo
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este folleto informativo reduce el riesgo de efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de algún efecto adverso no mencionado
en este folleto, informe a su médico o farmacéutico.
Caducidad y conservación
Caducidad: ver fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
ATENCIÓN: no utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de conservación
Conservar en el envase original, protegido de la luz.
Los medicamentos no deben eliminarse por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su
farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Niaouli essenza Marco Viti gotas nasales solución

Folleto informativo

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Mantener el medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
Composición
Niaouli esencia Marco Viti 1% niños gotas nasales, solución
100 g de solución contienen
Principio activo: esencia de niaouli (aceite gomenolado) 1 g
Excipientes: Aceite de oliva.
Niaouli esencia Marco Viti 2% adultos gotas nasales, solución
100 g de solución contienen
Principio activo: esencia de niaouli (aceite gomenolado) 2 g
Excipientes: Aceite de oliva.
La esencia de niaouli se obtiene de las hojas de Melaleuca viridiflora y contiene no menos del 50 por ciento de 1,8-
cineol.
Forma farmacéutica y contenido
Niaouli esencia Marco Viti 1% gotas nasales, solución.
Frasco de vidrio de 10 g con tapón cuentagotas
Niaouli esencia Marco Viti 2% gotas nasales, solución.
Frasco de vidrio de 20 g con tapón cuentagotas
Titular de la autorización de comercialización
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza
Productor responsable de la liberación de los lotes
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI)
Junio 2012.